Vezikar

வெசிகேர் சிறுநீரக நடைமுறையில் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இது ஒத்திசைவு மற்றும் விரைவான சிறுநீரக சிகிச்சைக்கான ஒரு மருந்து.

அறிகுறிகள் Vesicare

அது வெறி அடங்காமை வகை அல்லது பங்கு சிறுநீர் நோய்க்குறி சிகிச்சையில் நடத்தியவர்கள் என்று செயல்முறை பயன்படுத்தப்படுகிறது, மற்றும் கூடுதலாக இது பெரும்பாலும் GMF நோய் உள்ளவர்களுக்கு காணப்படுகின்றன mochevika, காலி செய்ய அவசர வெறி உரையாற்ற.

வெளியீட்டு வடிவம்

வெளியீடு மாத்திரைகள், ஒரு கொப்புளம் பேக் உள்ளே 10 துண்டுகள் நடைபெறுகிறது. மருந்துகள் ஒரு ஒற்றை பேக் உள்ளே - 1 அல்லது 3 கொப்புளம் தகடுகள்.

மருந்து இயக்குமுறைகள்

சால்ஃபெனாசின் என்பது ஒரு குறிப்பிட்ட விளைவைக் கொண்ட ஒரு போட்டி வகையின் அசிடைல்கோலின் வாங்கிகளின் ஒரு எதிரியாகும். இந்த நுண்ணுணர்வு பரவலான அசிடைல்கோலின் நரம்பு முடிவுகளால் சூழப்பட்டுள்ளது. பொருள் அசெடால்கோலின் மிருதுவான தசைக் கசிவுகளை குறைக்க உதவுகிறது, மேலும் முனையம் முனைகளை பாதிக்கும் கூடுதலாக, அவை முக்கியமாக துணை வகை MZ இல் சேர்க்கப்படுகின்றன.

வைட்டோவில் உள்ள சோதனைகளும், அதனுடன் வைவோவும் இணைந்து, பொருள் solifenacin முக்கியமாக MZ துணை வகையிலான துல்லியமாக முடிவுகளை பாதிக்கிறது என்று காட்டியது. கூடுதலாக, இந்த பொருள் ஒரு பலவீனமான உறவு அல்லது பிற முடிவுகளுடன், அதே போல் அயனிகளின் சோதனை சேனல்களிலும் உள்ளது என்று கண்டறியப்பட்டது.

மருந்துகளின் விளைவு பல இரட்டை வகை குருட்டு சோதனைகளால் ஆய்வு செய்யப்பட்டது, அவை GMF உடன் பெண்கள் மற்றும் ஆண்கள் மீது கண்காணிக்கப்பட்டு நடத்தப்பட்டன. விளைவு முதல் வார வாரத்தில் ஏற்கனவே வெளிப்படுத்தப்பட்டு, பின்வரும் 12 வார காலத்தின் போது உறுதிப்படுத்தப்பட்டது. நீண்ட கால பயன்பாட்டுடன் கூடிய திறந்த சோதனையில், வெசிகேர் வெளிப்பாடு குறைந்தபட்சம் 12 மாதங்களுக்கு பராமரிக்கப்படும் என்று கண்டறியப்பட்டது.

[1], [2], [3]

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

மருந்துகளின் வாய்வழி நிர்வாகம் பிறகு, உச்ச பிளாஸ்மா குறியீட்டு 3-8 மணி நேரம் கழித்து அனுசரிக்கப்படுகிறது. உச்ச மட்டத்தை அடைவதற்கு செலவழித்த காலம், அளவின் அளவை சார்ந்து இல்லை. 5-40 மி.கி. வரம்பின் அளவை பொறுத்து உச்ச மதிப்பு மற்றும் AUC மதிப்பு அதிகரிப்பு. உயிர்வாழ்வு நிலை சுமார் 90% ஆகும். உணவு நுகர்வு ஏ.யூ.யூ.சியின் மதிப்பையும், பொருளின் உச்சக் குவிமையத்தையும் பாதிக்காது.

