ஸொல்ட்டான்

Zolta எலும்பு மஜ்லிஸம் மற்றும் அவர்களது கட்டமைப்பு செயல்முறைகளை பாதிக்கும் ஒரு மருந்து. பிஸ்ஃபோஸ்ஃபோனேட்டுகளின் பிரிவில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளது.

அறிகுறிகள் ஸொல்ட்டான்

இது எலும்பு மறுபிறப்பு அதிகரித்த வாய்ப்பு கொண்ட மக்கள் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

ஒரு நோய்க்குறியியல் இயல்பு முறிவு, முதுகெலும்பு தண்டு, அறுவை சிகிச்சை நடைமுறைகள் தொடர்புடைய சிக்கல்கள், கதிரியக்க சிகிச்சை எதிர்மறை விளைவுகள் மற்றும் வீரியம் கட்டிகளுக்கு முன்னேற்றத்தால் ஏற்படும் ஹைபர்கால்செமியா ஆகியவற்றால் பாதிக்கப்படும் எலும்பு திசுக்களை அழிப்பதன் மூலம் உருவாக்கப்படும் வெளிப்பாடங்களைத் தடுக்க.

இருப்பினும், மருந்து கடுமையான பட்டினிகளால் பாதிக்கப்பட்ட மக்களுக்கு சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

[1], [2]

வெளியீட்டு வடிவம்

5 மிலி திறன் கொண்ட பாட்டில் ஒரு செறிவு வடிவில் ஒரு சிகிச்சை மருந்து வெளியிடப்படுகிறது.

மருந்து இயக்குமுறைகள்

ஜொலடோனிக் அமிலம் என்பது பிஸ்ஃபோஸ்ஃபோனேட் ஆகும், இது எலும்பு திசுக்களின் செயல்பாட்டை குறிப்பாகப் பாதிக்கிறது. இது எலும்பின் மறுபிறப்பு போது எலும்புப்புரையின் செயல்பாடு குறைகிறது.

எலும்புகள் மீது பிஸ்ஃபோஸ்ஃபோனேட்ஸ் மூலம் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட விளைவு, கனிமமயமாக்கப்பட்ட பாத்திரத்தின் எலும்பு திசுக்களுக்கு உயர்ந்த தன்மை காரணமாக உருவாகிறது. இந்த நேரத்தில், எலும்புக்கூடுகளின் செயல்பாட்டை குறைக்கும் செயலின் மூலக்கூறு கோட்பாட்டை தீர்மானிக்க முடியாது. எலும்பின் உருவாக்கம், கனிமப்படுத்தல் மற்றும் இயந்திர அளவுருக்கள் ஆகியவற்றில் எதிர்மறையான விளைவை ஏற்படாமல், எலும்புகள் மீள்பொருளை இழக்கின்றன என்பதை விலங்கு பரிசோதனைகள் நிரூபித்துள்ளன.

எலும்பின் மறுபிறப்புகளின் எலும்புப்புரையின் செயல்பாட்டைக் குறைப்பதோடு மட்டுமல்லாமல், மருந்துகள் நேரடியான எதிர்விளைவு விளைவைக் கொண்டிருக்கின்றன, அவை எலும்பு-பாதிப்புள்ள பரவலுக்கான சிகிச்சையின் போது தடிப்புத் திறனை மேம்படுத்தும். முன்னெச்சரிக்கை சோதனை இத்தகைய முடிவுகளைக் காட்டியுள்ளது:

• எலும்பு உயிரணுக்களில் எலும்பு முறிவுகளைக் குறைத்து, மைக்ரோகிரிஸ்டலின் எலும்பு முதுகின் கட்டமைப்போடு தொடர்புபடுத்தி செயல்படுவது; ஒரு மூளையின் வளர்ச்சியுடன் தலையிடுவதோடு, ஆன்டிஆகியோஜெனிக் விளைவைக் கொண்டிருக்கிறது (இது பாத்திரங்களைப் பாதிக்கிறது, இது கட்டி இரத்த இரத்தத்தில் குறைகிறது) மற்றும் வலி நிவாரணி விளைவு;
• osteoblastic வேகத்தணிப்பை இனப்பெருக்கம், நேரடி செல்நெச்சியத்தைக் விளைவு, கட்டிச் செல் இந்த protivoinvazivnaya மற்றும் antiblocking செயல்பாட்டுடன் செல்தேக்க மற்றும் பிற புற்றுநோய்க்கெதிரான மருந்துகள் சினெர்ஜி மற்றும் ஒன்றாக இன் proapoptostaticheskoe விளைவு - விட்ரோவில்.

