இமிக்ரான்

இமிக்ரான் என்பது ஒற்றைத் தலைவலி சிகிச்சைக்கான ஒரு மருந்து மற்றும் இது செரோடோனின் 5HT1 ஏற்பிகளின் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட அகோனிஸ்ட் ஆகும்.

[ 1 ], [ 2 ]

அறிகுறிகள் இமிக்ரான்

ஒற்றைத் தலைவலியின் போது (ஆராவுடன் அல்லது இல்லாமல்) விரைவான வலி நிவாரணத்திற்காக இந்த மருந்து குறிக்கப்படுகிறது.

[ 3 ]

வெளியீட்டு வடிவம்

இது மாத்திரைகளில் தயாரிக்கப்படுகிறது, ஒரு கொப்புளத்திற்கு 6 துண்டுகள் (மருந்துடன் ஒரு பொட்டலத்திற்கு 1 கொப்புளம்) அல்லது ஒரு கொப்புளத்திற்கு 2 துண்டுகள் (தொகுப்பில் 3 கொப்புளத் தகடுகள் உள்ளன).

[ 4 ]

மருந்து இயக்குமுறைகள்

சுமட்ரிப்டன் என்பது மற்ற 5HT ஏற்பிகளைப் பாதிக்காத ஒரு தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட 5HT ஏற்பி அகோனிஸ்ட் (1D) ஆகும். இந்த முனைகள் முக்கியமாக மண்டை ஓடு நாளங்களுக்குள் அமைந்துள்ளன.

பரிசோதனை சோதனைகளின் போது, மூளையில் இரத்த ஓட்டத்தை பாதிக்காமல், கரோடிட் தமனி அமைப்பிற்குள் அமைந்துள்ள நாளங்களில் சுமட்ரிப்டான் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட வாசோகன்ஸ்டிரிக்டர் விளைவைக் கொண்டிருப்பது கண்டறியப்பட்டது. கரோடிட் தமனிகள் வழியாக, இரத்தம் உள் மற்றும் வெளிப்புற திசுக்களை அடைகிறது (எடுத்துக்காட்டாக, மூளைக்காய்ச்சல்), இதன் நாளங்களின் விரிவாக்கம் ஒற்றைத் தலைவலி தோற்றத்திற்கு வழிவகுக்கிறது.

சோதனை சோதனைகள், முக்கோண நரம்பின் செயல்பாட்டுடன் தொடர்புடைய செயலில் உள்ள மூலப்பொருளின் தடுப்பு பண்புகளை மேலும் வெளிப்படுத்தியுள்ளன. இந்த இரண்டு வழிமுறைகள் மூலம்தான் சுமட்ரிப்டான் அதன் ஒற்றைத் தலைவலி எதிர்ப்பு விளைவைச் செலுத்துகிறது.

மருந்தின் வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கு அரை மணி நேரத்திற்குப் பிறகு (100 மி.கி அளவில்) மருத்துவ விளைவு தொடங்குகிறது.

[ 5 ], [ 6 ]

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது, இந்தக் கூறு விரைவாக உறிஞ்சப்பட்டு, 45 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு உச்ச மட்டத்தில் 70% ஐ அடைகிறது. சராசரியாக, 100 மி.கி. என்ற அளவில் அதிகபட்ச பிளாஸ்மா அளவு 45 ng / ml ஆகும். வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது உயிர் கிடைக்கும் தன்மை 14% ஆகும் (ஓரளவு முன் அமைப்பு பரிமாற்ற செயல்முறை காரணமாகவும், ஓரளவு முழுமையற்ற உறிஞ்சுதலாலும்).

பிளாஸ்மா புரதத்துடன், தொகுப்பு பலவீனமாக உள்ளது (14-21%), மற்றும் விநியோக அளவின் சராசரி அளவு 17 லிட்டர் ஆகும். சராசரி மொத்த அனுமதி சுமார் 1160 மிலி/நிமிடம், மற்றும் சிறுநீரகங்களில் சராசரி மதிப்பு சுமார் 260 மிலி/நிமிடம் ஆகும்.