கிட்டத்தட்ட அனைத்து solifenacin (சுமார் 98%) ஒரு பிளாஸ்மா புரதம் மூலம் ஒருங்கிணைக்கப்படுகிறது - முக்கியமாக ஒரு α1- அமிலம் கிளைகோபுரோட்டின்.

பெரும்பாலானப் பொருட்கள் முக்கியமாக ZA4 hemoprotein பி 450 (CYP3A4 உறுப்பு) மூலம் கல்லீரல் உள்ள வளர்சிதை கடந்து. காட்டி கூறு முறையான அனுமதி சுமார் 9.5 எல் / மணி நேரம் முனையத்தில் அரை ஆயுள் காலம் நேரம் அது 45-68 மணி நேர அடையும் உள்ளது. உள்பயன்பாட்டிற்குமான மருந்துகள் செயல்படும் கூறு கூடுதலாக பிளாஸ்மா உள்ளே 1 farmakoaktivny முறிவு தயாரிப்பு (4R-gidroksisolifenatsin உறுப்பு), மற்றும் 3 மேலும் செயலற்று (உறுப்புகள் என்-க்ளூகுரோனைட் என்-ஆக்சைடு, மற்றும் 4R-ஹைட்ராக்ஸி-என்-ஆக்சைடு பொருள் solifenacin) கண்டறியப்பட்டது.

மருந்து ஒற்றை வரவேற்பு 10 மி.கி (14C முத்திரையிடப்பட்டதுடன்) கதிரியக்க பொருள் சுமார் 70% சிறுநீரில் கண்டுபிடிக்கப்பட்டால், அதை மற்றும் மலம் மற்றொரு 23%. சிறுநீரில் உள்ள கதிரியக்க உறுப்புகளில் சுமார் 11% மாறாமல் செயலில் உள்ள பொருளின் வடிவில் வெளியேற்றப்படுகிறது. மேலும் சுமார் 18% - மாறுவேடமிட்டு தேய்வுறும் பொருளாக 4R-ஹைட்ராக்ஸி-என்-ஆக்சைடு, மற்றும் ஒன்றாக இந்த 8% செயலில் தயாரிப்பு 4R-gidroksimetabolita சிதைவு என்ற போர்வையில் வெளியேற்றப்படுகிறது ஏற்றுக் கொண்டார் - தேய்வுறும் பொருளாக என்-ஆக்சைடு வடிவம், மற்றும் 9% இல்.

மருந்துகளின் மருத்துவ அளவீடுகளைப் பயன்படுத்துவதற்கான இடைவெளியில், அதன் மருந்தாக்கியியல் நேர்கோட்டில் உள்ளது.

[4], [5]

வீக்கம் மற்றும் நிர்வாகம்

ஒரு நாளைக்கு நிலையான வயது வரம்பெறுதல் என்பது 5 மி.கி. வெசிகேர் என்ற ஒரு ஒற்றை டோஸ் ஆகும். தேவைப்பட்டால், ஒரு நாளைக்கு ஒரு நாளைக்கு 10 மில்லி என்ற அளவிற்கு அதை அதிகரிக்க அனுமதிக்கப்படுகிறது.

கடுமையான அளவுக்கு சிறுநீரக செயலிழப்பு கொண்டவர்கள் (QC ≤30 மிலி / நிமிடத்தின் அளவு) எச்சரிக்கையுடன் மருந்துகளை உபயோகிக்க வேண்டும் - ஒரு நாளைக்கு அதிகபட்சம் 5 மி.கி.

