ஜிவாக்ஸ்

Zyvox என்பது ஒரு புதிய தலைமுறை ஆண்டிபயாடிக் ஆகும். இதில் ஆக்சசோலிடினோன்களின் வகையைச் சேர்ந்த லைன்சோலிட் என்ற செயற்கை கூறு உள்ளது.

அறிகுறிகள் ஜிவாக்ஸ்

லைன்சோலிட்டுக்கு உணர்திறன் கொண்ட நுண்ணுயிரிகளால் ஏற்படும் தொற்று நோய்க்குறியீடுகளை நீக்குவதற்கு இது குறிக்கப்படுகிறது. கிராம்-எதிர்மறை நுண்ணுயிரிகளால் தூண்டப்படும் நோய்களின் விஷயத்தில், பல்வேறு பாக்டீரியா எதிர்ப்பு மருந்துகளுடன் ஒருங்கிணைந்த சிகிச்சையை நாட வேண்டியது அவசியம்.

Zyvox இதற்குப் பயன்படுத்தப்படுகிறது:

• மருத்துவமனை/சமூகத்தால் பெறப்பட்ட நிமோனியா வடிவங்கள்;
• தோல் மற்றும் அதன் பிற்சேர்க்கைகளுக்குள் தொற்று செயல்முறைகள் (சிக்கல்களின் பின்னணியில் நிகழும்);
• ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் பியோஜீன்கள் மற்றும் மெதிசிலின்-உணர்திறன் வகை ஸ்டேஃபிளோகோகஸ் ஆரியஸ் ஆகியவற்றால் ஏற்படும் பிற்சேர்க்கைகளுடன் (சிக்கல்கள் இல்லாமல்) தோலுக்குள் தொற்று செயல்முறைகள்;
• என்டோரோகோகியால் ஏற்படும் தொற்று செயல்முறைகள் (வான்கோமைசினுக்கு எதிர்ப்புத் தெரிவிக்கும் விகாரங்கள் உட்பட).

வெளியீட்டு வடிவம்

இது மாத்திரை வடிவில் (ஒரு கொப்புளத்தில் 10 மாத்திரைகள்) அல்லது பேரன்டெரல் கரைசலாக (உட்செலுத்துதல் பைகளின் அளவு - 300 மில்லி) கிடைக்கிறது. தொகுப்பில் 1 கொப்புளத் தட்டு அல்லது 10 உட்செலுத்துதல் பைகள் உள்ளன.

மருந்து இயக்குமுறைகள்

மருந்தின் செயற்கை நுண்ணுயிரி சோதனையில், அது பரவலான நுண்ணுயிரிகளுக்கு எதிராக செயல்படுகிறது என்பதைக் காட்டுகிறது, இதில் உருவாகும் நுண்ணுயிரிகளும் பாதுகாப்பு சவ்வை உருவாக்காத நுண்ணுயிரிகளும் அடங்கும்.

மருந்தின் செயல்பாட்டின் வழிமுறை, நுண்ணுயிர் செல்களுக்குள் புரதத் தொகுப்பைத் தேர்ந்தெடுத்துத் தடுக்கும், பாக்டீரியாவின் ரைபோசோம்களில் நிகழும் மொழிபெயர்ப்பு செயல்முறைகளை சீர்குலைக்கும் என்ற உண்மையுடன் தொடர்புடையது.

சோதனைச் செயல்பாட்டின் போது, பின்வரும் நுண்ணுயிரிகளில் லைன்சோலிட்டுக்கு எதிர்ப்புத் திறன் கண்டறியப்பட்டது: இன்ஃப்ளூயன்ஸா பேசிலஸ், சூடோமோனாஸ், மொராக்ஸெல்லா கேடராலிஸ், அத்துடன் என்டோரோபாக்டீரியா மற்றும் நைசீரியா இனங்கள்.

சீரற்ற, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட குறுக்குவழி ஆய்வில், செயலில் உள்ள பொருள் QT இடைவெளியில் குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை என்பது கண்டறியப்பட்டது.

