பெக்-இண்டர்ஃபெரான்

பெக்-இண்டர்ஃபெர்ன் α-2β என்பது ரெக்கோபின்ட் இன்டர்ஃபெரன்-α-2β ஆகும்; இந்த மருந்து மோனோமெதொக்ஸி பாலிஎதிலின்களின் கிளைக்கால் பாகத்தில் இணைக்கப்பட்டுள்ளது. பொருளடக்கம் எசெச்சீச்சியா கோலை ஒரு அனலாக் இருந்து உற்பத்தி, இது மரபணு பொறியியல் முறைகள் உற்பத்தி ஒரு பிளாஸ்மிட் கலப்பு கொண்டிருக்கிறது; அது மனித இண்டர்ஃபெரன் α-2β குறியீட்டை குறியாக்குகிறது. மருந்து ஒரு தடுப்பாற்றல் மற்றும் immunostimulating விளைவு உள்ளது.

இன்ஜிரோவை பரிசோதிக்கும்போது, அதே போல் உயிரியல் ரீதியாகவும், மருந்துகளின் உயிரியல்புகள், இண்டெர்பெரான்-α-2β இன் செல்வாக்கின் கீழ் உருவாகின்றன. செல் மேற்பரப்பில் குறிப்பிட்ட முடிவுகளுடன் கலவையால் ஏற்படும் இன்டர்ஃபெரன் செல் எதிர்வினைகள் ஏற்படுகின்றன.

[1], [2], [3]

அறிகுறிகள் இன்டர்ஃபர்சன் பீக்

அது ஒரு உறுதி திசு ஆய்விலின்படி வழக்கில் மோனோதெராபியாக பயன்படுத்தப்படுகிறது இலகுரக உட்பிரிவான சி  சீரம் வைரஸ் குறிப்பான்கள் உள்ள முன்னிலையில் முறைப்படி நாட்டுக்கு அர்ப்பணிக்கப்பட்டது (பெரியவர்களுக்கு) (அதிகரிப்பு விகிதங்கள் கல்லீரல் நோய்கள் திறனற்ற இல்லாமல் நோயாளிகளுக்கு இலகுரக எதிராக PHK-இலகுரக சீரம் உள்ள முன்னிலையில் அல்லது ஆன்டிபாடிகள் அமினோடிரான்ஃபெரேஸ்கள்) நோயாளியால் ஏற்க முடியாததால் போது ரிபவ்ரின் அல்லது அதன் பயன்பாட்டிற்கான முரண்பாடுகள் உள்ளன.

கூடுதலாக, இது நோய்க்கான நீண்ட கால கட்டத்தில் ribavirin உடன் சிக்கலான சிகிச்சையில் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

[4], [5], [6], [7],

வெளியீட்டு வடிவம்

உட்செலுத்தல் திரவத்திற்கான ஒரு லைபிலிலிஸட் வடிவத்தில் உற்பத்தி செய்யப்படும் பொருள் வெளியீடு. பேக் உள்ளே 1 மருந்து மருந்தை கொண்டுள்ளது.

[8], [9], [10]

மருந்து இயக்குமுறைகள்

இறுக்கமான ஐசோமிரர்களின் உயிர்வாழ்வானது, α-2β-interferon இன் இலவச தரத்திற்கு ஒத்ததாக இருக்கிறது, எனினும் சற்றே பலவீனமானது. உயிரணு சவ்வு மூலம் தொகுக்கப்பட்ட, இண்டர்ஃபெர்ன் சில நொதிகளின் (OAS வகைகள் 2 '-5' வகை, R புரதம் கினேஸ் வகை, அதேபோல் Mx வகை புரதங்கள்) உள்ளிட்ட உள்முக பதில்களை வரிசைப்படுத்துகிறது. இதன் காரணமாக வைரஸ் ஜெனோமின் டிரான்ஸ்கிரிப்ஷன் தடுக்கப்பட்டு அதன் புரதங்களின் பிணைப்பு மெதுவாக குறைகிறது; இதன் விளைவாக, பாதிக்கப்பட்ட செல்கள் உள்ளே வைரஸ் பிரதிசெயல் தடுக்கப்பட்டது, மற்றும் கூடுதலாக, செல் பெருக்கம்.

இம்முனோமோடிழலித்தல் விளைவு மேக்ரோபோகங்களின் பாகோடைடிக் விளைவுகளின் திறனையும், டி-லிம்போசைட்டுகளின் சிறப்பு சைட்டோடாக்டிசிட்டிகளையும் சேர்த்து, மேலும் இலக்கு உயிரணுக்களுடன் தொடர்புடைய இயற்கை கொலையாளிகளுடன் இணைந்து வழங்கப்படுகிறது.

