சிங்லோன்

Singlon உடனான சிகிச்சையானது பகல்நேர மற்றும் இரவுநேர ஆஸ்துமா அறிகுறிகளை மேம்படுத்துகிறது, உள்ளிழுக்கும் கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளின் மருத்துவ விளைவுகளை நிறைவு செய்கிறது, மேலும் ஆஸ்துமா அதிகரிக்கும் எபிசோட்களின் வருடாந்திர அதிர்வெண் மற்றும் பீட்டா-அகோனிஸ்ட் பயன்பாட்டின் தேவையை குறைக்கிறது.

அறிகுறிகள் சிங்லோன்

2 முதல் 5 வயது வரையிலான குழந்தைகளுக்கு சிங்லோன், மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள், தலா 4 மி.கி.

Singlon, chewable tablets, 5 mg தலா 6 முதல் 14 வயது வரையிலான குழந்தைகளுக்கு குறிக்கப்படுகிறது.

மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா சிகிச்சை.

• மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவின் துணை சிகிச்சையாக, உள்ளிழுக்கப்படும் கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளால் போதுமான அளவு கட்டுப்படுத்தப்படாத லேசான மற்றும் மிதமான ஆஸ்துமா நோயாளிகளுக்கு, அதே போல் ஆஸ்துமாவின் போதிய மருத்துவக் கட்டுப்பாடு இல்லாத நோயாளிகளுக்கு, β-அட்ரினோரெசெப்டர் அகோனிஸ்டுகள் தேவைக்கேற்ப பயன்படுத்தப்படுகின்றன.
• வாய்வழி கார்டிகோஸ்டீராய்டுகள் தேவைப்படும் மற்றும் உள்ளிழுக்கப்பட்ட கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளைப் பயன்படுத்த முடியாத, கடுமையான மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா தாக்குதல் இல்லாத, தொடர்ந்து லேசான ஆஸ்துமா உள்ள நோயாளிகளுக்கு குறைந்த அளவு உள்ளிழுக்கப்படும் கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளுக்கு மாற்று சிகிச்சையாக").

ஆஸ்துமா தடுப்பு.

ஆஸ்துமாவைத் தடுப்பது, 2 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளுக்கு உடற்பயிற்சியால் தூண்டப்பட்ட மூச்சுக்குழாய் அழற்சியின் முக்கிய அங்கமாகும்.

பருவகால மற்றும் ஆண்டு முழுவதும் ஒவ்வாமை நாசியழற்சியின் அறிகுறிகளின் நிவாரணம்.

ஒவ்வாமை நாசியழற்சி உள்ள நோயாளிகளுக்கு நரம்பியல் மனநல அறிகுறிகளின் அபாயங்கள் சிங்லோனின் நன்மைகளை விட அதிகமாக இருக்கலாம், எனவே மாற்று சிகிச்சைகளுக்கு போதுமான பதில் அல்லது சகிப்புத்தன்மை இல்லாத நோயாளிகளுக்கு சிங்லோன் ஒரு காத்திருப்பு மருந்தாகப் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

மருந்து இயக்குமுறைகள்

Cysteinyl leukotrienes (LTC4, LTD4, LTE4) என்பது மாஸ்ட் செல்கள் மற்றும் ஈசினோபில்கள் உட்பட பல்வேறு உயிரணுக்களால் சுரக்கும் வீக்கத்தின் சக்திவாய்ந்த ஈகோசனாய்டுகள் ஆகும். இந்த முக்கியமான ப்ராஸ்த்மாடிக் மத்தியஸ்தர்கள் மனித சுவாசப்பாதையில் உள்ள சிஸ்டைனைல் லுகோட்ரைன் ஏற்பிகளுடன் (CysLT) பிணைக்கப்படுகின்றன மற்றும் மூச்சுக்குழாய் அழற்சி, சளி சுரப்பு, வாஸ்குலர் ஊடுருவல் மற்றும் அதிகரித்த ஈசினோபில் எண்ணிக்கை போன்ற எதிர்வினைகளை ஏற்படுத்துகின்றன.

