Zivoks

Zyvox ஒரு புதிய தலைமுறை ஆண்டிபயாடிக் ஆகும். இது oxazolidinones வகையை சேர்ந்திருக்கும் linezolid ஒரு செயற்கை கூறு கொண்டுள்ளது.

அறிகுறிகள் Zivoksa

நுண்ணுயிரிகளால் ஏற்படக்கூடிய தொற்று நோய்கள் நீக்கம் செய்யப்படுவதைக் குறிக்கிறது. கிராம்-எதிர்மறை நுண்ணுயிரிகளால் தூண்டிவிடப்பட்ட நோய்களின் விஷயத்தில், பல்வேறு நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளுடன் இணைந்து சிகிச்சையளிப்பது அவசியம்.

Zyvox பயன்படுத்தப்படுகிறது:

• மருத்துவமனையில் / நிமோனியாவின் மருத்துவமனை வடிவங்கள்;
• தோலில் உள்ள தொற்று நோய்களை அதன் துணைகளுடன் (சிக்கல்களின் பின்னணிக்கு எதிராக தொடர்கிறது);
• (சிக்கலும் இல்லாமல்) தோல் இணையுறுப்புகள் உள்ள தொற்று செயல்முறைகள், இது மத்தியில் pyogenic ஸ்ட்ரெப்டோகோசி ஏற்படும், மற்றும் பொருளுக்கு மெத்திசிலின் முக்கிய ஏரொஸ் வகையான கூடுதலாக;
• எர்டோகோகிசி (அவைகளில் வன்கொய்கைசினுக்கு எதிர்ப்புத் திணறுகின்றன) தொற்று ஏற்படுகின்றன.

வெளியீட்டு வடிவம்

இது மாத்திரையை வடிவில் தயாரிக்கப்படுகிறது (ஒரு கொப்புளம் 10 மாத்திரைகள்) அல்லது ஒரு பரவலான தீர்வு வடிவில் தயாரிக்கப்படுகிறது (பாக்கெட்களின் அளவு 300 மில்லி ஆகும்). தொகுப்பு 1 கொப்புளம் தகடு அல்லது 10 பாக்கெட்டுகள் உட்செலுத்தலை கொண்டிருக்கிறது.

மருந்து இயக்குமுறைகள்

நுண்ணுயிரியலில் உள்ள பரிசோதனையை பரிசோதித்தல் பல்வேறு வகையான நுண்ணுயிர் வகைகளுக்கு எதிராக செயல்பட்டு வருகிறது என்பதைக் காட்டுகிறது. இவை இரண்டும் ஒரு பாதுகாப்பான சவ்வு உருவாவதை உருவாக்கும்.

நுண்ணுயிர் உயிரணுக்களில் உள்ள புரதச்சத்துத் தொகுப்பைத் தேர்ந்தெடுத்து, பாக்டீரியாவின் ரைபோசோம்களில் உள்ள மொழிபெயர்ப்பின் செயல்முறைகளைத் தடுக்கக்கூடியது போதை மருந்து வெளிப்பாட்டு முறைமை தொடர்பானது.

பரிசோதனையின்போது, நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள், நுண்ணுயிர்கள், சூடோமோனாஸ், மொராகெல்லா cataris, மேலும் enterobacteria மற்றும் Neisseria இனங்கள் போன்ற linezolid எதிராக எதிர்ப்பை அடையாளம் காண முடியும்.

சீரற்ற முறையில் தேர்வு செய்யப்பட்ட (பிளோச்போ-கட்டுப்படுத்தப்பட்ட) சோதனையின் போது, QT இடைவெளியில் செயலில் உள்ள பொருளுக்கு எந்தவிதமான விளைவுகளும் இல்லை என்று கண்டறியப்பட்டது.

