ஹுமட்ரோப்

ஹுமட்ரோப் என்பது முன்புற பிட்யூட்டரி மடலின் ஹார்மோன்களைக் கொண்ட ஒரு மருந்து.

[ 1 ]

அறிகுறிகள் ஹுமட்ரோப்

இது பின்வரும் சந்தர்ப்பங்களில் குழந்தை மருத்துவத்தில் பயன்படுத்தப்படுகிறது:

• இயல்பான இயற்கையான STH இன் போதுமான சுரப்பு காரணமாக வளர்ச்சி கோளாறுகள் உள்ள குழந்தைகளுக்கு நீண்டகால சிகிச்சை;
• உயரம் குறைவாக இருந்தால் (ஒரு குழந்தைக்கு உல்ரிச் நோய்க்குறி இருந்தால்) நீண்ட கால சிகிச்சை;
• கடுமையான வளர்ச்சி குறைபாடுக்கான சிகிச்சை - நாள்பட்ட சிறுநீரக செயலிழப்பால் பாதிக்கப்பட்ட முன்கூட்டிய குழந்தைகளில்;
• குட்டையான உயரத்திற்கான நீண்டகால சிகிச்சை - கர்ப்பகால வயதிற்கு மிகவும் சிறியதாகப் பிறந்த குழந்தைகள் ( கருப்பையக வளர்ச்சி குறைபாடு ) மற்றும் 2 வயதிற்குள் மற்ற குழந்தைகளின் உயரத்தை எட்ட முடியாத குழந்தைகள்;
• STH அளவின் குறைபாட்டுடன் தொடர்புடையதாக இல்லாத குட்டையான உயரத்திற்கான நீண்டகால சிகிச்சை;
• குட்டையான உயரம் அல்லது வளர்ச்சி குறைபாடுக்கான நீண்டகால சிகிச்சை - குட்டையான உயரம் மற்றும் திறந்த எபிஃபைஸ்களுக்கான ஹோமியோபாக்ஸ் மரபணுவைக் கொண்ட குழந்தைகள்.

கடுமையான STH குறைபாட்டிற்கு மாற்று சிகிச்சையாக பெரியவர்களுக்கு இது பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

வெளியீட்டு வடிவம்

6 அல்லது 12 மி.கி அளவு கொண்ட கண்ணாடி தோட்டாக்களுக்குள், இந்த பொருள் தூள் வடிவில் வெளியிடப்படுகிறது. அவற்றுடன் ஒரு சிறப்பு கரைப்பான் கொண்ட ஒரு சிரிஞ்ச் வழங்கப்படுகிறது.

மருந்து இயக்குமுறைகள்

STH என்ற பொருள், சாதாரண இயற்கை சோமாடோட்ரோபின் இல்லாத குழந்தைகளிலும், உல்ரிச் நோய்க்குறியுடன் தொடர்புடைய குட்டையான உயரம் கொண்ட குழந்தைகளிலும் நேரியல் வளர்ச்சியைத் தூண்டுவதை ஊக்குவிக்கிறது. STH மற்றும் மனித சோமாட்ரோபின் (பிட்யூட்டரி தோற்றம்) பயன்படுத்துவதால் உடல் நீளத்தில் மிதமான அதிகரிப்பு காரணமாக, நீண்ட எலும்புகளின் வளர்ச்சித் தட்டுகளில் ஒரு விளைவு உருவாகிறது.

வளர்ச்சி ஹார்மோன் குறைபாடுள்ள குழந்தைக்கு சிகிச்சையளிப்பது, மனித பிட்யூட்டரி வளர்ச்சி காரணியில் காணப்படுவதைப் போலவே, IGF-1 தனிமத்தின் செறிவு மற்றும் வளர்ச்சி விகிதத்தில் அதிகரிப்பை ஏற்படுத்துகிறது. இது உயிரணுக்களுக்குள் புரத பிணைப்பு மற்றும் நைட்ரஜன் தக்கவைப்பையும் தூண்டுகிறது.

STH என்ற பொருள், பிட்யூட்டரி சுரப்பியில் இருந்து வரும் மனித வளர்ச்சி ஹார்மோனுக்கு சிகிச்சை ரீதியாக சமமானது மற்றும் ஆரோக்கியமான பெரியவர்களில் காணப்படும் மருந்தியக்கவியல் அளவுருக்களையும் அடைகிறது.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

வயது வந்த ஆண் தன்னார்வலர்களில், 100 mcg/kg டோஸ் பிளாஸ்மா Cmax மதிப்புகள் தோராயமாக 55 ng/mL ஆகவும், அரை ஆயுள் தோராயமாக 4 மணிநேரமாகவும், AUC [0-∞] தோராயமாக 475 ng*hr/mL ஆகவும் இருக்கும்.

