கீல்வாதத்திற்கான மருத்துவ சோதனைகளை நடத்துதல்: OMERACT III

பல்வேறு வளிமண்டல மற்றும் அல்லாத ரத்தோதக அமைப்பு (எடுத்துக்காட்டாக, EULAR, FDA, SADOA, ORS) கீல்வாதம் ஆராய்ச்சி வடிவமைப்பு பரிந்துரைகளை வெளியிட்டது. தற்போது மிகவும் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படும் பரிந்துரைகளை OMERACT மூன்றிற்கு (கீல்வாதம் மருத்துவ சோதனைகள் உள்ள முடிவு நடவடிக்கைகள்) மற்றும் கீல்வாதம் மருத்துவ சோதனைகளின் வடிவமைப்பு மற்றும் நடத்தை மீது ORS இன் பரிந்துரையின் (கீல்வாதம் ஆராய்ச்சி கழகம்).

கீல்வாதம் மருத்துவ ஆய்வுகள் வடிவமைப்பு பரிந்துரைகளை (பெல்லமி என், 1995 படி)

பரிந்துரைகளை	காட்டி
EULAR 1	முழங்கால் மற்றும் இடுப்பு கூட்டு கீல்வாதம் (லீகன்) ஆராய்ச்சியாளர் நோயாளியின் நிலையை பொது மதிப்பீடு உங்கள் மீது வலி நோயாளியின் நோயாளியின் நிலைமை பொது மதிப்பீடு ஒரு குறிப்பிட்ட தூரத்தை கடந்து செல்லும் காலம் (gonarthrosis - ஒரு விமானம் பறப்பதற்கான பயணத்தின் நேரம்)
FDA 2	வீக்கம் கூட்டுக்கு மேலே தோலின் சிவப்பு நிறம் சிறுநீர்ப்பை மீது வலி ஓய்வு அல்லது இயக்கங்கள் போது வலி இயக்கங்களின் தொகுதி ஒரு குறிப்பிட்ட தூரம் அல்லது பதுங்கு குழிக்கு ஒரு ஏறக்குறைய நேரம் செல்லும் நேரம் ஆய்வாளரால் நோயாளி நோயாளியின் நிலையை மதிப்பீடு செய்த நாள் பார்வையிடும் நாளில் அவரது நிலைமை நோயாளிகளின் மதிப்பீடு
சாடோ 3	உங்கள் செயல்பாட்டு குறியீட்டு (W0MAC அல்லது லீகன்) டயல் இன்டெக்ஸ் கூட்டு இயக்கம் குறைவு ஒரு குறிப்பிட்ட தூரம் அல்லது பதுங்கு குழிக்கு ஒரு ஏறக்குறைய நேரம் செல்லும் நேரம் வலி நிவாரணிகள் மற்றும் / அல்லது NSAID களின் நுகர்வு ஒரு குறிப்பிட்ட காலத்திற்கு (குறிப்பாக முழங்கால் மூட்டுகளில் கரைந்துவிடும் தன்மை) நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சை அளிப்பதற்கான பொது மதிப்பீடு ஆய்வாளரால் சிகிச்சையின் திறனை பொது மதிப்பீடு செய்தல் வாழ்க்கை தரத்தை

பியார் கருத்துரைக்கத். ¹ EULAR - ஐரோப்பிய லீக் எதிராக வாத நோய். ² FDA - உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம். ³ SADOA - கீல்வாதம் நடிகை மருந்து

1992 ஆம் ஆண்டு நடைபெற்ற முதல் OMERACT மாநாட்டின் (OMERACT I) முக்கிய விளைவு, மார்பக புற்று நோய்க்கான மருத்துவ படிப்புகளுக்கான பரிந்துரைகளுக்கான வளர்ச்சி ஆகும். இந்த பரிந்துரைகளாகும், இது முடக்கு வாதம் நோய்க்குரிய சிகிச்சையை மேம்படுத்துவதற்கான அடிப்படைக்கான அடிப்படையை அமைத்தது. அடுத்த OMERACT II மாநாட்டில், ருமாட்டிக் நோய்களுக்கான சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படும் மருந்துகளின் நச்சுத்தன்மையை அளவிடுவதற்கான பிரச்சினைகள், ருமாட்டிக் நோயாளிகளின் வாழ்க்கை தரத்தை மதிப்பிடுகின்றன, மற்றும் மருந்துகள் பற்றிய வினாக்கள் விவாதிக்கப்பட்டது. மூன்றாவது OMERACT மாநாடு (1996) கீல்வாதம் மற்றும் ஆஸ்டியோபோரோசிஸ் உள்ள மருத்துவ ஆய்வுகள் நடத்தை பரிந்துரைகளை வளர்ச்சி முடிவடைந்தது .