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

இரைப்பை குடல் குழுவிலிருந்து செயல்படும் மூலப்பொருளின் உறிஞ்சுதல் மிகவும் அதிகமாக உள்ளது, மேலும் உயிர்வாழ்க்கைத்திறன் குறியீட்டெண் 100% வரை அடையும். பொருளின் மிகக் குறைந்த மற்றும் உயர்ந்த செறிவுகள், அத்துடன் அவர்களின் சாதனைக்கான (மருந்துகளின் அளவையும் வடிவத்தையும் பொறுத்து)

• 400 mg (ஒரு மாத்திரையில்) ஒரு ஒற்றை பயன்பாடு - 8.1 μg / ml (1.83 வரை ஒரு சாத்தியமான விலகல் கொண்டது) ஒரு உச்ச மதிப்பு: 1.52 மணி நேரம் (1.01 வரை ஒரு விலகல் கொண்ட);
• வரவேற்பு முறையில் (மாத்திரை ஒன்றுக்கு) 400 மி.கி 1 முறை ஒவ்வொரு 12 கைக்கடிகாரங்கள் - (வரை 4.37 வரையிலுள்ள விலக்கம்) 11 UG / மில்லி உச்ச நிலை, 3.08 UG / மில்லி (2.25 க்கு விலகல்), காலம் சாதனைகள் குறைந்தபட்ச நிலை: 1 , 12 மணி நேரம் (0.47 வரை ஒரு விலகல்);
• 600 mg (மாத்திரையில்) ஒரு ஒற்றை டோஸ் - 12.7 μg / ml (3.96 வரை ஒரு விலகல் கொண்டது), ஒரு சாதனைக்கான காலம்: 1.28 மணி நேரம் (0.66 சாத்தியமான விலகல்);
• பயன்முறை 1 வழங்கும் முறை ஒவ்வொரு 12 வாட்ச்களைத் (மாத்திரை ஒன்றுக்கு) 600 மிகி - 21.2 மைக்ரோகிராம் / மில்லி உச்ச விகிதம் (வரை 5,78 என்ற ஒரு சாத்தியமான விலக்கம்), 6.15 UG / மில்லி குறைந்தபட்ச நிலை (வரை 2.94 வரையிலுள்ள விலக்கம்) சாதனைக்கான காலம்: 1.03 மணி நேரம் (விலகல் 0.62);
• ஒற்றை ஊசி IM 600 mg - உச்ச நிலை 12.9 μg / ml (1.6 வரை சாத்தியமான விலகல்), 0.5 மணி நேரம் அடைந்தது (வரை 0.1 ஒரு விலகல் உடன்);
• 600 mg மருந்துகள் ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திலும் - 15.1 μg / மில்லி உச்சநிலை (2.52 வரை ஒரு சாத்தியமான விலகல்), குறைந்தபட்சம் 3.68 μg / ml (2.36 வரை விலகல்), ஒரு சாதனை : 0.51 மணி (வரை 0.03 ஒரு விலகல் உடன்).

உணவு உட்கொள்வதில் அதிக அளவு கொழுப்பு இருப்பதால், பொருளின் உச்ச நிலை (வாய் உட்கொள்ளும் பிறகு) 17% குறைக்கப்படுகிறது. அதே நேரத்தில், இந்த காட்டி அடைந்த காலம் 2.2 மணி வரை நீட்டிக்கப்பட்டுள்ளது.

Linezolid திசுக்களில் நன்றாக விநியோகிக்கப்படுகிறது, சுமார் 31% சீரம் உள்ளே கட்டப்படுகிறது. விநியோக தொகுதிகளின் சராசரி குறியீடு 40-50 லிட்டர் ஆகும்.

செயலில் உள்ள உட்பொருட்களின் வளர்சிதைமாற்றம் 2 அடிப்படை செயலற்ற மூலப்பொருட்களை உருவாக்குவதன் மூலம் உணரப்படுகிறது. அவற்றில் ஒன்று ஒரு நொதி வழிவகை மூலம் உருவாகிறது, இரண்டாவதாக ஒரு அல்லாத நொதிக்கு மாறாக உள்ளது. சோதனைகள் மேற்கோள்களின் வளர்சிதை மாற்றத்தின் போது, ஹெமு புரோட்டீன் P450 குறைவாகவே பங்கேற்கிறது.

