சைசென்

மெர்க் செரோனோ (சுவிட்சர்லாந்து) தயாரித்த சைசென்® (சைசென்) என்ற மருந்து, ஹைபோதாலமஸ், பிட்யூட்டரி சுரப்பி, கோனாடோட்ரோபின்கள் மற்றும் அவற்றின் எதிரிகளின் ஹார்மோன்களின் மருந்தியல் குழுவிற்கு சொந்தமானது.

மருந்தின் செயலில் உள்ள பொருள் செயற்கை வளர்ச்சி ஹார்மோன் சோமாட்ரோபின் (சோமாடோட்ரோபிக் ஹார்மோன்) ஆகும், இது மனித வளர்ச்சி ஹார்மோன் மரபணுவைச் சேர்ப்பதன் மூலம் மாற்றியமைக்கப்பட்ட பாலூட்டி உயிரணுக்களின் நவீன மறுசீரமைப்பு டிஎன்ஏ தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்தி பெறப்படுகிறது.

அறிகுறிகள் சைசென்

சைசென்® மருந்தைப் பயன்படுத்துவதற்கான அறிகுறிகள், குழந்தைப் பருவத்தில் வளர்ச்சி ஹார்மோனின் போதுமான உற்பத்தி அல்லது முழுமையாக சுரப்பு இல்லாமை, பாலியல் சுரப்பிகளின் முழுமையற்ற வளர்ச்சி போன்ற சைட்டோஜெனடிக் கோளாறுகள் ஆகும். இந்த நோய்க்குறியியல் சில மரபணுக்களின் பிறழ்வுடன் தொடர்புடையது, இது பிட்யூட்டரி சுரப்பியின் வளர்ச்சிக்கு வழிவகுக்கிறது.

பெண் குழந்தைகளின் வளர்ச்சிக் குறைபாட்டிற்கு (கோனாடல் டிஸ்ஜெனெசிஸ் அல்லது டர்னர் சிண்ட்ரோம் ) சிகிச்சையளிக்க சைசென்® பயன்படுத்தப்படுகிறது; நாள்பட்ட சிறுநீரக செயலிழப்பால் ஏற்படும் முன்கூட்டிய குழந்தைகளில் வளர்ச்சியின்மை; 4 வயதுக்கு மேற்பட்ட குட்டையான குழந்தைகளில் வளர்ச்சிக் கோளாறுகள் (தற்போதுள்ள உயரத்தின் நிலையான விலகல் குறியீடு (SDS) <2.5 மற்றும் பெற்றோரின் உயரத்தை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்வது SDS <1).

கடுமையான வளர்ச்சி ஹார்மோன் குறைபாடு உள்ள பெரியவர்களுக்கு மாற்று சிகிச்சையிலும் இந்த மருந்தைப் பயன்படுத்தலாம்.

வெளியீட்டு வடிவம்

சைசென்® ஒரு லியோபிலிசேட்டாக கிடைக்கிறது - இது தோலடி ஊசிகளுக்கான கரைசலைத் தயாரிப்பதற்கான உயிரியல் ரீதியாக செயல்படும் உலர் தூள். ஊசி கரைசலைத் தயாரிப்பதற்கான குப்பியில், தோட்டாக்களில் கரைப்பான் (0.3% மெட்டாக்ரிசோல் கரைசல்) மற்றும் "கிளிக் ஈஸி" கரைசலை நிர்வகிப்பதற்கான ஒரு சாதனம் கொண்ட சோமாட்ரோபின் (8 மி.கி) முழுமையானது.

மருந்து இயக்குமுறைகள்

சைசென்®-ல் மறுசீரமைப்பு மனித வளர்ச்சி ஹார்மோன் (r-LHR) உள்ளது, இது புரதத் தொகுப்பைத் தூண்டுகிறது மற்றும் அதன் முறிவை (கேடபாலிசம்) தடுக்கிறது, இதன் மூலம் வளர்ச்சி மற்றும் உடல் அமைப்பை பாதிக்கிறது. சைசென்®-இன் மருந்தியக்கவியல், தசை செல்கள் (மயோசைட்டுகள்), கல்லீரல் செல்கள் (ஹெபடோசைட்டுகள்), கொழுப்பு செல்கள் (அடிபோசைட்டுகள்), லிம்போசைட்டுகள் மற்றும் எலும்பு மஜ்ஜையின் ஹீமாடோபாய்டிக் செல்கள் ஆகியவற்றின் குறிப்பிட்ட ஏற்பிகளுடன் ஹார்மோனின் தொடர்புகளை அடிப்படையாகக் கொண்டது.

