Temodal

நோய்த்தடுப்புக் குறைபாடு அறிகுறிகள் உள்ளன.

அறிகுறிகள் Temodala

இது போன்ற நோய்களிலிருந்து அகற்றுவதற்காக இது பயன்படுத்தப்படுகிறது:

• முதல் முறையாக கண்டறியப்பட்டது, இது பல்வகைமை glioblastoma. இந்த வழக்கில், மருந்து கதிரியக்க நடைமுறைகளுடன் இணைந்து செயல்பட வேண்டும், மேலும் துணைபுரியும் நடவடிக்கைகள் தேவைப்படுவதோடு;
• குளோமலா வீரியம் - இந்த நோய்க்கான மறுநிகழ்வை அகற்ற அல்லது தரமான மருத்துவ நடைமுறைகளில் கூட அதன் முன்னேற்றத்தில்;
• மெலனோமா, இது ஒரு பரவலான இயற்கையின் ஒரு பரவலான வீரியம் அண்மைக்காலமாக உருவாகிறது. பிரதான மருந்தாக திரிபாடல் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

[1], [2]

வெளியீட்டு வடிவம்

மருந்துகளின் வெளியீடு 5 மற்றும் 20 மி.கி அளவிலான காப்சூல்கள் மற்றும் கூடுதலாக 0.1, 0.14, 0.18 மற்றும் 0.25 கிராம் - கொப்புளம் உள்ளே உள்ள 5 காப்சூல்கள், பெட்டியின் உள்ளே 4 கொப்புளங்கள் உள்ளன.

மேலும் தூள் வடிவில் தயாரிக்கப்பட்டது, இதில் இருந்து தீர்வு தயாரிக்கப்பட்டது - 0.1 கிராம் திறன் கொண்ட குப்பிகளில்.

[3], [4]

மருந்து இயக்குமுறைகள்

செயலில் கலவை MTIK மாற்றப்படுகிறது - இரத்த ஓட்ட அமைப்பு உள்ளே சிக்கி பிற்பகல் செயலில் உறுப்பு அல்லாத என்சைம் இயற்கை விரைவான மாற்றத்தின் ஒரு செயல்பாடு (உடற்றொழிலுக்குரிய காரகாடித்தன்மையில் மதி்ப்புக்களுக்கு) உள்ளாகிறது. டி.என்.ஏ. அல்கைலேஷன் செயல்முறைக்கு உட்பட்டுள்ளது என்ற உண்மையின் காரணமாக இந்த உறுப்பு சைட்டோடாக்ஸிசிட்டி என்று நம்பப்படுகிறது.

குவானின் அல்கைலேஷன் அடிக்கடி O6 நிலைகளிலும், அதே போல் N7 யிலும் நடத்தப்படுகிறது. இந்தத் தரவு, இந்த செயல்முறையிலிருந்து உருவாகும் சைட்டோடாக்ஸிக் சேதம் மீதில் எச்சத்தின் செயல்திறனை குறைக்கும் செயல்பாட்டாளராக உருவாகிறது என்று முடிவு செய்ய எங்களுக்கு உதவுகிறது.

[5], [6], [7], [8], [9]

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

உறிஞ்சுதல்.

Temozolomide அதிக வேகத்தில் மற்றும் கிட்டத்தட்ட முழுமையாக உறிஞ்சப்படுகிறது, ஒரு மணி நேரம் கழித்து Cmax நிலைக்கு சென்றது (சராசரியாக). உணவு உறுப்பு உறிஞ்சலின் அளவு மற்றும் வேகத்தைக் குறைக்கிறது. பிளாஸ்மாவின் உள்ளே உள்ள Cmax இன் சராசரி மதிப்புகள் 32 சதவிகிதம் குறைக்கப்படுகின்றன, மேலும் செயலில் உள்ள செயல்பாட்டின் காலம் இரட்டிப்பாக (1 முதல் 2.25 மணி வரை) ஆகும். இதேபோன்ற விளைவை ஒரு ஆரோக்கியமான காலை உணவுக்குப் பிறகு உடனடியாக மருந்துகள் உபயோகிப்பதில் குறிப்பிடத்தக்கது, இது கொழுப்பு உணவுகள் உள்ளிட்ட பல கார்பன்கள் கொண்டிருக்கும்.