[3], [4], [5],

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

எலும்பு மருந்தின் போது மருந்தியல் பண்புகள் பற்றிய தகவல்கள் 1 முறை மற்றும் 2, 4 மற்றும் 8 மற்றும் 16 மில்லியனுக்கும் அதிகமான 64 நபர்களுக்கு 5 அல்லது 15 நிமிட உட்செலுத்துதலுக்கான ஊசி போடப்பட்ட பின்னர் பெறப்பட்டது. மருந்துகளின் பண்புகள் மருந்தளவு அளவுடன் பிணைக்கப்படவில்லை என்று தெரிய வருகிறது.

உட்செலுத்தலின் தொடக்கத்திலிருந்து, பிளாஸ்மாவின் உள்ளே உள்ள மருந்துகளின் மதிப்பு விரைவில் அதிகரிக்கிறது, உட்செலுத்துதல் செயல்முறையின் முடிவில் அதிகபட்சம் அடையும். அதன் பிறகு, சிம்மாசனத்தின் <10% Cmax ஐ விரைவாக குறைத்து, 24 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு Cmax இன் <1%, விரைவில் 0.1% Cmax க்கும் குறைவான காலத்திற்கும் குறைவான கால இடைவெளியுடன், உட்செலுத்துதல், இது 28 வது நாளில் நடக்கிறது.

சிறுநீரகத்தின் மூலமாக சோலென்டோனிக் அமிலம் வழியாக வெளியேற்றப்பட்டால், இந்த முறை 3 கட்டங்களில் மேற்கொள்ளப்படுகிறது. முதலாவதாக, அதிக வேகத்தில், சாதாரண சுழற்சியில் இருந்து 0.25 மணி நேரம், அத்துடன் -87, இது 1.87 மணிநேரத்திற்கு சமமான வாழ்வு-α உடன் மருந்துகள் 2-கட்ட வெளியேற்றும். இதன் பிறகு, ஒரு நீண்ட நீக்குதல் நிலை மேற்கொள்ளப்படுகிறது, γ இன் இறுதி அரை ஆயுள் 146 மணிநேரம் ஆகும்.

28-நாள் இடைவெளியில் நடத்தப்பட்ட தொடர்ச்சியான உட்செலுத்துதல் வழக்கில் பிளாஸ்மாவிற்குள்ளான மருந்துக் கூறுகளின் குவிதல் ஏற்படாது.

இந்த மருந்துகளின் செயல்படும் உறுப்பு வளர்சிதை மாற்றங்களில் பங்கேற்கவில்லை, மாற்றமடையாத மாநிலத்தில் சிறுநீரகங்களால் வெளியேற்றப்படுகிறது. ஆரம்ப 24 மணி நேரங்களில், சுமார் 39 ± 16% பயன்படுத்தப்படும் பாட்ச் சிறுநீரில் உள்ளே பதிவு செய்யப்படுகிறது. மீதமுள்ள பொருள் எலும்பு திசுவுடன் ஒருங்கிணைக்கப்படுகிறது, அதன் பிறகு அதிலிருந்து சிறிது வேகத்தை சுழற்சிக்கல் முறைக்கு விடுவித்து சிறுநீரகங்களால் வெளியேற்றப்படுகிறது.

ஒட்டுமொத்த தெளிவான புள்ளிவிவரங்கள் சுமார் 5.04 ± 2.5 l / h ஆகும். 5 முதல் 15 நிமிடங்கள் வரை உட்செலுத்துதல் நேரத்தை விரிவுபடுத்துதல் மருந்துகளின் மதிப்பை 30% குறைப்பதன் மூலம் குறைக்கிறது, ஆனால் பிளாஸ்மா AUC மதிப்பினை பாதிக்காது.