இந்த மருந்து, ஹைப்போதலாமஸின் நியூரோசெக்ரிட்டரி செல்கள் மூலம் பிட்யூட்டரி சுரப்பியின் போர்டல் நரம்புகளில் சுரக்கப்பட்டு, வளர்ச்சி ஹார்மோனை (சோமாடோட்ரோப்கள்) வெளியிடும் செல்களில் செயல்படும் ஹைப்போதலாமஸின் பெப்டைட் ஹார்மோன்களின் (சோமாடோஸ்டாடின் மற்றும் சோமாடோலிபெரின்) அளவை அதிகரிக்க உதவுகிறது. இது வளர்ச்சியை துரிதப்படுத்துகிறது (முக்கியமாக கைகால்களின் நீண்ட குழாய் எலும்புகளின் வளர்ச்சி காரணமாக), கார்போஹைட்ரேட் வளர்சிதை மாற்றத்தை இயல்பாக்க உதவுகிறது - தோலடி கொழுப்பை எரிப்பதை அதிகரிக்கிறது மற்றும் அதன் படிவு குறைகிறது.

அதே நேரத்தில், இரத்த குளுக்கோஸ் அளவு (கிளைசீமியா) மற்றும் எண்டோஜெனஸ் இன்சுலின் சுரப்பு (சி-பெப்டைட்) அளவு ஆகியவை உடலியல் விதிமுறைக்குள் இருக்கும், மேலும் மருந்தின் அதிக அளவுகளில் (20 மி.கி) மட்டுமே கணிசமாக அதிகரிக்க முடியும்.
கூடுதலாக, சோமாடோட்ரோபின் பெரும்பாலான உள் உறுப்புகளின் வளர்ச்சியில் இம்யூனோஸ்டிமுலேட்டிங் விளைவைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் மத்திய நரம்பு மண்டலத்தின் சில செயல்பாடுகளில் ஒரு மாடுலேட்டிங் விளைவைக் கொண்டுள்ளது.

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

சைசென்® மருந்தை எடுத்துக் கொண்ட பிறகு, இரத்த சீரத்தில் உள்ள செயலில் உள்ள பொருளின் அதிகபட்ச செறிவு 4 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு அடையும், அதன் பிறகு சீரத்தில் உள்ள சோமாடோட்ரோபின் உள்ளடக்கம் 24 மணி நேரத்திற்குள் அடிப்படை நிலைக்குத் திரும்பும். இது குவிப்பு இல்லாததைக் குறிக்கிறது, அதாவது மீண்டும் மீண்டும் பயன்படுத்தும்போது ஹார்மோன் குவிவதில்லை.

தசைநார் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, இரத்த பிளாஸ்மாவில் அதிகபட்ச ஹார்மோன் உள்ளடக்கம் 3 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு அடையும், மற்றும் தோலடி ஊசி மூலம் - 4-6 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு.

தசைநார் மற்றும் தோலடி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு மருந்தின் முழுமையான உயிர் கிடைக்கும் தன்மை குறைந்தது 70-90% ஆகும்.

வீக்கம் மற்றும் நிர்வாகம்

ஆண்ட்ரோஜெனிக் அல்லாத ஸ்டெராய்டுகள் வளர்ச்சி விகிதத்தில் கூடுதல் அதிகரிப்பை ஏற்படுத்தும் என்பதால், ஹார்மோன் சிகிச்சை முறையான மருத்துவ மேற்பார்வையின் கீழ் மட்டுமே மேற்கொள்ளப்படுகிறது.

சைசென்® மருந்தை நிர்வகிக்கும் முறை மற்றும் அளவு: மருந்தை ஒரு பாக்டீரியோஸ்டேடிக் கரைப்பானில் கரைக்க வேண்டும், இது தொகுப்பில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளது. தசைக்குள் அல்லது தோலடி ஊசிக்கு மருந்தின் வழக்கமான வாராந்திர அளவு 0.6-0.8 IU/kg ஆகும். தசைக்குள் செலுத்துவதற்கு, இந்த அளவு மூன்று ஒற்றை ஊசிகளாகவும், தோலடி ஊசிக்கு - 6-7 ஒற்றை ஊசிகளாகவும் பிரிக்கப்பட்டுள்ளது. சைசென்® சிகிச்சையின் இரண்டாம் ஆண்டில், வாராந்திர அளவை அதிகரிக்கலாம், ஆனால் 1 IU/kg க்கு மேல் இருக்கக்கூடாது.

வயதுவந்த அல்லது அதிக எடை கொண்ட நோயாளிகளுக்கு வளர்ச்சி ஹார்மோன் குறைபாட்டிற்கான சிகிச்சைக்கு குறைந்த அளவுகளுக்கு ஏற்ப தனிப்பட்ட அளவை சரிசெய்தல் தேவைப்படலாம். 60 வயதுக்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதிலும், மருந்தின் நீண்டகால பயன்பாட்டிலும் அனுபவம் குறைவாகவே உள்ளது.

