ரோட்டா வைரஸ் தொற்றுக்கு எதிரான தடுப்பூசி

மனித ரோட்டா வைரஸ் என்பது விலங்குகளைப் பாதிக்கும் RNA வைரஸ் குடும்பத்தைச் சேர்ந்தது. ஐரோப்பாவில் பரவும் முக்கிய ரோட்டா வைரஸ் செரோடைப்கள் G1P (50-75%), G4P (5-50%), G3P மற்றும் G2P (1-25%); சமீபத்திய ஆண்டுகளில், G9P செரோடைப் (9-39%) பெருகிய முறையில் பொதுவானதாகிவிட்டது. ஆப்பிரிக்காவில், மிகவும் பொதுவான செரோடைப்கள் P ஆகும்.

கடுமையான இரைப்பை குடல் அழற்சிக்கு ரோட்டா வைரஸ் தொற்று முக்கிய காரணமாகும்; 5 வயதிற்குள், கிட்டத்தட்ட எல்லா குழந்தைகளும் இதை அனுபவித்திருக்கிறார்கள், பொதுவாக இரண்டு முறை. குளிர்காலம் மற்றும் வசந்த காலத்தில் தொற்றுநோய்கள் ஏற்படுகின்றன. கடுமையான நீர் வயிற்றுப்போக்கு, வாந்தி மற்றும் காய்ச்சல் நீரிழப்புக்கு வழிவகுக்கும், இதனால் மறு நீரேற்றம் தேவைப்படுகிறது, பெரும்பாலும் நரம்பு வழியாக. ரோட்டா வைரஸ் உலகளவில் ஆண்டுக்கு 600,000 க்கும் மேற்பட்ட குழந்தைகளைக் கொல்கிறது, பெரும்பாலும் வளரும் நாடுகளில்.

ஒவ்வொரு ஆண்டும் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் 87,000 பேர் மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படுகிறார்கள் (1:54 குழந்தைகள்) ரோட்டா வைரஸ் 2.8 மில்லியன் இரைப்பை குடல் அழற்சியை ஏற்படுத்துவதாக மதிப்பிடப்பட்டுள்ளது. அமெரிக்காவில், 5 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகளில் வயிற்றுப்போக்கில் 31-50% ரோட்டா வைரஸ்களால் ஏற்படுகிறது, ஐரோப்பாவில் - 50-65%, மற்றும் குளிர்காலத்தில் அவற்றின் பங்கு 80% ஆக அதிகரிக்கிறது. ரோட்டா வைரஸ் இரைப்பை குடல் அழற்சிக்கு மருத்துவரிடம் வருகைகளின் எண்ணிக்கை 5 வயதுக்குட்பட்ட 1000 குழந்தைகளுக்கு 40-50 ஆகவும், மருத்துவமனைகளின் அவசர சிகிச்சைப் பிரிவுகளுக்கு வருகைகளின் எண்ணிக்கை - 1000 க்கு 15-26 ஆகவும், மருத்துவமனையில் சேர்க்கப்படுபவர்களின் எண்ணிக்கை - 1000 க்கு 3-12 ஆகவும் இருக்கலாம்.

ரஷ்யாவில், முழுமையற்ற பதிவுடன் கூட, ரோட்டா வைரஸும் ஒரு கடுமையான பிரச்சனையாகும்; ரோட்டா வைரஸ் இரைப்பை குடல் அழற்சியின் நோயறிதல் நன்கு நிறுவப்பட்ட பகுதிகளில், 2 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகளின் நிகழ்வு 100,000 க்கு 2,500 ஐ விட அதிகமாகும், மேலும் வெடிப்புகளின் போது 8,000 - 9,000 ஐ அடைகிறது. வயிற்றுப்போக்குடன் மருத்துவமனையில் சேர்க்கப்பட்ட குழந்தைகளில், பருவத்தில் ரோட்டா வைரஸ் நோய்கள் 70-80% ஆகும்.

