ஜைடேனா

ஜிடெனா என்பது விறைப்புத்தன்மை செயல்பாட்டை மேம்படுத்தும் ஒரு மருந்து.

அறிகுறிகள் ஜைடேனா

இது விறைப்புத்தன்மை குறைபாட்டை நீக்குவதற்குக் குறிக்கப்படுகிறது, இது விறைப்புத்தன்மையை அடைய இயலாமை அல்லது திருப்திகரமான உடலுறவுக்கு போதுமான வடிவத்தில் அதைப் பராமரிக்க இயலாமை என வெளிப்படுகிறது.

[ 1 ]

வெளியீட்டு வடிவம்

100 மி.கி மாத்திரைகள். ஒரு கொப்புளத்தில் 1, 2 அல்லது 4 மாத்திரைகள் உள்ளன. 1 பேக்கில் 1 அத்தகைய கொப்புளத் தகடு (1, 2 அல்லது 4 மாத்திரைகள் அளவில்) அல்லது 2 கொப்புளத் தகடுகள் (1 அல்லது 2 மாத்திரைகள் அளவில்) உள்ளன.

[ 2 ]

மருந்து இயக்குமுறைகள்

செயலில் உள்ள மூலப்பொருள் உடெனாஃபில் என்பது குறிப்பிட்ட தனிமமான PDE-5 (மீளக்கூடிய செயல்) இன் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட தடுப்பானாகும், இது cGMP வளர்சிதை மாற்ற செயல்முறைக்கு உதவுகிறது.

தனிமைப்படுத்தப்பட்ட கார்பஸ் கேவர்னோசம் மீது உடெனாஃபில் நேரடி தளர்வு விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை, இருப்பினும் பாலியல் தூண்டுதலின் செல்வாக்கின் கீழ் இது நைட்ரிக் ஆக்சைடால் ஏற்படும் தளர்வு விளைவை மேம்படுத்துகிறது (கார்பஸ் கேவர்னோசம் உள்ளே cGMP அழிக்கப்படுவதற்கு காரணமான PDE-5 ஐ தடுப்பதன் மூலம்).

இதன் விளைவாக, தமனிகளின் மென்மையான தசைகள் தளர்ந்து, ஆண்குறியின் உள்ளே உள்ள திசுக்களுக்கு இரத்தம் பாய்ந்து, விறைப்புத்தன்மையைத் தூண்டுகிறது. பாலியல் தூண்டுதல் இல்லாவிட்டால், மருந்து விரும்பிய விளைவை ஏற்படுத்தாது.

இன் விட்ரோ சோதனையில், உடெனாஃபில் PDE-5 நொதியின் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட தடுப்பானாக செயல்படுகிறது என்பதைக் காட்டுகிறது. இந்த தனிமம் குகை உடலின் மென்மையான தசைகளுக்குள் அமைந்துள்ளது, இதனுடன், உறுப்புகளின் நாளங்கள், மேலும் கூடுதலாக, எலும்புக்கூடு தசைகள், பிளேட்லெட்டுகள் கொண்ட சிறுநீரகங்கள் மற்றும் நுரையீரலுடன் சிறுமூளை ஆகியவற்றிலும் அமைந்துள்ளது. உடெனாஃபில் PDE-5 உறுப்பை PDE-1 மற்றும் PDE-2 நொதிகளை விட 10 ஆயிரம் மடங்கு அதிக சக்தியுடன் மெதுவாக்குகிறது, அதே போல் இதயம் மற்றும் கல்லீரலுடன் மூளைக்குள் அமைந்துள்ள PDE-4 உடன் PDE-3, இதனுடன் கூடுதலாக, இரத்த நாளங்கள் மற்றும் பிற உறுப்புகளையும் மெதுவாக்குகிறது.