மொத்த மதிப்பில் சுமார் 80% சிறுநீரக வெளியேற்றம் ஆகும், இது சுமட்ரிப்டான் வெளியேற்றத்தை முக்கியமாக முறிவு தயாரிப்புகளின் வடிவத்தில் தீர்மானிக்க அனுமதிக்கிறது. முக்கியமானது செயலில் உள்ள மூலப்பொருளின் இண்டோலியாசெடிக் அனலாக் ஆகும். இது சிறுநீரில் வெளியேற்றப்படுகிறது (இதில் இது ஒரு இலவச அமிலமாகவும், குளுகுரோனைடு பொருளுடன் இணைந்ததாகவும் தீர்மானிக்கப்படுகிறது) மற்றும் 5HT1 அல்லது 5HT2 செயல்பாட்டைக் கொண்டிருக்கவில்லை. பிற முறிவு தயாரிப்புகள் அடையாளம் காணப்படவில்லை.

ஒற்றைத் தலைவலி தாக்குதலின் போது வாய்வழியாக எடுத்துக்கொள்ளப்படும் சுமத்ரிப்டானின் மருந்தியக்கவியல் பண்புகள் சிறிதளவு மாறுகின்றன.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

வீக்கம் மற்றும் நிர்வாகம்

தாக்குதலுக்கு எதிரான தடுப்பு நடவடிக்கையாக மாத்திரைகளை எடுத்துக்கொள்வது தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது. பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவை மீறுவதும் தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது.

தாக்குதல் தொடங்கிய உடனேயே மாத்திரையை எடுத்துக்கொள்ள சிறந்த நேரம், ஆனால் மருந்து எந்த நிலையிலும் பயனுள்ளதாக இருக்கும்.

பொதுவாக மருந்து 50 மி.கி (1 மாத்திரை அளவு) அளவில் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. சில நேரங்களில் மருந்தளவை 2 மாத்திரைகளாக (100 மி.கி) அதிகரிக்க அனுமதிக்கப்படுகிறது.

எந்த விளைவும் இல்லை என்றால், அதே ஒற்றைத் தலைவலி தாக்குதலின் போது புதிய டோஸ் எடுக்க வேண்டாம். புதிய தாக்குதல் தொடங்கிய பின்னரே அடுத்த மாத்திரையை எடுக்க முடியும்.

முதல் டோஸுக்கு எதிர்வினை ஏற்பட்டால், ஆனால் அதைத் தொடர்ந்து ஒற்றைத் தலைவலி வெளிப்பாடுகள் மீண்டும் தொடங்கினால், அடுத்த 24 மணி நேரத்திற்குள் 2வது மாத்திரையைப் பயன்படுத்த அனுமதிக்கப்படுகிறது, அதே நேரத்தில் அளவுகளுக்கு இடையிலான குறைந்தபட்ச இடைவெளி 2 மணிநேரமாக இருக்க வேண்டும். மொத்தத்தில், ஒரு நாளைக்கு 300 மி.கி.க்கு மேல் மருந்தை எடுத்துக்கொள்ள முடியாது (24 மணி நேரத்திற்கு மேல்).

மாத்திரைகளை முழுவதுமாக தண்ணீருடன் எடுத்துக் கொள்ள வேண்டும்.

[ 19 ]

கர்ப்ப இமிக்ரான் காலத்தில் பயன்படுத்தவும்

கருவில் எதிர்மறை அறிகுறிகளை உருவாக்கும் அபாயம் தொடர்பாக தாய்க்கு சாத்தியமான உதவியை கணக்கில் எடுத்துக்கொண்டு மட்டுமே கர்ப்பிணிப் பெண்களுக்கு மருந்து பரிந்துரைக்க அனுமதிக்கப்படுகிறது.