மிதமான வடிவத்தில் கல்லீரல் செயலிழப்பு கொண்ட நபர்கள் (நிலை 7-9 குழந்தை-பக்) நாள் ஒன்றுக்கு 5 மில்லிகிராம் மருந்துகள் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

ஆற்றல்மிக்க தடுப்பான்கள் hemoprotein பி 450 3A4 மருந்துகளைப் வழக்கில் (அந்த வரை ketoconazole அத்துடன் மற்ற ஆற்றல்மிக்க தடுப்பான்கள் hemoprotein isoform CYP3A4 மத்தியில் - nelfinavir கொண்டு itraconazole மற்றும் ritonavir) உச்சகட்ட மருந்து அளவை அளவு 5 மிகி இருக்க வேண்டும்.

Vesicare வாய்மொழி பயன்படுத்தப்படுகிறது. மாத்திரைகள் முழுவதுமாக விழுங்கி, தண்ணீரில் கழுவின. வரவேற்பு சாப்பிடுவதை சார்ந்து இல்லை.

[9], [10], [11], [12], [13]

கர்ப்ப Vesicare காலத்தில் பயன்படுத்தவும்

சோஃபிபனாசின் பயன்பாடு போது கர்ப்பமாக இருந்த பெண்களை பற்றிய தகவல். விலங்கு பரிசோதனைகள் கருவுறுதலின் மீது நேரடி எதிர்மறையான விளைவைக் காட்டவில்லை, அத்துடன் கரு வளர்ச்சி மற்றும் விநியோகச் செயல்முறை. மீறல்களின் ஆபத்து பற்றிய தகவல்கள் இல்லை. இது வெசிகேர் கர்ப்பிணிக்கு பரிந்துரைக்கப்பட வேண்டும்.

தாயின் பாலுடன் உட்புகுதல் பற்றி எந்த தகவலும் இல்லை. சுறுசுறுப்பான பகுதியும் அதன் சிதைவு பொருட்களும் சோலையில் சோதிக்கப்பட்டபோது, பாலுடன் கடந்து, எலும்பின் வளர்ச்சியின் அளவைச் சார்ந்தது. இதன் விளைவாக, பாலூட்டலில் மருந்து பயன்படுத்த தடை உள்ளது.

முரண்

முக்கிய முரண்பாடுகளில்:

• மருந்தின் அல்லது அதன் கூடுதல் உறுப்புகளின் செயலில் உள்ள பொருளின் மீது அதிகரித்த உணர்திறன் இருப்பது;
• நபர்கள் சிறுநீர் தாமதமானால் மற்றும் கடுமையான டிகிரியில் இரைப்பை நோய்க்குறிகள் (இங்கே நச்சு megacolon வகை அடங்கும்), தசைக்களைப்பு அல்லது வகை மூடல் பசும்படலம், அதே போன்ற நோய் வருவதற்கான போக்கு மக்களுக்கு கூடுதலாக;
• ஹீமோடையாலிசிஸ் நடைமுறைகளை நிறைவு செய்யும் காலம்;
• கடுமையான பட்டத்தில் கல்லீரல் செயலிழப்பு;
• கடுமையான வடிவத்தில் மிதமான வடிவில் அல்லது சிறுநீரகத்தில் உள்ள கல்லீரல் செயலிழப்பு நபர்கள் ஹீமோபுரோட்டின் CYP3A4 இன் தடுப்பான்களுடன் சிகிச்சையளிக்கப்படுகிறார்கள் - உதாரணமாக, கெட்டோகொனாசோல்.

பிள்ளைகள் வெசிகேரை எடுத்துச்செல்லக்கூடிய திறன் மற்றும் பாதுகாப்பிற்காக எந்த சோதனையும் மேற்கொள்ளப்படவில்லை, எனவே இந்த நோயாளிகளின் நோயாளிகளை பரிந்துரைக்க பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

[6]

பக்க விளைவுகள் Vesicare

மருந்துகளின் பயன்பாடு போன்ற பக்க விளைவுகள் ஏற்படலாம்:

• ஊடுருவி மற்றும் தொற்று நோய்கள்: சிறுநீரகத்தின் உறுப்புகளின் பகுதியில் சிஸ்டிடிஸ் அல்லது தொற்று ஏற்படுகிறது.
• நோயெதிர்ப்பு விளைவுகள்: அனலிலைடிக் வெளிப்பாடுகள் ஏற்படலாம்;
• செரிமான செயல்பாடு மற்றும் வளர்சிதை மாற்ற செயல்முறைகளின் சீர்குலைவுகள்: ஹைபர்காலேமியா அல்லது பலவீனமான பசியின்மை இருக்கலாம்;
• மன நோய்: ஒற்றை தோன்றும் மாயைகள், அதே போல் ஒரு குழப்பம் உணர்வு. டெலிராயியம் உருவாக்கப்படலாம்;
• NS இன் எதிர்விளைவுகள்: சில நேரங்களில் சுவை மொட்டுகளின் சீர்குலைவுகள், அத்துடன் மயக்க உணர்வு போன்றவற்றை உருவாக்குகின்றன. எப்போதாவது மயக்கம் அல்லது தலைவலி இருக்கும்;
• காட்சி உறுப்புகளின் வேலைகளில் மீறல்கள்: பெரும்பாலும் காட்சி மயக்கம் உள்ளது. சில நேரங்களில் கண் சளியின் வறட்சியை உருவாக்க முடியும். ஒரு கிளௌகோமா இருக்கலாம்;
• இதயத்தின் செயல்திறன் குறைபாடு: pirouette tachycardia வளர்ச்சி, atrial fibrillation, tachycardia அல்லது palpitation, மற்றும் ECG மீது QT இடைவெளி நீடிப்பு;
• சுவாச மண்டலத்தின் வெளிப்பாடுகள் மற்றும் முதுகெலும்புடன் கூடிய mediastinum: சில நேரங்களில் நாசி சவ்வு வறட்சி அதிகரிக்கும். டிஸ்போனியா தோன்றுகிறது;
• செரிமானப் பகுதியின் எதிர்விளைவுகள்: பெரும்பாலும் வாய்வழி சளி வறண்ட தன்மை உள்ளது. அடிக்கடி குமட்டல், மலச்சிக்கல் மற்றும் வயிற்று வலி மற்றும் டிஸ்ஸ்பெசியா ஆகியவையும் உள்ளன. சில நேரங்களில் தொண்டை மற்றும் ஜெ.ஆர்.டி. எப்போதாவது, வாந்தியெடுத்தல், மலச்சிக்கல் தடுப்பு, மற்றும் பெரிய குடல் உள்ளே தொந்தரவு. அடிவயிற்று மற்றும் குடல் அடைப்புக்குள்ளாக அசௌகரியம் இருக்கலாம்;
• ஹெபடோபிளில்லரி சிஸ்டத்தின் செயலிழப்பு: சாத்தியமான கல்லீரல் கோளாறு மற்றும் கல்லீரல் மாதிரிகள் ஆய்வக சோதனைகளில் மாற்றங்கள்;
• சர்க்கரைசார் அடுக்கு மற்றும் தோல்: உலர் தோல் சில நேரங்களில் அனுசரிக்கப்படுகிறது. எப்போதாவது ஒரு சொறி அல்லது அரிப்பு உள்ளது. ஒரு படை நோய், பாலிஃபார்ஃபார்ம் ரியீத்மா அல்லது ஆன்கியோடெமா உள்ளது. தோல் அழற்சியின் விலங்கியல் வடிவத்தின் சாத்தியமான வளர்ச்சி;
• ஓ.டி.ஏ மற்றும் இணைப்பு திசுக்களில் ஏற்படும் தொந்தரவுகள்: தசைகள் பலவீனம் தோன்றக்கூடும்;
• சிறுநீரகம் மற்றும் சிறுநீரக அமைப்பில் உள்ள குறைபாடுகள்: சில நேரங்களில் சிறுநீர் கழிப்பதில் சிக்கல்கள் உள்ளன. எப்போதாவது சிறுநீரக செயல்பாட்டில் ஒரு தாமதம் உள்ளது. சிறுநீரக செயலிழப்பு சாத்தியமான வளர்ச்சி;
• அமைப்பு ரீதியான கோளாறுகள்: சில நேரங்களில் அதிகப்படியான சோர்வு மற்றும் வீரியம் வீக்கம் அதிகரிக்கும்.