மருந்துகள் அகற்றப்படுதல் முக்கியமாக சிறுநீரகங்களின் வழியாக (65%) மேற்கொள்ளப்படுகிறது. பொருளில் 30% பொருத்தமற்றது, மற்றும் மற்றொரு 50% டெரிவேடிவ்கள் வடிவத்தில். சிறுநீரக சுத்திகரிப்பு வீதத்தின் சராசரி அட்டவணை தோராயமாக 40 மிலி / நிமிடம் ஆகும் (இதே போன்ற புள்ளிவிவரங்கள் நிகர குழாய் மறுசீரமைப்பு என்பதைக் குறிக்கின்றன). மூலப்பொருட்களில் சுமார் 10 சதவிகிதம் குடல்கள் மூலமாக வெளியேற்றப்படுகிறது.

வீக்கம் மற்றும் நிர்வாகம்

2 வழிகளில் மருந்து பயன்படுத்த - பரந்தளவில் அல்லது வாய்வழி. சிகிச்சையின் ஆரம்ப கட்டத்தில் parenteral முறையைப் பயன்படுத்தினால், நோயாளிக்கு ஒத்த மாதிரியுடன் வாய்வழி வழியில் மாற்ற அனுமதிக்கப்படுகிறது. அதன் பரிமாணங்களைச் சேர்த்திருக்கும் மருத்துவர் நியமிக்கிறார்.

மருத்துவமனையோ அல்லது மருத்துவமனைக்கு வெளியேயோ நிமோனியாவை அகற்றுவதற்கும், மேலும் கூடுதலாக தொற்று மற்றும் தொற்று உள்ள தொற்றுநோய்களின் இந்த சிக்கலான வடிவங்களுக்கும் கூடுதலாக 600 மில்லி மருந்தை நாள் ஒன்றுக்கு 2 முறை தேவைப்படுகிறது. இந்த நிச்சயமாக 10-14 நாட்கள் நீடிக்கும்.

Enterococcus fecium ஏற்படுத்தும் நோய்களுக்கான சிகிச்சையில், வழக்கமாக ஒரு நாளைக்கு 2 மடங்கு மருந்து 600 மில்லி அளவு எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும். சிகிச்சை நிச்சயமாக 14-28 நாட்கள் தொடர்கிறது.

இணைப்பு மற்றும் தோலில் சிக்கலான தொற்றும் செயல்முறைகளை சிகிச்சையளிக்கும்போது, 400-600 மி.கி. எல்எஸ்எஸ் ஒரு மருந்தினை 2 முறை ஒரு நாள் தேவைப்பட வேண்டும். சிகிச்சை நிச்சயமாக 10-14 நாட்கள் நீடிக்கும்.

சிகிச்சையின் போது, மருந்துகள் பயன்படுத்துவதற்கான செயல்முறைகளுக்கு இடையே 12 மணி நேர இடைவெளிகளை கண்டிப்பாக கவனிக்க வேண்டும். ஒவ்வொரு 12 மணிநேரமும் 600 மில்லியனுக்கும் அதிகமான மருந்துகளை பயன்படுத்த அனுமதிக்கப்படுகிறது.

28 நாட்களுக்கு மேலாக மருந்துகளின் பாதுகாப்பு பற்றிய தகவல்கள் இல்லை.

[1]

கர்ப்ப Zivoksa காலத்தில் பயன்படுத்தவும்

மனித வளத்திற்கான மருந்துகளின் விளைவு, ஆனால் கர்ப்பம் மற்றும் கருவின் வளர்ச்சியும், ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. விலங்கு பரிசோதனையில், மருந்துகள் இனப்பெருக்க நச்சுத்தன்மையை நிரூபிக்கின்றன, இதிலிருந்து மனிதர்களுக்கு ஆபத்து இருப்பதாக முடிவு செய்ய முடியும். கர்ப்பிணிப் பெண்களுக்கு மட்டுமே டாக்டரின் மேற்பார்வையின் கீழ் பரிந்துரைக்கப்பட வேண்டும், மேலும் நோயாளிக்கு கடுமையான சான்று உள்ளது.