வாய்வழியாக நிர்வகிக்கப்படும் மாண்டெலுகாஸ்ட் என்பது செயலில் உள்ள சேர்மமாகும், இது CysLT1 ஏற்பிகளுடன் அதிக தேர்வு மற்றும் இரசாயன தொடர்புடன் பிணைக்கிறது. மாண்டெலுகாஸ்ட் LTD4 ஐ 5 mg என்ற அளவில் உள்ளிழுத்த பிறகு மூச்சுக்குழாய் அழற்சியைத் தடுப்பதாக அறியப்படுகிறது. வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு 2 மணி நேரத்திற்குள் மூச்சுக்குழாய் அழற்சி காணப்படுகிறது; இந்த விளைவு β-அகோனிஸ்டுகளால் தூண்டப்பட்ட மூச்சுக்குழாய் அழற்சியுடன் சேர்க்கப்படுகிறது. மாண்டெலுகாஸ்ட் உடனான சிகிச்சையானது ஆன்டிஜெனிக் தூண்டுதலால் ஏற்படும் மூச்சுக்குழாய் சுருக்கத்தின் ஆரம்ப மற்றும் தாமத கட்டங்களைத் தடுக்கிறது. மாண்டெலுகாஸ்ட் மருந்துப்போலியுடன் ஒப்பிடும்போது வயது வந்த நோயாளிகள் மற்றும் குழந்தைகளில் புற இரத்த ஈசினோபில் எண்ணிக்கையைக் குறைத்தது. மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவின் மருத்துவக் கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்தும் போது மாண்டெலுகாஸ்டின் பயன்பாடு சுவாசக் குழாய்களிலும் (ஸ்பூட்டம் பகுப்பாய்வு மூலம்) மற்றும் புற இரத்தத்திலும் உள்ள ஈசினோபில்களின் எண்ணிக்கையைக் கணிசமாகக் குறைத்தது என்பது அறியப்படுகிறது.

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

உறிஞ்சுதல்

வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு Montelukast விரைவாக உறிஞ்சப்படுகிறது. பெரியவர்களுக்கு வெறும் வயிற்றில் 10 மில்லிகிராம் ஃபிலிம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகளை வாய்வழியாக எடுத்துக் கொண்ட பிறகு, சராசரி அதிகபட்ச செறிவு (C) அதிகபட்சம் 3 மணிநேரத்திற்குப் பிறகு பிளாஸ்மாவை அடைந்தது (டி அதிகபட்சம் ) சராசரி வாய்வழி உயிர் கிடைக்கும் தன்மை 64% ஆகும். வழக்கமான உணவை உட்கொள்வது உயிர் கிடைக்கும் தன்மை மற்றும் Cmax ஐ பாதிக்காது. போது மருந்தின் வாய்வழி நிர்வாகம். உணவு நேரத்தைப் பொருட்படுத்தாமல் 10 மி.கி ஃபிலிம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் மூலம் நடத்தப்பட்ட மருத்துவ ஆய்வுகளின் போது பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் உறுதி செய்யப்பட்டது.

மெல்லக்கூடிய 5 mg மாத்திரைகளுக்கு, சி அதிகபட்சம் பெரியவர்களில், வெறும் வயிற்றில் வாய்வழியாக எடுத்துக் கொண்ட 2 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு அடையலாம். வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான சராசரி உயிர் கிடைக்கும் தன்மை 73% மற்றும் வழக்கமான உணவுடன் நிர்வகிக்கப்படும் போது 63% ஆக குறைகிறது.

2 முதல் 5 வயது வரையிலான குழந்தைகளுக்கு வெறும் வயிற்றில் 4 மி.கி மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகளை உட்கொண்ட பிறகு, சி. அதிகபட்சம் மதிப்பு உள்ளது அடைந்ததுமருந்து நிர்வாகத்திற்கு 2 மணி நேரம் கழித்து. தி சராசரி Cmax மதிப்பு 66% அதிகம் மற்றும் சராசரி Cmin மதிப்பு குறைந்த 10 mg மாத்திரைகள் உட்கொண்ட பிறகு பெரியவர்களை விட.

விநியோகம்

99% க்கும் அதிகமான மாண்டெலுகாஸ்ட் இரத்த பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் பிணைக்கிறது. சமநிலை நிலையில் மாண்டெலுகாஸ்டின் விநியோகத்தின் அளவு சராசரியாக 8 முதல் 11 லிட்டர் வரை இருக்கும். கதிரியக்கமாக பெயரிடப்பட்ட மாண்டெலுகாஸ்ட்டைப் பயன்படுத்தி எலி ஆய்வுகளில், இரத்த-மூளைத் தடை முழுவதும் ஊடுருவல் குறைவாக இருந்தது. கூடுதலாக, ரேடியோஐசோடோப்-லேபிளிடப்பட்ட பொருட்களின் செறிவு மற்ற அனைத்து திசுக்களிலும் 24 மணிநேரத்திற்கு பிறகு குறைவாக இருந்தது.

