Eksidjad

Exidzhad ஒரு சிக்கலான மருந்து.

அறிகுறிகள் Eksidjad

இது அதிக இரத்த இரத்தம் (இரத்தக்கழிவு சைடோசோசிஸ்) 2 வயதுக்கு மேற்பட்ட வயதினருக்கும், அதே போல் பெரியவர்களுக்கும் அதிகப்படியான இரத்தம் (நீண்ட கால கட்டத்தில்) நீக்குவதற்கு பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

[1]

வெளியீட்டு வடிவம்

மாத்திரை வடிவில் தயாரிக்கப்பட்டது (125, 250 அல்லது 500 மிகி அளவு). ஒரு கொப்புளம் தகடு 7 மாத்திரைகள் உள்ளன. ஒரு தொகுப்பு 4 அல்லது 12 கொப்புளங்கள்.

மருந்து இயக்குமுறைகள்

Deferazirox ஒரு சிக்கலான விளைவு ஒரு வாய்வழி மும்மடங்கு ligand உள்ளது. அவர் இரும்பு (III) மற்றும் 2k1 விகிதத்தில் அதைச் சேர்ந்த ஒரு சக்தி வாய்ந்த தொடர்பு உள்ளது. மருந்து இரும்புச் சுரப்பியின் விகிதம் அதிகரிக்கிறது (முக்கியமாக, மடிப்புகளுடன்). இந்த பொருள் துத்தநாகத்துடன் செம்புக்கு பலவீனமாக உள்ளது, எனவே சீராக உள்ள இந்த உலோகங்களின் அளவை சீராக குறைக்க முடியாது.

பி தலசீமியா மற்றும் தினசரி மருந்தளவுகளைப் உட்செலுத்தப்பட்ட பின்னர் அதிகப்படியான மருந்து இரும்பு (10, 20, மற்றும் 40 மிகி / கிலோ) ஒரு நாளைக்கு குறியீட்டு sredneeffektivnoy இரும்பு வெளியேற்றத்தை உடன் மனிதர்களில் இரும்பு வளர்சிதை மாற்ற சோதனைகளில் 0,0119, 0,329, மற்றும் 0,445 மிகி ஃபே சமமாக இருந்தது / கிலோ, முறையே.

Eksidzhada 2 ஆண்டுகள் மற்றும் பெரியவர்கள் (அலகையின்பாற்பட்ட பின்னர் கடும் ஏற்றங்களிலேயே இரும்பு அதிகப்படியான) மேற்பட்ட குழந்தைகளுக்காகப் மீது விளைவுகளை பரிசோதித்தது. இரத்த சோகை, அரிவாள் செல் வகை, பி தாலசீமியா, மற்றும் கூடுதலாக, இரத்த சோகை மற்ற அனைத்து வாங்கியது மற்றும் பிறவி வடிவங்கள் (myelodysplastic நோய், பிறவிக் குறைபாடு நோய் டயமண்ட்-Blekfena (அனீமியா hypoplastic வகை) வாங்கியது இரத்த சோகை, குறைப்பிறப்பு படிவங்கள் மற்றும் இதர அரிதான anemias: பின்வரும் நோய்க்குறிகள் தேவையான கான்ஸ்டன்ட் ஏற்றலின் ).

