Yondelis

இயற்கையான தோற்றத்தின் வேதியியல் ஆய்வியல், வளர்ச்சியின் பல செயல்திறனைத் தடுக்கிறது மற்றும் பல புதுமைகளை உருவாக்குகிறது. செயலில் உள்ள மூலக்கூறானது trabektidine (tristetrahydroisoquinoline alkaloid ascidia கடல் நீர் உயிரினம் இருந்து பிரித்தெடுக்கப்படுகிறது).

கூடுதல் பொருட்கள்: கரும்பு சர்க்கரை, பொட்டாசியம் டைஹைட்ரோரோதோஸ்பேட், 0.1H பாஸ்போரிக் அமிலம் தீர்வு, 0.1 எம் பொட்டாசியம் ஹைட்ராக்சைடு தீர்வு.

அறிகுறிகள் Yondelis

கார்போபிளாடின் அல்லது சிஸ்பாளிட்டினுடன் கீமோதெரபிக்குப் பிறகு கருப்பையகங்களின் வீரியம் அற்ற ஒத்திசைவுகளை மீண்டும் ஏற்படுத்துதல். யொன்டெலிஸ் டக்ச்சிலுடன் இணைந்து பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

லிபோசாரோமா மற்றும் மென்ட் திசுக்களின் லியோமோசோஸ்காரகோ, ஐசோஸுக்கு சகிப்புத்தன்மை மற்றும் அன்ட்ராசைக்ளின் குழுவின் தயாரிப்புகளை அல்லது அவற்றின் செயல்திறன் இல்லாதிருந்தால். 

[1], [2], [3]

வெளியீட்டு வடிவம்

1 மி.கி. செயலில் உள்ள உட்பொருளைக் கொண்டிருக்கும் கண்ணாடி குப்பிகளில் அடைக்கப்பட்டுள்ள நரம்பு ஊடுருவலுக்கான ஒரு தீர்வுக்கு லியோபிலிட்டேட் பவுடர்.

மருந்து இயக்குமுறைகள்

Trabectedin விளைவாக புற்றுநோய் செல்களின் வட்ட செயல்முறை கொடுக்கும் நியோப்பிளாஸ்டிக் செல்களில் deoxyribonuclease ribonuclease குறியீட்டை onkogeneticheskogo பரிமாற்ற செயல்முறையை தடுக்கிறது. இது உயிரணுக்களின் நியோபிளாஸ்டிக் மாற்றியமைவு மற்றும் இயல 

இன் விட்ரோ மற்றும் உயிரியல் டெஸ்ட் trabectedin சார்கோமா, மெலனோமா, நுரையீரல் புற்றுநோய், மார்பக மற்றும் கருப்பை புற்றுநோய் புற்றுத்திசு உடற்கட்டியாகும் உட்பட மனித இன கட்டிகளில் சில கட்டி உயிரணுக்களை வளர்ச்சியைத் தடுப்பதற்கு குறிப்பிடுகின்றன.

டூசில் இணைந்து பயன்பாடு கணிசமாக மருந்துகள் செயல்திறனை அதிகரிக்கிறது. 

[4], [5], [6], [7]

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

தொடர்ச்சியான உட்செலுத்தல் முறையால் உட்செலுத்தப்பட்ட trabaktidine ஒரு பகுதியின் குறிப்பிடத்தக்க நடவடிக்கையின் காலம் மருந்துகளின் நிர்வகித்த அளவுடன் (1.8 mg / m²) வரையறுக்கப்படுகிறது. மருந்தியல் அளவுகோல்கள் 175 மணிநேர அரை-வாழ்க்கை கொண்ட பரவலான மாதிரியான விநியோகத்தை ஒத்துள்ளது. ஒவ்வொரு மூன்று வாரங்களுக்கும் ஒரு முறை இரத்த பிளாஸ்மாவில் குவிந்துவிடாது.

யென்டெலிஸ் என்பது குறிப்பிடத்தக்க அளவிலான விநியோகம் (5000 லிட்டருக்கும் அதிகமாக) வகைப்படுத்தப்பட்டுள்ளது, இது புற திசுக்களில் பரவலான பரப்பளவுடன் பொருந்துகிறது. மருந்துகள் அல்பினீனுக்கு நன்கு இணைகின்றன; 10 மற்றும் 100 ng / ml இரத்த பிளாஸ்மாவின் அடர்த்தியில், புரதங்களின் புரதம் 2.23% மற்றும் 2.72% ஆகும்.