வளர்சிதை மாற்றம்

மாண்டெலுகாஸ்ட் தீவிரமாக வளர்சிதை மாற்றப்படுகிறது. சிகிச்சை அளவுகளைக் கொண்ட ஆய்வுகளில், பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தை குழந்தைகளில் பிளாஸ்மாவில் (சமநிலையில்) மாண்டெலுகாஸ்டின் வளர்சிதை மாற்றங்கள் கண்டறியப்படவில்லை.

சைட்டோக்ரோம் P450 2C8 என்பது மாண்டெலுகாஸ்டின் வளர்சிதை மாற்றத்தில் முக்கிய நொதியாகும். கூடுதலாக, சைட்டோக்ரோம்கள் CYP ZA4 மற்றும் 2C9 ஆகியவை மாண்டெலுகாஸ்டின் வளர்சிதை மாற்றத்தில் ஒரு சிறிய பங்கு வகிக்கின்றன, இருப்பினும் இட்ராகோனசோல் (ஒரு CYP ZA4 தடுப்பான்) ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களுக்கு 10 mg மாண்டெலுகாஸ்ட்டைப் பெறும் மாண்டெலுகாஸ்டின் மருந்தியல் அளவுருக்களை மாற்றவில்லை. மனித கல்லீரல் மைக்ரோசோம்களைப் பயன்படுத்தி ஆய்வுகள், மாண்டெலுகாஸ்டின் சிகிச்சை பிளாஸ்மா செறிவுகள் சைட்டோக்ரோம்கள் P450 ZA4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 மற்றும் 2D6 ஐத் தடுக்காது. மாண்டெலுகாஸ்டின் சிகிச்சை நடவடிக்கைகளில் வளர்சிதை மாற்றங்களின் பங்கு குறைவாக உள்ளது.

முடிவுரை

ஆரோக்கியமான வயதுவந்த தன்னார்வலர்களில் இரத்த பிளாஸ்மாவில் இருந்து மாண்டெலுகாஸ்டின் நீக்கம் சராசரியாக 45 மிலி/நிமிடமாகும். ஐசோடோப்பு-லேபிளிடப்பட்ட மாண்டெலுகாஸ்டின் வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, 86% பொருள் 5 நாட்களுக்குள் மலம் மற்றும் 0.2% க்கும் குறைவான சிறுநீருடன் வெளியேற்றப்படுகிறது. இந்த உண்மை, வாய்வழியாக நிர்வகிக்கப்படும் போது மாண்டெலுகாஸ்டின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய தரவுகளுடன் இணைந்து, மாண்டெலுகாஸ்ட் மற்றும் அதன் வளர்சிதை மாற்றங்கள் பித்தத்துடன் முற்றிலும் வெளியேற்றப்படுகின்றன என்பதைக் குறிக்கிறது.

நோயாளிகளின் வெவ்வேறு குழுக்களில் பார்மகோகினெடிக்ஸ்

லேசான மற்றும் மிதமான கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகள் மற்றும் வயதான நோயாளிகளுக்கு டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை. சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகள் சம்பந்தப்பட்ட ஆய்வுகள் எதுவும் நடத்தப்படவில்லை. மாண்டெலுகாஸ்ட் மற்றும் அதன் வளர்சிதை மாற்றங்கள் பித்தத்துடன் வெளியேற்றப்படுவதால், சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை. கடுமையான கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கு மாண்டெலுகாஸ்டின் மருந்தியக்கவியல் பற்றிய தரவு எதுவும் இல்லை (சைல்ட்-பக் வகைப்பாட்டின் படி 9 புள்ளிகளுக்கு மேல்).

மாண்டெலுகாஸ்டின் அதிக அளவுகளை எடுத்துக் கொள்ளும்போது (பெரியவர்களுக்கு பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவை விட 20 மற்றும் 60 மடங்கு), பிளாஸ்மா தியோபிலின் செறிவு குறைவு காணப்பட்டது. பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் 10 மி.கி ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை எடுத்துக் கொள்ளும்போது இந்த விளைவு காணப்படவில்லை.

