விசுடின்

Vizudin ஒளிக்கதிர் சிகிச்சை முறைகளை செய்ய பயன்படுத்தப்படும் ஆன்டினோபிளாஸ்டிக் மருந்துகளின் குழுவிற்கு சொந்தமானது.

வெர்ட்போர்பின் என்ற மருந்தின் செயலில் உள்ள உறுப்பு பென்சோபார்பிரைன் மோனோஅசிட் (BPD-MA) இன் வழித்தோன்றல் என்று அழைக்கப்படுகிறது, இதில் BPD-MAD உடன் BPD-MAD ரெஜியோசோமர்களின் கலவையும் அடங்கும், அதே செயல்பாட்டைக் கொண்டுள்ளது (இந்த கூறுகள் அதில் உள்ளன 1 முதல் 1 விகிதம்). மருந்து ஒரு ஒளி-செயல்படும் பொருளாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது (இது ஒரு ஒளிச்சேர்க்கை மருந்து). [1]

அறிகுறிகள் விசுடின்

இது போன்ற நோய்களுக்கு பயன்படுத்தப்படுகிறது:

• கோரோய்டல் சப்ஃபோவல் வகையின் நியோவாஸ்குலரைசேஷன் (முக்கியமாக கிளாசிக்கல் அல்லது மறைந்திருக்கும்), வயது தொடர்பான மாற்றங்களால் ஏற்படும் மாகுலர் சிதைவால் ஏற்படுகிறது;
• கண் ஹிஸ்டோபிளாஸ்மோசிஸ் , நோயியல் மயோபியா அல்லது மாகுலர் பகுதியில் உள்ள பிற புண்களுடன் தொடர்புடைய சப்ஃபோவல் கோரோய்டல் இயற்கையின் நியோவாஸ்குலரைசேஷன்.

வெளியீட்டு வடிவம்

ஒரு சிகிச்சைப் பொருளின் வெளியீடு உட்செலுத்துதல் லியோபிலிசேட் வடிவத்தில் உணரப்படுகிறது - உள்ளே 15 மி.கி குப்பிகள் (ஒரு பேக் உள்ளே - 1 குப்பியில்).

மருந்து இயக்குமுறைகள்

வெர்ட்போர்பின் ஒளியால் செயல்படுத்தப்படும் ஆக்ஸிஜன் முன்னிலையில் பிரத்தியேகமாக சைட்டோடாக்சின்களை உற்பத்தி செய்கிறது. போர்பிரின் உறிஞ்சப்பட்ட பிறகு, ஆற்றல் ஆக்ஸிஜனாக மாற்றப்படுகிறது, அதன் பிறகு ஒரு குறுகிய ஒற்றை ஆக்ஸிஜன் உருவாகிறது, இது ஒரு சக்திவாய்ந்த வினைத்திறனைக் கொண்டுள்ளது. இது பரவல் பகுதியில் உள்ள உயிரியல் கட்டமைப்புகளை அழிக்கிறது, இது உள்ளூர் வாஸ்குலர் அடைப்பு மற்றும் செல் சேதத்தை ஏற்படுத்துகிறது. கூடுதலாக, சில நிபந்தனைகளின் கீழ், உயிரணு இறப்பு ஏற்படலாம். [2]

வெர்டெபோர்ஃபினுடனான ஃபோட்டோடைனமிக் சிகிச்சையின் தேர்வு, ஒளியின் உள்ளூர் செல்வாக்கிற்கு மேலதிகமாக, துரிதப்படுத்தப்பட்ட உறிஞ்சுதல் மற்றும் வெர்ட்போர்பின் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட தக்கவைப்பு ஆகியவற்றை அடிப்படையாகக் கொண்டது. [3]

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

விநியோக செயல்முறைகள்.

6 மற்றும் 12 மி.கி / மீ 2 உடல் பரப்பளவில் 10 நிமிட உட்செலுத்தலுக்குப் பிறகு Cmax தோராயமாக 1.5 மற்றும் 3.5 μg / ml ஆகும்.

பொருளின் இன்ட்ராபிளாஸ்மிக் தொகுப்பு லிப்போபுரோட்டீன் பின்னங்கள் (90%) மற்றும் அல்புமின் (சுமார் 6%) உடன் நிகழ்கிறது.