[7], [8],

மிகை

ஒரு பொருள் அதிகப்படியான சோடிஃபெனாசின் சுரப்பியானது, கடுமையான கொலினோலிடிக் விளைவுகளை ஏற்படுத்தும். பொருத்தமில்லாத ஒரு நோயாளி உபயோகிக்கும் இந்த பாகத்தின் மிக அதிகமான அளவு, 5 மணி நேரத்திற்குள் 280 மி.கி.க்கு சமமாக இருந்தது. அதே சமயத்தில், அவரது மனநிலையில் ஏற்பட்ட மாற்றங்கள் வளர்ந்தன, ஆனால் அவருக்கு மருத்துவமனையை அவசியமாக்கவில்லை.

மருந்து போதையில் இருக்கும்போது, செயல்படுத்தப்பட்ட கரிப்பைப் பயன்படுத்த வேண்டும். இரைப்பை குணப்படுத்தும் செயல்முறை பயனுள்ளதாக இருக்கலாம் (மருந்து எடுத்துக் கொண்டபின் குறைந்தபட்சம் 1 மணிநேரம் நிகழ்த்தப்படுகிறது), ஆனால் வாந்தியைத் தூண்டுவதற்கு அது பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

மற்ற holinolitic வெளிப்பாடுகள் பற்றி, அவர்களின் அறிகுறிகள் போன்ற வழிகளில் நீக்கப்படும்:

• மைய நரம்பு மண்டலத்தில் (உதாரணமாக, அதிகமாக உற்சாகம் அல்லது மாயத்தோற்றம்) உள்ள சீர்குலைவுகளைக் கொண்டிருக்கும், இது கார்பாசோல் மற்றும் போஸ்ட்டிக்ஜிமைன் ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்த வேண்டும்;
• வலிப்பு மிகுந்த உயர்ந்த அல்லது வலிப்புத்தாக்கங்கள் மூலம், பென்சோடைசீபீன்கள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன;
• சுவாச தோல்வி ஏற்படும் போது, ஒரு செயற்கை சுவாச நடைமுறை தேவை;
• டாக்ரிக்கார்டியா வளரும் போது, β- பிளாக்கர்கள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன;
• சிறுநீரக செயல்முறை தாமதமாகும்போது, ஒரு வடிகுழாய்வித்தல் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது;
• Mydriasis வழக்கில், கண் பற்றாக்குறை பயன்படுத்தப்படுகிறது, போன்ற பைலோகார்பைன். ஒரு இருண்ட அறையில் பாதிக்கப்பட்டவர்களை நகர்த்த உதவுகிறது.

, அத்துடன் இதயம் உள்ளவர்களுக்கு (நீடிப்பு தூண்டுபவை வழிமுறையாக மருந்துகள் இணைந்த போது குறை இதயத் துடிப்பு அல்லது ஹைபோகலீமியாவின் வழக்கில், மற்றும் கூடுதலாக) க்யூ-இடைவெளியின் நீடிப்பு ஆபத்து இருப்பதாக கண்டறியப்பட்டது இவர்கள்மீது நபர்களுக்கு பார்க்க மிகவும் கவனமாக மற்ற holinoliticheskimi மருந்துகள் விஷம் போல நோய்க்குறியீடுகள் (அரித்மியா, இதய செயலிழப்பு மற்றும் மயோர்கார்டியல் இஸ்கெமிமியா போன்றவை).