கூடுதலாக, α-2β-interferon டி-ஹெல்பர் செல்கள் வேறுபடுத்தி உதவுகிறது, அப்போப்டொசிஸ் விளைவுகளிலிருந்து டி-செல்களை பாதுகாக்கிறது மற்றும் சில சைட்டோகீன்களின் (அவற்றில் இண்டர்ஃபெரோன்- γ மற்றும் IL) உற்பத்தியை பாதிக்கிறது. அத்தகைய எதிர்வினைகள் அனைத்தும் இன்டர்ஃபெரின் போதைப்பொருள் விளைவை தடுக்கின்றன.

[11], [12], [13], [14], [15], [16]

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

S / c ஊசி மூலம், Cmax இன் சீரம் 15-44 மணிநேரத்திற்கு பிறகு குறிப்பிடப்படுகிறது, பின்னர் 48-72 மணி வரை தொடர்ந்து இருத்தல் வேண்டும். காசோலை மற்றும் பாசிடெர்பரோன்-α-2β ஆகியவற்றின் மதிப்புகள் அளவை பொறுத்து.

Vd மதிப்புகள் சராசரியாக 0.99 லி / கிலோ ஆகும். மீண்டும் உட்செலுத்தப்பட்ட பிறகு, immunoreactive interferons accumulate தொடங்கும். ஆனால் bioactivity முக்கியமாக அதிகரிக்கிறது.

Α-2β-peginterferon என்ற அரை வாழ்வு என்பது சராசரியாக 30.7 மணி நேரம் ஆகும், மற்றும் கிளீனர் அளவு 22 மில்லி / மணி / கிலோ ஆகும். எப்படி வெளிப்பாடுகள் விலக்கப்படுகின்றன என்பது துல்லியமாக அடையாளம் காணப்படவில்லை. ஆனால் α-2β-peginterferon மொத்த கிளையண்டில் சிறுநீரகப் பகுதியளவு சுமார் 30% ஆகும் என்று தீர்மானிக்கப்பட்டது.

சிறுநீரக பிரச்சினைகள் உள்ளவர்களுக்கு 1 μg / கிலோ ஒரு பகுதியை ஒரு ஒற்றை உட்செலுத்தலுக்குப் பிறகு, AUC உடனான Cmax மதிப்புகள் மற்றும் அரை வாழ்வைப் (சீர்கேட்டின் தீவிரத்தன்மை விகிதத்தில்) அதிகரித்தது. சிறுநீரக கோளாறுகள் (CC மதிப்புகள் - நிமிடத்திற்கு <50 மில்லி) கடுமையான நிலைமைகளில், α-2β-peginterferon கூட்டினைக் குறிக்கும் அளவு குறைகிறது.

[17], [18], [19], [20], [21]

வீக்கம் மற்றும் நிர்வாகம்

Ribavirin சிக்கலான சிகிச்சை விஷயத்தில் குறைந்தது ஆறு மாதத்திற்குள் 0.5 அல்லது 1 மி.கி / கிலோ, ஒரு முறை வாரத்திற்கு 1 முறை அல்லது 1.5 மி.கி / கிலோ அளவு உள்ள மருந்துகளில் p / c முறையை பயன்படுத்த வேண்டும். இந்த பகுதியை மருந்துகள், மற்றும் எதிர்மறை அறிகுறிகள் ஆகியவற்றின் சாத்தியமான விளைவைக் கணக்கில் எடுத்துக்கொள்வதாகும். அரை வருடம் கழித்து, வைரஸ் RNA இன்னமும் சீரம் இருந்து வெளியிடப்பட்டால், சிகிச்சை மற்றொரு ஆறு மாதங்களுக்கு நீட்டிக்கப்பட்டுள்ளது. சிகிச்சையின் மொத்த காலம் 12 மாதங்கள் ஆகும்.

பக்கவிளைவுகள் சிகிச்சையின் போது ஏற்படும் எனில், பெங்க்டெஃபெர்ரோன்-α-2β என்ற டோஸ் பாதிப்பை நிறுத்த வேண்டும். எதிர்மறையான வெளிப்பாடுகள் பின் தொடர்ந்து இருந்தால், சிகிச்சை ரத்து செய்யப்படும்.