மருத்துவமனை வயிற்றுப்போக்கிற்கான அனைத்து காரணங்களிலும், வைரஸ்கள் 91-94% ஆகும், மேலும் அவற்றில், ரோட்டா வைரஸ்களின் பங்கு, பல்வேறு ஆதாரங்களின்படி, 31-87% ஆகும். ஐரோப்பிய நாடுகளில், மருத்துவமனையில் சேர்க்கப்பட்ட அனைத்து இளம் குழந்தைகளிலும், குறிப்பாக, குழந்தைகளிலும் 5-27% பேர் ரோட்டா வைரஸ் இரைப்பை குடல் அழற்சியால் பாதிக்கப்பட்டுள்ளனர். ரோட்டா வைரஸின் அதிக தொற்றுத்தன்மையுடன், நோயாளிகளில் கணிசமான பகுதியினர் அதிக காய்ச்சலுடன் பொதுப் பிரிவுகளில் மருத்துவமனையில் சேர்க்கப்படுகிறார்கள், அதே நேரத்தில் வயிற்றுப்போக்கு பின்னர் தொடங்குகிறது. மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட்ட குழந்தைகளிடையே வைரஸின் அறிகுறியற்ற கேரியர்கள் 5-7% ஆக இருக்கலாம். இந்த நிலைமைகளில், மிகவும் கடுமையான சுகாதார நடவடிக்கைகள் (நோயாளியுடன் தொடர்பு கொண்ட பிறகு கைகளை கழுவுதல்) கூட எப்போதும் பயனுள்ளதாக இருக்காது.

ரோட்டா வைரஸ் தடுப்பூசியின் செயல்திறன்

ரோட்டாரிக்ஸ் தடுப்பூசி போடப்பட்டவர்களில் 80% க்கும் அதிகமானவர்களுக்கு செரோகன்வெர்ஷனை ஏற்படுத்துகிறது, மலத்துடன் தடுப்பூசி வைரஸின் வெளியேற்றம் 2 வது வாரத்தில் அதிகபட்சமாக இருக்கும் மற்றும் விரைவாக முடிவடைகிறது (30 வது நாளில் தடுப்பூசி போடப்பட்ட நபர்களில் 10-20% பேர் மட்டுமே வைரஸை வெளியேற்றினர்). முதல் டோஸுக்குப் பிறகு (பெரும்பாலும் வகை சார்ந்தது), 2 வது டோஸுக்குப் பிறகு - ஹெட்டோரோடைபிக் - பாதுகாப்பு விளைவு ஏற்கனவே தெளிவாகத் தெரிகிறது.

ரோட்டா வைரஸ் தொற்று மிகவும் கடுமையான வடிவங்களுக்கு எதிராக 2 பருவங்களில் ரோட்டாரிக்ஸின் செயல்திறன் 83% ஆக இருந்தது, அனைத்து வடிவங்களுக்கும் எதிராக - 60-70%; (Gl, G3 மற்றும் G9 செரோடைப்களால் ஏற்படும் நோய்களுக்கு எதிராக 88-92%, செரோடைப் G2P க்கு 72%). எந்தவொரு காரணத்தின் கடுமையான இரைப்பை குடல் அழற்சியின் நிகழ்வு 40% குறைந்துள்ளது, இது தடுப்பூசி வைரஸின் பிற குடல் வைரஸ்களின் பிரதிபலிப்பில் ஒரு தடுப்பு விளைவைக் குறிக்கலாம். ஐரோப்பாவில், முதல் ஆண்டில் மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட வேண்டிய வழக்குகளுக்கு எதிராக ரோட்டாரிக்ஸ் 96-100% செயல்திறனையும், இரண்டாவது ஆண்டில் 83% செயல்திறனையும் நிரூபித்தது.

ரோட்டாரிக்ஸ் அனைத்து செயலிழக்கச் செய்யப்பட்ட தடுப்பூசிகளுடனும் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதற்கு இணக்கமானது, இதில் கான்ஜுகேட் தடுப்பூசிகள் அடங்கும்.

தடுப்பூசி போடப்பட்டவர்களில் 95% க்கும் அதிகமானோருக்கு, ரோட்டாடெக் ஆன்டிபாடி டைட்டர்களில் 3 மடங்குக்கும் அதிகமான அதிகரிப்பை ஏற்படுத்துகிறது, முதல் ஆண்டில் ரோட்டா வைரஸ் இரைப்பை குடல் அழற்சியின் அபாயத்தை 74% குறைக்கிறது, மற்றும் முதல் ஆண்டில் கடுமையான ரோட்டா வைரஸ் இரைப்பை குடல் அழற்சியின் அபாயத்தை 98% குறைக்கிறது, இரண்டாவது ஆண்டில் - 88%. மருத்துவமனையில் சேர்க்கப்படும் ஆபத்து 96% குறைந்துள்ளது, அவசர சிகிச்சைப் பிரிவுகளுக்கு வருகை - 94%, மருத்துவரைச் சந்திப்பது - 86%, வேலை செய்ய இயலாமை நாட்களின் எண்ணிக்கை - 87%. ரோட்டாடெக்கின் விளைவு செரோடைப்கள் G1 (95%), G3 (93%), G4 (89%) மற்றும் G9 (100%) ஆகியவற்றுடன் தொடர்புடையது. நிலையான நிலையில் உள்ள முன்கூட்டிய குழந்தைகளுக்கு ரோட்டாடெக் தடுப்பூசி பயனுள்ளதாக இருக்கும். எய்ட்ஸ் உட்பட நோயெதிர்ப்பு குறைபாடுள்ள நோயாளிகள் உள்ள குடும்பங்களில் உள்ள குழந்தைகளுக்கும் தடுப்பூசி போடுவது சாத்தியமாகும்.