விநியோக செயல்முறைகள்.

டிமோசோலோமைட்டின் விநியோக அளவு 0.4 லி / கிகி (% CV = 13% உடன்). நுண்ணிய புரதத்துடன் கூடிய தொகுப்பு மிகவும் பலவீனமாக உள்ளது. பொருளின் மொத்த கதிரியக்கத்தின் சராசரி மதிப்பு 15% ஆகும்.

பரிமாற்ற செயல்முறைகள்.

Temozolomide அமிலம் - Hydrolyzing பொருள் (அ உடற்றொழிலுக்குரிய காரகாடித்தன்மையில் போது) செயலில் இனங்கள் MTIK மற்றும் சிதைவு தயாரிப்பு அமைக்க தன்னிச்சையாக மேற்கொள்ளப்படுகிறது. MTIK பின்னர் பியூரினை மற்றும் methylhydrazine நியூக்ளிக் அமிலங்கள் உயிரிக்கலப்பிற்கு ஒரு இடைநிலை அங்கமாகும் உறுப்பு 5-அமினோ imidazole-4-கார்போக்ஸாமைட் (ஏபிசி), நீராற்பகுக்கப்பட்டது. தியோமோலோமைட் மற்றும் MTIC இன் வளர்சிதை மாற்றத்தில் ஹீமோபிரோதீன் P450 இன் உறுப்புகள் முக்கிய பங்கு வகிக்கவில்லை. டிமோசோலோட்டைட்டின் ஏ.டீஎஸ் தொடர்பாக, AIC உடன் MTCR இன் விளைவு முறையே 2.4% மற்றும் முறையே 23% ஆகும்.

கழிவகற்றல்.

முதல் வாரத்தின் இடைவெளியில் 37% வீதம் சிறுநீரகத்துடன், 0.8% மையும் கொண்டது.

பிளாஸ்மாவில் இருந்து செயல்படும் உறுப்புகளின் வெளியேற்ற காலம் 120 நிமிடங்களுக்கும் குறைவானது. பெரும்பாலான மருந்துகள் சிறுநீரகங்களால் வெளியேற்றப்படுகின்றன. நுகர்வு ஒரு நாள் கழித்து, சுமார் 10% தமொசோலோட்டைட் சிறுநீரில் வெளியேற்றப்படுகிறது. இந்த கூறு கூட துருவ சிதைவு பொருட்கள் எனப்படுகிறது, இது அடையாளம் காண முடியாது. பிரிவின் மதிப்பு மற்றும் அரை வாழ்வு பகுதி அளவு வேறுபடுவதில்லை.

[10], [11], [12], [13],

வீக்கம் மற்றும் நிர்வாகம்

குணப்படுத்தும் பொருள் 75 மிகி / மீ அளவை பயன்படுத்த வேண்டும் ² முறை ஒரு நாளைக்கு 42 நாட்கள் காலத்தில் அதனுடன் நிகழ்ச்சி கதிரியக்க சிகிச்சை சிகிச்சைகள் இணைந்து (60 Gy உராய்வுகள் அளவு மொத்தம் விழுங்களவு 30 அமர்வுகள் உள்ளது).

போதை மருந்து உபயோகத்தை இடைமறிக்க முடியாது, எப்போதாவது இந்த சிகிச்சை மருத்துவரால் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது (நோயாளிக்கு நிலையான எதிர்மறை வெளிப்பாடுகள் இருந்தால்). மருந்து நிறுத்தம் செய்தால், 42 நாள் உதவியாளர் பிரிவின் போது சிகிச்சை மீண்டும் ஆரம்பிக்கப்பட வேண்டும், இருப்பினும் இது 49 நாட்களுக்கு நீட்டிக்கப்படலாம், கீழே விவரிக்கப்பட்டுள்ள எல்லா நிபந்தனைகளுக்குட்பட்டது:

• முழுமையான ந்யூட்ரோபில் எண்ணிக்கை 1.5 × 109 / L ஐ விட அதிகமாகவோ அல்லது சமமாகவோ இருந்தால், தட்டு எண்ணிக்கை 100 × 109 / L க்கு அதிகமாகவோ அல்லது சமமாகவோ இருக்கும்;
• மொத்த நச்சு மதிப்பு ஒன்றுக்கு குறைவாகவோ அல்லது சமமாகவோ (வாந்தியெடுத்தல், அலோப்பசி அல்லது குமட்டல் போன்றவை தவிர).

இந்த சிகிச்சை முகவர் பயன்பாட்டின் மூலம் சிகிச்சையளிக்கும் நடைமுறைகளை மேற்கொள்ளும் போது, தொடர்ந்து இரத்த பரிசோதனையை மேற்கொள்ள வேண்டும். இந்த செயல்முறை அதிர்வெண் வாரம் ஒரு முறை. பட்டியல் 1 இல் விவரிக்கப்பட்டுள்ள நிபந்தனை இருந்தால் சிகிச்சை நிறுத்தப்பட வேண்டும் அல்லது நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

பட்டியல் # 1.

மருந்து பயன்பாடு இடைநிறுத்த அல்லது ரத்து செய்யப்பட வேண்டிய அளவுகோல்கள்:

• நச்சுத்தன்மையின் அளவு AHN அதிகமாக 0.5 அல்லது குறைவாக 1.5 × 109 / l க்கும் அதிகமாக இருக்கும்;
• 0.5 × 109 / L இன் எண்ணிக்கைக்கு கீழே நச்சுத்தன்மையை மதிப்புகள்;
• 10 அல்லது அதற்கு மேல் சமமான பிளேட்லெட் எண்ணிக்கைகள் மற்றும் 100 × 109 / l க்கு கீழே;
• 10 × 109 / l குறிக்கு கீழே இருக்கும் பிளேட்லெட் எண்ணிக்கைகள்;
• CTC 2 வது, 3 அல்லது 4 வது மட்டத்திலான நொதிகவியல் வடிவத்தை கொண்டிருக்கிறது (அத்தகைய கோளாறுகள் தவிர்த்து அலோப்பியா மற்றும் குமட்டல் உள்ள வாந்தி).

சைக்கிள் எண் 1:

முதல் கட்டத்தின் முடிவில், ஒரு மாதத்திற்கு பிறகு 1 மாதம் Temodal + RT மருந்து சிகிச்சை 6 கூடுதல் சுழற்சிகள் காலம் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. 1 சுழற்சியில் பகுதிகள் அளவுகள் 150 mg / m ² க்கு சமமாக இருக்கும் , தினசரி உட்கொள்ளும் 5 நாட்களுக்கு. அடுத்து, நீங்கள் சிகிச்சையை 23 நாட்களுக்கு நிறுத்திவிட வேண்டும்.

சைக்கிள் எண் 2-6:

2 வது சுழற்சியின் ஆரம்ப கட்டத்தில் 200 மிகி / மீ உட்கொள்ளப்படும் செயலில் உறுப்பு எண்ணிக்கையை அதிகரிக்க அனுமதிக்கப்படுகிறது ² என்று அல்லது நிலை 2 கீழே சம 1st சுழற்சியின் போது எஸ்டிஎஸ் ரத்த நச்சுத்தன்மைக்கு நிலை, நிலை ஆப்பிரிக்க தேசிய காங்கிரஸ் மதிப்புகள் மேற்கண்ட அல்லது 1,5 × சமமாக வழங்கப்படும், 109 / L, மற்றும் பிளேட்லெட் குறியீடுகளில் சமமாக அல்லது 100 × 109 / எல் எண்ணிக்கை மேலே.

ஒவ்வொரு புதிய சுழற்சியின் 5 நாட்களிலும் 200 mg / m ² என்ற தினசரி பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். அதே சமயத்தில், அளவை அளவு 2 வது சுழற்சியில் அதிகப்படுத்தப்படாவிட்டால், அதற்குப் பிறகு அவசியமில்லை.