வீக்கம் மற்றும் நிர்வாகம்

ஹுமட்ரோப்பின் மருந்தளவு விதிமுறை மற்றும் பயன்பாட்டுத் திட்டம் ஒவ்வொரு நோயாளிக்கும் தனித்தனியாகத் தேர்ந்தெடுக்கப்படுகின்றன.

GH குறைபாடு உள்ள குழந்தைகளுக்கு ஒரு நாளைக்கு 0.025-0.035 மிகி/கிலோ தேவைப்படுகிறது (தோலடி ஊசி). கூடுதலாக, தசைக்குள் செலுத்தும் மருந்தையும் பயன்படுத்தலாம்.

STH குறைபாடு உள்ள பெரியவர்களுக்கு ஆரம்பத்தில் ஒரு நாளைக்கு 0.15-0.30 மி.கி/கி.கி தேவைப்படுகிறது (தோலடி ஊசி மூலம்). நோயாளியின் நிலையைக் கருத்தில் கொண்டு, இந்த அளவு படிப்படியாக அதிகரிக்கப்படுகிறது, அதிகபட்சமாக 0.08 மி.கி/கி.கி (0.25 IU/கி.கி.க்கு சமம்) 7 நாட்களில். நோயாளி அனுபவிக்கும் எதிர்மறை அறிகுறிகளையும், பிளாஸ்மா IGF-1 மதிப்புகளை தீர்மானிப்பதையும் அடிப்படையாகக் கொண்டது மருந்தளவு டைட்ரேஷன். வயதுக்கு ஏற்ப, தேவையான அளவு குறையக்கூடும்.

வயதானவர்கள் ஹுமட்ரோப்பின் விளைவுகளுக்கு அதிக உணர்திறன் உடையவர்களாக இருக்கலாம், இதனால் அவர்கள் எதிர்மறை அறிகுறிகளை அனுபவிக்க அதிக வாய்ப்புள்ளது. எனவே, அவர்களுக்கு மருந்தின் ஆரம்ப அளவைக் குறைவாக பரிந்துரைக்க வேண்டும், பின்னர் மெதுவாக அதிகரிக்க வேண்டும்.

உல்ரிச் நோய்க்குறி உள்ளவர்களுக்கு ஒரு நாளைக்கு 0.045-0.050 மி.கி/கி.கி மருந்து தோலடி ஊசி மூலம் வழங்கப்படுகிறது (மாலையில் செயல்முறையை மேற்கொள்ள பரிந்துரைக்கப்படுகிறது). மருந்தளவு விதிமுறை மற்றும் திட்டத்தின் தேர்வு ஒவ்வொரு நபருக்கும் தனித்தனியாக மேற்கொள்ளப்படுகிறது.

நாள்பட்ட சிறுநீரக செயலிழப்பு உள்ள முன்கூட்டிய குழந்தைகளுக்கு, தோலடி ஊசி வடிவில் ஒரு நாளைக்கு 0.045-0.050 மிகி/கிலோ (தோராயமாக 0.14 IU/கிலோவுக்கு சமம்) மருந்தை பரிந்துரைக்க வேண்டும்.

கர்ப்பகால வயதிற்கு மிகவும் சிறியதாகப் பிறந்த குழந்தைகளுக்கு ஒரு நாளைக்கு 0.035 மி.கி/கிலோ மருந்தை தோலடியாக செலுத்த வேண்டும்.

GH குறைபாடு இல்லாத குட்டையான நபர்களுக்கு, தோலடி ஊசி மூலம் வாராந்திர மருந்தளவு 0.37 மி.கி/கி.கி. வரை தேவைப்படுகிறது. மருந்தளவை சம பாகங்களாகப் பிரித்து வாரத்திற்கு 3-7 முறை பயன்படுத்த வேண்டும்.

SHOX குறைபாடு உள்ளவர்களுக்கு ஒரு நாளைக்கு 0.045-0.050 மிகி/கிலோ மருந்தை தோலடி ஊசி மூலம் செலுத்த வேண்டும்.

அதிக எடை கொண்டவர்கள் தங்கள் எடையைக் கருத்தில் கொண்டு பகுதிகளைத் தேர்ந்தெடுக்க வேண்டும், ஏனெனில் அவர்களுக்கு எதிர்மறை அறிகுறிகளை உருவாக்கும் வலுவான போக்கு உள்ளது.

அதிக ஈஸ்ட்ரோஜன் அளவுகளைக் கொண்ட பெண்களுக்கு ஆண்களை விட அதிக அளவு மருந்து தேவைப்படலாம். வாய்வழியாக ஈஸ்ட்ரோஜனை எடுத்துக் கொள்ளும்போது, பெண்கள் மருந்தின் அளவை அதிகரிக்க வேண்டியிருக்கும்.

