செப்டால்

செப்டால் ஒரு வலிப்பு எதிர்ப்பு மருந்து.

அறிகுறிகள் செப்டால்

நீக்குவதற்கு குறிக்கப்பட்டது:

• இரண்டாம் நிலை பொதுமைப்படுத்தலுடன் அல்லது இல்லாமல் எளிய அல்லது சிக்கலான குவிய வலிப்பு வலிப்புத்தாக்கங்கள் (நனவு இழப்புடன் அல்லது இல்லாமல்);
• டானிக்-குளோனிக் வலிப்புத்தாக்கங்களின் பொதுவான வடிவம்;
• கலப்பு வகையான வலிப்புத்தாக்கங்களின் தாக்குதல்கள்.

இந்த மருந்து மோனோதெரபியாகவும் கூட்டு சிகிச்சையாகவும் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

இது பித்து நோய்க்குறிகளின் கடுமையான நிலைகளை அகற்றவும், இருமுனைக் கோளாறு சிகிச்சையில் ஒரு துணை மருந்தாகவும் பயன்படுத்தப்படுகிறது (சாத்தியமான அதிகரிப்புக்கு எதிரான தடுப்பு நடவடிக்கையாக அல்லது அதிகரித்த நோயின் வெளிப்பாடுகளின் தீவிரத்தைக் குறைக்க). இது இதற்கும் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது:

• திரும்பப் பெறுதல் நோய்க்குறி;
• ட்ரைஜீமினல் நியூரால்ஜியாவின் இடியோபாடிக் வடிவம், அதே நோயியல், ஆனால் மல்டிபிள் ஸ்களீரோசிஸின் பின்னணிக்கு எதிராக (வழக்கமான அல்லது வித்தியாசமான);
• குளோசோபார்னீஜியல் நரம்பின் பகுதியில் நரம்பியல் நோயின் இடியோபாடிக் வடிவம்.

[ 1 ], [ 2 ]

வெளியீட்டு வடிவம்

மாத்திரை வடிவில் கிடைக்கிறது, ஒரு கொப்புளத்திற்கு 10 துண்டுகள். ஒரு தொகுப்பில் 10 கொப்புளக் கீற்றுகள் உள்ளன.

[ 3 ], [ 4 ]

மருந்து இயக்குமுறைகள்

கார்பமாசெபைனை ஒற்றை சிகிச்சை முகவராகப் பயன்படுத்தும்போது, வலிப்பு நோயாளிகள் (குறிப்பாக இளம் பருவத்தினர் மற்றும் குழந்தைகள்) மருந்தின் மனோவியல் விளைவை உருவாக்குகிறார்கள். இது மனச்சோர்வு மற்றும் பதட்டத்தின் வெளிப்பாடுகளில் ஓரளவு நேர்மறையான விளைவைக் கொண்டிருக்கிறது, மேலும், நோயாளியின் ஆக்கிரமிப்பு மற்றும் எரிச்சலைக் குறைக்கிறது. சைக்கோமோட்டர் தரவு மற்றும் அறிவாற்றல் செயல்பாடு தொடர்பாக கார்பமாசெபைனின் செயல்திறன் மருந்தளவு அளவிற்கு ஏற்ப வெளிப்படுகிறது என்பதையும், அதே நேரத்தில் அது மிகவும் கேள்விக்குரியதாகவோ அல்லது உடலில் எதிர்மறையான விளைவைக் கொண்டிருப்பதாகவும் நிரூபித்த ஆய்வுகள் உள்ளன. கற்றல் திறன், கவனிப்பு மற்றும் நினைவில் கொள்ளும் திறன் போன்ற குறிகாட்டிகளில் மருந்து நேர்மறையான விளைவைக் கொண்டிருப்பதை மற்ற சோதனைகள் காட்டுகின்றன.

ஒரு நியூரோட்ரோபிக் மருந்தாக, கார்பமாசெபைன் பல்வேறு நரம்பியல் நோய்க்குறியீடுகளுக்கு நல்லது: எடுத்துக்காட்டாக, இது இரண்டாம் நிலை அல்லது இடியோபாடிக் ட்ரைஜீமினல் நியூரால்ஜியாவுடன் ஏற்படும் வலியின் தாக்குதல்களை நீக்குகிறது. அதே நேரத்தில், கார்பமாசெபைன், பிந்தைய அதிர்ச்சிகரமான பரேஸ்தீசியா, முதுகெலும்பு தாவல்கள் மற்றும் நியூரால்ஜியாவின் பிந்தைய ஹெர்பெடிக் நிலை போன்ற கோளாறுகளுடன் உருவாகும் நியூரோஜெனிக் வலியைப் போக்கப் பயன்படுகிறது.

திரும்பப் பெறுதல் நோய்க்குறியின் போது, மருந்து வலிப்புத் தயார்நிலையின் நுழைவாயிலை அதிகரிக்க உதவுகிறது (இந்த நிலையில் உள்ள ஒருவருக்கு இது குறைக்கப்படுகிறது), மேலும் நோயியலின் மருத்துவ அறிகுறிகளையும் பலவீனப்படுத்துகிறது - நடுக்கம், அதிகரித்த உற்சாகம் மற்றும் நடை கோளாறு. மத்திய நீரிழிவு நோய் (வகை இன்சிபிடஸ்) உள்ளவர்களில், கார்பமாசெபைன் தாகத்தின் உணர்வைக் குறைக்கிறது, அதே போல் டையூரிசிஸையும் குறைக்கிறது.

மனநோய் நோய்க்குறிகளின் கடுமையான நிலைகளை நீக்குதல் மற்றும் இருமுனைக் கோளாறில் பராமரிப்பு முகவராக மருந்தின் செயல்திறன் உறுதிப்படுத்தப்பட்டுள்ளது (வெறி-மனச்சோர்வு வகை; லித்தியம் மருந்துகள், ஆண்டிடிரஸண்ட்ஸ் அல்லது நியூரோலெப்டிக்ஸ் ஆகியவற்றுடன் மோனோதெரபி மற்றும் சேர்க்கை தந்திரோபாயங்கள் இரண்டும் பயன்படுத்தப்படுகின்றன). கூடுதலாக, மனநோயின் வெறித்தனமான அல்லது ஸ்கிசோஆஃபெக்டிவ் வடிவங்கள் (நியூரோலெப்டிக் மருந்துகளுடன் இணைந்து) மற்றும் ஸ்கிசோஃப்ரினியாவின் பாலிமார்பிக் வடிவத்தின் கடுமையான நிலை ஆகியவற்றில் செப்டால் பயனுள்ளதாக இருக்கும். இருப்பினும், மருந்தின் செயலில் உள்ள கூறுகளின் செயல்பாட்டின் வழிமுறை முழுமையாக தெளிவுபடுத்தப்படவில்லை.