வளர்சிதை மாற்றத்தின் செயல்பாடு தீவிரமானது. மருத்துவ முக்கியத்துவம் வாய்ந்த பிளாஸ்மா அடர்த்தி நிலையில், முக்கியமாக ஐசோஎன்சைம் CYP3A4 காரணமாக ஆக்சிஜனேற்றமானது, P450 குடும்பத்தின் மீதமுள்ள என்சைம்கள் அதன் வளர்சிதை மாற்றத்தில் ஈடுபட்டிருக்கக்கூடும். Trabektidine இன் வளர்சிதை மாற்றத்தின் இரண்டாம் கட்டத்தின் தீவிர எதிர்விளைவு கண்டுபிடிக்கப்படவில்லை.

மருந்துகளின் வெளிப்பாடு முக்கியமாக குடல் மூலமாகவும், மாற்றமடையாத வடிவில் சிறுநீரகங்களால் வெளியேற்றப்பட்ட பத்து மடங்கு குறைவாகவும் - 1% க்கும் குறைவானது. முழு இரத்தத்திலும் சுத்திகரிப்பு குணகம் மணி நேரத்திற்கு சுமார் 35 லிட்டர் ஆகும் (ஹெலடிக் இரத்த ஓட்டத்தின் 1/2) - எனவே, கல்லீரல் ஒரு மிதமான அளவு மருந்துகளை பிடிக்கிறது. இரத்த பிளாஸ்மாவின் சுத்திகரிப்பு விகிதம் 28 முதல் 49% வரை. நோயாளியின் எடை, உடலின் மேற்பரப்பு, அதன் வயது, பாலினம் ஆகியவற்றின் காரணமாக அல்ல.

மருத்துவ ஆய்வுகள் முடிவுகள் சிறுநீரக செயலிழப்பு இந்த மருந்து மற்றும் அதன் வளர்சிதை மாற்றத்தின் பொருட்கள் வெளியேற்றலில் கிட்டத்தட்ட எந்த விளைவையும் கொண்டிருக்கவில்லை என்பதைக் காட்டுகிறது.

கல்லீரல் செயலிழப்பு ஏற்படுவதால் ட்ரேபெக்டின் வெளியேற்றத்தின் விகிதம் இரத்த பிளாஸ்மாவின் அடர்த்தி விகிதத்தில் அதிகரிக்கும்.

[8], [9], [10], [11], [12]

வீக்கம் மற்றும் நிர்வாகம்

உருவாக்கம் தயாரித்தல்

குப்பியில் உள்ள தூள் ஊசிக்கு 20 மில்லி தண்ணீரை உட்செலுத்த வேண்டும், குலுக்கலாம், உள்ளடக்கங்களை கலைக்கவும். இதன் விளைவாக ஒரே மாதிரியான கலவையின் செறிவு 50 கிராம் / மில்லி ஆகும், இது மழை இல்லாமல், மஞ்சள் நிறமற்ற அல்லது மஞ்சள் நிற பழுப்பு நிறத்துடன் இருக்காது, வண்டல் இல்லாமல். இந்த கலவையை நீக்குவது அவசியம்.

விளைவாக கலவை தேவையான திறன்களில் நிரப்பப்பட்ட சிரிஞ்ச், மற்றும் பாட்டில் துளிசொட்டி கலவை ரப்பர் தடுப்பவர் அது உட்செலுத்தப்படும் இருந்தது தூளாக்கிவிட்டது - (அ சிரை வடிகுழாய் மூலம்) மத்திய சிரையில் கலவையை ஊற்றி என்றால், அது மேலும் பின்வருமாறு வலுவிழக்கச் செய்யப்படுகிறது. மேலும் கணித்தல் Yondelis குறைந்தது 0.5 லிட்டர் 5% திறன் ஐசோடோனிக்கை உப்பு அல்லது ஈ-குளுக்கோஸ் தீர்வு எடுத்துக்கொள்ளும் பொறுத்தவரை (மற்ற தீர்வுகளை மருந்து இனப்பெருக்கம் முடியாது).

மைய நரம்புக்குள் உட்செலுத்துதல் சாத்தியமற்றதாக இருந்தால் - கலவை புறத்திற்கு ஊற்றப்படுகிறது. இந்த வழக்கில், உப்பு அல்லது 1 சதவிகிதம் குறைவானது 5 சதவிகிதம் குளுக்கோஸின் ஐசோடோனிஷ் தீர்வு பயன்படுத்தப்படுகிறது.

இந்த நடைமுறை துளிசொட்டி அமைப்பு நன்கு சமபரவற்கரைசல் ஈ-குளுகோஸை rinsed வேண்டும் முன், ஒரு விரிவான சிகிச்சை doksilom நடத்திய என்றால் Doxa எச்சங்கள் 5% உப்பு கலந்து கூடாது.