கர்ப்ப சிங்லோன் காலத்தில் பயன்படுத்தவும்

கர்ப்பம்:விலங்கு ஆய்வுகள் கர்ப்பம் அல்லது கரு/கரு வளர்ச்சியில் தீங்கு விளைவிப்பதில்லை.

குழந்தைகளில் குறிப்பிடத்தக்க பிறவி குறைபாடுகளை மதிப்பிடும் கர்ப்பிணிப் பெண்களால் மாண்டெலுகாஸ்டைப் பயன்படுத்துவதை உள்ளடக்கிய வெளியிடப்பட்ட வருங்கால மற்றும் பிற்போக்கான ஒருங்கிணைந்த ஆய்வுகளிலிருந்து கிடைக்கும் தரவு, மருந்தைப் பயன்படுத்துவதால் ஏற்படும் அபாயத்தை நிறுவவில்லை. கிடைக்கக்கூடிய ஆய்வுகள் சிறிய மாதிரி அளவுகள், சில சமயங்களில் பின்னோக்கி தரவு சேகரிப்பு மற்றும் பொருந்தாத ஒப்பீட்டு குழுக்கள் உட்பட முறையான வரம்புகளைக் கொண்டுள்ளன.

சிங்லோன் என்ற மருந்து கர்ப்ப காலத்தில் தெளிவாகத் தேவைப்பட்டால் மட்டுமே பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

தாய்ப்பால். எலிகள் மீதான ஆய்வுகள் மாண்டெலுகாஸ்ட் பாலில் செல்கிறது என்பதை நிரூபித்துள்ளது. பெண்களுக்கு தாய்ப்பாலுடன் மாண்டெலுகாஸ்ட் வெளியேற்றப்படுகிறதா என்பது தெரியவில்லை.

தாய்ப்பால் கொடுக்கும் போது சிங்லோன் முற்றிலும் அவசியமானதாக கருதப்பட்டால் மட்டுமே பயன்படுத்தப்படலாம்.

முரண்

• மாண்டெலுகாஸ்ட் அல்லது மருந்தின் துணைப் பொருட்களுக்கு அதிக உணர்திறன்.
• 2 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள்.