அதே நேரத்தில், செயலில் உள்ள மூலப்பொருள் PDE-6 உறுப்பை விட PDE-5 இல் அதன் விளைவில் 700 மடங்கு அதிக சக்தி வாய்ந்தது (இது விழித்திரையில் அமைந்துள்ளது, வண்ண உணர்விற்கு பொறுப்பாகும்). உடெனாபில் PDE-11 இன் செயல்பாட்டை மெதுவாக்காது, இதன் விளைவாக இது தசை மற்றும் இடுப்பு வலியை ஏற்படுத்தாது, அத்துடன் டெஸ்டிகுலர் நச்சுத்தன்மையின் அறிகுறிகளையும் ஏற்படுத்தாது.

செயலில் உள்ள பொருளுக்கு நன்றி, விறைப்புத்தன்மை மேம்படுகிறது, இது வெற்றிகரமான உடலுறவுக்கு பங்களிக்கிறது.

மருந்தின் விளைவு 24 மணி நேரம் வரை நீடிக்கும். அதை எடுத்துக் கொண்ட அரை மணி நேரத்திற்குப் பிறகு அது தன்னை வெளிப்படுத்தத் தொடங்குகிறது (ஆண் பாலியல் ரீதியாக தூண்டப்பட்டிருந்தால்).

ஆரோக்கியமான ஆண்களில், செயலில் உள்ள கூறு, படுத்திருக்கும் மற்றும் நிற்கும் நிலைகளில் மருந்துப்போலியுடன் ஒப்பிடும்போது சிஸ்டாலிக் மற்றும் டயஸ்டாலிக் இரத்த அழுத்தத்தின் மதிப்புகளில் நம்பகமான மாற்றத்தை ஏற்படுத்தாது (சராசரியாக அதிகபட்ச குறைக்கப்பட்ட அளவு முறையே 1.6/0.8 மற்றும் 0.2/4.6 மிமீ எச்ஜி ஆகும்).

அதே நேரத்தில், உடெனாஃபில் PDE-6 தனிமத்திற்கு பலவீனமான ஈடுபாட்டைக் கொண்டிருப்பதால், வண்ண உணர்வை (பச்சை/நீலம்) மாற்றாது. இந்த பொருள் உள்விழி அழுத்தம், பார்வைக் கூர்மை மற்றும் இதனுடன், கண்புரை மற்றும் ERG அளவைப் பாதிக்காது.

பரிசோதனையின் போது, உடெனாஃபில் செறிவு குறியீட்டில் எந்த மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க விளைவையும் வெளிப்படுத்தவில்லை, எனவே வெளியிடப்பட்ட விந்தணுக்களின் அளவு, மேலும் விந்தணுக்களின் உருவவியல் மற்றும் இயக்கம் ஆகியவற்றிலும்.

[ 3 ]

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு மருந்து விரைவாக உறிஞ்சப்படுகிறது. உச்ச பிளாஸ்மா அளவு 0.5-1.5 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு (சராசரியாக 1 மணிநேரம்) ஏற்படுகிறது.

அரை ஆயுள் 12 மணிநேரம் ஆகும், மேலும் பிளாஸ்மா புரதத்துடன் (93.9%) பொருளின் அதிக தொகுப்பு விகிதம், ஒரு டோஸாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது அதன் செயல்பாட்டின் காலத்தை 24 மணிநேரமாக நீட்டிக்கிறது.

அதிக அளவு கொழுப்பு உள்ள உணவை உடெனாஃபில் உறிஞ்சுதல் விகிதத்தை பாதிக்காது. மருந்தின் மருந்தியக்கவியல் பண்புகள், 200 மி.கி அளவு மருந்தையும், 112 மில்லி அளவு ஆல்கஹால் (40% எத்தில் ஆல்கஹாலாக மீண்டும் கணக்கிடப்படுகிறது) ஒரே நேரத்தில் வாய்வழியாக எடுத்துக்கொள்வதாலும் பாதிக்கப்படுவதில்லை.

ஹீமோபுரோட்டீன் P450 இன் CYP3A4 ஐசோஎன்சைமின் பங்கேற்புடன் வளர்சிதை மாற்றம் மிகப்பெரிய அளவில் மேற்கொள்ளப்படுகிறது.