கார்பமாசெபைன் அதிகப்படியான உற்சாகமான நரம்பு முடிவுகளின் சவ்வு நிலையை இயல்பாக்குகிறது, நரம்பியல் வெளியேற்றங்களின் மறுநிகழ்வை மெதுவாக்குகிறது மற்றும் உற்சாகமான தூண்டுதல்களின் சினாப்டிக் இயக்கத்தைத் தடுக்கிறது. மருந்தின் செயல்பாட்டின் முக்கிய வழிமுறை, டிபோலரைஸ் செய்யப்பட்ட நியூரான்களுக்குள் சாத்தியமான-சார்ந்த சோடியம் சேனல்களின் மறுஉருவாக்கத்தைத் தடுப்பதாகும், இது சோடியம் சேனல்களைத் தடுப்பதன் மூலம் மேற்கொள்ளப்படுகிறது. மருந்தின் வலிப்பு எதிர்ப்பு பண்புகள் முக்கியமாக குளுட்டமேட் என்ற பொருளின் வெளியீட்டைக் குறைப்பதாலும், நியூரான் சவ்வுகளின் நிலையை உறுதிப்படுத்துவதாலும் ஏற்படுகின்றன. ஆனால் ஆண்டிமேனிக் விளைவு நோர்பைன்ப்ரைன் மற்றும் டோபமைனின் வளர்சிதை மாற்றத்தை அடக்குவதன் காரணமாகும்.

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

மருந்தை உட்கொண்ட பிறகு, பொருளின் உறிஞ்சுதல் கிட்டத்தட்ட முடிந்தது, ஆனால் மெதுவாக உள்ளது. ஒரு மாத்திரையுடன், உச்ச பிளாஸ்மா செறிவு 12 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு ஏற்படுகிறது. 400 மி.கி. ஒற்றை வாய்வழி டோஸின் விளைவாக, சராசரி உச்ச செறிவு தோராயமாக 4.5 mcg/ml ஆகும்.

உணவு உட்கொள்ளல் உறிஞ்சுதலின் அளவு மற்றும் விகிதத்தில் குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை.

சமநிலை பிளாஸ்மா செறிவு 1-2 வாரங்களுக்குள் அடையப்படுகிறது (இடைவெளி நோயாளியின் வளர்சிதை மாற்ற அளவுருக்களைப் பொறுத்தது - செயலில் உள்ள பொருளால் கல்லீரல் நொதி அமைப்பின் தன்னியக்க தூண்டல், அதே போல் செப்டோலுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்படும் பிற மருந்துகளால் ஹீட்டோரோஇண்டக்ஷன்; மேலும் மருந்தளவு அளவு, சிகிச்சை பாடத்தின் காலம் மற்றும் நோயாளியின் ஆரோக்கியம் ஆகியவற்றைப் பொறுத்தது. மருந்து வரம்பிற்குள் நிலையான செறிவு அளவுருக்களில் குறிப்பிடத்தக்க தனிப்பட்ட வேறுபாடுகள் உள்ளன: ஒரு விதியாக, அவை 4-12 μg/ml (அல்லது 17-50 μmol/l) க்குள் ஏற்ற இறக்கமாக இருக்கும். கார்பமாசெபைன்-10,11-எபாக்சைடின் அளவுருக்கள் (இது ஒரு மருந்தியல் ரீதியாக செயல்படும் சிதைவு தயாரிப்பு) கார்பமாசெபைன் அளவோடு ஒப்பிடும்போது தோராயமாக 30% ஆகும்.

மருந்தை முழுமையாக உறிஞ்சிய பிறகு, வெளிப்படையான விநியோக அளவு 0.8-1.9 லி/கிலோ ஆகும். செயலில் உள்ள கூறு நஞ்சுக்கொடி வழியாக செல்கிறது. பிளாஸ்மா புரதத்துடன் பொருளின் தொகுப்பு சுமார் 70-80% ஆகும். செரிப்ரோஸ்பைனல் திரவத்தில் மாறாத கார்பமாசெபைனின் காட்டி, இந்த உமிழ்நீருடன் சேர்ந்து, பிளாஸ்மா புரதத்துடன் பிணைக்கப்படாத கூறுகளின் பகுதிக்கு ஒத்திருக்கிறது (தோராயமாக 20-30%). தாய்ப்பாலில் தோராயமாக 25-60% பொருள் உள்ளது (பிளாஸ்மா குறிகாட்டிகளுடன் ஒப்பிடும்போது சதவீதம்).

செயலில் உள்ள பொருள் கல்லீரலில் வளர்சிதை மாற்றமடைகிறது, பெரும்பாலும் எபாக்ஸிட் பாதை வழியாக. இந்த செயல்பாட்டில் முக்கிய சிதைவு பொருட்கள் உருவாகின்றன: 10,11-டிரான்ஸ்டியோல் வழித்தோன்றல் அதன் இணை மற்றும் குளுகுரோனிக் அமிலத்துடன். கார்பமாசெபைன்-10,11-எபாக்ஸிடாக செயலில் உள்ள மூலப்பொருளின் உயிர் உருமாற்றத்தை ஊக்குவிக்கும் முக்கிய ஐசோஎன்சைம் ஹீமோபுரோட்டீன் வகை P450 ZA4 ஆகும். அதே நேரத்தில், வளர்சிதை மாற்ற எதிர்வினைகள் ஒரு "சிறிய" சிதைவு தயாரிப்பை உருவாக்குகின்றன: 9-ஹைட்ராக்ஸி-மெத்தில்-10-கார்பமாயில் அக்ரிடான். மருந்தின் ஒற்றை வாய்வழி நிர்வாகத்தின் விளைவாக, தோராயமாக 30% கார்பமாசெபைன் சிறுநீரில் இறுதி வளர்சிதை மாற்றங்களின் வடிவத்தில் காணப்படுகிறது. பொருளின் பிற முக்கிய உயிர் உருமாற்ற பாதைகள் பல்வேறு மோனோஹைட்ராக்சிலேட் வழித்தோன்றல்களை உருவாக்க உதவுகின்றன, அதே போல் UGT2B7 தனிமத்தின் உதவியுடன் நிகழும் கார்பமாசெபைன் N-குளுகுரோனைடு.