சிறுநீரகங்களின் எண்ணிக்கை, சிறுநீரக பணிகள் ஆகியவற்றை கருத்தில் கொண்டு, ஒரு பகுதியை மாற்ற வேண்டியது அவசியம். 0.50 x109 / l க்கு குறைவாக இருக்கும் நியூட்ரஃபுள்களின் எண்ணிக்கை 25x109 / l க்குக் குறைவாக இருக்கும் போது இரத்தச் சர்க்கரை அளவு குறைக்கப்பட வேண்டும்.

[27], [28], [29]

கர்ப்ப இன்டர்ஃபர்சன் பீக் காலத்தில் பயன்படுத்தவும்

கர்ப்ப காலத்தில் பாக்-இண்டர்ஃபெரோனைப் பயன்படுத்துவதில் பாதுகாப்பு பற்றிய எந்தத் தகவலும் இல்லை, இது ஏன் இந்த காலத்தில் பயன்படுத்தப்படாமல் உள்ளது.

தாயின் பால் மீது போதை மருந்து ஊடுருவி உள்ளதா என்பதைப் பற்றி எந்த தகவலும் இல்லை, எனவே அதன் பயன்பாடு தாய்ப்பாலூட்டுவதில்லை.

முரண்

முக்கிய முரண்பாடுகள்:

• வலுவான உணர்திறன் (பிற இண்டெர்போரோக்களுக்கும்);
• ஆட்டோ இம்யூன் ஹெபடைடிஸ் ஒரு வரலாறு அல்லது ஒரு தன்னியக்க நோய்க்கு இருப்பு;
• மருந்துகளை சரிசெய்ய முடியாது என்று ஒரு தைராய்டு கோளாறு;
• கடுமையான நிலையில் அல்லது கல்லீரல் இழைநார் வளர்ச்சியடையாத வடிவில் கல்லீரல் அல்லது சிறுநீரகத்தின் பற்றாக்குறை;
• கடுமையான இயல்பு (வரலாற்றில் கூட), மேலும் கால்-கை வலிப்பு மற்றும் மைய நரம்பு மண்டலத்தின் பிற சீர்குலைவுகளில் மன நோய்கள்;
• கடந்த ஆறு மாதங்களில், கட்டுப்பாடற்ற அல்லது உறுதியற்ற பாடநெறிகளால் பாதிக்கப்பட்ட நோய்களால், வரலாற்றில் இருதய நோய்களின் கடுமையான நிலைகள்;
• telbivudine பகிர்ந்து;
• அரிதான பரம்பரை நோய்கள் - குளுக்கோஸ்-காலக்டோஸ் மாலப்சோர்ஷன், பிரக்டோஸ் மாலப்சோர்ஷன், சுக்ரேஸ்-இனாமால்டேஸ் பற்றாக்குறை (மருந்துகளில் சுக்ரோஸ் இருப்பதன் காரணமாக).

இத்தகைய நிலைமைகளுக்கு எச்சரிக்கை தேவைப்படுகிறது:

• CHF, arrhythmias, அல்லது மாரடைப்பு நோய்த்தாக்கம்;
• குழந்தை வயிற்றுவலி வயது மற்றும் அவர்களின் ஆண் கூட்டாளிகள்;
• மிதமான அல்லது கடுமையான இயல்புடைய சிறுநீரகங்களின் செயல்பாடு இல்லாதது (monotherapy உடன்);
• எச்.ஐ.வி கொண்ட மக்கள்;
• P450 CYP2D6 ஹீமோபுரோட்டின் ஐசோன்சைம்கள், அத்துடன் CYP2 C8 / 9 ஆகியவற்றின் உதவியுடன் மருந்துகள் உபயோகிக்கின்ற நபர்கள், குறிப்பாக மருந்து மருந்து சாளரத்துடன் குறிப்பாக மருந்துகள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன;
• மெத்தடோனைப் பயன்படுத்தும் போது;
• மன நோய்கள்;
• நீரிழிவு நோய், இதில் கெட்டோஅசிடோசின் தோற்றத்திற்கு ஒரு போக்கு உள்ளது;
• நாள்பட்ட நிலையில் தடுப்பு இயல்புக்கான நுரையீரல் நோயியல்;
• இரத்தக் கோளாறு கோளாறுகள் (நுரையீரல் ஈபோலிசம் மற்றும் த்ரோம்போபிளிடிஸ் உட்பட);
• எலும்பு மஜ்ஜுக்குள் இரத்த-உருவாக்கும் செயல்முறைகளை அடக்குவது;
• சொரியாசிஸ்;
• ஆல்கஹால், மரிஜுவானா அல்லது பிற பொருட்களை எடுத்துக்கொள்பவர்கள்;
• தன்னியக்க நோய் சீர்குலைவுகளில் பாதிக்கக்கூடிய நபர்கள்;
• கண் நோய்;
• தைராய்டு அசாதாரண இழப்பீட்டு வடிவங்கள்;
• உறுப்பு மாற்றங்கள் உள்ளவர்கள்;
• இணைப்புத்திசுப் புற்று;
• உபகரணங்கள் அல்லது கார் ஓட்டுபவர்கள்.