தினமும் இரத்ததானம் இணைந்திருக்கிறது β-தாலசீமியா, பாதிக்கப்பட்ட மக்கள் 1st ஆண்டு காலத்திற்கு அளவுகளில் 20 முதல் 30 மி.கி / கி.கி சிகிச்சையிலிருந்து பெறும், அது இரும்பு உடலில் சேர்ந்துவிட்ட நிலை குறைவு ஏற்படுகிறது. பொருளின் ஈரலூடான எண்ணும் கிட்டத்தட்ட 0.4 சராசரியாக அவை கைவிடப்பட்டன, 0.9 மிகி ஃபே / கிராம் கல்லீரல் உலர் முறையே உறுப்பு, மற்றும் இரத்த சீரத்திலுள்ள பெர்ரிட்டின் அளவுருக்கள் - (மேலே புள்ளிவிபரப்படி கிட்டத்தட்ட 36 மற்றும் 926 கிராம் / எல் ). மேலதிக அளவிலான போதைப்பொருள் பயன்பாடுகளில், Fe உறுப்பு உட்கொள்ளல் / வெளியேற்ற விகிதம் 1.02 (சாதாரண நிலை), அதே போல் 1.67 (உயர்ந்த இரும்பு வெளியேற்ற நிலை). இந்த விகிதங்கள் மற்ற வகையான இரத்த சோகைகளுடன் அதிகப்படியான இரும்பு நோயாளிகளுடன் போதை மருந்துகளைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் கவனிக்கப்பட்டன.

தினமும் 10 மில்லி / கி.கி. முதல் நாளில் மருந்துகளை எடுத்துக் கொள்ளுதல் உகந்த இரும்பின் உள்ளடக்கத்தை உகந்த அளவில் பராமரிக்கவும், அதே நேரத்தில் இரத்த சிவப்பணுக்களில் ஃபெரிட்டின் அளவை பராமரிக்கவும் முடிந்தது. இது குருதி மாற்றங்கள் அல்லது இரத்தக்களறி பரிமாற்றங்கள் அரிதாகக் குறைவான நபர்களிடமிருந்து எக்ஸின் எடுக்கும் / உட்கொள்ளும் எண்களுக்கு இடையில் சமச்சீர் குறியீட்டை அடைவதற்கு உதவியது.

இரத்த சிவப்பணுவுக்குள்ளேயே ஃபெரிட்டின் மதிப்புகள் (ஒவ்வொரு அடுத்தடுத்த மாதத்தில் தீர்மானிக்கப்பட்டது) கல்லீரல் இரும்பு உள்ளடக்கத்தில் மாற்றங்களைக் காட்டியது, இது அதன் செறிவுகளின் இயக்கவியல் எக்சிடாசத்தின் சிகிச்சை திறனை மதிப்பிடுவதற்கான ஒரு அளவுகோளாக இருக்கலாம் என்பதை இது காட்டுகிறது.

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

செயலில் உள்ள கூறுகளை உறிஞ்சும் அளவு அதிகமாக உள்ளது, சராசரி உச்ச பிளாஸ்மா செறிவு சுமார் 1.5-4 மணி நேரம் ஆகும். வாய்வழி நிர்வாகம் பின்னர் செயலில் மூலப்பொருளின் முழுமையான உயிரியளவுகள் (AUC) தோராயமாக 70% ஆகும் (அறிமுகத்தில் I / O உடன் ஒப்பிடுகையில்).

எச்.ஓ.சியின் அளவு அதிகமான கொழுப்பு கொண்ட உணவுடன் சேர்த்து நுகர்வு வழக்கில் 2 மடங்கு அதிகரித்துள்ளது, மேலும் இது தரமான உணவோடு வரவேற்பு வழக்கில் கிட்டத்தட்ட 50% அதிகரித்துள்ளது. உணவிற்கான அரை மணி நேரம் கழித்து (மிதமான, அதேபோல் உணவில் கொழுப்பு இருப்பின் அதிகமான சதவீதம்) உட்கொண்ட போது செயல்படும் மூலப்பொருளின் AUC- உயிர்வாழ்வு (சுமார் 13-25%) அதிகரித்தது.

மொத்த வெளிப்பாடு (AUC ம்) ஓர் நீர்ம இடைநீக்கம் வடிவில் பயன்படுத்தப்படும் போது ஆப்பிள்கள் அல்லது ஆரஞ்சு பிற்பகல் சுமார் சம வெளிப்பாடு இருந்து சாறு கூடுதலாக ஒரு குழம்பு போன்ற மருந்து சாப்பிடும் பிறகு (அந்தந்த உறவினர் குறியீடுகளில் 103 AUC ம், மற்றும் 90% சமமாக இருக்கும்).

