ரிபோமுஸ்டின்

பெண்டாமுஸ்டைன் ஹைட்ரோகுளோரைடு என்பது ஒரு அல்கைலேட்டிங் ஆன்டிகான்சர் மருந்தாகும், இது பைஃபங்க்ஸ்னல் அல்கைலேட்டிங் செயல்பாட்டைக் கொண்டுள்ளது.

அறிகுறிகள் ரிபோமுஸ்டைன்

• ஃப்ளூடராபைனுடன் கூட்டு சிகிச்சை பொருத்தமற்றதாக இருக்கும் போது நாள்பட்ட லிம்போசைடிக் லுகேமியாவிற்கு (பினெட் நிலை B மற்றும் C) முதல் வரிசை சிகிச்சை.
• ரிட்டுக்சிமாப் அல்லது ரிட்டுக்சிமாப்-கொண்ட சிகிச்சையின் போது அல்லது 6 மாதங்களுக்குப் பிறகு, நோயின் முன்னேற்றத்திற்கான சோகமற்ற ஹாட்ஜ்கின் அல்லாத லிம்போமாவுக்கான மோனோதெரபி.-முதல்-வரி சிகிச்சை ப்ரெட்னிசோனுடன் இணைந்து பல மைலோமாவுக்கான (துரி-சால்மன் வகைப்பாடு நிலை II உடன் முன்னேற்றம் அல்லது மூன்றாம் நிலை) 65 வயதுடையவர்களுக்கு ஸ்டெம் செல் மாற்று அறுவை சிகிச்சை பொருத்தமற்றது மற்றும் தாலிடோமைடு அல்லது போர்டெசோமிப்பைப் பயன்படுத்தி நோயறிதலின் போது மருத்துவ நரம்பியல் நோயைக் கொண்டவர்கள்.

மருந்து இயக்குமுறைகள்

பெண்டாமுஸ்டைன் ஹைட்ரோகுளோரைட்டின் ஆன்டினோபிளாஸ்டிக் மற்றும் சைட்டோடாக்ஸிக் விளைவு முக்கியமாக அல்கைலேஷன் காரணமாக ஒற்றை மற்றும் இரட்டை இழைகள் கொண்ட டிஎன்ஏ மூலக்கூறுகளின் குறுக்கு இணைப்புகளை உருவாக்குவதால் ஏற்படுகிறது. இதன் விளைவாக, டிஎன்ஏவின் மேட்ரிக்ஸ் செயல்பாடு மற்றும் அதன் தொகுப்பு பலவீனமடைகிறது.

பெண்டாமுஸ்டைன் ஹைட்ரோகுளோரைட்டின் ஆன்டினோபிளாஸ்டிக் விளைவு பலவற்றில் உறுதிப்படுத்தப்பட்டுள்ளது விட்ரோ பல்வேறு கட்டி செல் கோடுகள் பற்றிய ஆய்வுகள் (மார்பக புற்றுநோய், சிறிய அல்லாத செல் மற்றும் சிறிய செல் நுரையீரல் புற்றுநோய், கருப்பை புற்றுநோய் மற்றும் பல்வேறு வகையான லுகேமியா) மற்றும் vivo சுரப்பி கட்டிகள், சர்கோமா, லிம்போமா, லுகேமியா மற்றும் சிறிய செல் நுரையீரல் புற்றுநோய்) பல்வேறு சோதனை மாதிரிகள் மீது.

பெண்டாமுஸ்டைன் ஹைட்ரோகுளோரைட்டின் செயல்பாட்டு விவரம் மனித கட்டி உயிரணுக்களில் தெளிவாகத் தெரிந்தது மற்றும் மற்ற அல்கைலேட்டிங் முகவர்களிடமிருந்து வேறுபட்டது.

பெண்டாமுஸ்டைன் ஹைட்ரோகுளோரைடு மனிதக் கட்டிகளின் உயிரணுக்களில் லேசான குறுக்கு-எதிர்ப்பைக் காட்டவில்லை அல்லது வெவ்வேறு எதிர்ப்பு வழிமுறைகளைக் கொண்டுள்ளது, இது மற்ற அல்கைலேட்டிங் முகவர்களுடன் ஒப்பிடும்போது டிஎன்ஏ உடனான தொடர்புகளின் காரணமாக குறைந்தது. கூடுதலாக, மருத்துவ ஆய்வுகள் பெண்டாமுஸ்டைன் மற்றும் ஆந்த்ராசைக்ளின்கள் அல்லது அல்கைலேட்டிங் ஏஜெண்டுகள் அல்லது ரிட்டுக்சிமாப் ஆகியவற்றுக்கு இடையே முழுமையான குறுக்கு-எதிர்ப்பு இல்லை என்று கண்டறிந்துள்ளது. இருப்பினும், ஒரு சிறிய எண்ணிக்கையிலான பா

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

விநியோகம்

கட்டம் 1 இல் அரை ஆயுள் (டி 1/2 120 mg/m என்ற அளவில் பெண்டாமுஸ்டைனின் 30 நிமிட உட்செலுத்தலுக்குப் பிறகு நரம்பு வழியாக 2 உடலின் பரப்பளவு 28.2 நிமிடம். 30 நிமிடங்களுக்கு மருந்து உட்செலுத்தப்பட்ட பிறகு, விநியோகத்தின் மைய அளவு 19.3 எல். சமநிலையில் மருந்தின் போலஸ் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, விநியோகத்தின் அளவு 15.8-20.5 லி.