பக்க விளைவுகள் சிங்லோன்

பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் அதிர்வெண் அட்டவணை

உறுப்பு அமைப்புகளின் வகுப்பு	பாதகமான எதிர்வினைகள்	அதிர்வெண்*
தொற்று மற்றும் தொற்று	மேல் சுவாச பாதை தொற்றுகள்	மிகவும் அடிக்கடி
இரத்தம் மற்றும் நிணநீர் அமைப்பு கோளாறுகள்	இரத்தப்போக்கு அதிகரிக்கும் போக்கு	ஒற்றையர்
	த்ரோம்போசைட்டோபீனியா	அரிதான
நோய் எதிர்ப்பு அமைப்பு	அனாபிலாக்ஸிஸ் உட்பட அதிக உணர்திறன் எதிர்வினைகள்	எப்போதாவது
	கல்லீரலின் ஈசினோபிலிக் ஊடுருவல்	அரிதான
மனப் பக்கத்தில்	கனவுகள், தூக்கமின்மை, தூக்கமின்மை, பதட்டம், கிளர்ச்சி, ஆக்கிரமிப்பு நடத்தை அல்லது விரோதம், மனச்சோர்வு, சைக்கோமோட்டர் அதிவேகத்தன்மை (எரிச்சல், அமைதியின்மை உட்பட) உள்ளிட்ட தூக்கக் கோளாறுகள் நடுக்கம் )	எப்போதாவது
	கவனக்குறைவு, நினைவாற்றல் குறைபாடு, நடுக்கங்கள்.	ஒற்றையர்
	பிரமைகள், திசைதிருப்பல், தற்கொலை எண்ணங்கள் மற்றும் நடத்தை (தற்கொலை), வெறித்தனமான-கட்டாயக் கோளாறு, டிஸ்பீமியா	அரிதான
நரம்பு மண்டலம்	தலைவலி	அடிக்கடி
	தலைச்சுற்றல், தூக்கம், பரேஸ்தீசியா/ஹைபோஸ்தீசியா, வலிப்பு	எப்போதாவது
இதயப் பக்கத்தில்	இதயத் துடிப்பு	ஒற்றையர்
சுவாச அமைப்பு, மார்பு மற்றும் மீடியாஸ்டினல் உறுப்புகள்.	மூக்கில் இரத்தம் வடிதல்	எப்போதாவது
	சர்க்-ஸ்ட்ராஸ் சிண்ட்ரோம் ("பயன்படுத்தும் சிறப்புகள்" பகுதியைப் பார்க்கவும்)	அரிதான
	நுரையீரல் ஈசினோபிலியா	அரிதான
இரைப்பை குடல் பக்கம்	வயிற்றுப்போக்கு , குமட்டல் , வாந்தி , வயிற்று வலி.	அடிக்கடி
	வறண்ட வாய், டிஸ்ஸ்பெசியா.	எப்போதாவது
ஹெபடோபிலியரி அமைப்பு	உயர்த்தப்பட்ட சீரம் டிரான்ஸ்மினேஸ்கள் SGPT(ALT), SGOT(AST).	அடிக்கடி
	ஹெபடைடிஸ் (கொலஸ்டேடிக், ஹெபடோசெல்லுலர் மற்றும் கலப்பு கல்லீரல் நோய் உட்பட)	அரிதான
தோல் மற்றும் தோலடி திசுக்கள்	சொறி ‡	அடிக்கடி
	சிராய்ப்பு, படை நோய், அரிப்புக்கான போக்கு	எப்போதாவது
	ஆஞ்சியோடீமா	ஒற்றையர்
	முடிச்சு எரித்மா, எரித்மா மல்டிஃபார்ம்	அரிதான
தசைக்கூட்டு மற்றும் இணைப்பு திசு கோளாறுகள்	மூட்டுவலி, மயால்ஜியா, தசைப்பிடிப்பு உட்பட	எப்போதாவது
சிறுநீரகம் மற்றும் சிறுநீர் பாதை கோளாறுகள்	குழந்தைகளில் என்யூரிசிஸ்	எப்போதாவது
மருந்து உட்கொள்வதால் ஏற்படும் பொதுவான கோளாறுகள் மற்றும் பாதகமான எதிர்வினைகள்	ஹைபர்தர்மியா ‡, தாகம்	அடிக்கடி
	அஸ்தீனியா/அதிகரித்த சோர்வு, உடல்நலக்குறைவு, எடிமா	எப்போதாவது

*மருத்துவ பரிசோதனை தரவுத்தளத்தில் உள்ள அறிக்கைகளின் அதிர்வெண்ணின் படி அதிர்வெண் வரையறுக்கப்பட்டது: அடிக்கடி (≥1/10), அடிக்கடி (≥1/100 முதல் <1/10), அரிதாக (≥1/1000 முதல் <1/ 100), ஒற்றை (≥1/10000 முதல் <1/1000), அரிதான (<1/10000).

†மாண்டெலுகாஸ்ட் பயன்படுத்தும் நோயாளிகளிடமும், மருத்துவ பரிசோதனைகளின் போது மருந்துப்போலி பெறும் நோயாளிகளிடமும் இந்த பாதகமான எதிர்வினை "மிகவும் பொதுவானது" என்ற அதிர்வெண்ணுடன் தெரிவிக்கப்பட்டது.

‡மாண்டெலுகாஸ்டைப் பயன்படுத்தும் நோயாளிகளிலும், மருத்துவ பரிசோதனைகளின் போது மருந்துப்போலி பெறும் நோயாளிகளிலும் இந்த பாதகமான எதிர்வினை "அடிக்கடி" என்ற அதிர்வெண்ணுடன் பதிவாகியுள்ளது.

§"ஒருமை"யின் அதிர்வெண்.

மிகை

சிங்லோனின் அதிகப்படியான அளவு குறித்த குறிப்பிட்ட தகவல்கள் எதுவும் இல்லை. நாள்பட்ட மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா பற்றிய ஆய்வுகளில், மாண்டெலுகாஸ்ட் 22 வாரங்களுக்கு வயது வந்த நோயாளிகளுக்கு 200 மி.கி. இந்த அளவுகள் மருத்துவ ரீதியாக முக்கியமான பாதகமான எதிர்விளைவுகளை ஏற்படுத்தவில்லை.