துளிர் வைக்க முன், தயாரிக்கப்பட்ட கலவைகள் கவனமாக உட்செலுத்துதல் மற்றும் நிறமாற்றம் இல்லை என்பதை உறுதிப்படுத்துகின்றன. 25 டிகிரி செல்சியஸ் காற்று வெப்பநிலையில் 30 மணிநேரத்திற்கு முடிக்கப்பட்ட கலவையை சேமிக்க முடியும் (இருப்பினும், உடனடியாக அதைப் பயன்படுத்துவது சிறந்தது). 30 மணிநேரத்திற்கு மேலாக, கலவையை அகற்ற வேண்டும்.

Yondelis நரம்பு வழிவகுக்கும், அதே போல் டைட்டானியம் நிக்கல் வடிகுழாய்கள் அமைப்பு கணினியில் polymeric பொருட்கள் முழுமையாக இணக்கமானது.

யொன்டிலிஸின் வீக்கம்

இணைப்பு திசு சர்கோமா - ஒவ்வொரு 3 வாரங்களிலும், 24 மணி நேரத்திற்கும் மேலாக, 1 மீ 2 சதுர மீட்டர் அளவு 1.5 மி.கி.

முதுகுவலியுடனான வீரியம் கருப்பை கட்டி - யொன்டெலிஸ் மூன்று வார இடைவெளியுடன் டாக்ஸிலுமோடு சேர்ந்து பயன்படுத்தப்படுகிறது. டோக்ஸிலின் (ஒரு மணி நேரத்திற்கு 30 மி.கி / மீ 2) உட்செலுத்தப்பட்ட பிறகு மூன்று மணிநேரத்திற்கு 1.1 மில்லி / மீ² ஒரு மருந்தினை உட்செலுத்தப்படும்.

கல்லீரல் செயலிழப்பு வளர்ச்சியை தடுக்க அனைத்து நோயாளிகளும் ஒவ்வொரு உட்செலுத்துதல் Yondelis முன் அரை மணி நேரம் ஒரு ஆரம்ப நரம்பு குளூக்கோகோர்ட்டிகோஸ்டீராய்டுகள், நீங்கள் கூடுதலாக antiemetics நிர்வகிக்க முடியும். மருந்து உட்கொண்ட மருத்துவர் தனிப்பட்ட முறையில் நியமிக்கிறார்.

கீமோதெரபி ஜோண்டலிஸ் சோதனையின் சரியான முடிவுகளை மட்டுமே மேற்கொள்ளப்படுகிறது:

• நியூட்ரபில்கள் (AFN) என்ற முழு எண் 1.5 × 10 3 செல்கள் / μl க்கும் குறைவாக இல்லை;
• பிளேட்லெட்டுகளின் எண்ணிக்கை 100 × 10 செல்கள் / μl க்கும் குறைவாக இல்லை;
• ஹீமோகுளோபின் மதிப்பு 90 g / l க்கு குறைவாக இல்லை;
• நேரடி பிலிரூபின் உள்ளடக்கம் 5.1 mkmol / l க்கும் அதிகமாக இல்லை;
• பாஸ்பேட்டஸின் செயல்பாட்டு குறியீடானது, நெறிமுறையின் அதிகபட்ச மதிப்பை 2.5 மடங்கிற்கும் மேலாகக் குறைக்காது (இந்த அளவுருவின் அதிகப்படியான விலகல் மூலம், கூடுதல் மருத்துவர் பரிசோதனையை பரிந்துரைக்கலாம்);
• aminotransferases செயல்பாடு குறியீட்டை விதிமுறை அதிகபட்சம் 2.5 மடங்கு அதிகமாக இல்லை;
• ஆல்பின் மதிப்பு 25 g / l க்கு குறைவாக இல்லை;

குறைந்தபட்சம் 60 மில்லி / நிமிடம் கிரியேடினைன் மற்றும் கிரியேட்டின் கினேஸின் செயல்பாட்டு குறியீடானது, அதிகபட்சம் 2.5 மடங்கு அதிகமாக இருக்காது என்பதால், குருதி சுத்திகரிப்பு விகிதத்தில் சிக்கலான சிகிச்சை மேற்கொள்ளப்படுகிறது.

இந்த மருந்துகளின் உட்செலுத்துதல் அவசியமானது, மேலே உள்ள நிலைகளுக்கு ஒத்துப்போகிறது. இல்லையெனில், கீமோதெரபி மூன்று வாரங்கள் தாமதமாகிறது, ஆய்வின் முடிவுகள் தேவையான வரம்புகளுக்குள்ளாக உறுதிப்படுத்தப்படும் வரை. மருந்தின் மூன்றாம் பாகம் மற்ற அமைப்புகளில் Yondelis எந்த விரும்பத்தகாத நடவடிக்கை இல்லை வழங்கப்படும், மருந்து அதே தான். தீவிரம் (அமெரிக்காவில் தேசிய புற்றுநோய் நிறுவனம் வகைப்பாட்டின் படி).