95% க்கும் அதிகமான செயலில் உள்ள பொருள் இரத்த பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் (முக்கியமாக அல்புமின்) பிணைக்கிறது.

வளர்சிதை மாற்றம்

பெண்டாமுஸ்டைன் ஹைட்ரோகுளோரைடு முக்கியமாக கல்லீரலில் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படுகிறது. உடலில் இருந்து பெண்டாமுஸ்டைன் ஹைட்ரோகுளோரைடை வெளியேற்றுவதற்கான முக்கிய வழி அதன் நீராற்பகுப்பு ஆகும். இது மோனோஹைட்ராக்ஸி மற்றும் டைஹைட்ராக்ஸிபெண்டமஸ்டைனை உருவாக்குகிறது. சைட்டோக்ரோம் பி450 ஐசோஎன்சைம் CYP 1A2 N-desmethylbendamustine மற்றும் மெட்டாபொலிட் காமா-தெராக்சிபெண்டம். வளர்சிதை மாற்றத்தில் குளுதாதயோனுடன் பிணைப்பு அடங்கும். விட்ரோவில், பெண்டாமுஸ்டைன் CYP 1A4, CYP 2C9/10, CYP 2D6, CYP 2E1 மற்றும் CYP ZA4 ஆகியவற்றைத் தடுக்காது.

வெளியேற்றம்

120 mg/m என்ற அளவில் 12 நபர்களுக்கு மருந்தின் 30 நிமிட உட்செலுத்தலுக்குப் பிறகு சராசரி மொத்த அனுமதி 2 639.4 மிலி/நிமிடமாக இருந்தது. நிர்வகிக்கப்பட்ட டோஸில் சுமார் 20% 24 மணி நேரத்திற்குள் சிறுநீருடன் வெளியேற்றப்பட்டது.

சிறுநீரில் வெளியேற்றப்படும் மாறாத பெண்டாமுஸ்டைன் மற்றும் அதன் மெட்டாபொலிட்டுகள் கீழ்க்கண்டவாறு குறையும் வரிசையில் விநியோகிக்கப்படுகின்றன: மோனோஹைட்ராக்ஸிபெண்டமஸ்டைன் > பெண்டாமுஸ்டைன் > டைஹைட்ராக்ஸிபெண்டாமுஸ்டைன் &ஜிடி; ஆக்ஸிஜனேற்றப்பட்ட வளர்சிதை மாற்றம் > N-desmethylbendamustine.

துருவ வளர்சிதை மாற்றங்கள் முக்கியமாக பித்தத்துடன் வெளியேற்றப்படுகின்றன.

கல்லீரல் செயலிழப்பில் பார்மகோகினெடிக்ஸ்

30-70% கட்டி/மெட்டாஸ்டேடிக் உறுப்பு ஈடுபாடு மற்றும் கல்லீரல் செயல்பாட்டில் சிறிது குறைவு (சீரம் பிலிரூபின் < 1.2 mg/dL) சாதாரண கல்லீரல் மற்றும் சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​மதிப்புகளில் குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் எதுவும் காணப்படவில்லை: Bendamustine அதிகபட்சம் பிளாஸ்மா செறிவு (சி mah ), இரத்தத்தின் அதிகபட்ச செறிவை அடைவதற்கான நேரம் (டி mah ), பார்மகோகினெடிக் வளைவின் கீழ் பகுதி (AUC), பீட்டா-பேஸ் அரை ஆயுள் (டி 1/2β ), விநியோகத்தின் அளவு, அனுமதி மற்றும் வெளியேற்றம்.

சிறுநீரக செயலிழப்பில் பார்மகோகினெடிக்ஸ்

இல் கிரியேட்டினின் அனுமதி உள்ள நோயாளிகள் > சாதாரண கல்லீரல் மற்றும் சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது 10 மிலி/நிமி (டயாலிசிஸ் நோயாளிகள் உட்பட), குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் எதுவும் இல்லை. : பீட்டா கட்டத்தில் (டி 1/2β ), விநியோகம் மற்றும் வெளியேற்றத்தின் அளவு.

வயதான நோயாளிகள்

பார்மகோகினெடிக் ஆய்வுகள் 84 வயது வரையிலான நோயாளிகளை உள்ளடக்கியது. பெண்டாமுஸ்டைன் ஹைட்ரோகுளோரைட்டின் மருந்தியக்கவியலில் Bic காரணி குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை.