ஒரு முறை வாய்வழியாக எடுத்துக் கொண்ட பிறகு, மாறாத பொருளின் சராசரி அரை ஆயுள் 36 மணிநேரம் ஆகும், மேலும் மீண்டும் மீண்டும் பயன்படுத்துவதால், நிர்வாகத்தின் காலத்திற்கு ஏற்ப சராசரியாக 16-24 மணிநேரம் (கல்லீரல் மைக்ரோசோமல் அமைப்பின் தன்னியக்க தூண்டல் ஏற்படுவதால்) குறைகிறது. அதே கல்லீரல் நொதி அமைப்பின் பிற தூண்டிகளுடன் (உதாரணமாக, ஃபெனிடோயின் அல்லது பினோபார்பிட்டல்) ஒரே நேரத்தில் செப்டாலை எடுத்துக்கொள்பவர்களில், அரை ஆயுள் 9-10 மணிநேரம் இருக்கும்.

10,11-எபாக்சைடு என்ற முறிவு விளைபொருளின் பிளாஸ்மா அரை ஆயுள், ஒரு முறை வாய்வழியாக எபாக்சைடு எடுத்துக் கொண்ட பிறகு தோராயமாக 6 மணி நேரம் ஆகும்.

400 மி.கி என்ற ஒற்றை டோஸுடன், 72% பொருள் சிறுநீரில் வெளியேற்றப்படுகிறது, மீதமுள்ள 28% மலத்தில் வெளியேற்றப்படுகிறது. சுமார் 2% டோஸ் சிறுநீரில் மாறாமல் வெளியேற்றப்படுகிறது, மேலும் 1% மருந்தியல் முறிவு தயாரிப்பு 10,11-எபாக்சைடு வடிவத்தில் வெளியேற்றப்படுகிறது.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

வீக்கம் மற்றும் நிர்வாகம்

செப்டால் வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கு பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. தினசரி அளவு பொதுவாக 2-3 அளவுகளாகப் பிரிக்கப்படுகிறது. மருந்தை உணவுடன் அல்லது அதற்குப் பிறகு அல்லது உணவுக்கு இடையில் (தண்ணீரில் கழுவி) எடுத்துக்கொள்ளலாம்.

சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன், HLA-A*3101 அல்லீலின் சாத்தியமான கேரியர்களாக இருக்கும் நோயாளிகள், முடிந்தால், அவற்றின் இருப்பை சோதிக்க வேண்டும், ஏனெனில் அத்தகைய நபர்களுக்கு மருந்து கடுமையான பக்க விளைவுகளை ஏற்படுத்தும்.

கால்-கை வலிப்பு சிகிச்சையின் செயல்பாட்டில், நோயாளியின் தேவைகளை கணக்கில் எடுத்துக்கொண்டு, படிப்படியாக அதிகரிக்கும் ஒரு சிறிய தினசரி அளவைக் கொண்டு தொடங்குவது அவசியம்.

மருந்தின் தேவையான அளவைத் தேர்ந்தெடுக்க, முதலில் கார்பமாசெபைனின் பிளாஸ்மா அளவை தீர்மானிக்க வேண்டியது அவசியம். கூட்டு சிகிச்சையில் இந்த புள்ளி மிகவும் முக்கியமானது.

பெரியவர்களுக்கு தினசரி அளவு பொதுவாக ஆரம்பத்தில் 100-200 மி.கி (1-2 அளவுகளாகப் பிரிக்கப்படுகிறது). பின்னர், உகந்த செயல்திறன் அடையும் வரை இது மெதுவாக அதிகரிக்கப்படுகிறது - பொதுவாக அத்தகைய மருந்தின் அளவு 800-1200 மி.கி ஆகும். சில நேரங்களில் நோயாளிகளுக்கு 1600 அல்லது 2000 மி.கி அடையும் தினசரி அளவு தேவைப்படுகிறது.

குழந்தைகளுக்கு, சிகிச்சையானது தினசரி 100 மி.கி அளவோடு தொடங்குகிறது, இது வாரந்தோறும் 100 மி.கி அதிகரிக்கப்படுகிறது.

நிலையான தினசரி டோஸ் 10-20 மி.கி/கி.கி (பல அளவுகளில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும்).

5-10 வயது குழந்தைகள்: 400-600 மிகி (2-3 அளவுகளில்); 10-15 வயது குழந்தைகள்: 600-1000 மிகி (2-5 அளவுகளில்).

முடிந்தால், மோனோதெரபிக்கு மருந்தை பரிந்துரைக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, ஆனால் மற்ற மருந்துகளுடன் இணைந்தால், மருந்தளவை படிப்படியாக அதிகரிக்கும் அதே விதிமுறை தேவைப்படுகிறது (கூடுதல் மருந்தின் அளவை அதிகரிக்க வேண்டிய அவசியமில்லை).

கடுமையான வடிவிலான மேனிக் சிண்ட்ரோம்களிலும், இருமுனைக் கோளாறுக்கான பராமரிப்பு மருந்திலும், மருந்தளவு 400-1600 மி.கி. வரம்பில் உள்ளது, மேலும் ஒரு நாளைக்கு - 400-600 மி.கி., இது 2-3 பயன்பாடுகளாகப் பிரிக்கப்பட வேண்டும். மேனிக் சிண்ட்ரோமின் கடுமையான வடிவத்தின் விஷயத்தில், மருந்தளவை விரைவாக அதிகரிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. ஆனால் இருமுனைக் கோளாறுக்கான பராமரிப்பு சிகிச்சையில் தேவையான சகிப்புத்தன்மையை உறுதி செய்யும் போது, மருந்தளவை படிப்படியாக, சிறிய அளவில் அதிகரிக்க வேண்டும்.