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து செயலில் உள்ள மூலப்பொருளின் உறிஞ்சுதல் மிகவும் அதிகமாக உள்ளது, மேலும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை விகிதம் 100% ஐ அடைகிறது. பொருளின் மிகக் குறைந்த மற்றும் உச்ச செறிவுகள், அத்துடன் அவை அடையும் காலம் (மருந்தின் அளவு மற்றும் வடிவத்தைப் பொறுத்து):

• 400 மி.கி (ஒரு மாத்திரையில்) ஒற்றை பயன்பாடு - உச்ச மதிப்பு 8.1 mcg/ml (1.83 வரை சாத்தியமான விலகலுடன்), சாதனை காலம்: 1.52 மணிநேரம் (1.01 வரை விலகலுடன்);
• 400 மி.கி (ஒரு மாத்திரையில்) ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 1 முறை எடுத்துக்கொள்ளும் முறையுடன் - உச்ச நிலை 11 mcg/ml (4.37 வரை விலகலுடன்), குறைந்தபட்ச நிலை 3.08 mcg/ml (2.25 வரை விலகலுடன்), சாதனை காலம்: 1.12 மணிநேரம் (0.47 வரை விலகலுடன்);
• 600 மி.கி (மாத்திரையில்) ஒற்றை டோஸ் - உச்ச மதிப்பு 12.7 mcg/ml (3.96 வரை விலகலுடன்), சாதனை காலம்: 1.28 மணிநேரம் (0.66 சாத்தியமான விலகலுடன்);
• 600 மி.கி (ஒரு மாத்திரையில்) ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 1 முறை மருந்தளவு முறையில் - உச்ச மதிப்பு 21.2 mcg/ml (5.78 வரை சாத்தியமான விலகலுடன்), குறைந்தபட்ச நிலை 6.15 mcg/ml (2.94 வரை விலகலுடன்), சாதனை காலம்: 1.03 மணிநேரம் (விலகல் 0.62);
• 600 மி.கி ஒற்றை தசைநார் ஊசி - உச்ச நிலை 12.9 mcg/ml (1.6 வரை சாத்தியமான விலகலுடன்), 0.5 மணிநேரத்தை அடையும் காலம் (0.1 வரை விலகலுடன்);
• ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 600 மி.கி மருந்தை இன்ட்ராமுஸ்குலர் முறையில் செலுத்துதல் - உச்ச நிலை 15.1 mcg/ml (2.52 வரை விலகலுடன்), குறைந்தபட்ச நிலை 3.68 mcg/ml (2.36 வரை விலகலுடன்), சாதனை காலம்: 0.51 மணிநேரம் (0.03 வரை விலகலுடன்).

உணவில் அதிக அளவு கொழுப்பு இருப்பதால், பொருளின் உச்ச அளவு (வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு) 17% குறைகிறது என்பதை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்வது அவசியம். அதே நேரத்தில், இந்த குறிகாட்டியை அடைவதற்கான காலமும் அதிகரிக்கிறது - 2.2 மணி நேரம் வரை.

லைன்சோலிட் திசுக்களுக்குள் நன்கு விநியோகிக்கப்படுகிறது, சுமார் 31% கூறு சீரம் உடன் பிணைக்கப்பட்டுள்ளது. சராசரி விநியோக அளவு 40-50 லிட்டர் ஆகும்.

செயலில் உள்ள கூறு இரண்டு முக்கிய செயலற்ற வழித்தோன்றல்களை உருவாக்குவதன் மூலம் வளர்சிதை மாற்றமடைகிறது. அவற்றில் ஒன்று நொதி பாதையால் உருவாகிறது, இரண்டாவது, மாறாக, நொதி அல்லாதது. ஹீமோபுரோட்டீன் P450 லைன்சோலிட் வளர்சிதை மாற்ற செயல்பாட்டில் மிகக் குறைவாகவே ஈடுபட்டுள்ளது என்பதை சோதனை காட்டுகிறது.