விலங்கு பரிசோதனையானது, மார்பகப் பால் மீது செல்லுபடியாகும் தன்மை கொண்டது என்பதைக் காட்டுகிறது. குழந்தைக்கு ஆபத்து இருப்பதால், பாலூட்டலின் போது மருந்துகளைப் பயன்படுத்துவது பரிந்துரைக்கப்படுவதில்லை. ஒரு மருந்தை தேவைப்பட்டால், சிகிச்சையின் காலத்திற்கு தாய்ப்பால் கொடுப்பது அவசியம்.

முரண்

மருந்துகளின் முரண்பாடுகளில்:

• மருந்துகளின் செயலில் உள்ள பொருளுக்கு நோயாளி சகிப்புத்தன்மை, அதேபோல் மற்ற வகை நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள் இந்த வகைக்குள் விழுகின்றன;
• MAO இன்ஹிபிட்டர்களின் பயன்பாட்டின் போது நோயாளிகள், கூடுதலாக, அவற்றின் பயன்பாட்டுடன் சிகிச்சையின் முடிவை முடித்து 2 வாரங்களுக்குள்;
• 12 வயதுக்கும் குறைவான குழந்தைகளுக்கு வயது.

நோயாளிகளுக்கு கல்லீரல் செயலிழப்பு ஏற்பட்டால், மருந்துகள் நன்மைகள் மற்றும் சாத்தியமான அனைத்து ஆபத்துக்களையும் மதிப்பிட்ட பிறகு, மருத்துவரின் மேற்பார்வையின் கீழ் மட்டுமே நிர்ணயிக்கப்படும்.

நோயாளிக்கு இத்தகைய அசாதாரண நிலைகள் இருந்தால் (மற்றும் இரத்த அழுத்தம் தொடர்ந்து கண்காணிப்பு சாத்தியம் இருந்தால் மட்டுமே) குறிப்பிட்ட எச்சரிக்கை தேவைப்படுகிறது:

• மேனி மன அழுத்தம்;
• இரத்த அழுத்தத்தில் கட்டுப்பாடற்ற அதிகரிப்பு;
• அதிதைராய்டியத்தில்;
• ஃபியோகுரோமோசைட்டோமா;
• மயக்கத்தின் கடுமையான பகுதிகள் இருப்பது;
• தொடர்ச்சியான ஸ்கிசோஃப்ரினியா.

பக்க விளைவுகள் Zivoksa

மருத்துவ பரிசோதனைகளின் போக்கில், தலைவலி, குமட்டல், கேண்டடிசியாஸ், அதே போல் மலச்சிக்கல் குறைபாடுகள் போதைப்பொருள் பயன்பாட்டின் எதிர்மறையான விளைவுகளிலும் குறிப்பிடப்படுகின்றன. சிகிச்சையளித்தவர்களில் 3 சதவிகிதம் எதிர்மறையான எதிர்விளைவுகள் காரணமாக மருந்துகளை ரத்து செய்ய வேண்டியிருந்தது.

நோயாளிகளுக்கு Zyvox பயன்பாட்டை விளைவாக போன்ற எதிர்மறை வெளிப்பாடுகள் காணலாம்:

• தொற்று நடவடிக்கைகள்: யோனி அல்லது வாய்வழி குழி, வானிடிஸ், பூஞ்சை, மற்றும் பெருங்குடல் (சில நேரங்களில் ஒரு சூடோமோம்பிரானஸ் வடிவில்) கேண்டிடியாசியாஸ்;
• ஹெமடோபோயிஎடிக் அமைப்பு: நியூட்ரோஃபில்களின் வளர்ச்சி, trombotsito-, pantsito- மற்றும் லுகோபீனியா, மற்றும் கூடுதலாக ஈஸினோபிலியா அல்லது மைலோ ஒடுக்கம் மற்றும் இரத்த சோகை (சில நேரங்களில் sideroblastic வடிவம் கொண்ட);
• வளர்சிதைமாற்ற செயல்முறைகள்: லாக்டாக்டீடியா அல்லது ஹைபோனட்ரீமியா;
• மைய நரம்பு மண்டலத்தின் உறுப்புகள்: வாயில் உள்ள ஒரு உலோக சுவை, தூக்கம் கோளாறுகள், வலிப்பு, பாராயஸ்தேசியா, தலைச்சுற்றல், மற்றும் அதை ஹைபோயஸ்தேசியா அல்லது செரோடோனின் நச்சுத் தன்மையுள்ள வளர்ச்சி. அது காதிரைச்சல் பார்வை நரம்பு இயக்கத் உருவாக்க ஏற்படலாம் தவிர அல்லது புறநரம்பழர்ச்சி (இவ்வாறு அந்தக் கோளாறினை அல்லது பார்வை மற்றும் நிறப்பார்வை விலகல் இழப்பு போன்ற அம்சங்கள் உள்ளன);
• CAS உறுப்புகள்: thrombophlebitis, phlebitis அல்லது arrhythmia வளர்ச்சி, மற்றும் கூடுதலாக, அதிகரித்த அழுத்தம் மற்றும் நுண்ணுயிர்;
• காஸ்ட்ரோடெஸ்டினல் உறுப்புகள்: வாய்வழி சளி மற்றும் தாய்மொழி மாற்றம் நிறம் மற்றும் எனாமல் வறட்சி விட வாந்தி, வயிற்று வலி (உள்ளூர் அல்லது பொது), dyspeptic அறிகுறிகள் தோற்றத்தை, ஆனால் மற்ற. பளபளப்பு அல்லது இரைப்பை அழற்சியின் வளர்ச்சியும், இந்த கணையம் அல்லது ஸ்டோமாடிடிஸ் கூடுதலாகவும்;
• ஹெப்டோபில்லியரி அமைப்பு: ALT, AST மற்றும் AL உடன் அதிகரிக்கிறது, ஹைபர்பைர்புயூபினேமியாவின் வளர்ச்சி மற்றும் கல்லீரல் மாதிரிகள் நிலைகளில் ஏற்படும் மாற்றங்கள்;
• சிறுநீரக அமைப்பின் உறுப்புக்கள்: சிறுநீரக செயலிழப்பு, பாலுரியாவின் வளர்ச்சி, ஹைபர்பூரிசிமியா, மற்றும் ஹைபர்பிரைட்டினேனிமியா;
• தரவு பகுப்பாய்வு: LDH இன் அதிகரிப்பு, அமிலேசுடன் லிபஸ் மற்றும் கூடுதலாக, சர்க்கரை மற்றும் கிரியேட்டின் பாஸ்போபினேஸ்; ஆல்பினின் குறைவு, மற்றும் அதே நேரத்தில் மொத்த புரதம்; கூடுதலாக, கால்சியம் மற்றும் சோடியம் பைகார்பனேட் கொண்ட பொட்டாசியம் மதிப்புகளில் மாற்றம். சில சந்தர்ப்பங்களில், சர்க்கரை அளவு குறைவு (சாதாரண உணவு நிலைகளின் கீழ்), ரிட்டிகுலோசைட் எண்ணிக்கை அதிகரித்தது மற்றும் குளோரைடு குறியீட்டில் மாற்றம்;
• மற்றவர்கள்: ஹைபிரைட்ரோசிஸ் வளர்ச்சி;
• ஒவ்வாமை அறிகுறிகள்: டெர்மடிடிஸ், யூரிடிக்ரியா, அலோப்பியா, குவின்ஸ்கே எடிமா, அதே போல் அனாஃபிலாக்ஸிஸ்; கூடுதலாக, கொடூரமான வெடிப்பு மற்றும் அரிப்பு ஏற்படலாம்;
• பரவலான நிர்வாகத்திற்குப் பின் குறிப்பிட்ட நிகழ்வுகள்: ஹைபார்தர்மியா அல்லது தாகம், காய்ச்சல் அல்லது சோர்வு, அதே போல் நிர்வாகத்தின் தளர்ச்சியான உணர்ச்சிகளின் தோற்றமும்.