மேலே கூறப்பட்டுள்ளவற்றிலிருந்து, OMERACT இயக்கம் உண்மையில் அதன் பெயரில் பிரதிபலிக்கும் முடக்கு வாதம் பற்றிய ஆய்வுக்கு அப்பால் சென்றது என்பது தெளிவு. எனவே, இது OMR (ரத்தோடாலஜிக்கல் முடிந்த அளவுகள்), மற்றும் ஓஸ்டோபரோசிஸ் OMMSCT (தசைக்கூட்டு கிளினிகல் சோதனைகள் முடிவு விளைவு) ஆகியவற்றில் சேர்க்கப்பட்ட பின்னர் பரிந்துரைக்கப்பட்டது. முக்கியமாக, முதல் சுருக்கத்தின் இன்போனி காரணமாக, OMERACT என்ற பெயரை விட்டுவிட முடிவு செய்யப்பட்டது.

மாநாட்டில் பங்கேற்பாளர்கள் தொடக்கத்தில் சாத்தியமுள்ள கீல்வாதம் மருத்துவப் பரிசோதனைகளில் செயல்திறன் நெறிமுறையை பணியாற்ற முடியும் என்று குறிகாட்டிகள் தீர்மானிக்க ஒரு கேள்வித்தாளை முடிக்க வேண்டும் என்று கேட்டு கொண்டது முன்பே. இதில் பங்கேற்பவர்கள் மிக முக்கியமான குறிகாட்டிகள் வர்க்கம் நிலையளவுருவிலான பரிசோதனைப் மருத்துவ பொருட்கள் வர்க்கம் (அறிகுறி அல்லது மாற்றும் குருத்தெலும்பு அமைப்பு) இருந்து, கீல்வாதம் (முழங்கால், இடுப்பு மூட்டுகளில், கைகள் மூட்டுகளில் அல்லது பொதுவான கீல்வாதம்) ஓரிடத்திற்குட்பட்ட பொறுத்து, வரிசை (மருத்துவ கேட்டுக்கொள்ளப்பட்டனர் பின்னர் மற்றொரு கேள்வித்தாளை வழங்கப்பட்டது , கருவி மற்றும் உயிரியல் குறிப்பான்கள்). இரண்டாம் பணி கடினமாக இருந்தது, ஏனென்றால் 15 முழுமையான கேள்வித்தாள்கள் மாநாட்டின் செயலகத்திற்கு திரும்பின.

ஏற்கனவே OMERACT III இன் போது, மாநாட்டின் பங்கேற்பாளர்கள் இதில் சேர்க்கப்படுவதற்கான ஒரு பட்டியலை முன்வைக்க வேண்டியிருந்தது:

• முதுகெலும்புகள், இடுப்பு மூட்டுகள், கைகளின் மூட்டுகள் ஆகியவற்றின் முதுகெலும்பு நோயாளிகளின் மூன்றாவது கட்டத்தின் மருத்துவ ஆய்வை நடைமுறைப்படுத்துவதற்கான அடிப்படை அளவுகோல்;
• செயல்திறன் அளவுகோல்களின் கூடுதல் பட்டியல் (அதாவது, எதிர்காலத்தில் முக்கியமாக சேர்க்கப்படலாம்);
• பிரதான அல்லது கூடுதலாக சேர்க்கப்படக் கூடாது என்பதற்கான ஒரு அடிப்படை பட்டியல்.