திரும்பப் பெறுதல் நோய்க்குறி ஏற்பட்டால், சராசரி தினசரி அளவு ஒரு நாளைக்கு மூன்று முறை 200 மி.கி ஆகும். நோயியலின் கடுமையான கட்டங்களில், முதல் சில நாட்களில் மருந்தளவை அதிகரிக்கலாம் (எடுத்துக்காட்டாக, ஒரு நாளைக்கு மூன்று முறை 400 மி.கி வரை). கடுமையான அறிகுறிகள் ஏற்பட்டால், மேலே உள்ள அளவுகளைக் கவனித்து, மயக்க மருந்து-ஹிப்னாடிக் மருந்துகளுடன் (க்ளோமெதியாசோல் அல்லது குளோர்டியாசெபாக்சைடு போன்றவை) மருந்தை இணைப்பதன் மூலம் சிகிச்சையைத் தொடங்க வேண்டும். நோயின் கடுமையான கட்டத்திற்குப் பிறகு, மருந்தை மோனோதெரபியாகப் பயன்படுத்தலாம்.

இடியோபாடிக் ட்ரைஜீமினல் நியூரால்ஜியா (அல்லது மல்டிபிள் ஸ்களீரோசிஸ் (வழக்கமான அல்லது வித்தியாசமான) காரணமாக அதே பகுதியில் ஏற்படும் நியூரால்ஜியா) அல்லது குளோசோபார்னீஜியல் நரம்புப் பகுதியில்: ஆரம்ப தினசரி டோஸ் 200-400 மி.கி (வயதானவர்களுக்கு ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை 100 மி.கி.) ஆகும். பின்னர் வலி நீங்கும் வரை இது மெதுவாக அதிகரிக்கப்படுகிறது (பொதுவாக ஒரு நாளைக்கு 200 மி.கி. 3-4 முறை). பெரும்பாலான மக்கள் இந்த டோஸ் விதிமுறை நல்ல ஆரோக்கியத்தைப் பராமரிக்க போதுமானதாகக் கருதுகின்றனர், ஆனால் சில நேரங்களில் ஒரு நாளைக்கு 1600 மி.கி. டோஸ் தேவைப்படலாம். வலி நீங்கிய பிறகு, மருந்தளவு படிப்படியாக குறைந்தபட்ச தேவையான பராமரிப்பு டோஸாகக் குறைக்கப்பட வேண்டும்.

கர்ப்ப செப்டால் காலத்தில் பயன்படுத்தவும்

கார்பமாசெபைனை வாய்வழியாக எடுத்துக்கொள்வது சில குறைபாடுகளை ஏற்படுத்தும்.

வலிப்பு நோயால் பாதிக்கப்பட்ட தாய்மார்களின் குழந்தைகள் கருப்பையில் பிரச்சினைகளுக்கு ஆளாகிறார்கள் (பிறவி குறைபாடுகள் உட்பட). கார்பமாசெபைன் உட்கொள்ளல் காரணமாக இத்தகைய கோளாறுகள் ஏற்படும் அபாயம் அதிகரிப்பதாக தகவல்கள் வந்துள்ளன, ஆனால் மோனோதெரபியின் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனைகளிலிருந்து எந்த உறுதியான ஆதாரமும் இல்லை.

கூடுதலாக, கருப்பையக வளர்ச்சிக் கோளாறுகள் மற்றும் பிறவி குறைபாடுகளுடன் தொடர்புடைய மருந்தின் பயன்பாடு பற்றிய தகவல்கள் உள்ளன - அவற்றில் முதுகெலும்பு பிளவு மற்றும் பிற பிறவி குறைபாடுகள் (மாக்ஸில்லோஃபேஷியல் பகுதியின் வளர்ச்சியில் உள்ள சிக்கல்கள், ஹைப்போஸ்பேடியாக்கள், பல்வேறு இருதய முரண்பாடுகள் போன்றவை).

வலிப்பு நோயால் பாதிக்கப்பட்ட கர்ப்பிணிப் பெண்கள் மருந்தை உட்கொள்ளும்போது சிறப்பு எச்சரிக்கை தேவை. மருந்தைப் பயன்படுத்தும் காலத்தில், இந்த விதிகளைப் பின்பற்றுவது அவசியம்:

• சிகிச்சையின் போது ஏற்படும் கர்ப்ப காலத்தில்; திட்டமிடல் கட்டத்தில்; அல்லது கர்ப்பம் ஏற்கனவே ஏற்பட்ட பிறகு மருந்தைப் பயன்படுத்த வேண்டிய அவசியம் இருந்தால் - பெண்ணுக்கு ஏற்படக்கூடிய நன்மையை கவனமாக மதிப்பிட்டு, கருவில் (குறிப்பாக 1 வது மூன்று மாதங்களில்) ஏற்படக்கூடிய எதிர்மறை தாக்கத்துடன் ஒப்பிடுவது அவசியம்;
• இனப்பெருக்க வயதுடைய பெண்களுக்கு, மருந்து ஒரு மோனோதெரபியூடிக் முகவராக பரிந்துரைக்கப்படுகிறது;
• குறைந்தபட்ச பயனுள்ள அளவுகளை பரிந்துரைப்பது அவசியம், அத்துடன் பிளாஸ்மாவில் செயலில் உள்ள கூறுகளின் அளவைக் கண்காணிக்கவும்;
• குழந்தையில் பிறவி முரண்பாடுகளின் ஆபத்து அதிகரிக்கிறது என்பதை நோயாளிகளுக்குத் தெரிவிப்பது அவசியம், மேலும் பிறப்புக்கு முந்தைய பரிசோதனைக்கான வாய்ப்பையும் வழங்குவது அவசியம்;
• கர்ப்பிணிப் பெண்களுக்கு பயனுள்ள வலிப்பு எதிர்ப்பு சிகிச்சையை ரத்து செய்ய வேண்டாம் என்று பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, ஏனெனில் நோயியலின் அதிகரிப்பு தாய் மற்றும் கருவின் ஆரோக்கியத்திற்கு அச்சுறுத்தலாக இருக்கும்.