செயலில் உள்ள பொருள் தோலடியாக செலுத்தப்படும்போது, அது தாயின் பாலில் ஊடுருவுகிறது என்பது அறியப்படுகிறது. மருந்தை உட்கொண்ட பிறகு 12 மணி நேரம் குழந்தைக்கு தாய்ப்பால் கொடுக்கப்படாவிட்டால், குழந்தையின் மீதான விளைவைக் குறைக்கலாம்.

முரண்

மருந்தின் முரண்பாடுகளில்:

• மருந்தின் கூறுகளுக்கு சகிப்புத்தன்மையின்மை;
• மாரடைப்பு வரலாறு, அத்துடன் தன்னிச்சையான ஆஞ்சினா பெக்டோரிஸ், கரோனரி இதய நோய், புற வாஸ்குலர் பகுதியில் உள்ள நோயியல் அல்லது கரோனரி இதய நோயின் சிறப்பியல்பு அறிகுறிகள்;
• தற்காலிக பெருமூளைச் சுற்றோட்டக் கோளாறு அல்லது பக்கவாதத்தின் வரலாறு;
• இரத்த அழுத்தத்தில் கடுமையான அல்லது மிதமான அதிகரிப்பு அல்லது இரத்த அழுத்தத்தில் லேசான கட்டுப்பாடற்ற அதிகரிப்பு;
• கல்லீரல் செயலிழப்பின் கடுமையான நிலை;
• MAO தடுப்பான்களுடன் ஒரே நேரத்தில் எடுத்துக்கொள்வது - தடுப்பான்களை எடுத்துக்கொள்வதை நிறுத்திய குறைந்தது 2 வாரங்களுக்குப் பிறகு இமிகிரானைப் பயன்படுத்தத் தொடங்க அனுமதிக்கப்படுகிறது;
• குழந்தைப் பருவம் மற்றும் இளமைப் பருவம், ஏனெனில் மேலே விவரிக்கப்பட்ட நோயாளிகளின் பிரிவில் மருந்துகளின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் குறித்து இதுவரை எந்த தகவலும் இல்லை.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

பக்க விளைவுகள் இமிக்ரான்

மருத்துவ பரிசோதனைகளின்படி, பின்வரும் பாதகமான எதிர்வினைகள் அடையாளம் காணப்பட்டன:

• நரம்பு மண்டலத்தின் உறுப்புகள்: பெரும்பாலும் மயக்கம் அல்லது தலைச்சுற்றல் போன்ற உணர்வு ஏற்படுகிறது, அதே போல் உணர்ச்சி தொந்தரவுகள் (ஹைப்போஸ்தீசியா, அத்துடன் பரேஸ்தீசியா உட்பட);
• இருதய அமைப்பு உறுப்புகள்: பெரும்பாலும் இரத்த அழுத்தத்தில் ஒரு நிலையற்ற அதிகரிப்பு உருவாகிறது (மாத்திரையை எடுத்துக் கொண்ட உடனேயே), அதே போல் இரத்த ஓட்டமும் ஏற்படுகிறது;
• சுவாச அமைப்பு: மூச்சுத் திணறல் அடிக்கடி ஏற்படுகிறது;
• செரிமான அமைப்பு: சில நோயாளிகளில் வாந்தி மற்றும் குமட்டல் அடிக்கடி உருவாகின்றன, இருப்பினும் போதைப்பொருள் பயன்பாட்டுடன் ஒரு தொடர்பு இன்னும் நிறுவப்படவில்லை;
• இணைப்பு திசு, தசைகள் மற்றும் எலும்புக்கூடு: இந்த வெளிப்பாடுகள் பொதுவாக தற்காலிகமானவை, இருப்பினும் அவை தீவிரமாக இருக்கலாம் மற்றும் உடலின் பல்வேறு பாகங்களை (தொண்டை மற்றும் ஸ்டெர்னம் உட்பட) பாதிக்கலாம் - தசை வலி அல்லது கனமான உணர்வு அடிக்கடி தோன்றும்;
• பொதுவான கோளாறுகள்: பெரும்பாலும் வலி உணர்வுகள், பதற்றம், சுருக்க உணர்வு, மற்றும் குளிர் அல்லது வெப்பம் (வெளிப்பாடுகள் பொதுவாக தற்காலிகமானவை, இருப்பினும் சில நேரங்களில் அவை தீவிரமாக இருக்கும் மற்றும் உடலின் பல்வேறு பாகங்களை (தொண்டை மற்றும் மார்பெலும்பு உட்பட) பாதிக்கலாம்) இருக்கும். பெரும்பாலும் கடுமையான சோர்வு அல்லது பலவீனம் போன்ற உணர்வு இருக்கும் (இந்த வெளிப்பாடுகளும் தற்காலிகமானவை மற்றும் பொதுவாக மிதமான அல்லது லேசான அளவிலான தீவிரத்தன்மையைக் கொண்டிருக்கும்);
• சோதனை முடிவுகள்: கல்லீரல் செயல்பாட்டு சோதனை முடிவுகளில் அவ்வப்போது சிறிய மாற்றங்கள்.

சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய ஆய்வுகளின் முடிவுகள்:

• நோய் எதிர்ப்பு சக்தி: அதிகரித்த உணர்திறன் (தோல் எதிர்வினைகள் முதல் அனாபிலாக்ஸிஸ் வழக்குகள் வரை);
• நரம்பு மண்டலத்தின் உறுப்புகள்: வலிப்புத்தாக்கங்கள் ஏற்படுதல். சில சந்தர்ப்பங்களில், வலிப்புத்தாக்கங்களுக்கு ஆளாகும் போக்கு உள்ளவர்களிடமோ அல்லது அத்தகைய தாக்குதல்களுக்கு வழிவகுக்கும் நிலைமைகளின் வரலாற்றைக் கொண்டவர்களிடமோ இத்தகைய அறிகுறிகள் ஏற்பட்டன; கூடுதலாக, டிஸ்டோனியா, நடுக்கம், நிஸ்டாக்மஸ் அல்லது ஸ்கோடோமாவின் வளர்ச்சி;
• பார்வை உறுப்புகள்: இரட்டைப் பார்வை அல்லது மினுமினுப்பு, பார்வைக் கூர்மை மோசமடைதல், பார்வை இழப்பு (பொதுவாக தற்காலிகமானது). ஆனால் இதுபோன்ற கோளாறுகள் ஒற்றைத் தலைவலி தாக்குதலாலும் ஏற்படலாம்;
• இருதய அமைப்பு உறுப்புகள்: டாக்ரிக்கார்டியா, ஆஞ்சினா அல்லது பிராடி கார்டியாவின் வளர்ச்சி, அதிகரித்த இதய துடிப்பு, தாள இடையூறுகள், ஈசிஜி அளவுருக்களில் தற்காலிக இஸ்கிமிக் மாற்றங்கள், கரோனரி நாள பிடிப்பு, இரத்த அழுத்தம் குறைதல், மாரடைப்பு, ரேனாட்ஸ் நோய்க்குறி;
• செரிமான உறுப்புகள்: வயிற்றுப்போக்கு அல்லது பெருங்குடல் அழற்சியின் இஸ்கிமிக் வடிவத்தின் வளர்ச்சி;
• இணைப்பு திசுக்கள், எலும்புக்கூடு மற்றும் தசைகள்: மூட்டு வலி, கர்ப்பப்பை வாய் ரேடிகுலிடிஸ்;
• மனநல கோளாறுகள்: உற்சாக உணர்வு;
• தோலடி திசுக்கள் மற்றும் தோல்: ஹைப்பர்ஹைட்ரோசிஸின் வளர்ச்சி.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

மிகை

400 மி.கி.க்கு மேல் வாய்வழி அளவுகள் பயன்படுத்தப்பட்டபோது, பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் அறிகுறிகள் மட்டுமே ஏற்பட்டன. அதிகப்படியான அளவு ஏற்பட்டால், நிலையான ஆதரவு நடைமுறைகளை மேற்கொள்ளும்போது, நோயாளியை குறைந்தது 10 மணிநேரம் கண்காணிக்க வேண்டியது அவசியம்.