முரண்

பெண்டாமுஸ்டைன் ஹைட்ரோகுளோரைடு மற்றும்/அல்லது மன்னிடோலுக்கு அதிக உணர்திறன்; தாய்ப்பால் காலம்; கடுமையான கல்லீரல் பற்றாக்குறை (பிலிரூபின் அளவு > 3.0 mg/dL); மஞ்சள் காமாலை; கடுமையான எலும்பு மஜ்ஜை ஒடுக்கம் மற்றும் இரத்தத்தில் உள்ள வடிவ உறுப்புகளின் எண்ணிக்கையில் குறிப்பிடத்தக்க மாற்றங்கள் (<3×109 வரை லுகோசைட்டுகளின் எண்ணிக்கையில் குறைவு /எல் மற்றும்/அல்லதுதட்டுக்கள் <75×109 /L); சிகிச்சைக்கு 30 நாட்களுக்குள் அறுவை சிகிச்சை தலையீடு; நோய்த்தொற்றுகள், குறிப்பாக லுகோபீனியாவுடன் சேர்ந்து; மஞ்சள் காய்ச்சலுக்கு எதிரான தடுப்பூசி காலம்

பக்க விளைவுகள் ரிபோமுஸ்டைன்

பெண்டாமுஸ்டைன் ஹைட்ரோகுளோரைடுடன் மிகவும் பொதுவான பாதகமான எதிர்விளைவுகள் ஹீமாடோலாஜிக் பாதகமான எதிர்வினைகள் (லுகோபீனியா, த்ரோம்போசைட்டோபீனியா), தோல் நச்சுத்தன்மை (ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள்), அரசியலமைப்பு அறிகுறிகள் (காய்ச்சல்) மற்றும் இரைப்பை குடல் அறிகுறிகள் (குமட்டல், வாந்தி).

MedDRA இன் கிளாஸ் / சிஸ்டம் / அமைப்பு	அடிக்கடி. ≥ 1/10	பெரும்பாலும் ≥ 1/100 முதல் < 1/10	எப்போதாவது ≥ 1/1000 < 1/100	அரிதாக ≥ 1/10,000 முதல் < 1/1000	மிகவும் அரிதான < 1/10000	அதிர்வெண் தெரியவில்லை (கிடைக்கும் தரவிலிருந்து மதிப்பிட முடியாது)
தொற்று மற்றும் தொற்று	NOS தொற்று. சந்தர்ப்பவாத நோய்த்தொற்றுகள் உட்பட (எ.கா. ஹெர்பெஸ் ஜோஸ்டர், சைட்டோமெலகோவைரஸ், ஹெபடைடிஸ் பி)		நிமோ-சிஸ்டிக் நிமோனியா	செப்சிஸ்	முதன்மை வித்தியாசமான நிமோனியா
டோப்ரோவின் புதிய உருவாக்கம்- தரமான, வீரியம் மிக்க		கட்டி லிசிஸ் சிண்ட்ரோம்	மைலோடிஸ்பிளாஸ்டிக் சிண்ட்ரோம், கடுமையான மைலோயிட் லுகேமியா
இரத்தம் மற்றும் நிணநீர் அமைப்பு	லுகோபீனியா NOS*, த்ரோம்போசைட்டோபீனியா, லிம்போபீனியா	இரத்த சோகை, இரத்த சோகை, நியூட்ரோபீனியா	பான்சிட்டோபீனியா	தோல்வி எலும்பு மஜ்ஜை	ஹீமோலிசிஸ்
நோய் எதிர்ப்பு அமைப்பு		NOS அதிக உணர்திறன் எதிர்வினைகள் *		அனாபிலாக்டிக் எதிர்வினை, அனாபிலாக்டாய்டு எதிர்வினை	அனாபிலாக்டிக் அதிர்ச்சி
நரம்பு மண்டலம்	தலைவலி	தூக்கமின்மை, தலைசுற்றல்		தூக்கம், அபோனியா	சுவைக் கோளாறுகள், பரேஸ்தீசியா, புற உணர்ச்சி நரம்பியல், ஆன்டிகோலினெர்ஜிக் சிண்ட்ரோம், நரம்பியல் கோளாறுகள், அட்டாக்ஸியா, மூளையழற்சி
இதயப் பக்கத்தில்		இதயத் துடிப்பு, ஆஞ்சினா பெக்டோரிஸ், அரித்மியா போன்ற இதய செயல்பாட்டுக் கோளாறுகள்	பெரிகார்டியல் எஃப்யூஷன், மாரடைப்பு, இதய செயலிழப்பு		டாக்ரிக்கார்டியா	ஏட்ரியல் குறு நடுக்கம்
இரத்தக்குழாய்		உயர் இரத்த அழுத்தம், உயர் இரத்த அழுத்தம்.		கடுமையான சுற்று - வாஸ்குலர் பற்றாக்குறை	ஃபிளெபிடிஸ்
சுவாச அமைப்பு, மார்பு மற்றும் மீடியாஸ்டினல் உறுப்புகள்.		நுரையீரல் செயலிழப்பு			நுரையீரல் ஃபைப்ரோஸிஸ்
இரைப்பை குடல் கோளாறுகள்	குமட்டல், நீலம்- தண்டு	வயிற்றுப்போக்கு, மலச்சிக்கல், ஸ்டோமாடிடிஸ்			இரத்தக்கசிவு உணவுக்குழாய் அழற்சி, இரைப்பை குடல் இரத்தப்போக்கு.
தோல் மற்றும் தோலடி திசு		அலோபீசியா, தோல் கோளாறுகள் NAS.		எரித்மா, டெர்மடிடிஸ், ப்ரூரிட்டஸ், மாகுலோபாபு-லெஷனல் சொறி, ஹைப்பர்ஹைட்ரோசிஸ்		ஸ்டீவன்ஸ்-ஜான்சன் நோய்க்குறி, நச்சு எபிடெர்மல் நெக்ரோலிசிஸ், ஈசினோபிலியா மற்றும் அமைப்பு ரீதியான அறிகுறிகளுடன் மருந்து எதிர்வினை (DRESS சிண்ட்ரோம்)*
இனப்பெருக்க அமைப்பு மற்றும் பாலூட்டி சுரப்பிகளின் கோளாறுகள்		அமினோரியா			கருவுறாமை
ஹெபடோபிலியரி கோளாறுகள்						கல்லீரல் செயலிழப்பு
பொது கோளாறுகள், நிர்வாகத்தின் தளத்தில் கோளாறுகள்	சளி சவ்வுகளின் வீக்கம், பலவீனம், பைரெக்ஸியா.	வலி, காய்ச்சல், நீர்ப்போக்கு, பசியின்மை.			பல உறுப்பு செயலிழப்பு
ஆய்வக சோதனைகள்	ஹீமோகுளோபின் குறைவு, கிரியேட்டினின் மற்றும் யூரியா அதிகரிப்பு	அலனைன் அமினோ-டிரான்ஸ்-ஃபெரேஸின் உயர்வு/ அஸ்பார்டேட்-அமினோ-டிரான்ஸ்ஃபெரேஸ், அல்கலைன் பாஸ்பேடேஸ், பிலிரூபின் அளவு, ஹைபோகலீமியா
சிறுநீரக மற்றும் மரபணு கோளாறுகள்						சிறுநீரக செயலிழப்பு