போதை மருந்தை மூன்று வாரங்களுக்கு மேல் கடக்கவில்லை என்றால், மருந்து எடுத்துக்கொள்ளும் நிகழ்தகவு பகுப்பாய்வு செய்யப்பட வேண்டும்.

கீமோதெரபி போது வீக்கம் திருத்தம்

போதை மருந்து கட்டுப்பாட்டு குறிகாட்டிகள் பாஸ்பேட் நடவடிக்கை kreatinfoskinazy, டிரான்சாமினாசஸின் மற்றும் பிலிரூபினின் இரண்டு ஆரம்ப மூன்று வார போது வேண்டும் ஒவ்வொரு வாரமும் அடர்த்தி மற்றும் ஒருமுறையாவது ஊசி இடைவெளியில் பின்வரும் பாடத்திட்டங்களில்.

மோனோதெராபியாக மற்றும் 0,9mg / சதுர மீட்டர் - - பின்வரும் விளைவுகள் Yondelis அளவை அடுத்த முறை ஒன்றின் இருப்புக்கள் கூட ஊசிகள் இடையே எந்த இடைவெளியில் 1,2mg செய்ய / சதுர மீட்டர் அளவு குறையும்போது சிக்கலான மணிக்கு:

• 0.5 முதல் 10 10 செல்கள் / μl க்கும் குறைவாக agranulocytosis, ஐந்து நாட்கள் விட நீண்ட அல்லது வெப்பநிலை அதிகரிப்பு அல்லது தொற்று சிக்கலான;
• 25 × 10 ³ செல்கள் / μl க்கும் குறைவாக தட்டுக்களின் எண்ணிக்கை குறைகிறது;
• பிலிரூபின் அடர்த்தி அதிகபட்ச நெட்வொர்க்கை விட அதிகமாக உள்ளது;
• அதிகபட்ச அதிகபட்ச அளவு 2.5 மடங்கிற்கும் மேலாக பாஸ்பேட்டேஸின் செயல்பாட்டு குறியீட்டெண் (எலும்பு அமைப்புகளில் நோய்க்கிரும மாற்றங்களில் மாறுபாடுகள் கொண்ட வேறுபாடு);
• அமினோட்ரன்ஃபெர்ஃபெரேசன்களின் செயல்பாட்டு குறியீட்டு முறை அதிகபட்ச அளவைவிட 2.5 மடங்கு அதிகமாகும், மூன்று வாரங்களுக்குப் பின் மீட்கப்படவில்லை;

சிக்கலான சிகிச்சையுடன் (டோஸாக்சைல் டோஸ் 25 மி.கி / மீ² குறைக்கப்படுகிறது):

• அமினோட்ரன்ஃபெர்ஃபெரேசன்களின் செயல்பாடு குறியீட்டின் அதிகபட்ச அளவு 5 மடங்கு அதிகமாகும், மூன்று வாரங்களில் மீட்கப்படாது;
• III-IV இன் எந்த விரும்பத்தகாத வெளிப்பாடும். ஈர்ப்பு (எ.கா., இன்சோம்னியா, அனோரெக்ஸியா, மியாஜியா).

போதை மருந்துகளின் பின்வரும் படிப்புகளில் போதிய அளவு குறைக்கப்படுவதால் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. அதன் ஒரே நேரத்தில் சாதகமான மருத்துவ விளைவுகளுடன் மருந்து போதை மருந்துகளில், மருந்தளவு மேலும் குறைக்கப்படுகிறது (monotherapy - 1 mg / m² வரை, சிக்கலான சிகிச்சை - 0.75 mg / m² வரை).

கூடுதல் டோஸ் குறைப்பு தேவைப்பட்டால், மருந்தை நிறுத்துவதற்கான சாத்தியக்கூறு பரிசீலிக்கப்பட வேண்டும்.

இரத்த கலவையில் நச்சுப் பாதிப்பை அகற்றுவதற்காக, மருந்துகளின் தொடர்ச்சியான படிப்புகள் காலனி-தூண்டுதல் காரணிகளாகும்.

வெவ்வேறு பரவலாக்கம் மற்றும் புற்றுநோய்க்குறியீடுகளின் வயோதிபர்கள் உள்ள வயதான நோயாளிகளின்போது, பாதுகாப்பு அல்லது செயல்திறன் குறியீடுகளில் குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் இல்லை. நோயாளிகள் வெவ்வேறு வயதினரைச் சேர்ந்தவர்கள் மருந்தாளர்களை பாதிக்காது என்பதோடு மருந்தில் மாற்றம் தேவையில்லை.