வாக்களிப்பு முடிவுகள் வெளியிடப்பட்டபின், பல முக்கியமான பிரச்சினைகள் ஒரு தீர்வைக் கோரி எழுந்தன:

1. மருத்துவ ஆராய்ச்சிக்கான நோய்த்தாக்கத்தின் மற்ற வடிவங்களிலிருந்து பொதுவான எலும்பு முறிவு பொதுவாக பிரிக்கப்படுகிறதா? (தீர்மானம் - மேலும் பொதுவான எலும்பு முறிவு மருத்துவ ஆராய்ச்சிக்காக ஒரு பொருளைக் கருதவில்லை).
2. விசாரணை மருந்து பொருள் நடவடிக்கையின் துவக்க நேரம் வெவ்வேறு செயல்திறன் அளவுகோல்களுக்கான தேவையை தீர்மானிக்கிறதா? (தீர்மானம் - விசாரிப்பதற்கு என்ன விசாரிக்க வேண்டும் என்பதைத் தெரிந்து கொள்ளும் போது, நடவடிக்கை துவங்குவதற்கான நேரம் தீர்மானிக்கப்படுகிறது ).
3. "எளிய" வலி நிவாரணிகள் மற்றும் NSAID க்களின் செயல்திறன் பற்றிய ஆய்வு வெவ்வேறு அளவுகோல்களைக் கொண்டதா? (தீர்மானம் - அடிப்படைகளின் குழுக்கள் ஒரே மாதிரியானவை, அவற்றைத் தீர்மானிப்பதற்கான முறைகள் மாறுபடும்).
4. மருந்துகள் மாற்றியமைக்கும் மருந்துகள் மாற்றியமைப்பதற்கான அறிகுறி மாற்றியமைக்கும் வேறுபட்ட செயல்திறன் அளவு இருக்க வேண்டுமா? (தீர்மானம் - பிரதான பட்டியலில் சேர்க்கப்பட்ட குறிகாட்டிகள் குழுக்கள் இருக்க வேண்டும்).
5. அது எதிர்காலத்தில் உயிரியல் குறிப்பான்கள் கீல்வாதம் மருத்துவ ஆய்வின் நெறிமுறை ஒரு முக்கிய பகுதியாக இருக்கும் என்று, ஆனால் இப்போது நோயாளிகள் சிகிச்சை செயல்திறனை மதிப்பீடு உயிரியல் குறிப்பான்கள் முக்கியத்துவம் பற்றி நம்பத்தக்க சான்றுகளை அத்துடன் கீல்வாதம் தங்கள் முன்கணிப்பு மதிப்பு கருதப்படுகிறது போதாது.
6. வாழ்க்கையின் தரத்தை மதிப்பிடுவதற்கான தற்போதுள்ள முறைகளில் ஒன்றும் மற்றவர்களுடைய நலன்களை நிரூபிக்கவில்லை என்பதை இது அங்கீகரிக்கப்பட்டது. மருத்துவ ஆய்வுகள் கீல்வாதம் மூலம் வாழ்க்கை தரத்தை மதிப்பீடு செய்வதற்கான முக்கியத்துவம் குறிப்பிடத்தக்கது. (தீர்மானம் - செயல்திறன் நெறிமுறையை முக்கிய பட்டியலில் வாழ்க்கைத் தரத்தை ஒரு மதிப்பீடு அடங்கும் தெரியாது, ஆனால் அடுத்த 3 ஆண்டுகளில், குறைந்தது 6 மாதங்கள் நீடித்த ஃபேஸ் III சோதனைகளை நடத்தி அதன் பயன்படுத்துவதையே பரிந்துரைக்கின்றன - மருத்துவப் பரிசோதனைகளில் 5 ஆண்டுகள் வாழ்க்கைத் தரத்தை பங்கு வரையறுக்க).
7. எதிர்காலத்தில், புதிதாக உருவாக்கப்பட்ட மருந்துகளின் செயல்திறனை பரிசோதிக்கும்போது, பிரதான மற்றும் கூடுதல் பட்டியல்களில் சேர்க்கப்படாத அளவுகோல்கள் விலக்கப்படவில்லை என்பதை அது விலக்கவில்லை.
8. செயல்திறன் அளவுகோல்களின் பட்டியல்களில் "விறைப்பு" அறிகுறியை உள்ளடக்கியது அவசியமா? வலி மற்றும் விறைப்பு ஒரே குறிகாட்டிகளின் குழுக்களுக்கு சொந்தமானதா என்பதையும்; நோயாளிகளுக்கு "விறைப்பு" என்ற கருத்தையே கீல்வாதம் மூலம் புரிந்து கொள்ளுங்கள்; நடைமுறையில் இருக்கும் முறைகள் விறைப்பு எப்படி மதிப்பிட முடியும்? (தீர்மானம் - முழங்கால் அல்லது இடுப்பு கீல்வாதம் நோயாளிகளுக்கு விறைப்பு மதிப்பீடு WOMAC அல்லது லீகன் குறியீட்டை பயன்படுத்த வேண்டும்).
9. கீல்வாதம் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு மருத்துவ சோதனைகளின் போது "பொது மருத்துவர் மதிப்பீடு" குறிகாட்டியின் தகவல் மதிப்பைப் பற்றிய விவாதம் விவாதிக்கப்பட்டது (ஒமேராஆக்டி I ஆம் ஆண்டில் முடக்கு வாதம் தொடர்பான ஒரு பிரச்சனையைப் பற்றி விவாதிக்கப்பட்டது); மாநாட்டின் பங்கேற்பாளர்களில் 52% மட்டுமே திறன் திறனின் அடிப்படை பட்டியலில் சேர்க்கப்பட்ட போதிலும், காட்டி விலக்கப்படவில்லை.