NOS - இல்லையெனில் குறிப்பிடப்படவில்லை.

* ரிட்டுக்சிமாப் உடன் கூட்டு சிகிச்சை.

யூர்டிகேரியாவின் தனிமைப்படுத்தப்பட்ட அறிக்கைகள் உள்ளன; உள்ளூர் எரிச்சல் மற்றும் த்ரோம்போபிளெபிடிஸ்; தற்செயலான ஆஃப்-கப்பல் நிர்வாகத்தைத் தொடர்ந்து மென்மையான திசு நசிவு; பான்சிட்டோபீனியா; ஹெபடைடிஸ் பி வைரஸ் மீண்டும் செயல்படுத்துதல்; கட்டி சிதைவு நோய்க்குறி மற்றும் அனாபிலாக்ஸிஸ்.

மைலோடிஸ்பிளாஸ்டிக் நோய்க்குறி மற்றும் கடுமையான மைலோயிட் லுகேமியாவின் ஆபத்து அல்கைலேட்டிங் முகவர்களை (பெண்டாமுஸ்டைன் உட்பட) பெறும் நோயாளிகளுக்கு அதிகரிக்கிறது. இரண்டாம் நிலை கட்டிகளின் நிகழ்வு கீமோதெரபி நிறுத்தப்பட்ட பல ஆண்டுகளுக்குப் பிறகு உருவாகலாம்.

மிகை

அதிகபட்ச சகிப்புத்தன்மை டோஸ் 280 mg/m ஆகும் 2 3 வாரங்களுக்கு ஒரு முறை ரிபோமுஸ்டைன் 30 நிமிட உட்செலுத்துதல்.

தரம் 2 நச்சுத்தன்மைக்கான பொதுவான அளவுகோல்களின் இதய நிகழ்வுகள் இஸ்கிமிக் ECG மாற்றங்களால் வெளிப்படுத்தப்பட்டன மற்றும் எல்லைக்கோடு டோஸ் தொடர்பானதாக மதிப்பிடப்பட்டது.

ஒவ்வொரு மூன்று வாரங்களுக்கும் 1 மற்றும் 2 நாட்களில் ரைபோமுஸ்டைன் 30 நிமிட உட்செலுத்தலுடன் கூடிய மேலதிக ஆய்வில், அதிகபட்ச சகிப்புத்தன்மை டோஸ் 180 mg/m ஆகும். 2. டோஸ்-கட்டுப்படுத்தும் நச்சுத்தன்மை தரம் 4 த்ரோம்போசைட்டோபீனியா ஆகும். இந்த சிகிச்சை முறையில் இதய நச்சுத்தன்மை ஒரு டோஸ்-கட்டுப்படுத்தும் நச்சுத்தன்மை அல்ல.

அதிகப்படியான அளவு ஏற்பட்டால், பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் வெளிப்பாடுகளை அதிகரிக்க முடியும்.

சிகிச்சை நடவடிக்கைகள்

குறிப்பிட்ட மாற்று மருந்து எதுவும் இல்லை. ஹீமாட்டாலஜிக்கல் பக்க விளைவுகளை சரிசெய்ய, எலும்பு மஜ்ஜை மாற்று சிகிச்சை மற்றும் மாற்று சிகிச்சை (பிளேட்லெட்டுகள், இரத்த சிவப்பணு நிறை) அல்லது ஹீமாட்டாலஜிக்கல் வளர்ச்சி காரணிகளின் பயன்பாடு தேவைப்படலாம். பெண்டாமுஸ்டைன் ஹைட்ரோகுளோரைடு அல்லது அதன் வளர்சிதை மாற்றங்கள் டயாலிசிஸின் போது சிறிய அளவில் அகற்றப்படுகின்றன.