இந்த மருந்து முக்கியமாக சிறுநீரகங்கள் வழியாக வெளியேற்றப்படுகிறது (65%). சுமார் 30% பொருள் மாறாமல் வெளியேற்றப்படுகிறது, மேலும் 50% வழித்தோன்றல்கள் வடிவில் வெளியேற்றப்படுகிறது. சராசரி சிறுநீரக அனுமதி விகிதம் சுமார் 40 மிலி/நிமிடம் (அத்தகைய புள்ளிவிவரங்கள் தூய குழாய் மறுஉருவாக்கத்தைக் குறிக்கின்றன). சுமார் 10% பொருள் குடல்கள் வழியாக வழித்தோன்றல்கள் வடிவில் வெளியேற்றப்படுகிறது.

வீக்கம் மற்றும் நிர்வாகம்

இந்த மருந்தை 2 வழிகளில் பயன்படுத்தலாம் - பெற்றோர் வழியாகவோ அல்லது வாய்வழியாகவோ. சிகிச்சையின் ஆரம்ப கட்டத்தில் பெற்றோர் வழியாகவோ இந்த முறை பயன்படுத்தப்பட்டிருந்தால், நோயாளி இதேபோன்ற அளவைக் கொண்ட வாய்வழி முறைக்கு மாற அனுமதிக்கப்படுகிறார். அதன் அளவு கலந்துகொள்ளும் மருத்துவரால் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

மருத்துவமனை/சமூகம் சார்ந்த நிமோனியாவை நீக்குவதற்கும், கூடுதலாக, பிற்சேர்க்கைகள் மற்றும் தோலில் உள்ள தொற்று செயல்முறைகளின் சிக்கலான வடிவங்களுக்கும், 600 மி.கி மருந்து ஒரு நாளைக்கு 2 முறை தேவைப்படுகிறது. இந்த பாடநெறி 10-14 நாட்கள் நீடிக்கும்.

என்டோரோகோகி ஃபேசியத்தால் ஏற்படும் நோய்க்குறியீடுகளுக்கு சிகிச்சையளிக்கும் செயல்பாட்டில், வழக்கமாக 600 மி.கி மருந்தை ஒரு நாளைக்கு 2 முறை எடுத்துக்கொள்வது அவசியம். சிகிச்சை படிப்பு 14-28 நாட்கள் நீடிக்கும்.

பிற்சேர்க்கைகள் மற்றும் தோலில் சிக்கலற்ற தொற்று செயல்முறைகளுக்கு சிகிச்சையளிக்கும் போது, 400-600 மி.கி மருந்தை ஒரு நாளைக்கு 2 முறை எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும். சிகிச்சை படிப்பு 10-14 நாட்கள் நீடிக்கும்.

சிகிச்சையின் போது, மருந்து நிர்வாக நடைமுறைகளுக்கு இடையில் 12 மணி நேர இடைவெளியை கண்டிப்பாக கடைபிடிப்பது மிகவும் முக்கியம். ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 600 மி.கி.க்கு மேல் மருந்தைப் பயன்படுத்த அனுமதிக்கப்படவில்லை.

28 நாட்களுக்கு மேல் மருந்தைப் பயன்படுத்துவதன் பாதுகாப்பு குறித்து எந்த தகவலும் இல்லை.

[ 1 ]

கர்ப்ப ஜிவாக்ஸ் காலத்தில் பயன்படுத்தவும்

மனித கருவுறுதலில் இந்த மருந்தின் தாக்கம், கர்ப்பம் மற்றும் கரு வளர்ச்சியின் போக்கு குறித்து ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. விலங்கு பரிசோதனைகள் இனப்பெருக்க நச்சுத்தன்மையைக் காட்டியுள்ளன, இது மனிதர்களுக்கு ஒரு சாத்தியமான ஆபத்தைக் குறிக்கிறது. கர்ப்பிணிப் பெண்கள் தங்கள் மருத்துவரின் மேற்பார்வையின் கீழ் மட்டுமே மருந்தை பரிந்துரைக்க வேண்டும், மேலும் நோயாளிக்கு கடுமையான அறிகுறிகள் இருந்தால் மட்டுமே.