ஒரு ஆரோக்கியமான நபரில் இந்தக் கூறுகளின் ஒட்டுமொத்த வெளியேற்ற விகிதம் 755 மிலி/நிமிடம் ஆகும். வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, அது மலத்துடன் சேர்ந்து சிதைவுப் பொருட்களின் வடிவத்தில் வெளியேற்றப்படுகிறது.

செயலில் உள்ள கூறு உடலில் சேராது. தன்னார்வலர்கள் தினமும் 100 மற்றும் 200 மி.கி அளவுகளில் 10 நாட்களுக்கு மருந்தை எடுத்துக் கொண்டபோது, மருந்தின் மருந்தியக்கவியலில் குறிப்பிடத்தக்க மாற்றங்கள் எதுவும் காணப்படவில்லை.

[ 4 ]

வீக்கம் மற்றும் நிர்வாகம்

இந்த மருந்து, உணவைப் பொருட்படுத்தாமல், வாய்வழியாக எடுத்துக்கொள்ளப்படுகிறது. பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு 100 மி.கி. இந்த மாத்திரையை, எதிர்பார்க்கப்படும் உடலுறவுக்கு அரை மணி நேரத்திற்கு முன்பு எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும்.

மருந்துக்கான தனிப்பட்ட எதிர்வினை மற்றும் அதன் செயல்திறனைக் கருத்தில் கொண்டு, மருந்தளவை 200 மி.கி.யாக அதிகரிக்கலாம்.

மருந்தை ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறைக்கு மேல் எடுத்துக்கொள்ள முடியாது.

[ 8 ], [ 9 ]

முரண்

மருந்தின் முரண்பாடுகளில்:

• மருந்தின் எந்தவொரு கூறுகளுக்கும் சகிப்புத்தன்மையின்மை;
• நைட்ரேட்டுகள் மற்றும் பிற நைட்ரஜன் ஆக்சைடு உற்பத்தியாளர்களுடன் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு;
• 18 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள்.

பின்வரும் சந்தர்ப்பங்களில் மருந்து பரிந்துரைக்கும்போது எச்சரிக்கை தேவை:

• இரத்த அழுத்தத்தில் கட்டுப்பாடற்ற அதிகரிப்பு (170/100 மிமீ எச்ஜிக்கு மேல்), அதே போல் இரத்த அழுத்தத்தில் குறைவு (90/50 மிமீ எச்ஜிக்கு குறைவாக) உள்ள ஆண்கள்;
• பரம்பரை வடிவிலான சீரழிவு விழித்திரை நோயியல் உள்ளவர்கள் (ரெட்டினிடிஸ் பிக்மென்டோசா மற்றும் பெருக்க விழித்திரை அழற்சி உட்பட);
• கடந்த ஆறு மாதங்களில் மாரடைப்பு, பக்கவாதம் அல்லது கரோனரி தமனி பைபாஸ் ஒட்டுதல் ஆகியவற்றால் பாதிக்கப்பட்ட நபர்கள்;
• நோயாளிக்கு கடுமையான சிறுநீரக அல்லது கல்லீரல் செயலிழப்பு இருந்தால்;
• பிறவி QT நோய்க்குறி அல்லது மருந்து பயன்பாடு காரணமாக இந்த காட்டி நீடித்தால்;
• பிரியாபிசத்தின் வளர்ச்சிக்கு முன்கணிப்பு;
• உடற்கூறியல் ரீதியாக சிதைந்த ஆண்குறி கொண்ட ஆண்கள்;
• ஆண்குறி உள்வைப்பு கொண்ட நோயாளிகள்;
• இருதய நோய்கள் உள்ளவர்கள் - உடலுறவின் போது ஏற்படும் நிலையற்ற ஆஞ்சினா அல்லது ஆஞ்சினா; கடந்த ஆறு மாதங்களாக நோயாளிக்கு உருவாகியுள்ள நாள்பட்ட இதய செயலிழப்பு (NYHA வகைப்பாட்டின் படி II-IV செயல்பாட்டு வகுப்பு); மற்றும் கட்டுப்பாடற்ற இதய தாளக் கோளாறுகள் உள்ளவர்கள்: இதுபோன்ற சந்தர்ப்பங்களில், சிக்கல்களின் சாத்தியத்தை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்வது அவசியம்;
• α-தடுப்பான்கள், CCBகள் அல்லது பிற உயர் இரத்த அழுத்த எதிர்ப்பு மருந்துகளுடன் இணைந்து பயன்படுத்துதல், ஏனெனில் இது டயஸ்டாலிக் இரத்த அழுத்தத்தில் கூடுதல் குறைவை ஏற்படுத்தும், அதே போல் சிஸ்டாலிக் இரத்த அழுத்தமும் 7-8 மிமீ Hg ஆக குறையும்.