சமநிலை நிலையில், அதிகபட்ச செறிவு மற்றும் AUC 0-24 மணிநேரம் அதிகமான அளவை அளவோடு சேர்த்து மருந்தளவு அதிகரிக்கும். Deferazirox 1.3-2.3 ஒரு ஒட்டுமொத்த காரணியாக உடலில் உள்ளே cumulated.

செயல்பாட்டு மூலப்பொருள் ஒரு பிளாஸ்மா புரதம் (99%, கிட்டத்தட்ட அனைத்து - ஆல்பீனிங் உடன்) நன்கு ஒருங்கிணைக்கப்படுகிறது. அவர் ஒரு சிறிய வெளிப்படையான விநியோகம் தொகுதி - ஒரு வயது 14 லிட்டர் பற்றி.

பொருளின் பிரதான வளர்சிதை மாற்ற வழிமுறையானது பித்தழுடன் சேர்ந்து மேலும் உறிஞ்சுவதன் மூலம் குளுக்கோனோனியாக்கம் ஆகும். குடலினுள் உள்ள குளுக்கோசனேட்ஸ் குளுக்கோரோனேட்ஸ் மறுபிறப்புடன் (மறுசுழற்சிக்கான enterohepatic வகை) சாத்தியம். Deferasirox இன் குளூக்குரோனிசம் முக்கியமாக UGT1A1 உறுப்பு பயன்படுத்தி, மேலும் கூடுதலாக, உறுப்பு UGT1A3 உடன் குறைவாக வலுவாக செய்யப்படுகிறது. CYP450 உறுப்பு மூலம் உட்கிரகிக்கப்படும் பொருள் பரிமாற்றத்தின் ஆக்ஸிடேடிவ் செயல்முறை, பலவீனமாக வெளிப்படுத்தப்பட்டது - தோராயமாக 8%. மருந்து அளவீடுகளில் போதைப்பொருள் பயன்பாடு வழக்கில் என்சைம்கள் தடுப்பு அல்லது தூண்டல் வெளிப்படுத்தும் எந்த தகவலும் இல்லை. வைட்டோ சோதனையின் போது ஹைட்ராக்ஸியரியின் செயலில் உள்ள உட்பொருட்களின் வளர்சிதை மாற்றம் மெதுவாக நடைபெறவில்லை.

அதன் சிதைவு பொருட்கள் சேர்த்து Deferazirox முக்கியமாக மலம் (மொத்த அளவை 84%) சேர்த்து வெளியேற்றப்படுகிறது. சிறுநீரகத்தின் வெளியேற்றத்தால் பலவீனமாக இருக்கிறது - 8% மருந்துகள். சராசரியான அரை வாழ்வு 8-16 மணிநேரம் ஆகும்.

வீக்கம் மற்றும் நிர்வாகம்

மாத்திரைகள் குடிக்க இது காலியாக வயிற்றில், ஒரு நாளுக்கு ஒரு முறை (சுமார் அரை மணி நேரத்திற்கு முன்பு உணவுக்கு) தேவை. ஒரே நேரத்தில் ஒவ்வொரு நாளும் மருந்து எடுத்துக்கொள்ள பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

மருந்து ட்ரான்ஸ்ப்யூஷனால் 20+ IU எரித்ரோசைடுகள் (தோராயமாக 100+ மிலி / கிலோ) பிறகு அல்லது இரும்பு ஒரு நாள்பட்ட அதிகப்படியான நிகழ்வு நிரூபிக்க மருத்துவ அறிகுறிகள் வழக்கில் தொடங்கப்பட வேண்டும் என்பதையும் பயன்படுத்துகின்றன (எ.கா., சீரம் பெர்ரிட்டின் உள்ள அடுக்கிலும் கூறு 1000 மிகி / l அதிகமாக இருந்தால்).

தேவையான அளவு அளவுகள் (mg / kg அலகுகளில்) அளவிடப்பட வேண்டும் மற்றும் முதல் முழு மாத்திரையின் (125 அல்லது 250 அல்லது 500 மி.கி.) அளவுக்கு தோராயமாக வழிவகுக்க வேண்டும்.

தேவைப்படும் ஆரம்ப தினசரி அளவு 20 mg / kg ஆகும்.

இரத்த சிவப்பணுக்கள் (தோராயமாக 4 + அலகுகள் / மாதம் வயதுவந்தோர்) இன் 14 + மிலி / கிலோ மாதத்திற்கு ஏற்றப்பட்டிருக்கும் மக்களுக்கு 30 மி.கி / கி.கி வரவேற்பு மாறுபாடு ஆரம்ப தினசரி அளவை காணப்பட்டார் செயல்திறன் குறைக்க அனுமதிக்கப்படுகிறது.

மாதத்திற்கு ஏற்றப்பட்டிருக்கும் கொள்ளும் நோயாளிகள் உகந்த செயல்திறன் பொருள் பராமரிக்க பொருட்டு 7 குறைவாக மிலி / இரத்த சிவப்பணுக்கள் கிலோ (2 குறைவாக யூ / வயது வந்தோர் மாதம்) 10 மி.கி / கி.கி நோக்கம் கொண்ட ஒரு வேறுபட்ட கருதப்படுகிறது.

போது, எ.கா. முந்தையதாகப் பெற்ற (பாதி என்ற விகிதத்தில் நிர்வகிக்கப்படுத்தல் தினசரி 40 மி.கி. எடுத்து நோயாளிகளுக்கு ஒரு ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய சிகிச்சைக்குரிய விளைவு ஆரம்ப அளவை கொண்டு deferoxamine நோயாளிகள் சிகிச்சை / மருந்தின் கிலோ (ஒரு வாரம் அல்லது ஒரு நாட்களின் எண்ணிக்கையை சமமாக சுமார் 5 நாட்களுக்கு) 20 mg / kg தினசரி அளவோடு சிகிச்சை செய்ய ஆரம்பிக்கப்பட்டது).

உகந்த அளவை தேர்வு செய்தல். ஒவ்வொரு மாதமும், சீரம் பெர்ரிட்டின் அளவை கண்காணிக்கும் மற்றும் ஒவ்வொரு 3-6 மாதத்திற்குமான மருந்துகளின் அளவை சரிசெய்யவும் (அவசியமானால் - ஃபெரிட்டின் மதிப்புகள் மாற்றப்பட்டால்).

திருத்தம் 5-10 மி.கி / கி.கி படிகளில் மேற்கொள்ளப்படுகிறது. இந்த நிகழ்வில், நோயாளிக்கு வழங்கப்பட்ட சிகிச்சை விளைவு மற்றும் சிகிச்சைப் பணிகளைப் பொறுத்து, திருத்தப்பட்ட திசையில் தேர்வு செய்யப்படுகிறது (தற்போதைய இரும்புச் சத்து குறைப்பு அல்லது பாதுகாத்தல்).

மருந்து 30 மி.கி / கி.கி எடுக்கும் போது விளைவாக கொடுக்கவில்லை என்றால் (சீரம் பெர்ரிட்டின் அளவு ≥ 2500 μg / l ஆகும்), இது 40 மி.கி / கி.கி ஆக அதிகரிக்க வேண்டும். அதிக அளவிலான மருந்துகள் தடை செய்யப்பட்டிருக்கின்றன, ஏனென்றால் வலுவான மருந்தளவிலுள்ள மருந்துகளின் பயன்பாடு குறித்த வரையறுக்கப்பட்ட தகவல்கள் மட்டுமே உள்ளன.