அமெரிக்காவில் இந்த தடுப்பூசியை பெருமளவில் பயன்படுத்தியதன் முதற்கட்ட முடிவுகள், 2007-2008 ஆம் ஆண்டில், ரோட்டா வைரஸ் தொற்று செயல்பாடு தடுப்பூசி போடுவதற்கு முன்பு (நவம்பர் - பிப்ரவரி இறுதியில்) 2-4 மாதங்கள் கழித்து தொடங்கியது, மேலும் நோயுற்ற தன்மையின் உச்சம் (ரோட்டா வைரஸ் தனிமைப்படுத்தலால்) மார்ச் மாதத்திற்குப் பதிலாக ஏப்ரல் மாதத்தில் ஏற்பட்டது மற்றும் கணிசமாக தட்டையானது (தடுப்பூசி போடுவதற்கு முந்தைய ஆண்டுகளில் 30.6-45.5% க்கு பதிலாக 17.8%). வயிற்றுப்போக்குடன் 3 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகளில் ரோட்டா வைரஸ் தனிமைப்படுத்தல் 54 இலிருந்து 6% ஆகக் குறைந்துள்ளது.

ரோட்டா வைரஸ் தொற்றுக்கு எதிரான தடுப்பூசிகள்

ரோட்டா வைரஸ் தொற்றுக்கு எதிரான தடுப்பூசியை உருவாக்குவதில் உள்ள சிரமம், பல செரோடைப்களைக் கொண்ட காரணிகள், ஒரு குழந்தையால் பாதிக்கப்படும் இரண்டு ரோட்டா வைரஸ் தொற்றுகள் - பொதுவாக சிறு வயதிலேயே - எந்த செரோடைப்பின் ரோட்டா வைரஸ்களாலும் தொற்றுக்கு எதிராக நோய் எதிர்ப்பு சக்தியை உருவாக்குகின்றன என்பதைக் கவனிப்பதன் மூலம் சமாளிக்கப்பட்டது. இதன் விளைவாக, ரோட்டா வைரஸின் ஒரு செரோடைப்பிலிருந்து தயாரிக்கப்பட்ட இரண்டு டோஸ் தடுப்பூசி, எந்த ரோட்டா வைரஸுக்கும் எதிராக ஒரு நோய்த்தடுப்பு விளைவைக் கொண்டிருக்கும்.

தடுப்பூசிகளை உருவாக்க ரோட்டா வைரஸ்களின் மரபணுப் பொருளை மீண்டும் இணைக்கும் திறன் பயன்படுத்தப்பட்டது. ரீசஸ் மக்காக்ஸின் ரோட்டா வைரஸின் அடிப்படையில் உருவாக்கப்பட்ட தடுப்பூசியின் முதல் அனுபவம் தோல்வியடைந்தது: 1998 ஆம் ஆண்டில் அமெரிக்காவில், அத்தகைய தடுப்பூசி - ரோட்டாஷீல்ட் - மூலம் குழந்தைகளுக்கு பெருமளவில் தடுப்பூசி போடப்பட்டது. இருப்பினும், இந்த தடுப்பூசியின் பயன்பாடு சுமார் 1:10,000 அளவுகள் (மொத்தம் சுமார் 100 வழக்குகள்) அதிர்வெண் கொண்ட குடல் ஊடுருவல் நிகழ்வுகளின் நிகழ்வுகளுடன் சேர்ந்தது, இது இயற்கையாகவே, அதன் பயன்பாட்டை நிறுத்த வேண்டிய கட்டாயம் ஏற்பட்டது. இந்த தோல்வியுற்ற அனுபவம், எந்த ரோட்டா வைரஸ் தடுப்பூசியையும் பயன்படுத்தும் போது உள்ளுணர்வு அதிர்வெண்ணை கவனமாக கண்காணிப்பதன் முக்கியத்துவத்தைக் காட்டியது.

ரஷ்யாவில் இரண்டு தடுப்பூசிகள் பதிவு செய்யப்பட்டு வருகின்றன.

