வீட்டு எச்.ஐ.வி நோயறிதலுக்கான விரைவான சோதனைகளின் செயல்திறனை FDA ஆராய்கிறது

வீட்டு எச்.ஐ.வி நோயறிதல் பரிசோதனையின் செயல்திறனை அமெரிக்க கட்டுப்பாட்டாளர்கள் மதிப்பீடு செய்யத் தொடங்கியுள்ளனர். அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் (FDA) நிபுணர்கள் OraSure Technologies இன் தயாரிப்புகளை ஆய்வு செய்து வருகின்றனர்.

OraQuick சோதனை கீற்றுகள் நோயெதிர்ப்பு குறைபாடு வைரஸின் கேரியர்களைக் கண்டறிய வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன. இரத்தம் அல்லது பிளாஸ்மா, அதே போல் உமிழ்நீரையும் ஆய்வை நடத்துவதற்கு ஒரு பொருளாகப் பயன்படுத்தலாம். உயிரியல் பொருளுடன் துண்டு தொடர்பு கொண்ட 20 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு, பரிசோதிக்கப்படும் மாதிரியில் HIV க்கு ஆன்டிபாடிகள் இருப்பதையோ அல்லது இல்லாதிருப்பதையோ அது காண்பிக்கும்.

FDA இன் படி, மருத்துவ வல்லுநர்கள் 2004 முதல் OraQuick சோதனை முறைகளைப் பயன்படுத்தி வருகின்றனர். HIV தொற்று அல்லது தொழில்முறை பயன்பாட்டில் அதன் இல்லாமையைக் கண்டறிவதில் துல்லியம் 99% ஆகும். OraSure Technologies அதன் சொந்த தயாரிப்புகளை வெகுஜன பயன்பாட்டிற்கு வழங்க திட்டமிட்டுள்ளது. சோதனை கீற்றுகளை சுதந்திரமாக விற்க, உற்பத்தியாளர் ஒழுங்குமுறை நிறுவனத்திடமிருந்து ஒப்புதல் பெற வேண்டும்.

இருப்பினும், மனித தன்னார்வலர் பரிசோதனையில், OraQuick எச்.ஐ.வி நோயறிதலில் 93 சதவீதம் துல்லியமாக இருந்தது. FDA சோதனை குறைந்தது 95 சதவீதம் துல்லியமாக இருக்க வேண்டும் என்று கோருகிறது. இது சுமார் 3,800 பேரை எச்.ஐ.வி-எதிர்மறை என்று நம்ப வைக்க வழிவகுக்கும் என்று நிறுவனம் மதிப்பிடுகிறது.

உற்பத்தியாளர், இதையொட்டி, மருத்துவ ஊழியர்களின் உதவி தேவையில்லாத எக்ஸ்பிரஸ் சோதனைகளின் இலவச விற்பனை, மக்கள் தொகையில் கணிசமான பகுதியை பரிசோதிக்க உதவும் என்று கூறுகிறார். பரிசோதிக்கப்பட்ட ஒவ்வொரு மில்லியன் அமெரிக்கர்களுக்கும், நோய் எதிர்ப்பு சக்தி குறைபாடு வைரஸின் தோராயமாக 9 ஆயிரம் கேரியர்களைக் கண்டுபிடிக்க நிறுவனம் எதிர்பார்க்கிறது.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]