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு

டோபமீன்ஜிக், வெசோகன்ஸ்ட்டிடிக் மற்றும் அனுமானம் வாய்ந்த மருந்துகள் (நேரடி மற்றும் மறைமுக) மருந்துகளுடன் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு இரத்த அழுத்தம் அதிகரிக்கக்கூடும்.

செரோடோனெர்ஜிக் மருந்துகளுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்படுகையில், செரட்டோனின் நச்சுத்தன்மையின் வளர்ச்சி சாத்தியமாகும். எனவே, மருந்துகள் போன்ற கலவை பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, இருவரும் அறிகுறிகள் படி நோயாளி அவசியம் போது சூழ்நிலைகள் தவிர. இந்த வழக்கில், உங்கள் மருத்துவர் கவனமாக நோயாளியின் நிலையை கண்காணிக்க போதை வழக்கில் கணக்கில் அனைத்து அபாயங்கள் மற்றும் serotonergic மருந்துகளைப் பயன்படுத்துவது நிறுத்தும் மீளப்பெறும் அறிகுறிகள் உயர் நிகழ்தகவு எடுத்து, மருந்து ஒன்று ஒழித்தல் முடிவு செய்ய வேண்டும் மற்றும், என்றார்.

Zyvox உடன் சிகிச்சையின் போது, நிறைய டிரைமின்களைக் கொண்டிருக்கும் பொருட்களின் பயன்பாடு குறைக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது (மருந்து எடுத்துக்கொள்வது, 100 மில்லி மில்லியனுக்கும் அதிகமான சர்க்கரையை சாப்பிடுவது நல்லது). டைரிமினின் பெரிய அளவுகளை லேசர்ஜோலிடுடன் சேர்த்து எடுத்துக் கொள்ளலாம். சிகிச்சை காலத்தில், நீங்கள் முதிர்ந்த சீஸ், ஈஸ்ட் சாற்றில் மற்றும் புளிக்க பால் சோயா பொருட்கள், மற்றும் அல்லாத வடிகட்டிய மது பானங்கள் குடிக்க வேண்டும்.

மருந்தின் செயலற்ற பொருள் கண்மூடித்தனமாக MAO (மீளக்கூடிய விளைவு) ஐ ஒடுக்கின்றது. Zyvox சிகிச்சை காலத்தில் பயன்படுத்தப்படும் அளவுகள் MAO மீது குறிப்பிடத்தக்க மருந்து விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை என்றாலும், இந்த மருந்துகளின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

P450 உறுப்பு மூலம் வளர்சிதை மாற்றமடைந்த மருந்துகளின் மருந்தாக்கவியல் தன்மைகளை Linezolid பாதிக்காது.

CYP3 A4 உறுப்புகளின் சக்தி வாய்ந்த தூண்டிகளானது linezolid இன் வெளிப்பாடு குறியீடுகளைக் குறைக்கலாம்.

[2], [3]

களஞ்சிய நிலைமை

மருந்திற்கு நிலையான நிலைமைகளின் கீழ், குழந்தைக்கு அணுக முடியாத இடத்தில் உள்ளது. வெப்பநிலை குறியீடுகள் - 25 ° க்கும் அதிகமானவை அல்ல. மருத்துவ தீர்வு ஒரு திறந்த பாக்கெட் உடனடியாக பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

[4]

அடுப்பு வாழ்க்கை

மருந்து தயாரிக்கும் தேதியிலிருந்து மூன்று வருடங்கள் பயன்படுத்த Zyvox ஏற்றது.