பாடத்திட்டத்தின் இரண்டாம் கட்டத்தின் போது, மருந்துப் பயன்பாட்டு விகிதத்தில் குறைப்பு, 2 மற்றும் 3 பட்டியல்களில் உள்ள நிபந்தனைகளுக்கு இணங்க வேண்டும்.

மருந்துகளின் முதல் பகுதியைப் பயன்படுத்துவதற்கு 3 வாரங்களுக்குப் பிறகு, டெமோடாலைப் பயன்படுத்தும் போது, ஒரு முழு இரத்த சோதனை செயல்முறை தேவைப்படுகிறது.

பட்டியல் எண் 2.

டெமோசோலமைட்டின் அளவுருக்கள், துணைபுரியும் நடைமுறைகளுடன்:

• -1 மதிப்பில், 100 mg / m ² தினசரி அளவு அளவு முன்கூட்டியே குறைக்கப்பட வேண்டும்;
• பூஜ்ஜியத்திற்கு சமமான ஒரு பகுதியுடன், 150 mg / m ² இன் தினசரி அளவீடு சிகிச்சை முதல் சுழற்சிக்கான முறையாகும்;
• ஒரு மருந்தளவு அளவில், 200 மி.கி / மீ ² / பகுதி பகுதியை சிகிச்சை 2-6 வது சுழற்சிகளில் (எந்த நச்சுத்தன்மையும் இல்லாதிருந்தால்) விதிமுறை ஆகும்.

பட்டியல் # 3.

மருந்துகள் மருந்தைக் குறைக்க அல்லது துணைபுரியும் நடவடிக்கைகளுடன் குறைத்தல்:

• ACCH இன் நச்சுத்தன்மையின் அளவு 1x109 / l விட குறைவாக இருந்தால், டி.எம்.எஸை 1 மடங்காக குறைக்க வேண்டும்;
• பகுதி குறைப்பு தேவைப்பட்டால், மருந்து நிறுத்தப்பட வேண்டும்;
• தட்டுக்கால்களின் எண்ணிக்கை 100 × 109 / l க்கு கீழே இருக்கும்போது, டிஜேஎஸில் மருந்துப் பயன்பாடு 1% குறைக்கப்பட வேண்டும்;
• CTC இல் நச்சுத்தகவல் அல்லாத நச்சுத்தன்மை (குமட்டல் மற்றும் குமட்டல் தவிர்த்து குமட்டல் தவிர்த்து) உடன், 3 வது நிலை கொண்டிருப்பதால், TMP ஐ 1 மருந்தளவு அளவிற்கு குறைக்க வேண்டும்;
• அல்லாத ஹெமாடலஜிகல் நச்சுத்தன்மை CTC (வாந்தி, அலோப்சி மற்றும் குமட்டல் போன்ற சிக்கல்களை தவிர்த்து) நிலை 4 உடன், தியோடலின் மேலதிக நிர்வாகம் தடுக்கப்பட்டுள்ளது.

[18], [19],

கர்ப்ப Temodala காலத்தில் பயன்படுத்தவும்

கர்ப்ப அல்லது பாலூட்டுதல் போது Temodal பயன்படுத்த - தடை.

முரண்

மருந்து அதன் செயலூக்க உறுப்பு அல்லது மற்ற பாகங்களை பொறுத்து ஒரு வலுவான சகிப்புத்தன்மை கொண்ட நபர்களுக்கு முரணாக உள்ளது. ஒவ்வாமை அறிகுறிகளில், அனலிஹாக்சிஸ் உட்பட, மேலும் கூடுதலாக, சிறுநீரக வடிவில் வடிகால் வெளிப்படுத்தப்படுகிறது.

மேலும், மருந்தூட்டல் செயல்முறை MTIC பாகத்தின் பங்களிப்புடன் வளர்சிதைமாற்ற செயல்முறை தொடர்கிறது என்பதால், மருந்துகள் dacarbazine உறுப்புடன் அதிக உணர்திறன் கொண்ட நபர்களுக்கு பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

குழந்தைப் பருவத்தில் கோமாளித்தனத்தை பயன்படுத்த முடியாது.