விலங்குகள் மீதான பரிசோதனை பரிசோதனைகளில், 3% க்கும் குறைவான பொருட்கள் மடிப்பில் வெளியேற்றப்பட்டதைக் காட்டியது, இதன் அடிப்படையில், கல்லீரல் செயல்பாட்டின் மருந்து மருந்துகளின் மருந்தின் அளவுருக்கள் பாதிக்காது என்பதைக் கருதலாம்.

சிறுநீரகத்தின் உள்ளே உள்ள மருந்துகளின் அனுமதி QC இன் குறிகளுடன் தொடர்புடையது; சிறுநீரகத்திற்குள், இது சோதனைக்குட்பட்ட 64 புற்றுநோய்களில் சுமார் 75 ± 33% ஆகும், இதில் 64 ± 29 மிலி / நிமிடம் (22-143 மிலி / நிமிடத்தின் வரம்பு) 64 பேர் இதில் சோதனைகளில் பங்கேற்ற புற்றுநோயாளிகளாக இருந்தனர். சிசி 20 மிலி / நிமிடம் (கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு) மற்றும் 50 மிலி / நிமிடம் (நோய்க்கான மிதமான வடிவம்) நோயாளிகளில், மருந்துகளின் ஒப்பீட்டளவில் முறையே 37%, மற்றும் 72% நோயாளிகள் உள்ளனர். சி.சி. நிலை <30 மில்லி / நிமிடத்திலுள்ள நோயாளிகள் பற்றிய தகவல்கள் வரம்பிடப்பட்டவை என்பதை நினைவில் கொள்ள வேண்டும்.

Zolta செல்லுலார் இரத்த கூறுகள் ஒரு பலவீனமான உறவு உள்ளது. இன்ட்ராபிளாஸ்மிக் புரதம் கலவையானது குறைவாகவே உள்ளது (சுமார் 56%); இது உடல் உள்ளே zoledronic அமிலம் குறிகாட்டிகள் பிணைக்கப்பட்டுள்ளது.

[6], [7], [8], [9]

வீக்கம் மற்றும் நிர்வாகம்

பிஸ்பாஸ்போனாட்ஸுடன் அனுபவம் வாய்ந்த ஒரு மருத்துவர் மருத்துவரால் பிரத்தியேகமாக வழங்கப்பட வேண்டும். செயல்முறை துவங்குவதற்கு முன், நீங்கள் நோயாளி ஒரு நீரேற்றம் போதுமான நிலை உள்ளது என்பதை உறுதி செய்ய வேண்டும்.

மருந்து (5 மில்லி) ஒரு 0.5% குளுக்கோஸ் தீர்வு அல்லது 0.9% NaCl (0.1 L) பயன்படுத்தி கரைக்கப்படுகிறது. முடிக்கப்பட்ட பொருள் ஒரு IV வழியாக, நரம்பு வழியாக நிர்வகிக்கப்படுகிறது. 3-4 வாரம் இடைவெளியில் Zolta 1 முறை விண்ணப்பிக்கவும். சிகிச்சை சுமார் 2-3 மாதங்கள் நீடிக்கும். மருந்தைப் பயன்படுத்துவதற்கான குறைந்தபட்ச இடைவெளி 7 நாட்களுக்கு மேல் இருக்க வேண்டும்.

ஒவ்வொரு முறையும் கால்சியம் மற்றும் 0.5 க்யுசிசி கலோரிஃபெரால் 0.5 கிராம் பயன்படுத்த வேண்டும்.

[16], [17], [18]

கர்ப்ப ஸொல்ட்டான் காலத்தில் பயன்படுத்தவும்

கர்ப்பிணிப் பெண்களில் மருந்துகளின் நம்பகத் தன்மையற்ற தகவல்கள் காணப்படவில்லை, இது ஏன் இந்த பிரிவில் பயன்படுத்தப்படவில்லை.

முரண்

ஜொலடோனிக் அமிலம் அல்லது பிற பிஸ்ஃபோஸ்ஃபோனேட்டுகளுக்கு கடுமையான சகிப்புத்தன்மையுடன் கூடிய மருந்துகளுக்கு மருந்து வழங்கப்படக்கூடாது. HF இன் அதிக ஆபத்து கொண்ட நபர்களில் ஹைப்பர்ஹைட்ரியா வளர்ச்சியின் சாத்தியத்தை நீங்கள் கட்டுப்படுத்த வேண்டும்.