பதிவுக்குப் பிந்தைய பயன்பாட்டின் போது மற்றும் மருத்துவ பரிசோதனைகளின் போது மாண்டெலுகாஸ்டின் கடுமையான அதிகப்படியான அளவு பதிவாகியுள்ளது. பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தைகளுக்கு 1000 மி.கி (42 மாத குழந்தைக்கு தோராயமாக 61 மி.கி/கி.கி) அளவுகளில் மருந்தின் நிர்வாகம் இதில் அடங்கும். மருத்துவ மற்றும் ஆய்வக கண்டுபிடிப்புகள் வயதுவந்த நோயாளிகள் மற்றும் குழந்தைகளின் பாதுகாப்பு சுயவிவரத்துடன் ஒத்துப்போகின்றன. அதிகப்படியான அளவுகளில் பெரும்பாலான சந்தர்ப்பங்களில் பாதகமான எதிர்வினைகள் எதுவும் தெரிவிக்கப்படவில்லை. மாண்டெலுகாஸ்டின் பாதுகாப்பு சுயவிவரத்துடன் ஒத்துப்போகும் மிகவும் அடிக்கடி காணப்பட்ட பாதகமான எதிர்விளைவுகளில் வயிற்று வலி, தூக்கமின்மை, தாகம், தலைவலி, வாந்தி மற்றும் சைக்கோமோட்டர் அதிவேகத்தன்மை ஆகியவை அடங்கும்.

மாண்டெலுகாஸ்ட் பெரிட்டோனியல் டயாலிசிஸ் அல்லது ஹீமோடையாலிசிஸ் மூலம் வெளியேற்றப்படுகிறதா என்பது தெரியவில்லை.

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு

மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவின் நோய்த்தடுப்பு அல்லது நீண்ட கால சிகிச்சைக்கு பொதுவாகப் பயன்படுத்தப்படும் மற்ற மருந்துகளுடன் சிங்லோனையும் சேர்த்து நிர்வகிக்கலாம். மருந்து-மருந்து தொடர்பு ஆய்வுகளில், மாண்டெலுகாஸ்டின் மருத்துவ டோஸ் பின்வரும் மருந்துகளின் மருந்தியக்கவியலில் முக்கிய மருத்துவ விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை: தியோபிலின், ப்ரெட்னிசோன், ப்ரெட்னிசோலோன், வாய்வழி கருத்தடை மருந்துகள் (எதினைல்ஸ்ட்ராடியோல் / நோரெதிண்ட்ரோன் 35/1), டெர்பெனாடின், டிகோக்சின் மற்றும் வார்ஃபரின்.

ஒரே நேரத்தில் பினோபார்பிட்டலை எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளில், மாண்டெலுகாஸ்டுக்கான செறிவு நேர வளைவின் (ஏயுசி) பகுதி சுமார் 40% குறைக்கப்பட்டது. மாண்டெலுகாஸ்ட் CYP ZA4, 2C8 மற்றும் 2C9 ஆகியவற்றால் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படுவதால், குறிப்பாக குழந்தைகளில், மாண்டெலுகாஸ்ட் CYP ZA4, 2C8 மற்றும் 2C9 தூண்டிகளான ஃபெனிடோயின், ஃபீனோபார்பிட்டல் மற்றும் ரிஃபாம்ப்டிலின் போன்றவற்றுடன் இணைந்து கொடுக்கப்பட்டால், எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும்.

மாண்டெலுகாஸ்ட் CYP 2C8 இன் சக்திவாய்ந்த தடுப்பானாக இருப்பதாக சோதனை ஆய்வுகள் காட்டுகின்றன. இருப்பினும், மாண்டெலுகாஸ்ட் மற்றும் ரோசிகிளிட்டசோன் (மார்க்கர் அடி மூலக்கூறு; CYP 2C8 ஆல் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்பட்ட மருந்து) சம்பந்தப்பட்ட மருத்துவ மருந்து தொடர்பு ஆய்வின் தரவு, விவோவில் மாண்டெலுகாஸ்ட் CYP 2C8 இன் தடுப்பானாக இல்லை என்பதைக் காட்டுகிறது. என்சைம் (எ.கா., பக்லிடாக்சல், ரோசிகிளிட்டசோன் மற்றும் ரெபாக்ளினைடு).