கல்லீரல் செயலிழப்பு கொண்ட நபர்களின் சிகிச்சை Yondelis முற்றிலும் விசாரணை இல்லை. நோயாளிகளின் இந்த குழுவிற்கான யொன்டெலிஸின் ஆரம்ப மருந்திற்கான துல்லிய மருந்துகள் இன்னும் கிடைக்கவில்லை, இருப்பினும், அவற்றின் சிகிச்சையில் ஹெபாடாடாக்ஸிக்ஸிஸின் அபாயத்தை அகற்றுவதற்கான அளவை சரிசெய்ய அவசியம்.

சிறுநீரக செயலிழப்பு மற்றும் குழந்தை பருவத்தில் நோயாளிகளுக்கு Yondelis பரிந்துரைக்கப்படவில்லை இந்த வகைகளில் அதன் தாக்கம் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

[15]

கர்ப்ப Yondelis காலத்தில் பயன்படுத்தவும்

கர்ப்பிணி மற்றும் பாலூட்டும் பெண்கள் முரணாக இருக்க வேண்டும். இந்த மருந்து பிறப்பு நோய்களின் தோற்றத்திற்கு பங்களிக்க முடியும்.

யொன்டெலிஸின் சிகிச்சையில் வளமான வயதுடைய நபர்கள் சிகிச்சையின் போது மற்றும் சிகிச்சையின் பின்னர் கருத்தடைகளைப் பயன்படுத்த வேண்டும் (பெண் நோயாளிகள் - மூன்று மாதங்கள், ஆண் - 5 மாதங்கள்).

கர்ப்பிணிப் பெண்கள், நோயாளி உடனடியாக கலந்துகொள்ளும் மருத்துவரை அறிவிக்க வேண்டும்.

முரண்

Yondelis இன் முக்கிய பொருட்களுக்கு உணர்திறன், ஒரு தீவிர தொற்று செயல்முறை.

ஹெபாட்டா மற்றும் / அல்லது சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளில் எச்சரிக்கையுடன், கிரியேட்டின் கைனேஸ் குறியீட்டின் அதிகரிப்பு, எலும்பு மஜ்ஜை செயலிழப்பு.

[13], [14]

பக்க விளைவுகள் Yondelis

மிகவும் சாத்தியமான - அக்ரானுலோசைடோசிஸ், குமட்டல், வாந்தி, ஆசுபார்டேடு அமினோடிரான்ஸ்ஃபெரேஸ் மற்றும் அலனீன் அமினோடிரான்ஸ்ஃபெரேஸ், இரத்த சோகை, பலவீனம், அதிகரித்த நடவடிக்கை பிளேட்லெட் எண்ணிக்கை, பசி ஒரு முழுமையான இல்லாமை, வயிற்றுப்போக்கு குறைந்துள்ளது.

எப்போதாவது, பக்க விளைவுகளின் வளர்ச்சி நோயாளிகளின் இறப்புக்கு வழிவகுத்தது- யொன்டெலிஸ் (1.9% வழக்குகள்), சிக்கலான சிகிச்சை (0.9%) மூலம். மரபணு விளைவு வழக்கமாக மருந்துகளின் விரும்பத்தகாத விளைவுகளின் கலவையாகும். எரித்ரோசைடுகள், லூகோசைட், இரத்தவட்டுக்கள் ஆகியவைக் கூர்மையான குறைவு, காய்ச்சல் அக்ரானுலோசைடோசிஸ் (சில நேரங்களில் - செப்டிகேமியா உடன்), ஈரல், சிறுநீரக அல்லது multiorgan பிறழ்ச்சி மற்றும் தசை நசிவு.

அடுத்து வரும் மருந்துகளின் பயன்பாடு தொடர்பாக சந்தேகத்திற்குரிய பக்கவிளைவுகளின் பட்டியல் மற்றும் குறைந்தது 1% வழக்குகள் காணப்படுகின்றன.

பக்க விளைவுகளின் அதிர்வெண்ணை ஒப்பிட்டு:

• ஒரு உயர் நிகழ்தகவு (மிகவும் அடிக்கடி) - குறைந்தபட்சம் 0.1%
• அடிக்கடி (அடிக்கடி) - குறைந்தது 0.01 முதல் 0.1% வரை,
• எப்போதாவது - குறைந்தது 0,001% வரை 0.01%.