[22]

பக்க விளைவுகள் இன்டர்ஃபர்சன் பீக்

பக்க விளைவுகள் மத்தியில்:

• எச்.சி. செயல்பாடு சேதம்: பக்கெச்செசியா, தலைச்சுற்று, மன அழுத்தம், தூக்கம் அல்லது பதட்டம், ஹைப்செஸ்டெஷியாவின் தோற்றமும், உணர்ச்சி ரீதியிலான உறுதியற்ற தன்மையும். எப்போதாவது, கவலை, தற்கொலை எண்ணங்கள் அல்லது தற்கொலை முயற்சி, அதே போல் குழப்பம்;
• டைஜஸ்டிவ் கோளாறுகள்: வீக்கம், வயிற்றுப்போக்கு அல்லது வயிற்றுப்போக்கு, வாந்தி, உலர்ந்த வாய்வழி சளி சவ்வுகள் மற்றும் அதிநவீன அறிகுறிகள். எப்போதாவது, சரியான ஹூபோகண்ட்ரியம் பகுதியில் ஹெபடோபதி அல்லது வலி உள்ளது;
• கார்டியோவாஸ்குலர் அமைப்பின் செயல்பாடு சம்பந்தமான பிரச்சினைகள்: அரித்மியா மற்றும் இரத்த அழுத்தம் அதிகரிப்பு அல்லது குறைதல்;
• பலவீனமான சுவாச செயல்பாடு: மூக்கின் சைனசிடிஸ் அல்லது நாசி தடங்கல். எப்போதாவது, அதிருப்தி, இருமல், அல்லது நுரையீரல் அறியப்படாத இயற்கையின் ஊடுருவி;
• உணர்வுகளின் புண்கள்: கான்செர்டிவிட்டிஸ் வளர்ச்சி. எப்போதாவது, பார்வை தீவிரம் அல்லது அதன் வயல்களின் வலுவான குறைபாடு, கண் பகுதியில் உள்ள வலி, ரெட்டினல் நரம்புகள் அல்லது தமனிகளை பாதிக்கும் ஒரு தடங்கல், விழித்திரை மண்டலத்தில் உள்ள இரத்தப்போக்குகளின் வளர்ச்சி அல்லது அதன் குவிமைய மாற்றங்கள், அதே போல் கேட்பது ஏமாற்றத்தையும் பாதிக்கிறது;
• நாளமில்லா அமைப்பு பாதிக்கும் கோளாறுகள்: தைராய்டு சுரப்பி, நீரிழிவு மற்றும் மாதவிடாய் குறைபாடுகள் (அவர்களுக்கு மத்தியில் மெனோரோகியா) வேலை பிரச்சினைகள்;
• ஒவ்வாமை அறிகுறிகள்: சொறி (எரியாத தன்மை அல்லது சிறுநீர்ப்பை), ஈரப்பதம் அரிப்பு மற்றும் வறட்சி, மூச்சுக்குழாய் பிளேஸ், அனாஃபிலாக்ஸிஸ் மற்றும் அன்கியோடெமா;
• சோதனை முடிவுகளில் மாற்றம்: தட்டுப்பாடு, நியூட்ரோ அல்லது கிரானுலோசைட்டோபீனியா, அதேபோல் தானாக நோயாளிகளின் நிகழ்வுகள்;
• மற்றவர்கள்: மனச்சோர்வு, வலுவான பகுதியில் வலி, ஹைப்பர்ஹைட்ரோசிஸ், வைரஸ் தோற்றத்துடன் கூடிய தொற்று, மற்றும் கூடுதலாக காய்ச்சல் போன்ற நோய்க்குறி, காய்ச்சல், லிபிடோ மற்றும் இரத்தத்தின் "வலுவூட்டுதல்" முகம்.

[23], [24], [25], [26]

மிகை

சாதாரண அளவை விட இருமடங்காக அதிகமான மருந்தின் ஒரு தற்செயலான நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, நச்சுத்தன்மையின் வெளிப்படுத்தப்படாத அறிகுறிகள் காணப்பட்டன.