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு

இல்லை உயிருள்ள ஆய்வுகள் நடத்தப்பட்டுள்ளன.

மைலோசப்ரசிவ் ஏஜெண்டுகளுடன் ரிபோமுஸ்டைனை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தினால், ரிபோமுஸ்டைன் மற்றும்/அல்லது எலும்பு மஜ்ஜையைப் பாதிக்கும் மருந்துகளின் விளைவு வலிமையடையலாம். நோயாளியின் பொதுவான நிலையை பலவீனப்படுத்தும் அல்லது எலும்பு மஜ்ஜை செயல்பாட்டை அடக்கும் எந்தவொரு சிகிச்சையும் ரிபோமுஸ்டைனின் நச்சு விளைவுகளை அதிகரிக்கலாம்.

சைக்ளோஸ்போரின் அல்லது டாக்ரோலிமஸுடன் ரிபோமுஸ்டைனை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால், லிம்போப்ரோலிஃபெரேஷன் அபாயத்துடன் குறிப்பிடத்தக்க நோயெதிர்ப்புத் தடுப்பு ஏற்படலாம்.

சைட்டோஸ்டாடிக்ஸ் நேரடி தடுப்பூசிகள் மூலம் தடுப்பூசிக்குப் பிறகு ஆன்டிபாடி உற்பத்தியைக் குறைக்கலாம் மற்றும் நோய்த்தொற்றின் அபாயத்தை அதிகரிக்கலாம், இது ஆபத்தானது. அடிப்படை நோயின் விளைவாக பலவீனமான நோயெதிர்ப்பு அமைப்பு உள்ள நோயாளிகளுக்கு ஆபத்து அதிகரிக்கிறது.

பென்டாமுஸ்டைன் சைட்டோக்ரோம் P450 இன் CYP 1A2 ஐசோஎன்சைம் மூலம் வளர்சிதை மாற்றப்படுகிறது (பார்மகோகினெடிக்ஸ் பகுதியைப் பார்க்கவும்). இதனால், ஃப்ளூவோக்சமைன், சிப்ரோஃப்ளோக்சசின், அசைக்ளோவிர் மற்றும் சிமெடிடின் போன்ற CYP 1A2 தடுப்பான்களுடன் ஒரு சாத்தியமான தொடர்பு உள்ளது.

களஞ்சிய நிலைமை

25 ° C க்கு மிகாமல் வெப்பநிலையில் ஒளியிலிருந்து பாதுகாக்கப்பட்ட இடத்தில் சேமிக்கவும். குழந்தைகளுக்கு எட்டாதவாறு வைக்கவும்.

சிறப்பு வழிமுறைகள்

மயோலோசப்ரஷன்

பெண்டாமுஸ்டைனைப் பயன்படுத்தும் நோயாளிகள் மைலோசப்ரஷனை உருவாக்கலாம், எனவே லிகோசைட்டுகள், பிளேட்லெட்டுகள், ஹீமோகுளோபின் மற்றும் நியூட்ரோபில்களின் அளவை வாரத்திற்கு ஒரு முறையாவது கண்காணிக்க வேண்டியது அவசியம். பின்வரும் குறிகாட்டிகள் இருந்தால் ரிபோமுஸ்டினுடனான சிகிச்சையின் போக்கை தொடரலாம்: லிகோசைட்டுகள் >4×109 / எல் மற்றும் பிளேட்லெட்டுகள் >100× 109 / எல்.

நோய்த்தொற்றுகள்

பாக்டீரியா தொற்றுகள் (நிமோனியா மற்றும் செப்சிஸ்) மற்றும் நிமோசைஸ்டிஸ் நிமோனியா, வெரிசெல்லா ஜோஸ்டர் மற்றும் சைட்டோமெகலோவைரஸ் போன்ற சந்தர்ப்பவாத நுண்ணுயிரிகளால் (சந்தர்ப்பவாத நோய்த்தொற்றுகள்) ஏற்படும் தொற்றுகள் உட்பட தீவிரமான அல்லது அபாயகரமான விளைவுகளுடன் கூடிய நோய்த்தொற்றுகள் பெண்டாமுஸ்டைனுடன் பதிவாகியுள்ளன. ரிடுக்சிமாப் அல்லது ஒபினுடுஜுமாப் உடன், முற்போக்கான மல்டிஃபோகல் லுகோஎன்செபலோபதி (பிஎம்எல்) வழக்குகள், மரண வழக்குகள் உட்பட, பதிவாகியுள்ளன.