அசாதாரண ஆய்வக குறியீடுகள்: சீரம் (மூன்றாம்-ஐவி கலை - 4%.) அதிகரிப்பு kreatinfoskinazy நடவடிக்கை பெரும் சதவீதம், அதிகரித்த கிரியேட்டினைன் அடர்த்தி, குறைந்த ஆல்புமின் அடர்த்தி; மிகவும் அடிக்கடி - எடை இழப்பு; கால்நூற்றாண்டுகளில், கிரியேட்டின் கைனேஸ் நிலை வெவ்வேறு மட்டங்களில் அதிகரிக்கிறது, அவைகளில் 1% க்கும் குறைவானவை - தசை நரம்புகளுடன் இணைந்து.

ஹெமாட்டோபோஸிஸின் செயல்பாட்டிலிருந்து பிழைகள்: அரான்னோலோசைடோசிஸின் உயர் நிகழ்தகவு, தட்டுக்களின் எண்ணிக்கை குறைதல், எரித்ரோசைட்டுகள், லிகோசைட்கள், இரத்த சோகை; அடிக்கடி - பின்னழுவுடைய agranulocytosis.

Agranulocytosis பெரும்பாலும் மூன்றாம் மற்றும் IV நூற்றாண்டின் இந்த அறிகுறி, hematologic போதை வெளிப்படுத்துகிறது. முறையே Yondelis படிப்புகளில் 19% மற்றும் 8% இடங்களில் கண்டறியப்பட்டது. Agranulocytosis சிறிய அல்லது எந்த காய்ச்சல் மற்றும் / அல்லது எண்டேமியா உடன், தலைகீழாக இருந்தது.

பிளேட்லெட்ஸ் எண்ணிக்கை குறைந்து 3% மற்றும் படிப்புகளில் 1% க்கும் குறைவாகவே கண்டறியப்பட்டது. இதனாலேயே இரத்தச் சர்க்கரை நோய் ஏற்படுவதற்கான அறிகுறிகள், 1% நோயாளிகளுக்கு மட்டுமே Yondelis மூலம் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு குறைவாக இருந்தன.

ஹீமோகுளோபின் குறைப்பு - சிகிச்சை யொன்டெலிஸ் மற்றும் முறையே 93% மற்றும் 94% நோயாளிகளுக்கு முறையே. இந்த அறிகுறி III மற்றும் IV ஸ்டம்ப். முறையே 3% மற்றும் 1% படிப்புகளில் கண்டறியப்பட்டது.

செரிமான அமைப்பின் இயல்பான செயல்பாடுகளில் இருந்து விலகல்கள்: உயர் நிகழ்தகவு குமட்டல் (மூன்றாம்-ஐவி st.- 6%), வாந்தி (மூன்றாம்-ஐவி st.- 6.5%), மலச்சிக்கல் - (மூன்றாம்-ஐவி கலை 1% க்கும் குறைவாக.) அடிக்கடி - பேதி (மூன்றாம்-ஐவி கலை -. குறைவாக 1%), வாய்ப்புண் (மூன்றாம்-ஐவி கலை -. குறைவாக 1%), மற்றும் இரைப்பைமேற்பகுதி வயிற்று வலி, அஜீரணம்.

அசாதாரண hepatobiliary கணினியின் செயல்பாடுகள்: பிலிரூபின் நிலை அதிகரிக்கச் செய்வதன் உயர் நிகழ்தகவு (. மூன்றாம் வி - 1%), அதிகரித்த அலனீன் அமினோடிரான்ஸ்ஃபெரேஸ் செயல்பாடு (மூன்றாம் வி - 38%, நான்காம் வி - 3% ..), ஆஸ்பர்டேட் அமினோடிரான்ஸ்ஃபெரேஸ் (மூன்றாம் st.- 44%, நான்காம் 7%), கார பாஸ்பேட் மற்றும் காமா க்ளூட்டமைல் டிரான்ஸ்ஃபரஸ் விதிமுறை விலகியது st.-.

பிலிரூபின் குறியீடானது அதிகபட்சமாக ஒரு வாரம் அதிகரித்தது, மற்றொரு வாரம் அதை சரிசெய்ய போதுமானது. மஞ்சள் காமாலை, கல்லீரல் விரிவாக்கம் மற்றும் அவரது பகுதியில் உள்ள வலி, மற்றும் நோயாளிகளின் கல்லீரல் செயல்பாட்டின் மீறல்கள் காரணமாக இறந்தவர்களில் ஒரு பகுதியினரின் விரும்பத்தகாத விளைவுகளின் பகுதிகள் 1% ஐ தாண்டவில்லை.

