புதிய வெளியீடுகள்
சுவாச ஒத்திசைவு வைரஸுக்கு எதிரான முதல் mRNA தடுப்பூசியை FDA அங்கீகரித்துள்ளது.
கடைசியாக மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்டது: 02.07.2025
அனைத்து iLive உள்ளடக்கம் மருத்துவ ரீதியாக மதிப்பாய்வு செய்யப்படும் அல்லது முடிந்தவரை உண்மையான துல்லியத்தை உறுதி செய்ய உண்மையில் சரிபார்க்கப்படுகிறது.
நாம் கடுமையான ஆதார வழிகாட்டுதல்களை கொண்டிருக்கிறோம் மற்றும் மரியாதைக்குரிய ஊடக தளங்கள், கல்வி ஆராய்ச்சி நிறுவனங்கள் மற்றும் சாத்தியமான போதெல்லாம், மருத்துவ ரீதியாக மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்ட படிப்புகளை மட்டுமே இணைக்கிறோம். அடைப்புக்களில் உள்ள எண்கள் ([1], [2], முதலியன) இந்த ஆய்வுகள் தொடர்பான கிளிக் செய்யக்கூடியவை என்பதை நினைவில் கொள்க.
எங்கள் உள்ளடக்கத்தில் எதையாவது தவறாக, காலதாமதமாக அல்லது சந்தேகத்திற்குரியதாகக் கருதினால், தயவுசெய்து அதைத் தேர்ந்தெடுத்து Ctrl + Enter ஐ அழுத்தவும்.
60 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்டவர்களுக்கு குறைந்த சுவாச நோயிலிருந்து பாதுகாக்க, சுவாச ஒத்திசைவு வைரஸுக்கு (RSV) எதிரான உலகின் முதல் mRNA- அடிப்படையிலான தடுப்பூசி 1345 (mRESVIA) ஐ FDA அங்கீகரித்துள்ளதாக மாடர்னா ஒரு செய்திக்குறிப்பில் அறிவித்துள்ளது.
"FDA ஒப்புதல்... எங்கள் mRNA தளத்தின் வலிமை மற்றும் பல்துறை திறனை அடிப்படையாகக் கொண்டது," என்று மாடர்னாவின் தலைமை நிர்வாக அதிகாரி ஸ்டீபன் பான்செல் ஒரு செய்திக்குறிப்பில் கூறினார், COVID-19 அல்லாத வேறு ஒரு நோய்க்கு mRNA தடுப்பூசி அங்கீகரிக்கப்படுவது இதுவே முதல் முறை என்று குறிப்பிட்டார்.
இந்த தடுப்பூசி SARS-CoV-2 (Spikevax) க்கு எதிரான mRNA தடுப்பூசியுடன் மாடர்னாவின் இரண்டாவது வணிக தயாரிப்பாக இருக்கும்.
MRNA-1345 இன் FDA ஒப்புதல், கட்டம் 3 ConquerRSV சோதனையின் முடிவுகளை அடிப்படையாகக் கொண்டது. இந்த ஆய்வில் 60 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதுடைய சுமார் 37,000 பெரியவர்கள் ஈடுபட்டனர், மேலும் mRNA-1345 குறைந்தது இரண்டு அறிகுறிகள் அல்லது அறிகுறிகளுடன் RSV-தொடர்புடைய கீழ் சுவாசக்குழாய் நோயைத் தடுப்பதில் 83.7% பயனுள்ளதாக (95.88% CI 66%-92.2%) இருந்தது கண்டறியப்பட்டது. குறைந்தது மூன்று அறிகுறிகள் அல்லது அறிகுறிகளுடன் (96.36% CI 34.8%-95.3%) கீழ் சுவாசக்குழாய் நோய்க்கு எதிராக தடுப்பூசி சமமாக பயனுள்ளதாக இருந்தது (82.4%).
மருந்துப்போலி குழுவோடு ஒப்பிடும்போது தடுப்பூசி பெற்றவர்களில் முறையான பாதகமான எதிர்வினைகள் அதிகமாகக் காணப்பட்டன (47.7% vs. 32.9%), இதில் மிகவும் பொதுவானவை சோர்வு, தலைவலி, மயால்ஜியா மற்றும் மூட்டுவலி. இரு குழுக்களிலும் 2.8% பங்கேற்பாளர்களுக்கு கடுமையான பாதகமான நிகழ்வுகள் ஏற்பட்டன. பெரும்பாலான எதிர்வினைகள் லேசானவை அல்லது மிதமானவை மற்றும் நிலையற்றவை. தடுப்பூசியுடன் தொடர்புடைய எதிர்வினைகள் 0.1% க்கும் குறைவானவை என்று கருதப்பட்டது.
FDA மதிப்பாய்வின் போது நடத்தப்பட்ட ஆய்வின் முதன்மை முனைப்புள்ளியின் தொடர் பகுப்பாய்வின் முடிவுகள், முதன்மை பகுப்பாய்வோடு ஒத்துப்போகின்றன என்று செய்திக்குறிப்பில் தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது. கூடுதல் நீண்டகால பகுப்பாய்வு, 8.6 மாத சராசரி பின்தொடர்தலில் RSV-தொடர்புடைய கீழ் சுவாசக்குழாய் நோய்க்கு எதிராக தொடர்ச்சியான பாதுகாப்பையும் காட்டியது.
MRNA-1345 தடுப்பூசி 2024-2025 சுவாச வைரஸ் பருவத்தில் அமெரிக்காவில் கிடைக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது, மேலும் நிர்வாகத்தின் எளிமையை மேம்படுத்தவும் நிர்வாகப் பிழைகளின் அபாயத்தைக் குறைக்கவும் முன் நிரப்பப்பட்ட சிரிஞ்சில் கிடைக்கும் என்று உற்பத்தியாளர் தெரிவித்துள்ளார்.
இந்த தடுப்பூசி, நிலைப்படுத்தப்பட்ட முன்-இணைவு F கிளைகோபுரோட்டீனை குறியீடாக்கும் ஒரு mRNA வரிசையைக் கொண்டுள்ளது, ஏனெனில் முன்-இணைவு F கிளைகோபுரோட்டீன் ஆன்டிபாடிகளை நடுநிலையாக்குவதற்கான முதன்மை இலக்காகும், மேலும் இது RSV-A மற்றும் RSV-B துணை வகைகளிலும் மிகவும் பாதுகாக்கப்படுகிறது. இந்த தடுப்பூசி மாடர்னா-1273 mRNA தடுப்பூசியைப் போலவே அதே லிப்பிட் நானோ துகள்களையும் பயன்படுத்துகிறது.
2023 ஆம் ஆண்டில், FDA இரண்டு mRNA அல்லாத தடுப்பூசிகளை அங்கீகரித்தது - ஒன்று Pfizer (Abrysvo) இலிருந்து மற்றும் ஒன்று GSK (Arexvy) இலிருந்து - இவை வயதானவர்களுக்கும் பயன்படுத்தப்படலாம். புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளை வைரஸிலிருந்து பாதுகாக்க கர்ப்பிணிப் பெண்களுக்கும் Pfizer தடுப்பூசி அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது.