ஹெர்செப்டின்

ஹெர்செப்டினில் டிராஸ்டுஜுமாப் என்ற செயலில் உள்ள கூறு உள்ளது, இது தோல் வளர்ச்சி காரணி வகை 2 முனைய கருவியுடன் தொடர்பு கொள்ளும் திறன் கொண்டது, HER2 அதிகப்படியான வெளிப்பாட்டுடன் கட்டி செல்களின் பெருக்கத்தை அடக்குகிறது மற்றும் HER2 அதிகப்படியான வெளிப்பாட்டின் செயல்முறையை பலவீனப்படுத்துகிறது.

கட்டி செல்களுக்கு எதிராக தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட சைட்டோடாக்ஸிசிட்டியை டிராஸ்டுஜுமாப் நிரூபிக்கும் திறன் கொண்டது. கூடுதலாக, மார்பக புற்றுநோய் மற்றும் பொதுவான இரைப்பை புற்றுநோய்க்கான பெரும்பாலான நிகழ்வுகளுக்கு HER2 அதிகப்படியான வெளிப்பாடு முக்கிய காரணமாகக் கருதப்படுகிறது என்பதைக் கவனத்தில் கொள்ள வேண்டும். [ 1 ]

அறிகுறிகள் ஹெர்செப்டின்

இது புற்றுநோயியல் நோய்களுக்கான சிகிச்சைக்கு (ஒற்றை மருந்தாகவும் பிற புற்றுநோயியல் பொருட்களுடன் இணைந்து) பயன்படுத்தப்படுகிறது, இதில் மெட்டாஸ்டேடிக் மார்பக புற்றுநோய் (கட்டி செல்கள் மூலம் HER2 ஹைப்பர் எக்ஸ்பிரஷனின் வளர்ச்சியுடன்), மார்பக புற்றுநோயின் ஆரம்ப நிலைகள் (ஹைப்பர் எக்ஸ்பிரஷனுடன்), அத்துடன் உணவுக்குழாய்-இரைப்பை குடல் பாதை மற்றும் வயிற்றைப் பாதிக்கும் அடினோகார்சினோமா (HER2 ஹைப்பர் எக்ஸ்பிரஷனின் வளர்ச்சியுடன்).

வெளியீட்டு வடிவம்

உட்செலுத்துதல் திரவத்தை தயாரிப்பதற்காக இந்த மருந்து ஒரு தூள் வடிவில் வெளியிடப்படுகிறது: 0.15 கிராம் குப்பிகளுக்குள் (ஒரு பொதியின் உள்ளே 1 குப்பி), அதே போல் 0.44 கிராம் (ஒரு பெட்டியின் உள்ளே - 1 குப்பி தூள் மற்றும் 20 மில்லி அளவு கொண்ட 1 குப்பி கரைப்பான்).

மருந்து இயக்குமுறைகள்

டிராஸ்டுஜுமாப் என்பது மனித ஹெர்பெஸ் சிம்ப்ளக்ஸ் ஏற்பி 2 (HER2) இன் புற-செல்லுலார் டொமைனுடன் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட முறையில் தொடர்பு கொள்ளும் மனிதமயமாக்கப்பட்ட மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகளின் மறுசீரமைப்பு டிஎன்ஏ வழித்தோன்றலாகும். இந்த ஆன்டிபாடிகள் மனித பகுதிகள் (கனமான சங்கிலி மாறிலி பகுதிகள்) உட்பட IgG1 ஆகும், மேலும் p185 HER2 ஆன்டிபாடியின் எலி பகுதிகளின் HER2 க்கு நிரப்புத்தன்மையையும் தீர்மானிக்கின்றன. [ 2 ]

இன் விவோ மற்றும் இன் விட்ரோ செயல்முறைகளில் HER2 அதிகப்படியான வெளிப்பாட்டின் வளர்ச்சியுடன், டிராஸ்டுஜுமாப் தனிமம் கட்டி செல்கள் பெருகுவதைத் தடுக்கிறது. இன் விட்ரோ சோதனைகளில், டிராஸ்டுஜுமாப் செல்களின் ஆன்டிபாடி சார்ந்த சைட்டோடாக்சிசிட்டி, HER2 அதிகப்படியான வெளிப்பாட்டின் வளர்ச்சியுடன் கட்டி செல்களை முக்கியமாக பாதிக்கிறது. [ 3 ]

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

மார்பகப் புற்றுநோய்.

வாரத்திற்கு ஒரு முறை 0.01, 0.05, அதே போல் 0.1, 0.25, 0.5 கிராம் அளவுகளில் குறுகிய கால நரம்பு வழியாக மருந்தை செலுத்திய பிறகு, மருந்தியல் அளவுருக்கள் நேரியல் அல்லாதவை. மருந்தளவு அதிகரிப்பது மருந்து அனுமதி குறைவதற்கு வழிவகுத்தது.

அரை ஆயுள் 28-38 நாட்கள் ஆகும், எனவே ஹெர்செப்டினை நிறுத்திய பிறகு வெளியேற்றும் காலம் 27 வாரங்கள் வரை (190 நாட்கள் மற்றும் 5 அரை ஆயுள்) இருக்கும்.

இரைப்பை புற்றுநோயின் பொதுவான வடிவம்.

அதிக மருந்து அளவுகளில், முறையான அனுமதி பெரும்பாலும் நேரியல் ஆகும் மற்றும் அரை ஆயுள் தோராயமாக 26 நாட்கள் ஆகும்.

எதிர்பார்க்கப்படும் சராசரி AUC மதிப்புகள் (3 வாரங்களுக்கு மேல் நிலையான நிலை நிலை) ஒரு நாளைக்கு 1213 மி.கி/லி, சராசரி நிலையான நிலை Cmax 132 மி.கி/லி, மற்றும் சராசரி Cmin 27.6 மி.கி/லி.

வீக்கம் மற்றும் நிர்வாகம்

HER2 கட்டி வெளிப்பாட்டிற்கான பரிசோதனைக்குப் பிறகுதான் ஹெர்செப்டினை பரிந்துரைக்க முடியும்.

மருந்து ஒரு சொட்டு மருந்து மூலம் செலுத்தப்படுகிறது. திரவத்தைத் தயாரிக்கும் போது, கொள்கலனை வலுவாக அசைக்கக்கூடாது (அசைக்க மட்டும்). நுரை தோன்றினால், மருந்துடன் கூடிய பையை 5 நிமிடங்கள் அப்படியே வைத்திருக்க வேண்டும்.

இலக்கியத்தில் விவரிக்கப்பட்டுள்ள சிகிச்சை முறைகளுக்கு இணங்க, நோயியலின் கட்டம் மற்றும் அதன் முன்னேற்றத்தின் பண்புகள், நோயாளியின் நிலை, அவரது எடை, உயரம், வயது போன்றவற்றை கணக்கில் எடுத்துக்கொண்டு, சிகிச்சை முறை பிரத்தியேகமாக தனித்தனியாக தேர்ந்தெடுக்கப்பட வேண்டும்.

மருந்தை உட்கொள்ளும் போதும், முதல் உட்செலுத்தலுக்குப் பிறகு 6 மணி நேரம் வரை, மேலும் நடைமுறைகளுக்குப் பிறகு 2 மணி நேரம் வரை (மருத்துவமனையில் மட்டும்), எதிர்மறை அறிகுறிகளின் வளர்ச்சிக்கு உடனடியாக பதிலளிக்க நோயாளியின் நிலை தொடர்ந்து கண்காணிக்கப்படுகிறது. அவை தோன்றினால், எதிர்மறை அறிகுறிகள் நீக்கப்பட்டு உடல் செயல்பாடுகள் மீட்டெடுக்கப்பட்ட பின்னரே உட்செலுத்துதல் இடைநிறுத்தப்பட்டு மீண்டும் தொடங்கப்பட வேண்டும். உயிருக்கு ஆபத்தான அறிகுறிகள் தோன்றினால் சிகிச்சை முற்றிலும் நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

• குழந்தைகளுக்கான விண்ணப்பம்

18 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகளில் இந்த மருந்தைப் பயன்படுத்தக்கூடாது, ஏனெனில் அதன் சிகிச்சை செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு குறித்து ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

கர்ப்ப ஹெர்செப்டின் காலத்தில் பயன்படுத்தவும்

தாய்ப்பால் மற்றும் கர்ப்ப காலத்தில் ஹெர்செப்டினை பரிந்துரைப்பது தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது. சிகிச்சை முடிந்த பிறகு, வளமான வயதுடைய ஒரு பெண் இன்னும் ஆறு மாதங்களுக்கு நம்பகமான கருத்தடைகளைப் பயன்படுத்த வேண்டும், ஏனெனில் இந்த மருந்து கருவில் ஆபத்தான நுரையீரல் மற்றும் சிறுநீரக ஹைப்போபிளாசியாவையும், ஒலிகோஹைட்ராம்னியோஸையும் தூண்டும்.

முரண்

கடுமையான டிராஸ்டுஜுமாப் சகிப்புத்தன்மையற்ற சந்தர்ப்பங்களில், அதே போல் நுரையீரல் மெட்டாஸ்டேஸ்களுடன் தொடர்புடைய கடுமையான மூச்சுத் திணறல் நிகழ்வுகளிலும், அல்லது ஆக்ஸிஜன் சிகிச்சை தேவைப்படும் கட்டத்தில் மூச்சுத் திணறல் நிகழ்வுகளிலும் முரணாக உள்ளது.

ஆஞ்சினா பெக்டோரிஸ், மாரடைப்பு பற்றாக்குறை மற்றும் உயர் இரத்த அழுத்தம் போன்ற சந்தர்ப்பங்களில் அல்லது மருந்தைப் பயன்படுத்துவதற்கு முன்பு காரியோடாக்ஸிக் மருந்துகளுடன் சிகிச்சை மேற்கொள்ளப்பட்ட சந்தர்ப்பங்களில் இதை எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்த வேண்டும்.

பக்க விளைவுகள் ஹெர்செப்டின்

பக்க விளைவுகள் ஏற்படலாம், அவற்றில் தொற்றுகள் அதிகரிப்பது/வளர்ச்சி (நிமோனியா, ஹெர்பெஸ், காய்ச்சல், சிறுநீர்ப்பை மற்றும் மேல்தோல் புண்கள்) ஆகியவை அடங்கும். கட்டிகளின் வளர்ச்சி (தீங்கற்ற மற்றும் வீரியம் மிக்க) சாத்தியமாகும். கணையம், சிறுநீரகங்கள், கல்லீரல், இருதய அமைப்பு, நரம்பு மண்டலம் மற்றும் ஹீமாடோபாய்டிக் அமைப்பு ஆகியவற்றுடன் தொடர்புடைய வெளிப்பாடுகளும் காணப்படலாம்.

சுவாச அமைப்பு (டிராக்கிடிஸ் அல்லது மூச்சுக்குழாய் அழற்சி) மற்றும் மேல்தோல் (யூர்டிகேரியா அல்லது அரிப்பு), அத்துடன் அனாபிலாக்ஸிஸ், குயின்கேஸ் எடிமா மற்றும் கார்டியோஜெனிக் அதிர்ச்சி ஆகியவற்றுடன் தொடர்புடைய ஒவ்வாமை அறிகுறிகள் உருவாக வாய்ப்புள்ளது.

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு

இந்த மருந்து 5% டெக்ஸ்ட்ரோஸுடன் பொருந்தாது, ஏனெனில் இது புரத திரட்டலைத் தூண்டக்கூடும்.

ஹெர்செப்டினை மற்ற மருந்துகளுடன் கலக்கவோ அல்லது நீர்த்துப்போகச் செய்யவோ கூடாது.

களஞ்சிய நிலைமை

ஹெர்செப்டினை குழந்தைகளுக்கு எட்டாத இடத்தில் சேமிக்க வேண்டும். வெப்பநிலை குறிகாட்டிகள் 2-8°C வரம்பிற்குள் இருக்கும்.

அடுப்பு வாழ்க்கை

ஹெர்செப்டினை மருந்து தயாரிக்கப்பட்ட நாளிலிருந்து 36 மாதங்களுக்குப் பயன்படுத்தலாம். தயாரிக்கப்பட்ட கரைசல் அசெப்டிக் நிலைமைகளின் கீழ் சேமிக்கப்படும் போது 1 மாத கால அவகாசம் கொண்டது.

ஒப்புமைகள்

இந்த மருந்தின் ஒப்புமைகளில் வெக்டிபெக்ஸ், அவாஸ்டினுடனான மாப்தெரா, மாப்காம்பாட்டுடன் காசிவா மற்றும் அர்செரா, அத்துடன் எர்பிடக்ஸ் மற்றும் டிராஸ்டுமாப் ஆகியவை அடங்கும்.