அலான்னைன் அமினோட்ரன்ஸ்ஃபெரேசின் தீவிரத்தன்மை மற்றும் அஸ்பர்தேட் அமினோட்ரன்ஸ்ஃபெரேசஸ் III ஸ்டம்ப். முறையே 12% மற்றும் 20% பாடநெறிகளிலும், 1% மற்றும் 4% படிப்பிலும் முறையே படிப்புகள் உள்ளன. உயர்ந்த குறியீட்டில் அடைந்த அரைக் காலம் ஐந்து நாட்களாக இருந்தது. பெரும்பாலான சந்தர்ப்பங்களில், இந்த நொதிகளின் செயல்பாடு குறியீடானது ஏறக்குறைய இரண்டு வாரங்களுக்கு குறைவானது. அல்லது வழக்கமான வரை, சுழற்சிகளின் 2% க்கும் குறைவாக - இயல்பாக்கம் செயலாக்கம் மூன்று வாரங்களுக்கு மேலானது. நோயாளியின் ஊடுருவலின் எண்ணிக்கையில் அதிகரிப்பு நொதிச் செயலிழப்பை சாதாரணமயமாக்கும் போக்குக்கு பங்களித்தது.

நரம்பு மண்டலத்தின் செயல்பாட்டின் நெறிமுறைகளிலிருந்து வரும் குறைபாடுகள்: ஒரு தலைவலியின் அதிக வாய்ப்புகள்; பெரும்பாலும் - உணர்வு பாலிநெரோபதி, parrerexia, தலைச்சுற்றல், பரஸ்பேஷியா, தூக்கமின்மை.

கார்டியோவாஸ்குலர் அமைப்பு செயல்பாட்டின் விதிமுறைகளிலிருந்து வரும் குறைபாடுகள்: இரத்த அழுத்தத்தின் உயர் நிகழ்தகவு, இரத்த ஓட்டம்.

சுவாச அமைப்புகளின் செயல்பாட்டின் நெறிமுறைகளிலிருந்து வரும் குறைபாடுகள்: டிஸ்ப்னியாவின் உயர் நிகழ்தகவு (III-IV st - 2%), இருமல்.

தோல் செயல்பாடுகளை விதிமுறைகளிலிருந்து வேறுபாடுகள்: முடி இழப்பு அதிக வாய்ப்பு (மோனோதெரபி - 3%).

தசை மண்டல அமைப்பு செயல்பாட்டின் விதிமுறைகளிலிருந்து வரும் குறைபாடுகள்: குறைந்த முதுகுவலியலில் அடிக்கடி வலி, அதே போல் கூட்டு மற்றும் தசைநார்.

வளர்சிதை மாற்ற செயல்பாட்டின் நெறிமுறைகளிலிருந்து வரும் குறைபாடுகள்: பசியின்மையின் உயர் நிகழ்தகவு (III - IV - 1% க்கும் குறைவாக); பெரும்பாலும் நீர்ப்போக்கு, இரத்தத்தில் பொட்டாசியம் உள்ளடக்கம் குறைகிறது.

மற்ற பக்க விளைவுகள்: வலுவான அதிகப்படியான வாய்ப்பு (III-IV st - 9%), அதிகரித்த சோர்வு (III-IV st - 1%); அடிக்கடி - இரண்டாம்நிலை நோய்த்தாக்கம், காய்ச்சல், பெரிஃபெரல் எடமா, டிராபெக்டிடின் நிர்வாகத்திற்கு உள்ளூர் எதிர்வினைகள் ஆகியவற்றின் கூடுதலாகும்.

பிந்தைய பதிவு ஆய்வுகள் முடிவுகளின் படி, போதைப்பொருட்களை நுண்ணுயிர்கள் மூலம் திசுக்கு எடுத்துச் செல்லும் சில பகுதிகளும், இந்த திசுக்களின் தளங்களை அறுவைசிகிச்சை அகற்ற வேண்டிய அவசியமும் இருந்தன.

எப்போதாவது, தீவிரமான கல்லீரல் செயலிழப்பு (இறப்பு நோயாளிகள் உட்பட) நோயாளிகளுக்கு கடுமையான துணையுடன் சிகிச்சை அளிக்கப்பட்ட டிராபெகாடைனின் உட்செலுத்தலின் வெளிப்பாடாக இருந்தது.

ஆபத்து காரணிகள், இந்த சூழ்நிலைகளில் டிராபிக்டிடின் நச்சு பண்புகளில் குறிப்பிடத்தக்க அளவு அதிகரிப்பு ஏற்படலாம்:

• மருந்தின் பரிந்துரை பரிந்துரைக்கப்படவில்லை;
• CYP3A4 ஐசென்சைம் அல்லது அதன் தடுப்பானின் போட்டியிடும் உயிரியங்களுடன் எதிர்விளைவு ஏற்படக்கூடும்;
• எந்த நோய்த்தடுப்பு சிகிச்சையும் (டெக்ஸாமெத்தசோன்) இல்லை.