இன் விட்ரோ ஆய்வுகளின் போது, ​​மாண்டெலுகாஸ்ட் என்பது CYP 2C8 மற்றும் குறைந்த அளவிற்கு 2C9 மற்றும் ZA4 ஆகியவற்றின் அடி மூலக்கூறு என்பது கண்டறியப்பட்டது. மாண்டெலுகாஸ்ட் மற்றும் ஜெம்ஃபைப்ரோசில் (CYP 2C8 மற்றும் 2C9 இன்ஹிபிட்டர்) உடனான மருத்துவ மருந்து தொடர்பு ஆய்வின் போது, ​​ஜெம்ஃபைப்ரோசில் மாண்டெலுகாஸ்டின் முறையான விளைவை 4.4 மடங்கு அதிகரித்துள்ளது. பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் அபாயத்தை மருத்துவர் கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும்.

இன் விட்ரோ ஆய்வுகளின் முடிவுகளின் அடிப்படையில், குறைவான வீரியமுள்ள CYP 2C8 தடுப்பான்களுடன் (எ.கா. ட்ரைமெத்தோபிரிம்) மருத்துவ ரீதியாக முக்கியமான தொடர்புகள் எதிர்பார்க்கப்படுவதில்லை. ஒரு சக்திவாய்ந்த CYP ZA4 தடுப்பானான இட்ராகோனசோலுடன் மாண்டெலுகாஸ்டின் ஒருங்கிணைந்த நிர்வாகம் மாண்டெலுகாஸ்டின் முறையான வெளிப்பாட்டை கணிசமாக அதிகரிக்கவில்லை.

களஞ்சிய நிலைமை

25 க்கு மேல் இல்லாத வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும் சி ஒளி மற்றும் ஈரப்பதத்திலிருந்து பாதுகாக்க அசல் பேக்கேஜிங்கில்.

குழந்தைகளுக்கு எட்டாதவாறு வைக்கவும்.

சிறப்பு வழிமுறைகள்

மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமாவின் கடுமையான தாக்குதல்களுக்கு சிகிச்சையளிக்க வாய்வழி பயன்பாட்டிற்கான சிங்லோன் ஒருபோதும் பயன்படுத்தப்படக்கூடாது என்றும் அவர்கள் எப்போதும் பொருத்தமான அவசரகால மருந்துகளை எடுத்துச் செல்ல வேண்டும் என்றும் நோயாளிகள் எச்சரிக்கப்பட வேண்டும். கடுமையான தாக்குதல் ஏற்பட்டால், உள்ளிழுக்கப்படும் குறுகிய-செயல்படும் β-அகோனிஸ்டுகள் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். நோயாளிகள் வழக்கத்தை விட குறுகிய-செயல்பாட்டு β-அகோனிஸ்ட் தேவைப்பட்டால், கூடிய விரைவில் தங்கள் மருத்துவரை அணுக வேண்டும்.

உள்ளிழுக்கும் அல்லது வாய்வழி கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளுடன் கூடிய சிகிச்சையானது மாண்டெலுகாஸ்டுக்கு திடீரென மாற்றாக இருக்கக்கூடாது.

வாய்வழி கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளின் அளவை ஒரே நேரத்தில் மாண்டெலுகாஸ்டைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் குறைக்க முடியும் என்பதை ஆதரிக்க தரவு எதுவும் இல்லை.

தனிமைப்படுத்தப்பட்ட சந்தர்ப்பங்களில், சிஸ்டமிக் கார்டிகோஸ்டீராய்டு சிகிச்சையுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட வாஸ்குலிடிஸ் (சர்க்-ஸ்ட்ராஸ் நோய்க்குறி என அழைக்கப்படும்) மருத்துவ வெளிப்பாடுகளுடன் சில சமயங்களில் சிஸ்டமிக் ஈசினோபிலியா, மாண்டெலுகாஸ்ட் உள்ளிட்ட ஆஸ்டிமாடிக் மருந்துகளைப் பெறும் நோயாளிகளில் காணப்படலாம். இத்தகைய வழக்குகள் வழக்கமாக (ஆனால் எப்போதும் இல்லை) டோஸ் குறைப்பு அல்லது வாய்வழி கார்டிகோஸ்டீராய்டு மருந்துகளை நிறுத்துதல் ஆகியவற்றுடன் தொடர்புடையது. லுகோட்ரைன் ஏற்பி எதிர்ப்பாளர்களுக்கும் சர்க்-ஸ்ட்ராஸ் நோய்க்குறியின் நிகழ்வுக்கும் இடையிலான சாத்தியமான தொடர்பு மறுக்கவோ அல்லது உறுதிப்படுத்தவோ முடியாது. நோயாளிகள் ஈசினோபிலியா, வாஸ்குலிடிக் சொறி, மோசமான நுரையீரல் அறிகுறிகள், இதய சிக்கல்கள் மற்றும்/அல்லது நரம்பியல் நோயை அனுபவிக்கும் சாத்தியக்கூறுகள் குறித்து மருத்துவர்கள் அறிந்திருக்க வேண்டும். இத்தகைய அறிகுறிகளை அனுபவிக்கும் நோயாளிகள் மறுபரிசீலனை செய்யப்பட வேண்டும் மற்றும் அவர்களின் சிகிச்சை முறையை மதிப்பாய்வு செய்ய வேண்டும்.