பரிமாற்ற செயல்முறைகள்.

வெர்ட்போர்பினின் எஸ்டர் துணைக்குழு கல்லீரல் மற்றும் பிளாஸ்மா எஸ்டரேஸ்கள் மூலம் நீராற்பகுப்பில் ஈடுபட்டுள்ளது, இதன் விளைவாக 2-முக்கிய பென்சோபோர்பிரைன் வழித்தோன்றல் (பிபிடி-டிஏ) உருவாகிறது. இந்த உறுப்பு ஒரு ஒளிச்சேர்க்கையாளியாகும், ஆனால் அதன் ஒட்டுமொத்த விளைவு பலவீனமானது (வெர்ட்போர்பினின் விளைவு 5-10% மருந்து முக்கியமாக மாறாமல் வெளியேற்றப்படுகிறது என்பதைக் காட்டுகிறது).

வெளியேற்றம்.

உட்செலுத்தலுக்குப் பிறகு வெர்டெபோர்ஃபின் வெளியேற்றம் இருமடங்கு ஆகும். வெளிப்பாடு நிலை மற்றும் பிளாஸ்மா Cmax 6-20 மிகி / மீ 2 அளவிற்கு ஒத்திருக்கிறது.

பிளாஸ்மா அரை ஆயுள் காலம் சுமார் 5-6 மணி நேரம் ஆகும். லேசான கல்லீரல் செயலிழப்பு உள்ளவர்களில் இந்த எண்ணிக்கை சுமார் 20% அதிகமாக இருந்தது.

வெர்ட்போர்பின் மற்றும் பிபிடி-டிஏ ஆகியவை சிறுநீருடன் சேர்ந்து வெளியேற்றப்படுவது 1%க்கும் குறைவாக உள்ளது, இது அவை பித்தத்தில் வெளியேற்றப்படுவதைக் குறிக்கிறது.

வீக்கம் மற்றும் நிர்வாகம்

சிகிச்சை 2 நிலைகளில் செய்யப்படுகிறது.

முதல் நேரத்தில், Vizudin இன் 10 நிமிட உட்செலுத்துதல் உடல் மேற்பரப்பில் 6 mg / m2 ஒரு பகுதியில் செய்யப்படுகிறது (30 மில்லி கரைசலில் பகுதியை நீர்த்துப்போகச் செய்வது அவசியம்).

தீர்வு பின்வருமாறு தயாரிக்கப்படுகிறது: மருந்து 7 மில்லி ஊசி திரவத்தில் நீர்த்தப்படுகிறது (இது 7.5 மில்லி கரைசலை தயாரிக்க வேண்டும், இதன் செறிவு 2 மி.கி / மிலி). 6 மி.கி / மீ 2 அளவை உள்ளிட, இதன் விளைவாக வரும் திரவத்தின் தேவையான அளவை 5% ஊசி குளுக்கோஸில் (டெக்ஸ்ட்ரோஸ்) இறுதி அளவு 30 மில்லி உடன் கரைக்க வேண்டும். உப்பு கரைசல்களைப் பயன்படுத்த முடியாது. ஹைட்ரோஃபிலிக் சுவர்கள் (துளை அளவு குறைந்தபட்சம் 1.2 µm) கொண்ட ஒரு நிலையான சொட்டு முனை பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

இரண்டாவது கட்டத்தில், மருந்து ஒளியால் செயல்படுத்தப்படுகிறது (உட்செலுத்தலின் தொடக்கத்திலிருந்து 15 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு). சிவப்பு, வெப்பமற்ற ஒளியை (689nm + 3nm அலைநீளத்துடன்) வெளிப்படுத்தும் டையோடு லேசரைப் பயன்படுத்தி இந்த செயல்முறை செய்யப்படுகிறது. இது ஒரு பிளவு விளக்கில் பொருத்தப்பட்ட ஆப்டிகல் ஃபைபர் கிளாஸ் கருவியின் மூலம் (பொருத்தமான காண்டாக்ட் லென்ஸைப் பயன்படுத்தி) நியோவாஸ்குலர் கோரொய்டல் காயத்தின் பகுதிக்கு இயக்கப்படுகிறது. 600 மெகாவாட் / செமீ பரிந்துரைக்கப்பட்ட ஒளியின் தீவிரத்தைப் பயன்படுத்தும் போது, 50 ஜே / செமீ வெளிச்சத்தின் தேவையான பகுதி 83 வினாடிகளுக்கு சமமாக இருக்கும்.