முரண்

மருந்தின் முரண்பாடுகளில்:

• கார்பமாசெபைன் அல்லது ஒத்த வேதியியல் பண்புகள் (ட்ரைசைக்ளிக்ஸ்) கொண்ட மருந்துகள் மற்றும் மருந்தின் பிற கூறுகளுக்கு சகிப்புத்தன்மை இல்லாதது;
• AV தொகுதி இருப்பது;
• செயல்பாட்டு எலும்பு மஜ்ஜை ஒடுக்கத்தின் வரலாறு;
• கல்லீரல் வகை போர்பிரியாவின் வரலாறு (எடுத்துக்காட்டாக, தோல் போர்பிரியாவின் பிற்பகுதி நிலை, இடைப்பட்ட போர்பிரியாவின் கடுமையான நிலை மற்றும் போர்பிரியாவின் கலப்பு வடிவம்);
• 5 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள்;
• MAO தடுப்பான் மருந்துகளுடன் இணைந்து.

[ 8 ]

பக்க விளைவுகள் செப்டால்

ஆரம்ப காலத்தில் அல்லது மருந்தின் அதிகப்படியான ஆரம்ப அளவைப் பயன்படுத்துவதன் விளைவாக, கூடுதலாக, வயதானவர்களுக்கு, சில எதிர்மறை எதிர்வினைகள் ஏற்படலாம்.

• மத்திய நரம்பு மண்டல உறுப்புகள்: தலைவலி அல்லது தலைச்சுற்றல், பொதுவான பலவீனம் அல்லது மயக்கம் போன்ற உணர்வு, டிப்ளோபியா அல்லது அட்டாக்ஸியாவின் வளர்ச்சி;
• இரைப்பை குடல்: குமட்டலுடன் வாந்தி;
• தோல் ஒவ்வாமை.

மருந்தளவு தொடர்பான பக்க விளைவுகள் பொதுவாக ஒரு சில நாட்களுக்குள் மறைந்துவிடும் (தன்னிச்சையாகவோ அல்லது மருந்தின் அளவை தற்காலிகமாகக் குறைத்த பின்னரோ).

பின்வரும் எதிர்மறையான விளைவுகள் உருவாகும் வாய்ப்பும் உள்ளது:

• ஹீமாடோபாய்டிக் அமைப்பின் உறுப்புகள்: ஈசினோபிலியா, லுகோபீனியா அல்லது த்ரோம்போசைட்டோபீனியாவின் வளர்ச்சி; ஃபோலிக் அமிலக் குறைபாடு, லிம்பேடனோபதி, அக்ரானுலோசைட்டோசிஸ் அல்லது லுகோசைட்டோசிஸ், இரத்த சோகை அல்லது அதன் மெகாலோபிளாஸ்டிக், ஹீமோலிடிக் அல்லது அப்லாஸ்டிக் வடிவங்கள், அத்துடன் பான்சிட்டோபீனியா ஆகியவையும் ஏற்படலாம். தாமதமான தோல் போர்பிரியா, இடைப்பட்ட போர்பிரியாவின் கடுமையான நிலை மற்றும் இந்த நோயியலின் கலப்பு வடிவம், அத்துடன் ரெட்டிகுலோசைட்டோசிஸ் அல்லது அப்லாசியாவின் எரித்ரோசைடிக் வடிவத்தின் வளர்ச்சியும் சாத்தியமாகும்;
• நோயெதிர்ப்பு அமைப்பு உறுப்புகள்: தாமதமான வகை பல உறுப்பு சகிப்புத்தன்மையின் வளர்ச்சி, லிம்பேடனோபதி, வாஸ்குலிடிஸ், காய்ச்சல் மற்றும் தோல் சொறி (லிம்போமா, லுகோபீனியா, ஆர்த்ரால்ஜியா, ஈசினோபிலியா மற்றும் ஹெபடோஸ்ப்ளெனோமேகலி போன்ற அறிகுறிகளுடன் கூடுதலாக, அத்துடன் பித்த நாளங்கள் காணாமல் போதல் மற்றும் கல்லீரல் செயல்பாட்டு சோதனைகளில் ஏற்படும் மாற்றங்கள் (மேலே உள்ள அறிகுறிகளின் பல்வேறு சேர்க்கைகள் சாத்தியமாகும்)) பிற உறுப்புகளின் கோளாறுகள் (எடுத்துக்காட்டாக, நுரையீரல், சிறுநீரகங்கள் மற்றும் கல்லீரல் அல்லது பெரிய குடல், மாரடைப்பு மற்றும் கணையம்), ஈசினோபிலியாவின் புற வடிவத்தின் வளர்ச்சி, மூளைக்காய்ச்சலின் அசெப்டிக் வடிவம், மயோக்ளோனஸுடன் சேர்ந்து, மற்றும் கூடுதலாக குயின்கேஸ் எடிமா, அனாபிலாக்ஸிஸ் அல்லது ஹைபோகாமக்ளோபுலினீமியா;
• நாளமில்லா அமைப்பு உறுப்புகள்: எடை அதிகரிப்பு, வீக்கம், திரவம் தக்கவைத்தல், வாசோபிரசினைப் போன்ற ஒரு விளைவு காரணமாக பிளாஸ்மா ஆஸ்மோலாரிட்டி குறைதல் (இது எப்போதாவது ஹைப்பர்ஹைட்ரேஷனை ஏற்படுத்துகிறது, இது வாந்தி, சோம்பல், கடுமையான தலைவலி, நரம்பியல் பிரச்சினைகள் மற்றும் குழப்பத்தை ஏற்படுத்துகிறது) மற்றும் ஹைபோநெட்ரீமியாவின் வளர்ச்சி. கூடுதலாக, இரத்தத்தில் புரோலாக்டின் அளவுகளில் அதிகரிப்பு காணப்படுகிறது (இந்த விஷயத்தில், கைனகோமாஸ்டியா அல்லது கேலக்டோரியா போன்ற அறிகுறிகள் உருவாகலாம், அத்துடன் எலும்பு வளர்சிதை மாற்றக் கோளாறுகள் - இரத்த பிளாஸ்மாவில் 25-ஹைட்ராக்ஸிகோல்கால்சிஃபெரோலுடன் கால்சியம் அளவுகளில் குறைவு), இதன் விளைவாக ஆஸ்டியோபோரோசிஸ் / ஆஸ்டியோமலாசியா, மற்றும் சில நேரங்களில் கொழுப்பின் அளவுகளில் அதிகரிப்பு (ட்ரைகிளிசரைடுகள் மற்றும் அதிக அடர்த்தி கொண்ட லிப்போபுரோட்டீன் கொழுப்பு உட்பட);
• செரிமான அமைப்பு மற்றும் வளர்சிதை மாற்றம்: ஃபோலேட் குறைபாடு, பசியின்மை, கடுமையான போர்பிரியா (கலப்பு வடிவம் அல்லது இடைப்பட்ட போர்பிரியாவின் கடுமையான நிலை) அல்லது கடுமையான அல்லாத போர்பிரியா (தோல் போர்பிரியாவின் பிற்பகுதி நிலை);
• மனநல கோளாறுகள்: செவிப்புலன் அல்லது காட்சி மாயத்தோற்றங்களின் வளர்ச்சி, மனச்சோர்வு நிலை, பதட்ட உணர்வின் தோற்றம், அதிகப்படியான உற்சாகம், ஆக்கிரமிப்பு, பசியின்மை, மனநோய் அதிகரிப்பது, குழப்பத்தின் வெளிப்பாடு;
• நரம்பு மண்டலத்தின் உறுப்புகள்: பொதுவான பலவீனம் அல்லது மயக்க உணர்வு, தலைவலியுடன் தலைச்சுற்றல், அட்டாக்ஸியா அல்லது டிப்ளோபியாவின் வளர்ச்சி. மேலும், காட்சி தங்குமிடக் கோளாறு (எடுத்துக்காட்டாக, மங்கலான பார்வை), அசாதாரண இயல்புடைய தன்னிச்சையான இயக்கங்கள் (எடுத்துக்காட்டாக, படபடப்பு மற்றும் சாதாரண நடுக்கம், நடுக்கம் அல்லது டிஸ்டோனியா), நிஸ்டாக்மஸின் வளர்ச்சி. கண்களின் மோட்டார் செயல்பாட்டில் கோளாறு, ஓரோஃபேஷியல் டிஸ்கினீசியா, பேச்சு கோளாறு (எடுத்துக்காட்டாக, மந்தமான பேச்சு அல்லது டைசர்த்ரியா), புற நரம்பியல் வளர்ச்சி, கொரியோஅதெடோசிஸ், பரேஸ்தீசியா, தசை பலவீனம் மற்றும் பரேசிஸ். சுவை மொட்டுகளின் கோளாறு, நியூரோலெப்டிக் நோய்க்குறியின் வீரியம் மிக்க வடிவம், அத்துடன் மூளைக்காய்ச்சலின் அசெப்டிக் வடிவம், புற ஈசினோபிலியா மற்றும் மயோக்ளோனஸுடன் சேர்ந்து;
• பார்வை உறுப்புகள்: தங்குமிடக் கோளாறு (மங்கலானது), வெண்படல அழற்சியின் வளர்ச்சி, கண்புரை, அத்துடன் உள்விழி அழுத்தத்தில் அதிகரிப்பு;
• கேட்கும் உறுப்புகள்: கேட்கும் பிரச்சினைகள் (டின்னிடஸ் போன்றவை), கேட்கும் உணர்திறன் அதிகரித்தல்/குறைதல், சுருதி உணர்வில் சிக்கல்கள்;
• இருதய அமைப்பு உறுப்புகள்: இரத்த அழுத்தத்தில் அதிகரிப்பு/குறைவு, இதய கடத்தல் கோளாறு, அரித்மியா அல்லது பிராடி கார்டியாவின் வளர்ச்சி, மயக்கம், த்ரோம்போஃப்ளெபிடிஸ் அல்லது சுற்றோட்ட சரிவு, அத்துடன் த்ரோம்போம்போலிசம் (உதாரணமாக, நுரையீரல் தக்கையடைப்பு) மற்றும் இதய செயலிழப்பு, அத்துடன் கரோனரி இதய நோயின் அதிகரிப்பு ஆகியவற்றுடன் கூடுதலாக;
• சுவாச அமைப்பு: அதிகரித்த நுரையீரல் உணர்திறன், இதன் அறிகுறிகள் மூச்சுத் திணறல், காய்ச்சல், நிமோனியா அல்லது நிமோனிடிஸ்;
• செரிமானப் பாதை: கடுமையான குமட்டல், வறண்ட வாய், அத்துடன் வாந்தி, மலச்சிக்கல் அல்லது வயிற்றுப்போக்கு, வயிற்று வலி, கணைய அழற்சி, நாக்கு வீக்கம் அல்லது ஸ்டோமாடிடிஸ்;
• செரிமான அமைப்பு உறுப்புகள்: ஜிஜிடி அளவுகளில் அதிகரிப்பு (கல்லீரல் நொதியின் தூண்டுதலால்), இது பெரும்பாலும் உடலில் மருத்துவ விளைவை ஏற்படுத்தாது, அதே போல் இரத்தத்தில் உள்ள அல்கலைன் பாஸ்பேடேஸ் அளவுகள் மற்றும் இதனுடன், கல்லீரல் டிரான்ஸ்மினேஸ்களின் அளவும். கூடுதலாக, பல்வேறு வகையான ஹெபடைடிஸின் வளர்ச்சி (கொலஸ்டேடிக், அத்துடன் ஹெபடோசெல்லுலர், கிரானுலோமாட்டஸ் அல்லது கலப்பு), கல்லீரல் செயலிழப்பு அல்லது பித்த நாளங்கள் காணாமல் போதல்;
• தோலுடன் சேர்ந்து தோலடி திசுக்கள்: யூர்டிகேரியா (சில நேரங்களில் கடுமையானது) அல்லது ஒவ்வாமை தோல் அழற்சியின் வளர்ச்சி. மேலும் எரித்ரோடெர்மா அல்லது எக்ஸ்ஃபோலியேட்டிவ் டெர்மடிடிஸ், அரிப்பு, எரித்மா மல்டிஃபார்ம் அல்லது ஸ்டீவன்ஸ்-ஜான்சன் நோய்க்குறி, எரித்மா மல்டிஃபார்ம் மற்றும் நோடோசா அல்லது ஃபோட்டோசென்சிட்டிவிட்டி, பர்புரா அல்லது முகப்பருவின் வளர்ச்சி. கூடுதலாக, அதிகரித்த வியர்வை, தோல் நிறமி கோளாறு, அலோபீசியா மற்றும் ஹிர்சுட்டிசம் ஆகியவை காணப்படுகின்றன;
• தசைகள் மற்றும் எலும்பு அமைப்பு: தசைகளில் பலவீனம் அல்லது வலி உணர்வு, தசைப்பிடிப்பு ஏற்படுதல், அத்துடன் மூட்டுவலி மற்றும் எலும்பு வளர்சிதை மாற்றக் கோளாறுகள்;
• சிறுநீர் மண்டலத்தின் உறுப்புகள்: சிறுநீரக செயலிழப்பு, சிறுநீரக செயலிழப்பு (அல்புமினுரியா அல்லது ஒலிகுரியாவுடன் கூடிய ஹெமாட்டூரியா, அத்துடன் அசோடீமியா அல்லது அதிகரித்த யூரியா அளவுகள் போன்றவை), சிறுநீர் தக்கவைத்தல் அல்லது, மாறாக, இந்த செயல்முறையின் அதிகரித்த அதிர்வெண், மற்றும் கூடுதலாக, இடைநிலை நெஃப்ரிடிஸ்;
• இனப்பெருக்க அமைப்பு: ஆண்மைக் குறைவு வளர்ச்சி, அத்துடன் விந்தணு உருவாக்கக் கோளாறுகள் (விந்தணு இயக்கம் அல்லது அளவு குறைதல் காணப்படுகிறது);
• பொது: பலவீனம் உணர்வு;
• சோதனை முடிவுகள்: தைராய்டு செயல்பாட்டில் ஏற்படும் மாற்றங்கள் - எல்-தைராக்ஸின் அளவுகள் குறைதல் (T3 மற்றும் T4, அதே போல் FT4 போன்றவை) மற்றும் தைரோட்ரோபின் அளவுகள் (பெரும்பாலும் உடலில் குறிப்பிடத்தக்க விளைவை ஏற்படுத்தாது).