இது Zolta ஐ zimto அல்லது பிற பொருட்கள் பிசுபாஸ்பொனேட்ஸ் கொண்டிருக்கும் மற்ற மருந்துகள் இணைக்க தடை.

[10], [11], [12], [13], [14],

பக்க விளைவுகள் ஸொல்ட்டான்

மருந்தைப் பயன்படுத்தும் போது, ஹெமாட்டோபாய்டிக் அமைப்பு அல்லது சுவை வாங்கிகள், தலைவலி, டிஸ்ஸ்பெசியா, தசைகள் உள்ள வலி, தலைச்சுற்று, மன அழுத்தம் மற்றும் புற ஓட்டத்தின் வலி ஆகியவை தோன்றும். கூடுதலாக, வலிப்புத்தாக்குதல் தாக்குதல்கள், ஒடுக்கற்பிரிவு, பசியற்ற, சிறுநீரக செயலிழப்பு, கை அல்லது கால் நடுக்கம், அரிதம், ஒவ்வாமை அறிகுறிகள் மற்றும் காய்ச்சல் போன்ற நிலைமைகள்.

[15]

மிகை

மருந்துகளின் பெரிய அளவைப் பயன்படுத்துவதால் இரத்த சிவப்பணுக்களின் எலக்ட்ரோலைட் கட்டமைப்பு அழிக்கப்படுவதோடு அல்லது சிறுநீரகங்களின் வேலைகளில் ஏற்படும் பிரச்சினைகளை தோற்றுவிக்கும்.

நோயாளிக்கு ஹைபோல்கேமமியாவின் அறிகுறிகள் இருந்தால், கால்சியம் குளுக்கோனேட் நரம்புகளை நிர்வகிக்க வேண்டும்.

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு

அமினோகிளிகோசைட்களுடன் பிஸ்ஃபோஸ்ஃபோனேட்ஸ் கவனமாக இணைக்க வேண்டியது அவசியம், ஏனென்றால் அவை அமில விளைவை ஏற்படுத்தும், ஏனெனில் சீரம் கால்சியம் அளவுகள் தேவையானதை விட நீண்ட காலத்திற்கு குறைக்கப்படலாம்.

இந்த மருந்தை கவனமாகப் பயன்படுத்தக்கூடிய மற்ற நொதிகளோடு இணைந்திருக்கும். சிகிச்சையின் போது ஹைப்போமக்னெஸ்மியாவின் சாத்தியக்கூறுகளைப் பரிசீலிக்க வேண்டும்.

அஜினோஜெனிக் எதிர்ப்பு மருந்துகளுடன் சேர்ந்து ஜால்டாவைப் பயன்படுத்திய நபர்கள் தாடை எலும்பு ஆற்றலை உருவாக்கலாம் என்பதற்கான சான்றுகள் உள்ளன.

[19]

களஞ்சிய நிலைமை

சிறு குழந்தைகளின் ஊடுருவலில் இருந்து மூடிய இடத்தில் ஜால்டா வைக்கப்பட வேண்டும்.

அடுப்பு வாழ்க்கை

மருந்து பொருள் தயாரிக்கப்படும் நேரம் முதல் 36 மாத காலத்திற்கு Zolta பயன்படுத்தப்படலாம்.

குழந்தைகளுக்கான விண்ணப்பம்

17 வயதிற்கு உட்பட்ட குழந்தைகளுக்கு Zolta பாதுகாப்பானதா இல்லையா என்பது தெரியவில்லை; நோயாளிகளின் இந்த பிரிவில் மருந்துகளின் செயல்திறன் பற்றிய தகவலும் இல்லை.

ஒப்புமை

குணப்படுத்தும் பொருள் இன் ஒப்புமைகள் மருந்துகள் Deztron, Zoledo, மற்றும் Aklasta Zoltsid Blazterom, மற்றும் கூடுதலாக Zoldriya மற்றும் Blazter-எச் Zolendronat, Zoleum, Zoltero கொண்டு Zolendronovaya அமிலம், Montheron கொண்டு Zolemeda, Zolotonarom கொண்டு Zometa மற்றும் Rezorba கொண்டு Zolendran, மற்றும் Nyuzolenom Metakosom உள்ளன.

[20]