மாண்டெலுகாஸ்டுடனான சிகிச்சையானது அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் உணர்திறன் கொண்ட மூச்சுக்குழாய் ஆஸ்துமா நோயாளிகளுக்கு அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் அல்லது பிற ஸ்டெராய்டல் அல்லாத அழற்சி எதிர்ப்பு மருந்துகளைப் பயன்படுத்த அனுமதிக்காது.

சிங்லோனை எடுத்துக் கொள்ளும் பெரியவர்கள், குழந்தைகள் மற்றும் இளம்பருவத்தில் நரம்பியல் மனநல எதிர்வினைகள் பதிவாகியுள்ளன ("பாதகமான எதிர்வினைகள்" என்ற பகுதியைப் பார்க்கவும்). மருத்துவர்கள் மற்றும் நோயாளிகள் நரம்பியல் மனநல எதிர்வினைகளின் சாத்தியக்கூறுகளை அறிந்திருக்க வேண்டும். நோயாளிகள் மற்றும்/அல்லது பார்வையாளர்கள் அத்தகைய மாற்றங்கள் ஏற்பட்டால் தங்கள் மருத்துவரிடம் தெரிவிக்க அறிவுறுத்தப்பட வேண்டும். இதுபோன்ற எதிர்விளைவுகள் ஏற்பட்டால், சிங்லோனுடன் தொடர்ந்து சிகிச்சையளிப்பதால் ஏற்படும் அபாயங்கள் மற்றும் நன்மைகளை மருத்துவர்கள் கவனமாக மதிப்பீடு செய்ய வேண்டும்.

Singlon, 4 mg மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள், ஒவ்வொரு மாத்திரையிலும் 1.2 mg அஸ்பார்டேம் உள்ளது, இது ஒரு டோஸுக்கு 0.674 mg phenylalanine க்கு சமம்.

Singlon, 5 mg மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள், ஒவ்வொரு மாத்திரையிலும் 1.5 mg அஸ்பார்டேம் உள்ளது, இது ஒரு டோஸுக்கு 0.842 mg phenylalanine க்கு சமம்.

வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது அஸ்பார்டேம் இரைப்பைக் குழாயில் ஹைட்ரோலைஸ் செய்யப்படுகிறது. நீராற்பகுப்பின் முக்கிய தயாரிப்புகளில் ஒன்று ஃபைனிலாலனைன் ஆகும், இது ஃபைனில்கெட்டோனூரியா நோயாளிகளுக்கு தீங்கு விளைவிக்கும்.

இந்த மருந்துகளில் மெல்லக்கூடிய சோடியம் மாத்திரை ஒன்றுக்கு 1 mmol (23 mg)க்கும் குறைவாக உள்ளது, அதாவது அவை சோடியம் இல்லாதவை.

மோட்டார் போக்குவரத்து அல்லது பிற வழிமுறைகளை ஓட்டும் போது எதிர்வினை வேகத்தை பாதிக்கும் திறன்.

ஒரு காரை ஓட்டும் திறன் அல்லது பிற வழிமுறைகளில் மாண்டெலுகாஸ்டின் எந்த விளைவும் எதிர்பார்க்கப்படவில்லை. இருப்பினும், தனிப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு தூக்கம் மற்றும் தலைச்சுற்றல் ஏற்படலாம், அத்தகைய நோயாளிகள் சிங்லோன் மருந்தை உட்கொள்ளும் போது கார் அல்லது பிற வழிமுறைகளை ஓட்டுவதைத் தவிர்க்க வேண்டும்.

அடுப்பு வாழ்க்கை

2 ஆண்டுகள்.