ஒவ்வொரு 3 மாதங்களுக்கும் நோயாளிகள் பரிசோதிக்கப்பட வேண்டும். சிகிச்சை அதே காலத்தில் +/- 2 வாரங்களின் பிழையுடன் செய்யப்படுகிறது.

• குழந்தைகளுக்கான விண்ணப்பம்

குழந்தை மருத்துவத்தில் மருந்தின் பயன்பாடு ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

கர்ப்ப விசுடின் காலத்தில் பயன்படுத்தவும்

கர்ப்ப காலத்தில் Vizudine இன் பயன்பாடு ஆய்வு செய்யப்படவில்லை, எனவே, கருவில் உள்ள சிக்கல்களின் அபாயங்களை விட நன்மையின் சாத்தியக்கூறுகள் அதிகமாக இருக்கும் சூழ்நிலைகளில் மட்டுமே இதை பரிந்துரைக்க முடியும்.

Verteporfin, அதன் 2-முக்கிய வளர்சிதை மாற்ற உறுப்புடன், மனித தாய்ப்பாலின் உள்ளே காணப்படுகிறது. 6 மி.கி / மீ 2 என்ற ஒற்றை பகுதியை அறிமுகப்படுத்தியவுடன், தாய்ப்பாலுக்குள் உள்ள வெர்ட்போர்பின் இன்டெக்ஸ் தொடர்புடைய பிளாஸ்மா அளவில் 66% மற்றும் 12 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு தோன்றவில்லை. 2-முக்கிய வளர்சிதை மாற்றம் குறைந்த Cmax மதிப்புகளைக் கொண்டிருந்தது, இது சுமார் 48 மணிநேரம் வரை நீடித்தது. குழந்தைகளில் இந்த கூறுகளின் விளைவு குறித்த தகவல் இல்லாததால், ஹெபடைடிஸ் பி ஐ கைவிடுவது அல்லது சிகிச்சையை ஒத்திவைப்பது அவசியம் (பெண்ணின் தாமத அபாயங்களை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்வது). 48 மணிநேரத்தில் 2-முக்கிய வளர்சிதை மாற்றத்தின் குறிகாட்டிகளை கணக்கில் எடுத்துக்கொண்டு, மருந்தைப் பயன்படுத்திய 96 மணி நேரத்திற்குள் தாய்ப்பால் கொடுக்கக்கூடாது.

முரண்

வெர்ட்போர்பின் அல்லது போர்பிரியா போன்ற மருந்துகளின் மற்ற உறுப்புகளுக்கு கடுமையான சகிப்புத்தன்மையுடன் பரிந்துரைக்க முரணாக உள்ளது.

பக்க விளைவுகள் விசுடின்

முக்கிய பக்க அறிகுறிகள்:

• பார்வைக் கோளாறுகள்: ஒளியின் பிரகாசம், நெபுலா, காட்சி புலக் குறைபாடுகள் (இருண்ட / சாம்பல் ஒளிவட்டம் தோற்றம்), மங்கலான பார்வை மற்றும் மங்கலான பார்வை, கருப்பு புள்ளிகள் மற்றும் ஸ்கோடோமாக்கள் உட்பட காட்சி இடையூறுகள் அடிக்கடி நிகழ்கின்றன. சில நேரங்களில் விழித்திரை பற்றின்மை, விட்ரஸ் ரத்தக்கசிவு அல்லது விழித்திரை / சப்ரெட்டினல் ரத்தக்கசிவு உள்ளது;
• ஊசி பகுதியில் மீறல்கள்: வீக்கம், வழிமாற்றம், வலி மற்றும் வீக்கம் அடிக்கடி குறிப்பிடப்படுகின்றன. சில நேரங்களில் சகிப்புத்தன்மை, நிறமாற்றம் மற்றும் இரத்தப்போக்கு அறிகுறிகள் தோன்றும்;
• பொதுவான எதிர்மறை வெளிப்பாடுகள்: உட்செலுத்துதலுடன் தொடர்புடைய வலி (முக்கியமாக டார்சல்), ஆஸ்தீனியா மற்றும் ஃபோட்டோசென்சிட்டிவிட்டி அறிகுறிகள் (வெயில், பொதுவாக உட்செலுத்தலுக்குப் பிறகு 24 மணி நேரத்திற்குள் ஏற்படும்). குமட்டல், உயர் இரத்த அழுத்தம், காய்ச்சல் மற்றும் ஹைபஸ்தீசியா சில நேரங்களில் குறிப்பிடப்படுகின்றன. எப்போதாவது, கொரொய்டல் அல்லது விழித்திரை நாளங்களின் ஊசி அல்லது அடைப்பு பகுதியில் கொப்புளங்கள் உருவாகின்றன;
• முறையான கோளாறுகள்: வாசோவாகஸ் அறிகுறிகள் மற்றும் சகிப்புத்தன்மையின் அறிகுறிகள் (சில நேரங்களில் கடுமையானவை). முறையான வெளிப்பாடுகளில் உடல்நலக்குறைவு, தலைசுற்றல், மயக்கம், செபாலால்ஜியா, வியர்வை, மூச்சுத்திணறல், யூர்டிகேரியா, தடிப்புகள், அரிப்பு மற்றும் முகத்தின் தோலில் சிவத்தல், அத்துடன் இரத்த அழுத்தம் அல்லது இதய துடிப்பு மாற்றங்கள் ஆகியவை அடங்கும்.
• உட்செலுத்துதல்-தூண்டப்பட்ட மார்பு மற்றும் முதுகு வலி மற்ற பகுதிகளுக்கு (ஸ்டெர்னம் அல்லது தோள்பட்டை மற்றும் இடுப்பு வளையம்) பரவலாம்.

மிகை

சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படும் மருந்துகள் அல்லது ஒளியின் விஷம் ஆரோக்கியமான விழித்திரை நாளங்களைத் தேர்ந்தெடுத்துத் தடுக்கலாம், இது பார்வையை கடுமையாக பாதிக்கும்.

மருந்தின் அதிகப்படியான அளவு நோயாளிக்கு புகைப்பட உணர்திறன் அதிகரிக்கும் காலத்தை பல நாட்கள் அதிகரிக்கும். இதுபோன்ற சந்தர்ப்பங்களில், நோயாளிகள், விஷத்தின் அளவை கணக்கில் எடுத்துக்கொண்டு, பிரகாசமான செயற்கை ஒளி மற்றும் நேரடி சூரிய ஒளியின் கண்கள் மற்றும் தோலை வெளிப்படுத்துவதைத் தவிர்ப்பதற்கான காலத்தை நீட்டிக்க வேண்டும்.

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு

மற்ற ஒளிச்சேர்க்கை பொருட்கள் பயன்படுத்தும் போது (உதாரணமாக, பினோதியாசின்கள், டெட்ராசைக்ளின், நீரிழிவு எதிர்ப்பு மருந்துகள், சல்போனமைடுகள், கிரிசோஃபுல்வின், சல்போனிலூரியாஸ் மற்றும் தியாசைட் டையூரிடிக்ஸ்), ஒளிச்சேர்க்கை அறிகுறிகளின் சாத்தியக்கூறுகள் அதிகரிக்கலாம்.

களஞ்சிய நிலைமை

Vizudin சிறு குழந்தைகளுக்கு எட்டாதவாறு வைக்கப்பட வேண்டும். வெப்பநிலை மதிப்புகள்- 25oС க்கு மேல் இல்லை.

அடுப்பு வாழ்க்கை

Vizudine சிகிச்சை முகவர் விற்பனை தேதி முதல் 4 வருட காலத்திற்கு பயன்படுத்தப்படலாம். புனரமைக்கப்பட்ட மற்றும் நீர்த்த திரவத்தின் அடுக்கு வாழ்க்கை 4 மணி நேரம் ஆகும்.

ஒப்புமைகள்

மருந்துகளின் ஒப்புமைகள் மருந்துகள் ஆக்சோரலன், அம்மிபுரின், லாமடின் மற்றும் பெரோக்ஸான் மற்றும் அலசென்ஸ்.