பெண்டாமுஸ்டைன் ஹைட்ரோகுளோரைடுடன் சிகிச்சையானது நீடித்த லிம்போசைட்டோபீனியா (< 600/μL) மற்றும் சிடி4-பாசிட்டிவ் டி செல்கள் (டி-ஹெல்பர் செல்கள்) (< 200/μL) குறைந்தது 7-9 மாதங்களுக்கு சிகிச்சை முடிந்த பிறகு ஏற்படலாம். லிம்போசைட்டோபீனியா மற்றும் சிடி4-பாசிட்டிவ் டி செல்களின் எண்ணிக்கையில் குறைவு, ரிட்டுக்சிமாப் உடன் இணைந்து பென்டாமுஸ்டைனைப் பயன்படுத்தும்போது அதிகமாகத் தெரிகிறது. லுகோபீனியா நோயாளிகள் மற்றும் பெண்டாமுஸ்டைன் பயன்பாட்டினால் தூண்டப்பட்ட குறைந்த சிடி4-பாசிட்டிவ் டி-செல் எண்ணிக்கைகள் வளரும் (சந்தர்ப்பவாத) நோய்த்தொற்றுகளுக்கு மிகவும் எளிதில் பாதிக்கப்படுகின்றன. எனவே, நோயாளிகள் சிகிச்சையின் போது சுவாசக் கோளாறுக்கான அறிகுறிகளைக் கண்காணிக்க வேண்டும். காய்ச்சல் அல்லது சுவாச அறிகுறிகள் உட்பட, நோய்த்தொற்றின் புதிய அறிகுறிகளை உடனடியாகப் புகாரளிக்குமாறு நோயாளிகளுக்கு அறிவுறுத்தப்பட வேண்டும். (சந்தர்ப்பவாத) நோய்த்தொற்றுகளின் அறிகுறிகள் இருந்தால், பெண்டாமுஸ்டைன் ஹைட்ரோகுளோரைடு சிகிச்சையை நிறுத்துவது பரிசீலிக்கப்பட வேண்டும்.

புதிய அல்லது மோசமான நரம்பியல், அறிவாற்றல் அல்லது நடத்தை அறிகுறிகள் அல்லது அறிகுறிகளைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு வேறுபட்ட நோயறிதலைச் செய்யும்போது, ​​முற்போக்கான மல்டிஃபோகல் லுகோஎன்செபலோபதியின் இருப்பை மதிப்பீடு செய்ய வேண்டும். PML சந்தேகிக்கப்பட்டால், பொருத்தமான நோயறிதல் சோதனைகள் செய்யப்பட வேண்டும் மற்றும் PML இன் இருப்பு விலக்கப்படும் வரை பெண்டாமுஸ்டைன் நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

ஹெபடைடிஸ் பி மீண்டும் செயல்படுத்துதல்

பெண்டாமுஸ்டைன் ஹைட்ரோகுளோரைடு சிகிச்சைக்குப் பிறகு நோயின் நாள்பட்ட போக்கைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு ஹெபடைடிஸ் பி மீண்டும் செயல்படுத்தப்படுகிறது. சில சந்தர்ப்பங்களில், மரண விளைவு உட்பட கடுமையான கல்லீரல் செயலிழப்பு காணப்பட்டது. பெண்டாமுஸ்டைன் ஹைட்ரோகுளோரைடுடன் சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன், நோயாளிகள் HBV தொற்று உள்ளதா என்று பரிசோதிக்க வேண்டும். சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன், ஹெபடைடிஸ் பி (செயலில் உள்ள நோய் உள்ளவர்கள் உட்பட) நேர்மறையான சோதனை முடிவுகள் உள்ள நோயாளிகள் மற்றும் சிகிச்சையின் போது HBV நோய்த்தொற்றுக்கான நேர்மறையான முடிவுகளைக் கொண்ட நோயாளிகள் ஒரு மருத்துவரை அணுக வேண்டும். ) பெண்டாமுஸ்டைன் ஹைட்ரோகுளோரைடுடன் சிகிச்சை தேவைப்படும் HBV கேரியர்கள், சிகிச்சையின் முழு நேரத்திலும் மற்றும் சிகிச்சை முடிந்த சில மாதங்களுக்குப் பிறகும் HBV நோய்த்தொற்றின் செயலில் வெளிப்பாடுகளின் அறிகுறிகளை உன்னிப்பாகக் கண்காணிக்க வேண்டும்.

தோல் எதிர்வினைகள்

சொறி, நச்சு தோல் எதிர்வினைகள் மற்றும் புல்லஸ் எக்ஸாந்தெமா உள்ளிட்ட தோல் எதிர்வினைகள் பதிவாகியுள்ளன. ஸ்டீவன்ஸ்-ஜான்சன் நோய்க்குறி, நச்சு எபிடெர்மல் நெக்ரோலிசிஸ் மற்றும் சிஸ்டமிக் அறிகுறிகள் (டிஆர்இஎஸ்எஸ் சிண்ட்ரோம்) பெண்டாமுஸ்டைன் ஹைட்ரோகுளோரைடைப் பயன்படுத்துவதால், சில சமயங்களில் அபாயகரமான விளைவுகளுடன் இணைந்து பதிவாகியுள்ளன.