[14], [15]

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு

பிற anticholinergic மருந்துகள் இணைந்து பயன்பாடு காரணமாக, அது உச்சரிக்கப்படுகிறது மருந்து எதிர்வினை, அத்துடன் பக்க விளைவுகள் உருவாக்க முடியும். வெசிகேர் உபயோகத்தை நிறுத்துவதன் பிறகு  , கொலினோலிடிக் சிகிச்சைக்கான பின்வரும் மருந்துகளை பயன்படுத்துவதற்கு முன்பு ஒரு இடைவெளியை (சுமார் 1 வாரம்) பராமரிக்க வேண்டும்.

அசிடைல்கோலின் டெர்மினல்களின் agonists உடன் இணைந்து solifenacin என்ற சிகிச்சை விளைவு பலவீனப்படுத்தலாம். பொருள் இரைப்பை குடல் குழாயில் (எ.கா., சிசப்பிரைடு அல்லது மெட்டோகிராபிராமைட்) இன் பெரிஸ்டாலலிஸத்தை ஊக்குவிக்கும் மருந்துகளின் பண்புகளை தடுக்கலாம்.

வளர்சிதை மாற்றம் solifenacin நொதி CYP3A4 உதவியுடன் செய்யப்படுகிறது. கேட்டோகனசோல் (நாள் ஒன்றுக்கு 200 மி.கி.) உட்கொள்வதன் போது, இது CYP3A4 உறுப்புகளின் சக்திவாய்ந்த தடுப்பூசி ஆகும், இது ஏ.யூ.யூ.டீ அளவின் அதிகரிப்பு இரட்டிப்பாகும். 400 mg என்ற தினசரி டோடோவில் கெட்டோகொனசோலை இணைக்கும் போது, இந்த எண்ணிக்கை மூன்று மடங்கு ஆகும். இதன் விளைவாக, CYP3A4 என்சைம் மற்ற வலுவான தடுப்பான்களின் கெட்டோகொனசோல் மற்றும் போதை மருந்து அளவீடுகளுடன் இணைந்து மருந்துகளின் அதிகபட்ச அளவு அளவு 5 mg வரையறுக்கப்பட்டுள்ளது.

CYP3A4 என்சைம் சக்தி வாய்ந்த தடுப்பான்களுடன் Vesicare கலவையை கல்லீரல் செயலிழப்பு (மிதமான பட்டம்) அல்லது சிறுநீரக (கடுமையான) நபர்களுக்கு தடை செய்யப்பட்டுள்ளது.

அதன் சிதைவு தயாரிப்புகள் solifenacin, மற்றும் கூடுதலாக, சரிவின் செயல்பாடு மேம்பட்ட நிலையில் இணக்கத்தை CYP3A4 உறுப்பு மருந்தினால் மற்றும் solifenacin வெளிப்பாடு காட்டி கூறு அதன் சிதைவு பொருட்கள் மீது நொதி தூண்டல் ஆய்வுகள் விளைவுகளுக்கான தகவல் எதுவும் இல்லை.

ஏனெனில் நொதி CYP3A4 மூலம் solifenacin வளர்சிதை, மருந்து ஒருங்கிணைப்பு இந்த நொதி மற்ற சரிவின் அதிகரிக்கிறது இணக்கத்தை (அந்த டைல்டயாஸம் மற்றும் வெராபமிள் மத்தியில்) கொண்ட (அவர்களை ஃபெனிடாயின் மற்றும் கார்பமாசிபைன் ரிபாம்பிசின் மத்தியில்) ஏற்படலாம், மற்றும் CYP3A4 என்சைம் தூண்டுவதற்கும் கொண்டு கூடுதலாக.

[16], [17], [18], [19], [20],

களஞ்சிய நிலைமை

இளம் குழந்தைகளுக்கு அணுக முடியாத ஒரு இடத்தில் வெசிகேர் வைக்கப்பட வேண்டும். வெப்பநிலையானது 25 ° C க்கும் அதிகமாக இல்லை.

[21], [22], [23]

அடுப்பு வாழ்க்கை

வைசிகேர் மருந்து தயாரிக்கும் தேதியிலிருந்து 3 ஆண்டுகளில் பயன்படுத்த அனுமதிக்கப்படுகிறது.