விலங்கு பரிசோதனையில் லைன்சோலிட் தாய்ப்பாலுக்குள் செல்லக்கூடும் என்பதைக் காட்டுகிறது. குழந்தைக்கு ஆபத்து இருப்பதால், பாலூட்டும் போது மருந்தைப் பயன்படுத்துவது பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. மருந்தை உட்கொள்ள வேண்டியிருந்தால், சிகிச்சையின் காலத்திற்கு தாய்ப்பால் கொடுப்பதை நிறுத்த வேண்டும்.

முரண்

மருந்தின் முரண்பாடுகளில்:

• மருந்தின் செயலில் உள்ள கூறுகளுக்கு நோயாளியின் சகிப்புத்தன்மை, அத்துடன் இந்த பிரிவில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள பிற நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள்;
• MAO தடுப்பான்களைப் பயன்படுத்தும் காலத்தில் நோயாளிகள், மேலும் அவற்றைப் பயன்படுத்தி சிகிச்சைப் படிப்பு முடிந்த 2 வாரங்களுக்கு கூடுதலாக;
• 12 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள்.

நோயாளிக்கு கல்லீரல் செயல்பாட்டில் சிக்கல்கள் இருந்தால், மருந்து நன்மைகள் மற்றும் சாத்தியமான அனைத்து அபாயங்களையும் மதிப்பிட்ட பின்னரே பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, மேலும் ஒரு மருத்துவரின் மேற்பார்வையின் கீழ் மட்டுமே.

நோயாளிக்கு பின்வரும் கோளாறுகள் இருந்தால் (மற்றும் இரத்த அழுத்த அளவீடுகளை தொடர்ந்து கண்காணிக்கும் சாத்தியம் இருந்தால் மட்டுமே) குறிப்பாக எச்சரிக்கை தேவை:

• வெறித்தனமான மனச்சோர்வு;
• இரத்த அழுத்தத்தில் கட்டுப்பாடற்ற அதிகரிப்பு;
• ஹைப்பர் தைராய்டிசம்;
• ஃபியோக்ரோமோசைட்டோமா;
• தலைச்சுற்றலின் கடுமையான அத்தியாயங்களின் இருப்பு;
• மீண்டும் மீண்டும் வரும் ஸ்கிசோஃப்ரினியா.

பக்க விளைவுகள் ஜிவாக்ஸ்

மருத்துவ பரிசோதனைகளின் போது, தலைவலி, குமட்டல், கேண்டிடியாசிஸ் மற்றும் குடல் கோளாறுகள் ஆகியவை மருந்தின் மிகவும் அடிக்கடி பதிவான பாதகமான விளைவுகளாகும். பாதகமான எதிர்வினைகள் காரணமாக, சிகிச்சை பெற்றவர்களில் 3% பேர் மருந்தை நிறுத்த வேண்டியிருந்தது.

ஜிவோக்ஸைப் பயன்படுத்துவதன் விளைவாக, நோயாளிகள் பின்வரும் எதிர்மறை விளைவுகளை சந்திக்க நேரிடும்:

• தொற்று செயல்முறைகள்: யோனி அல்லது வாய்வழி குழியில் கேண்டிடியாஸிஸ், யோனி அழற்சி, பூஞ்சை மற்றும் பெருங்குடல் அழற்சி (சில நேரங்களில் சூடோமெம்ப்ரானஸ் வடிவத்தில்);
• ஹீமாடோபாய்டிக் அமைப்பு: நியூட்ரோ-, த்ரோம்போசைட்டோ-, பான்சிட்டோ- மற்றும் லுகோபீனியாவின் வளர்ச்சி, மேலும் இது தவிர, ஈசினோபிலியா அல்லது மைலோசப்ரஷன், அத்துடன் இரத்த சோகை (சில நேரங்களில் சைடரோபிளாஸ்டிக் வடிவத்தில்);
• வளர்சிதை மாற்ற செயல்முறைகள்: லாக்டிக் அமிலத்தன்மை அல்லது ஹைபோநெட்ரீமியா;
• மத்திய நரம்பு மண்டல உறுப்புகள்: வாயில் உலோகச் சுவை தோன்றுதல், தூக்கக் கோளாறுகள், வலிப்பு, பரேஸ்தீசியா, தலைச்சுற்றல், இதனுடன் ஹைப்போஸ்தீசியா அல்லது செரோடோனின் போதையின் வளர்ச்சி. கூடுதலாக, டின்னிடஸ் ஏற்படலாம், பார்வை நரம்பியல் ஏற்படலாம் (இந்த விஷயத்தில், கோளாறுகள் அல்லது பார்வை இழப்பு மற்றும் வண்ண உணர்வின் சிதைவு போன்ற அறிகுறிகள்) அல்லது புற நரம்பியல் தோன்றும்;
• இருதய அமைப்பு உறுப்புகள்: த்ரோம்போஃப்ளெபிடிஸ், ஃபிளெபிடிஸ் அல்லது அரித்மியாவின் வளர்ச்சி, கூடுதலாக, அதிகரித்த இரத்த அழுத்தம் மற்றும் மைக்ரோஸ்ட்ரோக்;
• இரைப்பை குடல் உறுப்புகள்: வாந்தி, வயிற்று வலி (உள்ளூர் அல்லது பொது), டிஸ்ஸ்பெப்டிக் அறிகுறிகள், மற்றும் கூடுதலாக, வாய்வழி சளிச்சுரப்பியின் வறட்சி மற்றும் நாக்கு மற்றும் பல் பற்சிப்பியின் நிழலில் மாற்றம். மேலும் குளோசிடிஸ் அல்லது இரைப்பை அழற்சியின் வளர்ச்சி, கூடுதலாக, கணைய அழற்சி அல்லது ஸ்டோமாடிடிஸ்;
• ஹெபடோபிலியரி அமைப்பு: ALT, AST இன் அதிகரித்த மதிப்புகள், இதனுடன், அல்கலைன் பாஸ்பேட்டஸ், ஹைபர்பிலிரூபினேமியாவின் வளர்ச்சி மற்றும் கல்லீரல் சோதனைகளின் அளவில் ஏற்படும் மாற்றங்கள்;
• சிறுநீர் அமைப்பு உறுப்புகள்: சிறுநீரக செயலிழப்பு, பாலியூரியாவின் வளர்ச்சி, ஹைப்பர்யூரிசிமியா மற்றும் ஹைப்பர்கிரேட்டினினீமியா;
• பகுப்பாய்வு தரவு: அதிகரித்த LDH, அமிலேஸுடன் லிபேஸ், மேலும் சர்க்கரை மற்றும் கிரியேட்டின் பாஸ்போகினேஸ்; ஆல்புமின் குறைந்தது, இந்த மொத்த புரதத்துடன்; கூடுதலாக, கால்சியம் மற்றும் பைகார்பனேட்டுடன் சோடியத்துடன் பொட்டாசியத்தில் ஏற்படும் மாற்றங்கள். சில சந்தர்ப்பங்களில், சர்க்கரையில் குறைவு (சாதாரண ஊட்டச்சத்து நிலைமைகளின் கீழ்), ரெட்டிகுலோசைட் குறியீட்டில் அதிகரிப்பு மற்றும் குளோரைடு குறியீட்டில் மாற்றம் காணப்பட்டன;
• மற்றவை: ஹைப்பர்ஹைட்ரோசிஸின் வளர்ச்சி;
• ஒவ்வாமை வெளிப்பாடுகள்: தோல் அழற்சி, யூர்டிகேரியா, அலோபீசியா, குயின்கேஸ் எடிமா மற்றும் அனாபிலாக்ஸிஸ் வளர்ச்சி; கூடுதலாக, புல்லஸ் சொறி மற்றும் அரிப்பு ஏற்படலாம்;
• பேரன்டெரல் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு குறிப்பிட்ட நிகழ்வுகள்: ஹைபர்தர்மியாவின் தோற்றம் அல்லது தாகத்தின் உணர்வு, காய்ச்சல் அல்லது சோர்வு நிலை, அத்துடன் ஊசி போடும் இடத்தில் வலி.