பக்க விளைவுகள் ஜைடேனா

மருந்தைப் பயன்படுத்துவதன் விளைவாக, பின்வரும் பக்க விளைவுகள் உருவாகலாம்:

• இருதய அமைப்பு உறுப்புகள்: முகத்தின் தோலுக்கு அடிக்கடி இரத்த ஓட்டம் ஏற்படும்;
• மத்திய நரம்பு மண்டல உறுப்புகள்: சில சந்தர்ப்பங்களில், தலைச்சுற்றல், பரேஸ்டீசியா அல்லது கர்ப்பப்பை வாய் ரேடிகுலிடிஸ் உருவாகலாம்;
• பார்வை உறுப்புகள்: பெரும்பாலும் கண்கள் சிவந்து போகின்றன, அரிதான சந்தர்ப்பங்களில் வலி, மங்கலான பார்வை அல்லது அதிகரித்த கண்ணீர் வடிதல் இருக்கும்;
• தோல்: சில சந்தர்ப்பங்களில், யூர்டிகேரியா உருவாகிறது, முகம் அல்லது கண் இமைகளில் வீக்கம் ஏற்படுகிறது;
• செரிமான அமைப்பு உறுப்புகள்: முக்கியமாக அடிவயிற்றில் அசௌகரியம் அல்லது டிஸ்பெப்டிக் அறிகுறிகள் உருவாகின்றன; குறைவாக அடிக்கடி, பல்வலி அல்லது குமட்டல் ஏற்படுகிறது, இரைப்பை அழற்சி அல்லது மலச்சிக்கல் உருவாகிறது;
• சுவாச அமைப்பு: பொதுவாக மூக்கு ஒழுகுதல் ஏற்படுகிறது, எப்போதாவது மூச்சுத் திணறல் அல்லது நாசி சளிச்சுரப்பியின் வறட்சி ஏற்படுகிறது;
• தசைக்கூட்டு அமைப்பு: பெரியாரிடிஸ் அவ்வப்போது உருவாகிறது;
• பொதுவானது: பெரும்பாலும் மார்பில் அசௌகரியம் அல்லது தலைவலி, அத்துடன் காய்ச்சல்; எப்போதாவது வயிற்று வலி, மார்பு வலி, தாகம் அல்லது சோர்வு உணர்வு இருக்கும்.

மருந்தின் சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய சோதனையின் போது, பிற பாதகமான விளைவுகளும் விவரிக்கப்பட்டன: அதிகரித்த இதயத் துடிப்பு, மூக்கில் இரத்தக்கசிவு, வயிற்றுப்போக்கு, டின்னிடஸ், ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள் (எரித்மா மற்றும் தோல் வெடிப்புகள்), நீடித்த விறைப்புத்தன்மை, குறிப்பிடத்தக்க பொதுவான அசௌகரியம், மற்றும் குளிர் அல்லது வெப்பத்திற்கு கூடுதலாக, இருமல் மற்றும் நிலை மயக்கம்.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

மிகை

400 மி.கி அளவில் மருந்தைப் பயன்படுத்துவதில், பாதகமான எதிர்வினை, மருந்தை சிறிய அளவுகளில் பயன்படுத்தும்போது காணப்பட்ட அறிகுறிகளுடன் ஒப்பிடத்தக்கது, ஆனால் அவை அடிக்கடி நிகழ்ந்தன.