மிகை

மருந்தின் அதிகப்படியான மருந்தின் விளைவாக உருவாகும் முக்கிய அறிகுறிகளில் சுவாச அமைப்பு, மத்திய நரம்பு மண்டலம் மற்றும் இருதய அமைப்புக்கு சேதம் ஏற்படுகிறது:

• மத்திய நரம்பு மண்டலம்: மத்திய நரம்பு மண்டல மனச்சோர்வு - திசைதிருப்பல், உற்சாகம் அல்லது மயக்க உணர்வு, நனவை அடக்குதல், பார்வை மோசமடைதல், மாயத்தோற்றங்கள் தோன்றுதல். கூடுதலாக, கோமா நிலை, மந்தமான பேச்சு, நிஸ்டாக்மஸ் மற்றும் டைசர்த்ரியா, அத்துடன் டிஸ்கினீசியா மற்றும் அட்டாக்ஸியா. ஹைப்பர்ரெஃப்ளெக்ஸியா (ஆரம்பத்தில்), பின்னர் ஹைப்போரெஃப்ளெக்ஸியா, சைக்கோமோட்டர் கோளாறுகள் மற்றும் வலிப்புத்தாக்கங்கள், அத்துடன் ஹைப்போதெர்மியா, மயோக்ளோனஸ் மற்றும் மைட்ரியாசிஸ் ஆகியவற்றின் வளர்ச்சி சாத்தியமாகும்;
• சுவாச அமைப்பு: நுரையீரல் வீக்கம், சுவாச செயல்பாட்டை அடக்குதல்;
• இருதய அமைப்பு: டாக்ரிக்கார்டியாவின் வளர்ச்சி, இரத்த அழுத்தத்தில் அதிகரிப்பு/குறைவு, கடத்தல் கோளாறு, இதில் QRS வளாகம் கூடுதலாக விரிவடைகிறது. கூடுதலாக, இதயத் தடுப்பு காரணமாக நனவு இழப்பு/மயக்கம்;
• செரிமானப் பாதை பகுதி: வயிற்றில் உணவு வைத்திருத்தல், வாந்தி எடுத்தல் மற்றும் பெருங்குடலின் இயக்கம் மோசமடைதல்;
• எலும்பு அமைப்பு மற்றும் தசைகள்: கார்பமாசெபைனின் நச்சு விளைவுகளால் ஏற்படும் ராப்டோமயோலிசிஸின் தனிமைப்படுத்தப்பட்ட வழக்குகள் இருப்பதாக தகவல்கள் உள்ளன;
• சிறுநீர் உறுப்புகள்: அனூரியா அல்லது ஒலிகுரியாவின் வளர்ச்சி, திரவம் அல்லது சிறுநீர் தக்கவைத்தல். ஹைப்பர்ஹைட்ரேஷன் உருவாகலாம், இது மருந்தின் செயலில் உள்ள கூறு உடலில் ஏற்படுத்தும் விளைவுடன் தொடர்புடையது (வாசோபிரசினின் விளைவைப் போன்றது);
• ஆய்வக சோதனைகள்: ஹைபோநெட்ரீமியாவின் வளர்ச்சி; ஹைப்பர் கிளைசீமியா அல்லது வளர்சிதை மாற்ற அமிலத்தன்மை கூட ஏற்படலாம், கூடுதலாக, கிரியேட்டின் கைனேஸின் தசைப் பகுதி அதிகரிக்கக்கூடும்.

குறிப்பிட்ட சிகிச்சை மாற்று மருந்து எதுவும் இல்லை. ஆரம்ப சிகிச்சையானது நபரின் நிலையைப் பொறுத்தது மற்றும் மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட வேண்டியிருக்கலாம். போதைப்பொருளை உறுதிப்படுத்தவும், அதிகப்படியான மருந்தின் தீவிரத்தை மதிப்பிடவும் பிளாஸ்மா கார்பமாசெபைன் அளவை அளவிட வேண்டும்.