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு

டோபமினெர்ஜிக், வாசோகன்ஸ்டிரிக்டர் மற்றும் சிம்பதோமிமெடிக் (நேரடி மற்றும் மறைமுக) மருந்துகளுடன் மருந்தின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு இரத்த அழுத்தத்தை அதிகரிக்கக்கூடும்.

செரோடோனெர்ஜிக் மருந்துகளுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தினால், செரோடோனின் போதை ஏற்படலாம். எனவே, அறிகுறிகளின்படி இரண்டும் நோயாளிக்கு அவசியமான சூழ்நிலைகளைத் தவிர, அத்தகைய மருந்துகளின் கலவை பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. இந்த வழக்கில், கலந்துகொள்ளும் மருத்துவர் நோயாளியின் நிலையை கவனமாக கண்காணிக்க வேண்டும், மேலும் போதை ஏற்பட்டால், மருந்துகளில் ஒன்றை ரத்து செய்வது குறித்து முடிவு செய்ய வேண்டும், அனைத்து ஆபத்துகளையும் செரோடோனெர்ஜிக் மருந்தின் பயன்பாட்டை நிறுத்தும்போது திரும்பப் பெறுதல் நோய்க்குறியின் அதிக நிகழ்தகவையும் கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும்.

ஜிவோக்ஸ் சிகிச்சையின் போது, அதிக அளவு டைரமைன் கொண்ட பொருட்களின் நுகர்வு குறைக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது (மருந்தை உட்கொள்ளும் போது, 100 மி.கி.க்கு மேல் டைரமைன் சாப்பிடக்கூடாது). லைன்சோலிட் உடன் அதிக அளவு டைரமைனை எடுத்துக்கொள்வது வாசோகன்ஸ்டிரிக்டிவ் விளைவைத் தூண்டும். சிகிச்சையின் போது, முதிர்ந்த பாலாடைக்கட்டிகள், ஈஸ்ட் சாறுகள் மற்றும் புளிக்கவைக்கப்பட்ட சோயா பொருட்களை குறைந்த அளவில் உட்கொள்வது அவசியம், அதே போல் காய்ச்சி வடிகட்டப்படாத மதுபானங்களையும் குடிக்க வேண்டும்.

மருந்தின் செயலில் உள்ள பொருள் தேர்ந்தெடுக்காமல் MAO (மீளக்கூடிய விளைவு) ஐ அடக்குகிறது. Zivox உடனான சிகிச்சையின் போது பயன்படுத்தப்படும் அளவுகள் MAO இல் குறிப்பிடத்தக்க மருத்துவ விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை என்றாலும், இந்த மருந்துகளின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

P450 தனிமத்தால் வளர்சிதை மாற்றப்படும் மருந்துகளின் மருந்தியக்கவியல் பண்புகளை லைன்சோலிட் பாதிக்காது.

CYP3 A4 தனிமத்தின் சக்திவாய்ந்த தூண்டிகள் லைன்சோலிட் வெளிப்பாட்டைக் குறைக்கலாம்.

[ 2 ], [ 3 ]

களஞ்சிய நிலைமை

இந்த மருந்து குழந்தைகளுக்கு எட்டாத இடத்தில், நிலையான நிலைமைகளின் கீழ் வைக்கப்படுகிறது. வெப்பநிலை குறிகாட்டிகள் 25°C க்கு மேல் இருக்கக்கூடாது. மருத்துவக் கரைசலுடன் திறந்த தொகுப்பை உடனடியாகப் பயன்படுத்த வேண்டும்.

[ 4 ]

அடுப்பு வாழ்க்கை

மருந்து தயாரிக்கப்பட்ட நாளிலிருந்து 3 ஆண்டுகளுக்கு ஜிவாக்ஸ் பயன்படுத்த ஏற்றது.