அமெரிக்கா உட்பட உலகளவில் 125க்கும் மேற்பட்ட நாடுகளில் உரிமம் பெற்ற ரோட்டாரிக்ஸ் தடுப்பூசி ரஷ்யாவில் பரிசோதிக்கப்பட்டுள்ளது, மேலும் 2009 இல் ரஷ்யாவில் பதிவு செய்யப்படும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. ரோட்டாடெக் தடுப்பூசி பிப்ரவரி 2006 இல் அமெரிக்காவில் நாட்காட்டியில் அறிமுகப்படுத்தப்பட்டது, 2007 முதல் ஐரோப்பாவில் பயன்படுத்தப்படுகிறது, மேலும் ரஷ்யாவில் பதிவு செய்வதற்காக சமர்ப்பிக்கப்பட்டுள்ளது.

ரஷ்யாவில் பதிவுசெய்யப்பட்ட ரோட்டா வைரஸ் தடுப்பூசிகள்

தடுப்பூசி	கலவை
ரோட்டாரிக்ஸ் - வாய்வழி நேரடி மோனோவலன்ட் - கிளாக்சோஸ்மித்க்லைன், இங்கிலாந்து	பலவீனமான மனித ரோட்டா வைரஸ் திரிபு RIX4414 - செரோடைப் GlPal அடிப்படையில் தயாரிக்கப்பட்டது; உலர்ந்த வெள்ளை தூள் மற்றும் கரைப்பான் (வெள்ளை வண்டல் கொண்ட கொந்தளிப்பான திரவம்) என கிடைக்கிறது, 1 டோஸ் (1 மில்லி) குறைந்தது 10 6.0 CCID50 ரோட்டா வைரஸைக் கொண்டுள்ளது. இரண்டு முறை நிர்வகிக்கப்படுகிறது. 2-8° வெப்பநிலையில் 2 ஆண்டுகளுக்கு சேமிக்கவும்.
RotaTeq® - வாய்வழி நேரடி 5-வேலண்ட் மறுசீரமைப்பு தடுப்பூசி - மெர்க் ஷார்ப் & டோம், நெதர்லாந்து	மனித மற்றும் பசுவின் (மனிதர்களுக்கு நோய்க்கிருமி அல்லாத) விகாரங்களை அடிப்படையாகக் கொண்ட 5 மறுசீரமைப்பு வைரஸ்களைக் கொண்டுள்ளது. 4 மறுசீரமைப்புகள் வெளிப்புற ஷெல்லில் மனித ரோட்டா வைரஸ் விகாரங்களின் செரோடைப்களான Gl, G2, G3, G4 இன் மேற்பரப்பு புரதங்கள் VP7 மற்றும் பசுவின் விகாரத்தின் செரோடைப் P7 இன் VP4 ஆகியவற்றைக் கொண்டுள்ளன, 5வது மறுசீரமைப்பு - மனிதனில் இருந்து புரதம் P1 A மற்றும் பசுவின் தாய் விகாரங்களிலிருந்து புரதம் G6. இது 3 முறை நிர்வகிக்கப்படுகிறது.

ஆதாரங்களின் அடிப்படையில், ஐரோப்பிய தொற்று நோய் மற்றும் இரைப்பை குடல் நிபுணர்கள் குழு பரிந்துரைக்கிறது:

1. அனைத்து ஐரோப்பிய நாடுகளிலும் தற்போதுள்ள ரோட்டாரிக்ஸ் மற்றும் ரோட்டாடெக் தடுப்பூசிகளைப் பயன்படுத்தி ஆரோக்கியமான குழந்தைகளுக்கு பெருமளவில் தடுப்பூசி போடுதல்.
2. இரண்டு தடுப்பூசிகளையும் ஒரே நேரத்தில் அல்லது மற்ற தடுப்பூசிகளுடன் வெவ்வேறு நேரங்களில் வழங்குவதற்கான தேசிய நோய்த்தடுப்பு அட்டவணையில் சேர்க்கலாம்.
3. கடுமையான பாதகமான நிகழ்வுகளுக்கு உரிமம் பெற்ற பிறகு தொடர்ச்சியான கண்காணிப்பு அறிமுகப்படுத்தப்பட வேண்டும்.
4. குறைமாத குழந்தைகள், ஊட்டச்சத்து குறைபாடு உள்ள குழந்தைகள் மற்றும் எச்.ஐ.வி பாதித்த குழந்தைகளுக்கு தடுப்பூசி போடுவது, ஆரோக்கியமான குழந்தைகளுக்கு வழங்கப்படும் அதே அட்டவணையின்படி, கலந்துகொள்ளும் மருத்துவரின் விருப்பப்படி மேற்கொள்ளப்படலாம்.