மருந்தின் செயலில் உள்ள கூறுகளின் அளவுருக்களில் பெரிட்டோனியல் டயாலிசிஸ் அல்லது ஹீமோடையாலிசிஸ் நடைமுறைகளின் தாக்கம் குறித்து எந்த தகவலும் இல்லை.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு

மதுபானங்களுடனும், ஃப்ளூனரிசைன், ப்ராப்ரானோலோல் மற்றும் பிசோடிஃபென் ஆகியவற்றுடனும் மருந்தின் தொடர்பு குறித்து எந்த தகவலும் இல்லை.

எர்கோடமைன் அல்லது பிற டிரிப்டான்/5-HT1 ஏற்பி அகோனிஸ்ட்களைக் கொண்ட மருந்துகளுடன் இணைந்து பயன்படுத்துவது குறித்த தகவல்கள் குறைவாகவே உள்ளன. கோட்பாட்டளவில், நீடித்த வாசோஸ்பாஸ்டிக் விளைவு உருவாகலாம், அதனால்தான் அத்தகைய மருந்துகளை இணைப்பது தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது. இந்த மருந்துகளின் அளவுகளுக்கு இடையிலான இடைவெளி எவ்வளவு காலம் இருக்க வேண்டும் என்பது தெரியவில்லை - இது மருந்துகளின் வகை மற்றும் அவற்றின் அளவைப் பொறுத்தது. எர்கோடமைன் மற்றும் டிரிப்டான்/5-HT1 ஏற்பி அகோனிஸ்ட்களின் பண்புகள் இமிகிரானால் மேம்படுத்தப்படலாம் என்பதால், பிந்தையதை எடுத்துக்கொள்வதற்கு முன் 24 மணி நேர இடைவெளியைக் கவனிக்க வேண்டும்.

அதே நேரத்தில், எர்கோடமைன் கொண்ட மருந்துகள் இமிக்ரானை எடுத்துக் கொண்ட 6 மணி நேரத்திற்குள் பயன்படுத்த தடை விதிக்கப்பட்டுள்ளது, மேலும் டிரிப்டான்/5-HT1 ஏற்பி அகோனிஸ்டுகள் இமிக்ரானை எடுத்துக் கொண்ட 24 மணி நேரத்திற்குள் பயன்படுத்த தடை விதிக்கப்பட்டுள்ளது.

தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட செரோடோனின் மறுபயன்பாட்டு தடுப்பான்களுடன் மருந்தை இணைக்கும்போது நோயாளிகளுக்கு செரோடோனின் போதை (நரம்புத்தசை கோளாறுகள், மன மாற்றங்கள் மற்றும் உள்ளுறுப்பு உறுதியற்ற தன்மை ஆகியவை அடங்கும்) ஏற்படுவதாக தனிமைப்படுத்தப்பட்ட சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய அறிக்கைகள் உள்ளன. டிரிப்டான்கள் நோர்பைன்ப்ரைன் மற்றும் செரோடோனின் மறுபயன்பாட்டு தடுப்பான்களுடன் இணைக்கப்படும்போது மேலே குறிப்பிடப்பட்ட நோயியல் ஏற்படுவதாகவும் அறிக்கைகள் உள்ளன.

[ 24 ], [ 25 ]

களஞ்சிய நிலைமை

மருந்து குழந்தைகளுக்கு எட்டாதவாறு மூடப்பட்ட இடத்தில், மருந்துகளுக்கான நிலையான நிலைமைகளின் கீழ் சேமிக்கப்படுகிறது. வெப்பநிலை - 30°C க்கு மேல் இல்லை.

[ 26 ], [ 27 ]

அடுப்பு வாழ்க்கை

மருந்து தயாரிக்கப்பட்ட நாளிலிருந்து 3 ஆண்டுகளுக்கு இமிக்ரான் பயன்படுத்த அனுமதிக்கப்படுகிறது.