சீரத்திலுள்ள பெர்ரிட்டின் விரும்பிய குறியீட்டு அடைவதற்கு (படம் வரம்பில் 500-1000 UG / எல் பொதுவாக உள்ளன) கணக்கிடப்பட வேண்டும் படிப்படியான (5-10 மி.கி / கி.கி) குறைகிறது அளவை மருந்துகள் - இந்த மேலே வரம்புக்குள் இருக்க இரத்த சீரத்திலுள்ள பொருள் நிலை உதவும்.

ஃபெரிட்டின் குறியீட்டெண் 500 μg / l க்கு குறைவானதாக இருந்தால், எக்ஸ்சைஜைட்டின் பயன்பாடு குறுக்கிடுவதைப் பற்றி மருத்துவரிடம் ஆலோசிக்க வேண்டும்.

[3]

கர்ப்ப Eksidjad காலத்தில் பயன்படுத்தவும்

கர்ப்பிணிப் பெண்களில் மருந்துப் பயன்பாடு பற்றி எந்த மருத்துவ தகவலும் இல்லை. பரிசோதனை மருந்துகள் பரிந்துரைக்கப்பட்ட விகிதத்தை தாண்டிய அளவீடுகளில் சில குறிப்பிட்ட இனப்பெருக்க நச்சுத்தன்மையைக் கொண்டுள்ளன என்பதைக் காட்டுகின்றன. மனித உடலின் சிக்கல்களின் ஆபத்து பற்றிய தகவல்கள் இல்லை.

கர்ப்பிணி பெண்களுக்கு வழங்கப்பட வேண்டும் என பரிந்துரைக்கப்படுவதில்லை, ஆனால் பெண்களுக்கு கிடைக்கும் நன்மைகள் கருத்தரிப்பில் பக்க விளைவுகளை ஏற்படுத்தும் ஆபத்தை விட அதிகமாக இருக்கும்போது.

பரிசோதனை விரைவாகவும், அதிக அளவிலான சுறுசுறுப்பாகவும் மார்பக பால் நுழையும் என்பதைக் காட்டுகிறது. குழந்தைக்கு போதை மருந்து வெளிப்பாடு இல்லை. தாயின் பாலுடன் சேர்ந்து பாகத்தின் வெளியேற்றத்தை பற்றி எந்த தகவலும் இல்லை. தாய்ப்பால் கொடுக்கும் பெண்களுக்கு, ஆக்ஸிடாஜின் உதவியுடன் சிகிச்சை அளிக்கப்படும், தாய்ப்பால் மறுக்கும் நேரம் இந்த காலத்திற்கு பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

முரண்

முரண்பாடுகள் மத்தியில்: செயலில் கூறு மற்றும் ஒவ்வாமை உறுப்புகளுக்கு சகிப்புத்தன்மை. மேலும், நோயாளிகளின் மேற்பார்வைக்குரிய மருந்துகளின் பயன்பாடு பற்றிய தகவல்கள் இல்லை என்பதால் 2 வயதுக்கும் குறைவான குழந்தைகள் வயது.

பக்க விளைவுகள் Eksidjad

Eksidzhad பயன்படுத்தி விளைவாக போன்ற பக்க விளைவுகள் இருக்க முடியும்:

• குடல்வளைய உறுப்புகள்: குமட்டல், மலச்சிக்கல், வயிற்றுப்போக்கு, வாய்வு, வயிற்று வலி, இரைப்பை அழற்சி மற்றும் டிஸ்ஸ்பெசியா ஆகியவற்றுடன் வாந்தி செய்தல்;
• ஆன்மா: தூக்க சீர்குலைவுகள் மற்றும் கவலை;
• தேசிய சட்டமன்ற உறுப்பினர்கள்: தலைவலி தலைவலி;
• பார்வை உறுப்புக்கள்: மாகுலோபதி மற்றும் கண்புரை ஆரம்பகால வளர்ச்சியின் தோற்றம்;
• செங்குத்தூள் இயந்திரம் மற்றும் செண்டிமெண்ட் உறுப்புகள்: கேட்கும் இடைநிலை இழப்பு;
• சுவாச உறுப்புக்கள்: குடலிறக்கத்தில் வலி உள்ள வலி;
• கல்லீரல்: ஹெபடைடிஸ் அல்லது சிஎஸ்எஃப் வளர்ச்சிக்கும், அதேபோல டிராம்மினேஸ்கள் அளவு அதிகரிக்கும்;
• சிறுநீரக அமைப்பின் உறுப்புகள்: புரோட்டினூரியா அல்லது கிரியேடினைன் அதிகரிப்பு;
• தோல்: அரிப்பு அல்லது கிருமிகள், பிகேமென்ட் சீர்கேடு;
• மற்றவர்கள்: புஷிங், பைரெக்ஸியா, சோர்வு.

[2]

மிகை

மருந்து போதைப்பொருளின் விளைவாக, ஹெபடைடிஸ் ஒரு துணை மண்டல வடிவம் உருவாக்கப்பட்டது. மருந்துகளை திரும்பப் பெற்ற பிறகு, ஹெபடைடிஸ் அறிகுறிகள் மேலும் சிக்கல்கள் இல்லாமல் மறைந்துவிட்டன. இரும்பு மற்றும் பி-தலசீமியாவின் அதிகப்படியான நோயாளிகளில் 80 மில்லி / கி.கி ஒரு ஒற்றை டோஸ் காரணமாக, சற்று வயிற்றுப்போக்கு சேர்ந்து குமட்டல் ஏற்பட்டது. அதே நேரத்தில், ஆரோக்கியமான தொண்டர்கள், மருந்துகளின் ஒரு ஒற்றை டோஸ் சிக்கனமின்றி 40 மி.கி.

அதிகப்படியான கடுமையான வடிவத்தின் அளவுக்கு, இத்தகைய வெளிப்பாடுகள் ஏற்படலாம்: தலைவலி, வாந்தியுடன் சேர்த்து குமட்டல் மற்றும் கூடுதலாக வயிற்றுப்போக்கு.

இந்த அறிகுறிகளை அகற்ற, வாந்தியெடுக்கும் அல்லது இரைப்பை குணப்படுத்த வேண்டும். மேலும் அறிகுறி சிகிச்சை பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு

அலுமினியத்தைக் கொண்டிருக்கும் அமிலங்களுடன் கூடிய மருந்துகளின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு, ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. ஆக்ஸிடாசட் இரும்புடன் ஒப்பிடுகையில் அலுமினியத்திற்கான பலவீனமான உறவு கொண்டிருப்பினும், அவற்றை அலுமினிய-அடங்கிய அமிலங்களுடன் சேர்ந்து பயன்படுத்த தடை விதிக்கப்படுகிறது.

டயாக்சின்னுடன் மருந்து சம்பந்தப்பட்ட தொடர்பு இல்லை.

வைட்டமின் சி கொண்ட மருந்துகளின் தொடர்பு ஆய்வு செய்யப்படவில்லை, ஆனால் அவர்களது ஒருங்கிணைந்த பயன்பாட்டுடன், வைட்டமின் D ஐ 200 மில்லிமீட்டர் தினசரி அளவிலேயே பயன்படுத்த வேண்டும்.

உணவு உட்கொண்ட போது மருந்துகளின் செயல்பாட்டு மூலப்பொருளின் உயிர் வேளாண்மை மாறுபட்ட அளவிற்கு அதிகரிக்கிறது.

[4], [5]

களஞ்சிய நிலைமை

இந்த மருந்தை சிறிய குழந்தைகள், உலர்ந்த மற்றும் இருண்ட இடங்களில் இருந்து மூடப்பட்டிருக்கும். வெப்பநிலை 30 டிகிரி செல்சியஸ் ஆகும்.

அடுப்பு வாழ்க்கை

Exidzhad அதன் வெளியீட்டு நேரத்தில் இருந்து 3 ஆண்டுகள் பயன்படுத்த ஏற்றது.