லிபோஆட்ரோபியின் வளர்ச்சியைத் தவிர்க்க ஊசி தளங்களை தொடர்ந்து மாற்ற வேண்டும்.

[ 8 ]

கர்ப்ப ஹுமட்ரோப் காலத்தில் பயன்படுத்தவும்

விலங்குகளில் STH ஐப் பயன்படுத்தி இனப்பெருக்க சோதனைகள் எதுவும் செய்யப்படவில்லை. கர்ப்பிணிப் பெண்களில் STH ஐப் பயன்படுத்தும்போது இனப்பெருக்க செயல்பாடு அல்லது கருவில் ஏற்படும் எதிர்மறை தாக்கம் குறித்து எந்த தகவலும் இல்லை. இருப்பினும், மிகவும் அவசியமானால் மட்டுமே கர்ப்ப காலத்தில் சோமாடோட்ரோபின் பரிந்துரைக்கப்படலாம்.

பாலூட்டும் பெண்களில் STH ஐப் பயன்படுத்தி எந்த சோதனைகளும் செய்யப்படவில்லை. மருந்து தாய்ப்பாலில் வெளியேற்றப்படுகிறதா என்பது குறித்த தரவு எதுவும் இல்லை. எனவே, இந்த காலகட்டத்தில் மருந்தை மிகுந்த எச்சரிக்கையுடன் பரிந்துரைக்க வேண்டும்.

முரண்

செயலில் உள்ள வீரியம் மிக்க செயல்முறைகளின் அறிகுறிகள் இருந்தால் STH தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது; STH சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன்பு கட்டி எதிர்ப்பு சிகிச்சையை முடிக்க வேண்டும். கட்டி வளர்ச்சியின் அறிகுறிகள் காணப்பட்டால், Humatrop சிகிச்சையை நிறுத்த வேண்டும்.

பிற முரண்பாடுகளில்:

• மருந்தின் எந்தவொரு கூறுகளுக்கும் சகிப்புத்தன்மை இல்லாத நிலையில் பரிந்துரைக்கப்படக்கூடாது;
• நோயாளிக்கு கிளிசரின் அல்லது மெட்டாக்ரெசோலுக்கு அதிக உணர்திறன் இருந்தால், வழங்கப்பட்ட கரைப்பானில் STH ஐ கரைப்பது தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது;
• ஏற்கனவே மூடிய எபிஃபைஸ்கள் உள்ள குழந்தைகளில் வளர்ச்சி செயல்முறைகளைத் தூண்டுவதற்கு மருந்துகளின் பயன்பாடு;
• திறந்த இதயப் பகுதியில் அறுவை சிகிச்சை அல்லது வயிற்றுப் பகுதியில் அறுவை சிகிச்சை காரணமாக ஏற்படும் சிக்கல்களால் ஏற்படும் நோயாளியின் கடுமையான மற்றும் கடுமையான நிலைகளில், மேலும் அதிக எண்ணிக்கையிலான காயங்கள் அல்லது கடுமையான சுவாசக் கோளாறு காரணமாகவும்.

பக்க விளைவுகள் ஹுமட்ரோப்

பெரும்பாலும், மருந்தின் பயன்பாடு ஹைப்போ தைராய்டிசத்தின் வளர்ச்சிக்கு வழிவகுக்கிறது, மேலும் பெரியவர்களுக்கு - தலைவலி, வீக்கம் அல்லது ஆர்த்ரால்ஜியா. பெரும்பாலும் ஊசி போடும் இடத்தில் வெளிப்பாடுகள், கரைப்பானுக்கு அதிக உணர்திறன், தூக்கமின்மை, அதிகரித்த இரத்த அழுத்தம், பரேஸ்டீசியா, ஹைப்பர் கிளைசீமியா, ஹைப்போ தைராய்டிசம், கார்பல் டன்னல் சிண்ட்ரோம் மற்றும் மயால்ஜியா (பெரியவர்களுக்கு), அத்துடன் வீக்கம் (குழந்தைகளுக்கு) ஆகியவையும் காணப்படுகின்றன. அரிதாக, ஹைப்பர் கிளைசீமியா (குழந்தைகள்), கைனகோமாஸ்டியா மற்றும் பொதுவான பலவீனம் (பெரியவர்களுக்கு) உணர்வு ஆகியவை குறிப்பிடப்படுகின்றன. பரேஸ்டீசியா, மயால்ஜியா, அதிகரித்த உள் மண்டையோட்டு அழுத்தம் (தீங்கற்றது) மற்றும் கைனகோமாஸ்டியா ஆகியவை தனியாகக் குறிப்பிடப்படுகின்றன.