மிகை

Yondelis அளவுகள் விளைவுகளை பற்றிய தகவல், பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, மிக அதிகமாக. இதிலிருந்து எதிர்பார்க்கப்படும் முக்கிய அறிகுறிகள் செரிமானப் பகுதி மற்றும் கல்லீரலில் நச்சுத்தன்மையும், அத்துடன் எலும்பு மஜ்ஜையும் அடக்கும்.

ஏனெனில் இன்றுவரை, இந்த மருந்துக்கு ஒரு குறிப்பிட்ட மாற்று மருந்தை பரிந்துரைக்காத அளவுக்கு அதிகமாகக் கண்டறிந்து, நோயாளியின் நல்வாழ்வை தொடர்ந்து கண்காணிக்க வேண்டும், தேவைப்பட்டால், அறிகுறி உதவியை வழங்க வேண்டும்.

[16], [17]

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு

Medicaments 450 சைட்டோக்ரோம் isoform CYP3A4 (முக்கிய வளர்சிதை மாற்ற செயல்முறை Yondelis ஊக்கியாக) செயலிழக்கச்செய்து ஒதுக்கீட்டைப் மருந்தின் செயல்படும் பொருட்களின் வெளியேற்றத்தை மெதுவாக மற்றும் இரத்த அதன் செறிவினை அதிகரிக்கும். அப்றேபிடன்ட், fluconazole, ritonavir, வரை ketoconazole மற்றும் க்ளாரித்ரோமைசின், மற்றும் மற்றவர்களுடன் Yondelis ஆகிய இரண்டையும் ஒரே நேரத்தில். தேவையால் அத்தியாவசியமாக்கியது வழக்கமாக நச்சுத்தன்மை கண்காணிக்க என்றால்.

டிராகாபிடிடினின் வளர்ச்சியை டெக்ஸாமதசோனுடன் (19%) இணைந்த பயன்பாட்டில் அதிகரிக்கிறது என்று மருந்தக ஆய்வுகளின் ஆய்வுகள் தெரிவிக்கின்றன.

ரிஃபம்பிபிகின், ஃபெனோபர்பிடல், செயின்ட் ஜான்ஸ் வோர்ட் கொண்டிருக்கும் தயாரிப்புகளுடன் சைட்டோக்ரோம் 450 CYP3A4 ஐஸோஃபார்மை உருவாக்குகிறது, டிராபெக்டிடின் சுத்திகரிப்பு வீதத்தை அதிகரிக்கிறது.

பல மருந்துகள் எதிர்ப்பின் புரதத்தை ஒடுக்கும் மருந்துகளுடன் சேர்ந்து, உதாரணமாக சைக்ளோஸ்போரைன், டிரேபெக்டின்ன் விநியோகம் மற்றும் / அல்லது வெளியேற்றத்தை பாதிக்கிறது (எனவே, இந்த கலவையானது எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்).

 ஆய்வக நிலைமைகளின் கீழ் ஜொன்டிலிஸின் செயலூக்க மூலக்கூறு சைட்டோக்ரோம் P450 இன் அடிப்படை ஐசோஃபார்ம்களை பொறுத்தமட்டில் எந்த செயல்பாட்டினை அல்லது செயல்பாட்டினைத் தடுக்கவில்லை என்பதைக் காட்டியது.

ஆய்வின் போது Yondelis (1,1mg / சதுர மீட்டர்) இணைந்து Dox (30 மிகி / சதுர மீட்டர்) பயன்படுத்தி பிளாஸ்மா மருந்தியக்கசெயலியல் சங்களில் மோனோதெராபியாக Doksilom போது அதே விலையில் இருந்தன.

அதிகமான வலிப்புத்தாக்கங்களுக்கு வழிவகுக்கும் என்பதால், ஃபெனிட்டோனுடன் இணை நிர்வாகம் குறிப்பிடப்படவில்லை.

நேரடி அலையுடனான தடுப்பூசிகளுடன் கூட்டுப் பயன்பாடு காட்டப்படவில்லை.

சிகிச்சையின் போது, நீங்கள் மது, tk குடிக்க கூடாது. Hepatic போதை அதிகரித்துள்ளது. 

[18], [19]

களஞ்சிய நிலைமை

2-8 ° C வெப்பநிலை ஆட்சிக்கு ஏற்ப குழந்தைகளிடம் இருந்து விலகுங்கள். 

அடுப்பு வாழ்க்கை

3 ஆண்டுகளுக்கு மேல் இல்லை.