[ 2 ]

கர்ப்ப சைசென் காலத்தில் பயன்படுத்தவும்

கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டலின் போது Saizen® பயன்படுத்துவது பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

முரண்

பினியல் சுரப்பி மூடல் (எபிஃபிசிஸ்), சோமாட்ரோபின் அல்லது மருந்தின் மற்றொரு கூறுக்கு அதிக உணர்திறன், அத்துடன் மூளையின் செயலில் (முன்னேற்றம் அல்லது மறுபிறப்பு) நியோபிளாம்கள் முன்னிலையில் உள்ள குழந்தைகளுக்கு சைசென்® பயன்பாடு முரணாக உள்ளது. வயிற்று குழி அல்லது இதயத்தில் அறுவை சிகிச்சைக்குப் பிறகு வளர்ந்த கடுமையான நிலைகளிலும், பல காயங்கள் மற்றும் சுவாச செயலிழப்புகளிலும் இந்த மருந்து பயன்படுத்தப்படுவதில்லை.

சைசென்® மருந்தின் பயன்பாடு குளுக்கோஸ் சகிப்புத்தன்மையைக் குறைக்கலாம், ஏனெனில் அதில் உள்ள சோமாடோட்ரோபின் இரத்தத்தில் அதிகப்படியான சர்க்கரையை (இன்சுலின் எதிர்ப்பு) ஏற்படுத்தும். எனவே, நீரிழிவு நோய் அல்லது இந்த நோயின் குடும்ப வரலாறு உள்ள நோயாளிகளுக்கு இந்த மருந்தை எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்த வேண்டும்.

பக்க விளைவுகள் சைசென்

இந்த மருந்தின் பக்க விளைவுகள் பின்வருமாறு: ஒவ்வாமை எதிர்வினை (சைசனுக்கு ஆன்டிபாடிகள் உருவாகும்போது); ஊசி போடும் இடத்தில் வலி, உணர்திறன் இழப்பு, சிவத்தல் மற்றும் வீக்கம்.

உடலின் சில பகுதிகளில் அல்லது பகுதிகளில் கொழுப்பு திசுக்களின் சிதைவைத் தடுக்க (லோக்கல் லிப்போஅட்ரோபி), தோலடி ஊசி இடங்களை தினமும் மாற்ற வேண்டும். சிகிச்சையின் போது, தைராய்டு செயல்பாடு குறையக்கூடும் (ஹைப்போ தைராய்டிசம்), இது தைராய்டு ஹார்மோன்களை (ட்ரையோடோதைரோனைன், தைராக்ஸின், தைரோகுளோபுலின்) நிர்வகிப்பதன் மூலம் அகற்றப்பட வேண்டும்.

[ 1 ]

மிகை

சைசென்® மருந்தின் அதிகப்படியான அளவு இரத்தத்தில் உள்ள சாதாரண குளுக்கோஸ் அளவைக் குறைப்பதாக வெளிப்படுத்தப்படுகிறது.

(இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு), இது அதிகரித்த இரத்த சர்க்கரையால் (ஹைப்பர் கிளைசீமியா) மாற்றப்படுகிறது. நீண்ட காலத்திற்கு மருந்தின் அதிகப்படியான அளவு ஏற்பட்டால், அக்ரோமெகலியின் அறிகுறிகள் காணப்படலாம் - எலும்புக்கூடு, மென்மையான திசுக்கள் மற்றும் உள் உறுப்புகளின் விகிதாச்சாரத்தில் தொந்தரவுகள் (முக அம்சங்களின் விரிவாக்கம், கால்கள் மற்றும் கைகளின் அளவு அதிகரிப்பு).

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு

குளுக்கோகார்டிகாய்டு மருந்துகளுடன் (ப்ரெட்னிசோலோன், முதலியன) ஒரே நேரத்தில் சிகிச்சையளிப்பதன் மூலம் சைசென்®க்கான உணர்திறன் அடக்கப்படலாம். கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளை (ஹைட்ரோகார்டிசோன், முதலியன) ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம் சைசென்® இன் சிகிச்சை விளைவை முற்றிலுமாக நடுநிலையாக்கலாம். சைசென்® உடனான சிகிச்சையின் போது, கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளின் அளவை சரிசெய்ய இரத்த சீரத்தில் உள்ள கார்டிசோலின் அளவைக் கண்காணிப்பது அவசியம்.

[ 3 ], [ 4 ]

களஞ்சிய நிலைமை

சேமிப்பு நிலைமைகள்: +25°C க்கு மிகாமல் வெப்பநிலையில், சீல் செய்யப்பட்ட பேக்கேஜிங்கில்.

[ 5 ]

அடுப்பு வாழ்க்கை

Saizen®-ன் அடுக்கு ஆயுள் பேக்கேஜிங்கில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள உற்பத்தி தேதியிலிருந்து 3 ஆண்டுகள் ஆகும்.