[14]

பக்க விளைவுகள் Temodala

மருந்துகளின் பயன்பாடு பக்கவிளைவுகளின் வளர்ச்சியை ஏற்படுத்தும், இது மிகவும் அடிக்கடி மலச்சிக்கல், தலைவலி, வாந்தி கொண்டு வாந்தி, பலவீனம் அல்லது சோர்வு, மற்றும் பசியின்மை ஆகியவற்றால் ஏற்படலாம்.

குமட்டல் உள்ள வாந்தியெடுப்பது கடுமையான கடுமையான தீவிரத்தன்மையைக் கொண்டிருக்கும், இதனால் அவற்றை நீக்குவதற்கு, நீங்கள் மருந்து எடுக்க வேண்டும். கூடுதலாக, இந்த விளைவுகள் சிலவற்றின் தீவிரத்தன்மை குறைந்து ஊட்டச்சத்து உணவு மாற்றங்களில் பங்களிக்க முடியும். இந்த சிக்கல்களில் ஏதாவது இருந்தால் அல்லது மோசமாகிவிட்டால் உடனடியாக உங்கள் மருத்துவரை அணுக வேண்டும்.

மேலும் அரிதாக, மருந்துகளின் பயன்பாடு நிலையற்ற அலோபியாவை ஏற்படுத்துகிறது. முடியின் சாதாரண வளர்ச்சிக்கு, வழக்கமாக சிகிச்சையின் முடிவடைந்தவுடன் நிலைமை திரும்பும்.

ஒற்றை மருந்தானது கால்கள் அல்லது கணுக்கால்களில், வாய்வழி சளி, புண்கள் குறைபாடு அல்லது சிராய்ப்பு, மற்றும் சுவாச செயல்பாடு சிரமத்திற்கு கூடுதலாக வீக்கம் போன்ற தீவிர சிக்கல்களின் வளர்ச்சியை ஏற்படுத்துகிறது. மேலும், நோய்த்தொற்றுகள் பல்வேறு நோய்களின் விளைவுகளுக்கு உடலின் எதிர்ப்பை பலவீனப்படுத்தக்கூடும்.

புற்றுநோய்க்கான சிகிச்சையாக டெமோசோலோமைடு பயன்படுத்தப்படுகிறது என்றாலும், தனிமைப்படுத்தப்பட்ட சூழ்நிலைகளில், புற்றுநோயின் மற்றொரு வடிவத்தை (உதாரணமாக, எலும்பு மஜ்ஜையில் புற்றுநோயை) உருவாக்கும் வாய்ப்பு அதன் நிர்வாகத்தின் காரணமாக சில நோயாளிகளில் அதிகரிக்கிறது.

மருந்துகளை பயன்படுத்தும் போது, சுரப்பிகள், ஹைபர்ஹைட்ரோசிஸ், திடீர் அல்லது விவரிக்க முடியாத எடை இழப்பு ஆகியவற்றைக் கண்டால், உடனடியாக உங்கள் மருத்துவரை தொடர்பு கொள்ள வேண்டும்.

மருந்துக்கு ஒவ்வாமை வலிமையான வெளிப்பாடுகள் ஒருமுறை மட்டுமே உருவாக்கப்படுகின்றன, இருப்பினும் அவற்றின் தோற்றம் மிகவும் சாத்தியமானது. அரிப்பு, அறிகுறிகள், வீக்கம் (குறிப்பாக தொண்டை மற்றும் முகத்தில் நாக்கு), சுவாச பாதிப்பு மற்றும் கடுமையான தலைச்சுற்றல் அறிகுறிகள் மத்தியில்.