விருப்பங்கள் கைகளின் முழங்கால் மூட்டு கட்டி, coxarthrosis மற்றும் கீல்வாதம் மூட்டுகளில் நோயாளிகளுக்கு III மருத்துவச் சோதனைகளில் செயல்திறன் நெறிமுறையை பட்டியலில் ஒடுக்குவதற்கான கட்ட இல் மூன்றாம் பங்கேற்பாளர்கள் OMERACT (பெல்லாமி என் மற்றும் ஐந்து பலர்., 1997)

காட்டி	சேர்க்கப்பட்ட "க்கு" வாக்களித்த எண்ணிக்கை,%		இரு பட்டியல்களில் சேர்க்கப்பட்ட "எதிராக" வாக்களித்த எண்ணிக்கை,%	மொத்த வாக்காளர்களின் எண்ணிக்கை
	முக்கிய பட்டியலில்	கூடுதல் பட்டியல்
வலி	100	0	0	75
உடல் செயல்பாடு	97	1	1	76
காட்சிப்படுத்தல் *	92	7	1	76
நோயாளிகளின் பொது மதிப்பீடு	91	1	1	75
மருத்துவர் பொது மதிப்பீடு	52	21	27	73
வாழ்க்கை தரத்தை	36	58	6	69
காலை விறைப்பு	14	61	25	72
மற்றவை **	13	69	19	16
வீக்கம்	8	70	22	74

குறிப்புகள்: "தரமான ஊடுகதிர் படமெடுப்பு, ஊடுகதிர் படமெடுப்பு அதிகமான நன்மை விளக்குகின்ற பிறகு - மற்ற முறைகள் (எம்ஆர்ஐ, அல்ட்ராசவுண்ட், மற்றும் பலர்.)." உதாரணமாக, பரிசபரிசோதனை, செயலில் மற்றும் செயலற்ற இயக்கங்கள் மென்மை; ஊனமுற்றோர் எண்ணிக்கை, உயிரியல் குறிப்பான்கள்.

அடிப்படைத் தகுதிகளின் பட்டியலை வரையும்போது, அது குறிகாட்டிகள் அல்ல, ஆனால் அவர்களது குழுக்கள், ஆய்வாளர்களுக்கான மதிப்பீட்டு முறையின் இறுதி தேர்வுக்கு இடமளிப்பதாக முடிவு செய்யப்பட்டது. OMERACT III மாநாட்டின் பங்கேற்பாளர்களில் 90 சதவிகிதத்திற்கும் மேலான பட்டியலில் பின்வரும் குறிகாட்டிகளை (அல்லது அவற்றின் குழுக்கள்) சேர்த்துக்கொள்ள உதவுதல்:

• வலி,
• உடல் செயல்பாடு,
• நோயாளிகளின் பொது மதிப்பீடு,
• காட்சிப்படுத்தல் முறைகள் (மருந்தின்
  கட்டமைப்பை மாற்றியமைக்கும் மருந்துகளின் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பிற்கான ஒரு அளவுகோலாக 1 வருடம் அல்லது அதற்கும் கூடுதலான காலம் ).

[1], [2], [3], [4], [5]