பெண்டாமுஸ்டைன் ஹைட்ரோகுளோரைடு மற்ற புற்றுநோய் எதிர்ப்பு முகவர்களுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்பட்டபோது சில எதிர்வினைகள் ஏற்பட்டுள்ளன, எனவே காரண உறவை தெளிவாக நிறுவ முடியாது. ஏற்பட்ட தோல் எதிர்வினைகள் தொடர்ச்சியான சிகிச்சையுடன் முன்னேறலாம், மேலும் அவற்றின் வெளிப்பாடுகள் மோசமடையலாம். தோல் எதிர்வினைகள் முன்னேறினால், ரிபோமோஸ்டின் நிறுத்தப்பட வேண்டும். கடுமையான தோல் எதிர்வினைகள் ஏற்பட்டால், பெண்டாமுஸ்டைனுடன் ஒரு காரண உறவு சந்தேகிக்கப்படும் போது, ​​மருந்தின் பயன்பாடு நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

இதய கோளாறுகள்

பெண்டாமுஸ்டைன் ஹைட்ரோகுளோரைடு சிகிச்சையின் போது, ​​இதய நோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகள் இரத்தத்தில் பொட்டாசியம் அளவைக் கண்காணிக்க வேண்டும் மற்றும் பொட்டாசியம் அளவுகள் < 3.5 mmol/L, மற்றும் எலக்ட்ரோ கார்டியோகிராஃபிக் கண்காணிப்பு செய்யப்பட வேண்டும்.

பெண்டாமுஸ்டைனுடனான சிகிச்சையின் போது ஆபத்தான மாரடைப்பு மற்றும் இதய செயலிழப்பு ஆகியவை பதிவாகியுள்ளன. இதய நோய் அல்லது இதய நோய் வரலாறு உள்ள நோயாளிகள் நெருக்கமாக கண்காணிக்கப்பட வேண்டும்.

குமட்டல் வாந்தி

குமட்டல் மற்றும் வாந்தியின் அறிகுறி சிகிச்சைக்கு ஆண்டிமெடிக் மருந்துகள் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

கட்டி லிசிஸ் சிண்ட்ரோம்

ட்யூமர் லிசிஸ் சிண்ட்ரோம் (டிஎல்எஸ்) மருத்துவ பரிசோதனைகளில் பதிவாகியுள்ளது. இது வழக்கமாக மருந்தின் முதல் டோஸுக்குப் பிறகு 48 மணிநேரத்திற்குள் ஏற்படுகிறது மற்றும் சிகிச்சையின்றி, OPN மற்றும் மரணத்திற்கு வழிவகுக்கும். போதுமான நீரேற்றம், இரத்த வேதியியல் (குறிப்பாக பொட்டாசியம் மற்றும் யூரிக் அமில அளவுகள்) கவனமாக கண்காணித்தல் மற்றும் ஹைப்போயூரிசிமிக் முகவர்களின் (அலோபுரினோல் மற்றும் ரஸ்பூரிகேஸ்) பயன்பாடு போன்ற தடுப்பு நடவடிக்கைகள் சிகிச்சைக்கு முன் பயன்படுத்தப்படுகின்றன.

ஸ்டீவன்ஸ்-ஜான்சன் நோய்க்குறி மற்றும் நச்சு எபிடெர்மல் நெக்ரோலிசிஸின் பல வழக்குகள் பெண்டாமுஸ்டைன் மற்றும் அலோபுரினோலின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்படுகின்றன.

அனாபிலாக்ஸிஸ்

பெண்டாமுஸ்டைனுக்கான உட்செலுத்துதல் எதிர்வினைகள் மருத்துவ பரிசோதனைகளில் அடிக்கடி நிகழ்ந்தன. அறிகுறிகள் பொதுவாக லேசானவை மற்றும் காய்ச்சல், குளிர், அரிப்பு மற்றும் சொறி ஆகியவை அடங்கும். அரிதாக, கடுமையான அனாபிலாக்டிக் மற்றும் அனாபிலாக்டாய்டு எதிர்வினைகள் ஏற்பட்டுள்ளன. சிகிச்சையின் முதல் சுழற்சிக்குப் பிறகு, உட்செலுத்துதல் எதிர்வினைகளின் சிறப்பியல்பு அறிகுறிகளின் வரலாற்றைப் பற்றி நோயாளிகள் விசாரிக்கப்பட வேண்டும். உட்செலுத்துதல் எதிர்வினைகளின் வரலாற்றைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு, ஆண்டிஹிஸ்டமின்கள், ஆண்டிபிரைடிக் மற்றும் கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளின் பயன்பாடு உட்பட, அத்தகைய எதிர்வினைகளைத் தடுப்பதற்கான நடவடிக்கைகளைக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும்.

தரம் III அல்லது அதிக ஒவ்வாமை எதிர்விளைவுகளை அனுபவித்த நோயாளிகள் மருந்தை மீண்டும் பரிந்துரைக்கக்கூடாது.

மெலனோமா அல்லாத தோல் புற்றுநோய்

மருத்துவ பரிசோதனைகளில், பெண்டாமுஸ்டைன் கொண்ட சிகிச்சையைப் பெறும் நோயாளிகளுக்கு மெலனோமா அல்லாத தோல் புற்றுநோயின் (பாசலோமா மற்றும் ஸ்குவாமஸ் செல் புற்றுநோய்) அதிக ஆபத்து உள்ளது. அனைத்து நோயாளிகளுக்கும், குறிப்பாக தோல் புற்றுநோய்க்கான ஆபத்து காரணிகள் உள்ளவர்களுக்கும் அவ்வப்போது தோல் பரிசோதனைகள் பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன.