ரோட்டா வைரஸ் தடுப்பூசியின் நேரம், அளவு மற்றும் நிர்வாக முறை

6 மாதங்களுக்கும் மேலான குழந்தைகளில் இன்டஸ்ஸஸ்செப்ஷன் அதிகரித்த நிகழ்வு மற்றும் ரோட்டாஷீல்ட் தடுப்பூசியின் எதிர்மறையான அனுபவத்தைக் கருத்தில் கொண்டு, புதிய தடுப்பூசிகள் 6 வார வயதிலிருந்து 4-6 வார இடைவெளியில் வழங்கப்படுகின்றன. ரோட்டாரிக்ஸின் இரண்டாவது டோஸ் 16 வாரங்களுக்கு முன்பு வழங்கப்பட வேண்டும், ஆனால் எப்படியிருந்தாலும் 24 வாரங்களுக்குப் பிறகு வழங்கப்படக்கூடாது. ரோட்டாடெக்கின் முதல் டோஸ் 6 முதல் 12 வாரங்களுக்கு இடையில் வழங்கப்படுகிறது, தடுப்பூசியை 32 வாரங்களுக்குள் முடிக்கிறது (பிந்தைய தேதிகளில் தடுப்பூசி ஆய்வு செய்யப்படவில்லை மற்றும் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை).

ரோட்டா வைரஸ் தடுப்பூசியின் நிர்வாகத்திற்கு எதிர்வினை மற்றும் முரண்பாடுகள்

இரண்டு தடுப்பூசிகளின் வினைத்திறன் குறைவாக உள்ளது, தடுப்பூசி போடப்பட்டவர்களில் வெப்பநிலை எதிர்வினை, வாந்தி, எரிச்சல், வயிற்றுப்போக்கு, பசியின்மை ஆகியவற்றின் அதிர்வெண் (மோனோ மற்றும் பிற காலண்டர் தடுப்பூசிகளுடன் சேர்ந்து) மருந்துப்போலி குழுவிலிருந்து கணிசமாக வேறுபடுவதில்லை. ரோட்டாடெக் பெறும் குழந்தைகளில் கடுமையான பாதகமான நிகழ்வுகளின் அதிர்வெண் மருந்துப்போலி குழுவை விட குறைவாக இருந்தது.

தடுப்பூசி போடப்பட்டவர்களில் இன்டஸ்ஸஸ்செப்ஷன்களின் அதிர்வெண் அதிகரிப்பது மட்டுமல்லாமல், குறைவதும் மிகவும் முக்கியம்: ரோட்டாரிக்ஸிற்கான OR முதல் டோஸுக்குப் பிறகு 0.5 ஆகவும், 2வது டோஸுக்குப் பிறகு 0.99 ஆகவும் இருந்தது, தடுப்பூசி போடப்பட்ட 10,000 பேருக்கு இது 0.32 வழக்குகளால் குறைகிறது. ரோட்டாடெக் தடுப்பூசியிலும் அதே முடிவுகள் பெறப்பட்டன: தடுப்பூசி போடப்பட்ட 68 ஆயிரம் பேருக்கு 12 இன்டஸ்ஸஸ்செப்ஷன் வழக்குகள் இருந்தன, அதே அளவிலான மருந்துப்போலி குழுவில் - 18 வழக்குகள். இன்டஸ்ஸஸ்செப்ஷனுக்கு எதிரான தடுப்பூசியின் பாதுகாப்பு விளைவு, இன்டஸ்ஸஸ்செப்ஷனுடன் தொடர்புடைய வைரஸ்கள், குறிப்பாக அடினோவைரஸ்கள், நகலெடுப்பதை தடுப்பூசி மூலம் அடக்குவதோடு தொடர்புடையதாக இருக்கலாம்.

தடுப்பூசி கூறுகளுக்கு அதிக உணர்திறன் உள்ள குழந்தைகள் அல்லது முந்தைய டோஸுக்கு எதிர்வினையாற்றிய குழந்தைகள், இரைப்பை குடல் குறைபாடுகள் உள்ள குழந்தைகள், குடலிறக்கம் ஏற்பட்டவர்கள் மற்றும் நோயெதிர்ப்பு குறைபாடுகள் உள்ளவர்களுக்கு ரோட்டாடெக் மற்றும் ரோட்டாரிக்ஸ் முரணாக உள்ளன. கடுமையான நோய், குடல் கோளாறுகள், வாந்தி உள்ள குழந்தைகளுக்கு தடுப்பூசி ஒத்திவைக்கப்படுகிறது; லேசான நோய் ஒரு முரணாக இல்லை.