[15], [16], [17]

மிகை

0.5, 0.75, 1 மற்றும் 1.25 கிராம் / மீ ² அளவுகள்  (5-நாள் சுழற்சிக்கான மொத்த அளவு) நோயாளிகளால் பாதிக்கப்பட்டன . நச்சுத்தன்மையின் அளவின் அளவு மருந்துகளின் எந்தப் பகுதியையும் பயன்படுத்துவதைக் கண்டறிந்த ஹேமடாலஜி நச்சுத்தன்மையே ஆகும். ஆகையால், அதிக அளவு மருந்து பயன்படுத்தப்படுகிறது, உயர் இரத்த குளுக்கோஸ் நச்சு மதிப்பு.

ஒரு நோயாளிக்கு 2 கிராம் / நாள் நோயாளி இருந்தால் விஷம் குறிப்பிட்டது. விண்ணப்பத்தின் காலம் 5 நாட்கள். இந்த விஷயத்தில், பாதிக்கப்பட்டவர் அதிகமான உடற்காப்பு உறுப்புகளின் hyperthermia, pancytopenia மற்றும் இன்சுலின் ஆகியவற்றை உருவாக்கியது, இதன் விளைவாக மரணம் ஏற்பட்டது.

5 நாட்களுக்கு மேலாக தீமோடோல் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும் என்ற நபர்களின் தரவுகள் உள்ளன. (2 மாதங்கள் வரை), எலும்பு மஜ்ஜை செயல்படுவதை ஒட்டி, பின்னர் மரணம் ஏற்பட்டது.

[20], [21]

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு

ரனிடீடின் உடனான கலவையை மருந்து உட்கொள்ளும் அளவு பாதிக்காது.

கார்பமாசிபைன், டெக்ஸாமெத்தசோன், பெனோபார்பிட்டல், ஃபெனிடாய்ன் இணைந்து, மற்றும் prochlorperazine கூடுதலாக, ஹிஸ்டமின் H2 ஆனது-நுனிகளில், மற்றும் ஒன்டன்செட்றன் இன் பிளாக்கர்ஸ் அனுமதி விகிதங்கள் Temozolomide மாற்றங்கள் குறியிடப்படவில்லை.

Valproic அமிலம் இணைந்து போது மருந்து செயலில் உறுப்பு கிளையன்ஸ் மதிப்புகள் குறைவு ஏற்படுகிறது. அதே நேரத்தில், அனுமதி விகிதங்கள் சற்றே குறையும்.

எலும்பு மஜ்ஜைகளை ஒடுக்கும் மூலகங்களைக் கொண்ட மருந்துகள் மூலம் நோய்த்தொற்று நோயைக் கூட்டுதல் என்பது myelosuppression இன் ஆபத்தை அதிகரிக்கிறது.

[22], [23], [24], [25]

களஞ்சிய நிலைமை

ஈரப்பதம் உட்செலுத்தாத இடத்தில்தான் Temodal தேவைப்படுகிறது, வெப்பநிலை மதிப்புகள் 2-30 ° C க்குள் இருக்கும்.

அடுப்பு வாழ்க்கை

சிகிச்சையளிக்கும் தேதியிலிருந்து 2 வருடங்களுக்கு டெமோடால் பயன்படுத்த அனுமதிக்கப்படுகிறது.

[26]

ஒப்புமை

போதைப்பொருளின் அனலாக்ஸ்கள் தமோசோலமைடு, தமோசோலமைடு-ரஸ் மற்றும் தமோசோலமைடு-தெவ ஆகியவற்றின் தயாரிப்புகளாகும்.

[27], [28], [29], [30]

விமர்சனங்கள்

பலவிதமான விமர்சனங்களைப் பெறுகிறது. அவற்றில் பெரும்பான்மையானது அதன் உயர்ந்த மருத்துவ திறன் மற்றும் எதிர்மறையான எதிர்விளைவுகளின் காரணமாக குறிக்கப்படுகிறது. சிறுநீரகங்களில், குமட்டல் மற்றும் தலைவலி தோற்றம் மட்டுமே - இத்தகைய பக்க விளைவுகள் இந்த மருந்தைப் பயன்படுத்தும் ஒவ்வொரு மூன்றாவது நபருக்கும் தோன்றும்.