கருத்தடை

பெண்டாமுஸ்டைன் ஹைட்ரோகுளோரைடு டெரடோஜெனிக் மற்றும் பிறழ்வு விளைவுகளைக் கொண்டுள்ளது. சிகிச்சையின் போது கர்ப்பத்தைத் தடுக்க பெண்கள் பயனுள்ள கருத்தடை முறைகளைப் பயன்படுத்த வேண்டும். சிகிச்சையின் போது மற்றும் மருந்தைப் பயன்படுத்திய 6 மாதங்களுக்கு ஆண் நோயாளிகள் பயனுள்ள கருத்தடை முறைகளைப் பயன்படுத்த அறிவுறுத்தப்படுகிறார்கள். பெண்டாமுஸ்டைன் ஹைட்ரோகுளோரைடு சிகிச்சைக்கு முன், மீளமுடியாத மலட்டுத்தன்மையின் சாத்தியக்கூறு காரணமாக விந்தணுக்களைப் பாதுகாப்பதைக் கருத்தில் கொள்ள பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

புறம்போக்கு

அதிகப்படியான வெளிப்பாடு ஏற்பட்டால், உட்செலுத்துதல் உடனடியாக நிறுத்தப்பட வேண்டும். சுருக்கமான ஆசைக்குப் பிறகு, ஊசி திரும்பப் பெறப்பட வேண்டும். புறம்போக்கு பகுதி குளிர்விக்கப்பட வேண்டும்; புறம்போக்கு ஏற்பட்ட இடத்தில் கையை உயர்த்தவும். கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளின் பயன்பாடு, அத்துடன் துணை சிகிச்சை, குறிப்பிடத்தக்க முன்னேற்றத்தை உருவாக்காது.

கர்ப்பம் அல்லது பாலூட்டும் போது பயன்படுத்தவும்.

கர்ப்பம்

கர்ப்ப காலத்தில் ரிபோமுஸ்டைனின் பயன்பாடு குறித்த போதுமான தகவல்கள் இல்லை. முன் மருத்துவ ஆய்வுகளில், பெண்டாமுஸ்டைன் கரு/ஃபெட்டோடாக்ஸிக், டெரடோஜெனிக் மற்றும் ஜெனோடாக்ஸிக் விளைவுகளைக் கொண்டுள்ளது. முக்கியமான அறிகுறிகளுக்குப் பயன்படுத்துவதைத் தவிர, கர்ப்பிணிப் பெண்களுக்கு மருந்து பரிந்துரைக்கப்படக்கூடாது. பிறக்காத குழந்தைக்கு ஏற்படக்கூடிய ஆபத்து குறித்து பெண்ணுக்கு தெரிவிக்கப்பட வேண்டும். சிகிச்சையின் போது கர்ப்பம் ஏற்பட்டால் மரபணு ஆலோசனை தேவை.

கருத்தடை

சிகிச்சைக்கு முன்னும் பின்னும் பயனுள்ள கருத்தடை முறைகளைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

சிகிச்சையின் போது மற்றும் மருந்தைப் பயன்படுத்திய 6 மாதங்களுக்கு ஆண் நோயாளிகள் தந்தையைத் தவிர்க்க அறிவுறுத்தப்படுகிறார்கள். மீளமுடியாத கருவுறாமைக்கான சாத்தியக்கூறு காரணமாக, பெண்டாமுஸ்டைன் ஹைட்ரோகுளோரைடு சிகிச்சைக்கு முன் விந்தணுக்களைப் பாதுகாக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

தாய்ப்பால்

பெண்டாமுஸ்டைன் தாய்ப்பாலுக்குள் செல்கிறதா என்பது தெரியவில்லை, எனவே பாலூட்டும் போது பெண்டாமுஸ்டைன் ஹைட்ரோகுளோரைடு பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது (பிரிவு "முரண்பாடுகள்" ஐப் பார்க்கவும்). பாலூட்டும் போது பெண்டாமுஸ்டைன் ஹைட்ரோகுளோரைடைப் பயன்படுத்துவது அவசியமானால், தாய்ப்பால் கொடுப்பதை நிறுத்த வேண்டும்.

மோட்டார் போக்குவரத்து அல்லது பிற வழிமுறைகளை ஓட்டும் போது எதிர்வினை வேகத்தை பாதிக்கும் திறன்

ரிபோமுஸ்டைன் ஒரு காரை ஓட்டும் திறன் மற்றும் பிற வழிமுறைகளில் குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டுள்ளது.

ரைபோமுஸ்டைனுடனான சிகிச்சையின் போது அட்டாக்ஸியா, புற நரம்பியல் மற்றும் தூக்கமின்மை ஆகியவை பதிவாகியுள்ளன (பிரிவு "பாதகமான எதிர்வினைகள்" ஐப் பார்க்கவும்). இத்தகைய எதிர்விளைவுகள் ஏற்பட்டால், மோட்டார் போக்குவரத்தை ஓட்டுவது மற்றும் பிற வழிமுறைகளுடன் வேலை செய்வது தவிர்க்கப்பட வேண்டும் என்று நோயாளிகளுக்கு எச்சரிக்கப்பட வேண்டும்.

அடுப்பு வாழ்க்கை

3 ஆண்டுகள்.