அதிகப்படியான அளவை அகற்ற, அறிகுறிகளைப் போக்குவதை நோக்கமாகக் கொண்ட சிகிச்சையைப் பயன்படுத்த வேண்டும். டயாலிசிஸ் செயல்முறை மருந்தின் செயலில் உள்ள கூறுகளை வெளியேற்றும் செயல்முறையை துரிதப்படுத்தாது.

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு

ஹீமோபுரோட்டீன் P450 ஐசோஎன்சைம் CYP3A4 இன் தடுப்பான்கள் (ரிடோனாவிருடன் இண்டினாவிர், சிமெடிடினுடன் எரித்ரோமைசின், அதே போல் கீட்டோகோனசோல் மற்றும் திராட்சைப்பழ சாறுடன் இட்ராகோனசோல் போன்றவை) உடெனாஃபிலின் பண்புகளை அதிகரிக்கலாம்.

கெட்டோகனசோல் (400 மி.கி அளவு) உடெனாஃபிலின் பிளாஸ்மா உச்சத்தையும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையையும் (100 மி.கி அளவு) முறையே 0.8 மடங்கு (அல்லது 85%) மற்றும் கிட்டத்தட்ட இரண்டு மடங்கு (அல்லது 212%) அதிகரிக்கிறது.

இண்டினாவிருடன் ரிடோனாவிர் உடெனாஃபிலின் பண்புகளை கணிசமாக மேம்படுத்துகிறது.

ரிஃபாம்பின், டெக்ஸாமெதாசோன் மற்றும் வலிப்பு எதிர்ப்பு மருந்துகள் (கார்பமாசெபைன் மற்றும் பினோபார்பிட்டலுடன் கூடிய பினைட்டோயின் போன்றவை) உடெனாபிலின் வளர்சிதை மாற்றத்தை துரிதப்படுத்தலாம், இதன் விளைவாக, இந்த மருந்துகள் இணைந்து பயன்படுத்தப்படும்போது, பிந்தையவற்றின் பண்புகள் பலவீனமடைகின்றன.

பரிசோதனை சோதனை நிலைமைகளின் கீழ் உடெனாஃபிலை நைட்ரோகிளிசரின் (2.5 மி.கி/கி.கி ஒற்றை நரம்பு வழி நிர்வாகம்) உடன் (வாய்வழியாக 30 மி.கி/கி.கி என்ற அளவில்) இணைந்து பயன்படுத்தியபோது, உடெனாஃபிலின் மருந்தியக்கவியல் பண்புகளில் எந்த விளைவும் காணப்படவில்லை, ஆனால் அவற்றை இணைப்பது இன்னும் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை, ஏனெனில் இது இரத்த அழுத்தத்தைக் குறைக்கலாம்.

உடெனாஃபில், α-தடுப்பான்கள் பிரிவில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள மருந்துகள் போன்றவை வாசோடைலேட்டர்கள், எனவே ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தினால் அவை குறைந்தபட்ச அளவுகளில் பரிந்துரைக்கப்பட வேண்டும்.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

களஞ்சிய நிலைமை

மருந்தை சூரிய ஒளி மற்றும் ஈரப்பதத்திலிருந்து பாதுகாக்கப்பட்ட இடத்தில், குழந்தைகளுக்கு எட்டாதவாறு வைக்க வேண்டும். வெப்பநிலை - 30°C க்கு மேல் இல்லை.

அடுப்பு வாழ்க்கை

மருந்து தயாரிக்கப்பட்ட நாளிலிருந்து 3 ஆண்டுகளுக்கு ஜிடேனாவைப் பயன்படுத்தலாம்.

[ 14 ]