எதிர்மறை அறிகுறிகள் தங்கள் சொந்த மறைந்துவிடும்; மருந்தை இரத்து செய்ய தேவையில்லை.

[30], [31], [32],

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு

பிற மருந்துகளுடன் போதை மருந்து பொருத்தத்தை கொண்டிருக்கவில்லை.

மருந்துகள் 1 முறை பயன்படுத்தப்பட்டு, CYP2C9 உடன் CYP1A2 மற்றும் CYP2C8, மற்றும் CYP2D6 மற்றும் CYP3A4 ஆகியவற்றின் செயல்பாடுகளுக்கு N- அசிட்டில்ட்ரன்ஸ்ஃபெரேசேஸுடன் இணைந்து கண்காணிக்கப்படவில்லை. ஆனால் இண்டர்ஃபரன்-α இன் மற்ற வகைகள் தியோபிலின் கிளீனர் மதிப்புகளில் 50 சதவிகிதம் குறைக்கப்படுகின்றன (இது CYP1A2 உறுப்பின் அடி மூலக்கூறு ஆகும்) மற்றும் அதன் பிளாஸ்மா அளவுருக்கள் இருமடங்காக இருப்பதை மனதில் கொள்ள வேண்டும்.

Peginterferon-α-2β பரிவர்த்தனை செயல்முறைகள் hemoprotein R450CYP2D6 சரிச்சமான நொதிகள் அதிகரித்த நடவடிக்கை சேர்ந்து, மற்றும் CYP2C8 / 9, தரவு izoenzmov பயன்படுத்தி வளர்ச்சிதை மாற்றத்திற்கு மருந்துகளின் ஒருங்கிணைப்பதற்கான வழக்கில் - எனவே இந்த கலவையை மிகவும் கவனமாக பயன்படுத்தப்படுகிறது. இது வார்ஃபரினுடன் (CYP2C9) ஃபெனிட்டோனுக்கு, குறிப்பாக flekainida CYP2D6 உடன் உண்மையாக இருக்கிறது.

[33], [34]

களஞ்சிய நிலைமை

சிறிய குழந்தைகளுக்கு அணுக முடியாத இடத்தில் பேக்-இண்டர்ஃபெரோன் வைக்கப்பட வேண்டும். வெப்பநிலை குறிகள் - எண்களின் வரம்பில் 2-8 ° சி. முடிக்கப்பட்ட தீர்வு உடனடியாகப் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும், ஆனால் அத்தகைய வாய்ப்பு இல்லாத நிலையில், 2-8 ° C - 24 மணிநேரம் அதிகபட்சமாக சேமிக்கப்படும்.

[35], [36]

அடுப்பு வாழ்க்கை

மருந்து விற்பனையின் தேதி முதல் 24 மாத காலத்திற்குள் பெக் இண்டர்ஃபெர்ன் விண்ணப்பிக்க அனுமதிக்கப்படுகிறது.

[37], [38], [39], [40], [41]

குழந்தைகளுக்கான விண்ணப்பம்

18 வயதிற்கு உட்பட்ட நபர்களுக்கு monotherapy மற்றும் 3 வது சிகிச்சை பரிந்துரைக்கப்படவில்லை; 2 வயதிற்குட்பட்ட குழந்தைகள் 2 ஆம் சிகிச்சையைப் பயன்படுத்துவதில்லை (மருந்துகள் உபயோகிக்கும் திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு குறித்த உறுதிப்படுத்தப்படாத தகவல்கள் இல்லாததால்).

[42], [43], [44], [45], [46]

ஒப்புமை

B-Imunoferon-1A உடன் B-Imunoferon-1β, Avonex மற்றும் Blastopheron மற்றும் Alfa-Inzon மற்றும் பெர்கெரோனுடன் Alfarekin உடன் சேர்த்து கூடுதலாக மருந்துகள் அனலோன்களின் பொருட்கள் அல்ஃபரோன், லபரோபியோன், ரெக்கோபெரோன் ஆகும். கூடுதலாக, Betabiferon, Realdiron, Genferon லைட் ib, ஷான்ஃபெரோன், டாங்- மற்றும் பெஜிண்ட்ரான் ஆகியோருடன் லிபொபரோன் மற்றும் ரீபி ஆகியவற்றுடனான நாசோபரோன் பட்டியலில் உள்ளன.

[47], [48], [49], [50], [51], [52], [53], [54], [55], [56],