மேல் சுவாசக்குழாய் அடைப்பு அல்லது தூக்கத்தில் மூச்சுத்திணறல், கடுமையான உடல் பருமன் மற்றும் அறியப்பட்ட சுவாசக்குழாய் தொற்று போன்ற பின்வரும் ஆபத்து காரணிகளைக் கொண்ட குழந்தைகளில் திடீர் மரணம் பதிவாகியுள்ளது. தொடை எபிபிஸிஸ் (பெரும்பாலும் நாளமில்லா கோளாறுகள் உள்ளவர்களில் காணப்படுகிறது) வழுக்கும் மூலதனத் தொடை எபிபிஸிஸும் பதிவாகியுள்ளது. மருத்துவ பரிசோதனைகளில் GH குறைபாடுள்ள சில குழந்தைகளில் GH எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடிகள் கண்டறியப்பட்டுள்ளன. மருந்துடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட குழந்தைகளில் லுகேமியா எப்போதாவது உருவாகியுள்ளது, ஆனால் ஆபத்து காரணிகள் இல்லாத நபர்களில் லுகேமியா அதிகரித்ததற்கான எந்த ஆதாரமும் இல்லை.

[ 7 ]

மிகை

கடுமையான போதையில், முதலில் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு ஏற்படலாம், பின்னர் ஹைப்பர் கிளைசீமியாவும் உருவாகலாம். நீடித்த அதிகப்படியான அளவு அக்ரோமெகலி அல்லது ஜிகாண்டிசத்தின் அறிகுறிகளின் தோற்றத்தைத் தூண்டும் - அதிகப்படியான STH இன் அறியப்பட்ட வெளிப்பாடுகளுக்கு ஏற்ப.

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு

ஒரே நேரத்தில் GH சிகிச்சையைப் பயன்படுத்தும் நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு இன்சுலின் அல்லது பிற நீரிழிவு எதிர்ப்பு மருந்து அளவுகளில் சரிசெய்தல் தேவைப்படலாம்.

GCS-ஐ அதிகமாகப் பயன்படுத்துவது GH-க்கு உகந்த பதிலின் வளர்ச்சியில் தலையிடக்கூடும். ஒரு நோயாளிக்கு GCS உடன் மாற்று சிகிச்சை தேவைப்பட்டால், அட்ரீனல் பற்றாக்குறை அல்லது வளர்ச்சி தூண்டுதல் விளைவுகளை அடக்குவதைத் தடுக்க அளவுகள் மற்றும் இணக்கத்தை கவனமாகக் கண்காணிக்க வேண்டும்.

STH என்பது ஹீமோபுரோட்டீன் P450 (CYP) இன் செயல்பாட்டின் தூண்டியாகும், இதன் காரணமாக பிளாஸ்மா அளவுருக்களில் குறைவு மற்றும் அதன்படி, ஹீமோபுரோட்டீன் CYP3A (இவற்றில் கார்டிகாய்டுகள், பாலியல் ஹார்மோன்கள், வலிப்பு எதிர்ப்பு மருந்துகள் மற்றும் சைக்ளோசரின் ஆகியவை அடங்கும்) உதவியுடன் வளர்சிதை மாற்றம் நிகழும் மருந்துகளின் சிகிச்சை செயல்திறன் பலவீனமடைவதைக் காணலாம்.

[ 9 ], [ 10 ]

களஞ்சிய நிலைமை

ஹுமட்ராப் குழந்தைகளுக்கு எட்டாதவாறு வைக்கப்பட வேண்டும்; மருந்தை 2-8°C வெப்பநிலையில் குளிர்சாதன பெட்டியில் சேமிக்க வேண்டும்.

அடுப்பு வாழ்க்கை

சிகிச்சை முகவர் தயாரிக்கப்பட்ட நாளிலிருந்து 36 மாதங்களுக்குள் ஹுமட்ரோப்பைப் பயன்படுத்தலாம். மருந்தின் முடிக்கப்பட்ட கரைசல் 4 வாரங்கள் அடுக்கு வாழ்க்கை கொண்டது.

ஒப்புமைகள்

இந்த மருந்தின் ஒப்புமைகளாக பயோசோமா, சோமாட்ரோபின், ஜெனோட்ரோபினுடன் கூடிய நோர்டிட்ரோபின், அதே போல் சைசனுடன் கூடிய ராஸ்டன், ஜின்ட்ரோபின், நோர்டிட்ரோபின் பென்செட் 12, க்ரெஸ்கார்மன் மற்றும் நோர்டிட்ரோபின் சிம்ப்ளெக்ஸுடன் கூடிய நோர்டிட்ரோபின் நோர்டிலெட், அத்துடன் மனித சோமாடோட்ரோபின் ஆகியவை அடங்கும்.