செயல்படுத்தப்பட்ட கார்பனை எடுத்து, வாந்தியைத் தூண்டி, வயிற்றைக் கழுவுவது அவசியம். வயிற்று உள்ளடக்கங்களை தாமதமாக வெளியேற்றினால், உறிஞ்சுதல் தாமதமாகி, ஏற்கனவே குணமடையும் நிலையில் உள்ள விஷத்தின் அறிகுறிகள் மீண்டும் தோன்றுவது சாத்தியமாகும். தீவிர சிகிச்சையில் துணை முறைகள் மூலம் அறிகுறிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதும் அவசியம். கூடுதலாக, இதய செயல்பாடு கண்காணிக்கப்பட்டு எலக்ட்ரோலைட் சமநிலை சரிசெய்யப்படுகிறது.

இரத்த அழுத்தம் குறைந்தால், டோபுடமைன் அல்லது டோபமைன் கொடுக்கப்பட வேண்டும். இதய அரித்மியா காணப்பட்டால், தனிப்பட்ட சிகிச்சை தேர்ந்தெடுக்கப்படுகிறது. வலிப்புத்தாக்கங்கள் ஏற்பட்டால், பென்சோடியாசெபைன்கள் (உதாரணமாக, டயஸெபம்) அல்லது பிற வலிப்பு எதிர்ப்பு மருந்துகள் நிர்வகிக்கப்படுகின்றன - பாரால்டிஹைட் அல்லது பினோபார்பிட்டல் (சுவாச செயல்பாடு அடக்கப்படுவதற்கான அதிக நிகழ்தகவு காரணமாக இது எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்படுகிறது). ஹைபோநெட்ரீமியா ஏற்பட்டால், உடலுக்கு திரவ விநியோகத்தை கட்டுப்படுத்துவது அவசியம், சோடியம் குளோரைடு கரைசலை (0.9%) கவனமாக மெதுவாக உட்செலுத்தவும். இத்தகைய நடவடிக்கைகள் பெருமூளை வீக்கத்தைத் தடுக்க உதவுகின்றன.

கார்பன் சோர்பென்ட்களைப் பயன்படுத்தி ஹீமோசார்ப்ஷன் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. பெரிட்டோனியல் டயாலிசிஸ் மற்றும் கட்டாய டையூரிசிஸ் ஆகியவை பலனைத் தருவதில்லை.

[ 9 ]

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு

ஹீமோபுரோட்டீன் வகை P450 ZA4 (CYP3A4) என்பது செயலில் உள்ள சிதைவு தயாரிப்பு: கார்பமாசெபைன்-10,11-எபாக்சைடு உருவாவதற்கு முக்கிய நொதி வினையூக்கியாகும். CYP3A4 தனிமத்தின் தடுப்பான்களுடன் இணைந்து பயன்படுத்தும்போது, இது பிளாஸ்மா கார்பமாசெபைன் அளவை அதிகரிக்கக்கூடும், இது எதிர்மறை விளைவுகளை ஏற்படுத்தக்கூடும்.

CYP3A4 தூண்டிகளுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது Zeptol இன் செயலில் உள்ள கூறுகளின் வளர்சிதை மாற்றத்தை மேம்படுத்தலாம், இதன் விளைவாக பொருளின் சீரம் செறிவு குறைவதோடு, அதன் மருத்துவ விளைவை பலவீனப்படுத்தவும் வழிவகுக்கும். எனவே, CYP3A4 தூண்டியின் பயன்பாட்டை நிறுத்தும்போது, கார்பமாசெபைன் வளர்சிதை மாற்ற விகிதம் குறையக்கூடும், இதன் காரணமாக அதன் பிளாஸ்மா மதிப்பு அதிகரிக்கிறது.

கார்பமாசெபைன் கல்லீரலில் உள்ள CYP3A4 தனிமம் மற்றும் பிற கட்டம் I மற்றும் II நொதி அமைப்புகளின் வலுவான தூண்டியாகும். இதன் விளைவாக, இது மற்ற மருந்துகளின் பிளாஸ்மா அளவைக் குறைக்கலாம் (CYP3A4 தனிமத்தின் தூண்டல் மூலம் முக்கியமாக வளர்சிதை மாற்றம் செய்யப்படும் மருந்துகள்).

மனித மைக்ரோசோமல் எபாக்சைடு ஹைட்ரோலேஸ் என்பது கார்பமாசெபைன்-10,11-எபாக்சைட்டின் 10,11-டிரான்ஸ்டியோல் வழித்தோன்றலின் உருவாக்கத்தை ஊக்குவிக்கும் ஒரு நொதியாகும். செப்டோலுடன் இணைந்தால், மனித மைக்ரோசோமல் எபாக்சைடு ஹைட்ரோலேஸ் தடுப்பான்கள் கார்பமாசெபைன்-10,11-எபாக்சைட்டின் பிளாஸ்மா அளவை அதிகரிக்கக்கூடும்.

கார்பமாசெபைன் என்ற பொருளின் அமைப்பு ட்ரைசைக்ளிக்ஸைப் போலவே இருப்பதால், செப்டாலை MAO தடுப்பான்களுடன் இணைப்பது தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது. செப்டாலுடன் சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன் பிந்தையதைப் பயன்படுத்துவதை நிறுத்த வேண்டும் (குறைந்தது 2 வாரங்களுக்கு முன்பே இதைச் செய்யுங்கள்).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

களஞ்சிய நிலைமை

இந்த மருந்து, மருந்துகளுக்கான நிலையான நிலையில் வைக்கப்படுகிறது, சிறு குழந்தைகளுக்கு எட்டாதவாறு வைக்கப்படுகிறது. அதிகபட்ச வெப்பநிலை வரம்பு 25°C ஆகும்.

[ 13 ]

அடுப்பு வாழ்க்கை

செப்டால் உற்பத்தி செய்யப்பட்ட நாளிலிருந்து 5 ஆண்டுகளுக்குப் பயன்படுத்த ஏற்றது.