அல்சைமர் சிகிச்சை சோதனைகள்: அதிக முதலீடு தேவை.

அல்சைமர் நோய் சிகிச்சையில் அதிகரித்த முதலீட்டின் அவசியத்தை மருத்துவ பரிசோதனைகளின் இரண்டு புதிய பகுப்பாய்வுகள் சுட்டிக்காட்டுகின்றன.

2024 ஆம் ஆண்டு அமெரிக்க முதியோர் சங்கம் (AGS) அறிவியல் கூட்டத்தில், ஆராய்ச்சியாளர்கள் 20 வருட காலப்பகுதியில் தேசிய வயதான நிறுவனம் (NIA) நிதியளித்த அல்சைமர் நோய் மருத்துவ பரிசோதனைகளை மதிப்பீடு செய்தனர். அல்சைமர்ஸ் அண்ட் டிமென்ஷியா: டிரான்ஸ்லேஷனல் ரிசர்ச் அண்ட் கிளினிக்கல் இன்டர்வென்ஷன்ஸ் என்ற இதழில் வெளியிடப்பட்ட மற்றொரு பகுப்பாய்வு, அல்சைமர் மருந்து வளர்ச்சியில் செயலில் உள்ள சோதனைகள் பற்றிய விரிவான கண்ணோட்டத்தை வழங்கியது.

NIA அல்சைமர் மருத்துவ பரிசோதனைகள்

அமெரிக்காவில் கூட்டாட்சி நிதியுதவி பெறும் அல்சைமர் ஆராய்ச்சிக்காக ஆண்டுதோறும் $3.5 பில்லியன் செலவிடப்பட்டாலும், லெகெம்பி மற்றும் அடுக்கானுமாப் (அடுஹெல்ம், இப்போது திரும்பப் பெறப்பட்டது) ஆகிய இரண்டு நோய்களை மாற்றியமைக்கும் மருந்துகள் மட்டுமே சந்தைக்கு வந்துள்ளன என்று இங்கிலாந்தில் உள்ள கேம்பிரிட்ஜ் பல்கலைக்கழகத்தின் எம்ஃபில் வேட்பாளர் காவ்யா ஷா, AGS கூட்டத்தில் தெரிவித்தார்.

கடந்த இரண்டு தசாப்தங்களாக ClinicalTrials.gov இல் NIA நிதியுதவி பெற்ற அல்சைமர் ஆராய்ச்சியின் மதிப்பாய்வின் முடிவுகளை ஷா வழங்கினார். அந்தக் காலகட்டத்தில், 2016 ஆம் ஆண்டின் 21 ஆம் நூற்றாண்டு குணப்படுத்தும் சட்டம் NIA நிதியுதவியை விரிவுபடுத்தியது, இது மருந்து அல்லாத சிகிச்சைகள் குறித்த கல்வி ஆராய்ச்சியை அதிகரித்தது, பின்னர் புதிய மருந்து சோதனைகளின் எண்ணிக்கையை அதிகரித்தது.

"அல்சைமர் நோய்க்கான பயனுள்ள சிகிச்சைகளைக் கண்டுபிடிப்பதை விரைவுபடுத்துவதற்கு கூட்டாட்சி நிதியை எவ்வாறு மிகவும் திறம்பட ஒதுக்க முடியும் என்பது குறித்த நுண்ணறிவுகளைப் பெறுவதற்காக, அமெரிக்காவில் அல்சைமர் நோய் ஆராய்ச்சிக்கான முதன்மை நிதி ஆதாரமான NIA ஆல் நிதியளிக்கப்படும் மருத்துவ பரிசோதனைகள் பற்றி மேலும் அறிய இந்த ஆய்வை நாங்கள் மேற்கொண்டோம்," என்று அவர் கூறினார்.

ஷா மற்றும் சகாக்கள் 2002 முதல் 2023 வரை NIA ஆல் ஆதரிக்கப்பட்ட 292 தலையீட்டு சோதனைகளை அடையாளம் கண்டனர். பெரும்பாலானவை நடத்தை (41.8%) அல்லது போதைப்பொருள் (31.5%) தலையீடுகள் ஆய்வு செய்யப்பட்டன.

NIA-ஆதரவு பெற்ற மருந்து சோதனைகளில், மிகவும் பொதுவான இலக்குகள் அமிலாய்டு (34.8%), அசிடைல்கொலின் அல்லாத நியூரோட்ரான்ஸ்மிட்டர்கள் (16.3%) மற்றும் கோலினெர்ஜிக் அமைப்பு (8.7%) ஆகும். பரிசோதிக்கப்பட்ட மருந்து சேர்மங்களில் மூன்றில் ஒரு பங்கு (37%) புதியவை.

"கடந்த இரண்டு தசாப்தங்களாக NIA-வின் அல்சைமர் சோதனைகளில் மூன்றில் ஒரு பங்கிற்கும் குறைவானவை மருந்தியல் ஆய்வுகள் ஆகும், மேலும் அவற்றில் பெரும்பாலானவை ஆரம்பகால சோதனைகளாகும்" என்று ஷா குறிப்பிட்டார்.

"21 ஆம் நூற்றாண்டு குணப்படுத்தும் சட்டம் போன்ற கூட்டாட்சி முயற்சிகள் மூலம் NIA நிதி அதிகரித்திருந்தாலும், அல்சைமர் நோய்க்கான புதிய மருந்து சேர்மங்களை விசாரிக்கும் NIA சோதனைகளின் எண்ணிக்கையில் அதற்கேற்ப அதிகரிப்பை நாங்கள் காணவில்லை," என்று அவர் மேலும் கூறினார். "முன்னோக்கிச் செல்ல, NIAவின் முதலீட்டு உத்தியை மதிப்பீடு செய்வது முக்கியம், இதனால் அல்சைமர் நோய்க்கான பாதுகாப்பான மற்றும் பயனுள்ள சிகிச்சைகளைக் கண்டுபிடிப்பதை மிகவும் திறம்பட இயக்க முடியும்."

அல்சைமர் நோய் மருந்து தொகுப்பு

2024 ஆம் ஆண்டில் அல்சைமர் நோய் சிகிச்சை இலாகாவில் சோதனைகள், மருந்துகள் மற்றும் புதிய இரசாயன நிறுவனங்களின் எண்ணிக்கையில் சரிவு ஏற்பட்டதாகவும், ஆனால் அதே எண்ணிக்கையிலான மறுபயன்பாட்டு முகவர்கள் இருந்ததாகவும் வருடாந்திர மதிப்பாய்வு தெரிவித்துள்ளது.

லாஸ் வேகாஸின் நெவாடா பல்கலைக்கழகத்தின் எம்.டி., எஸ்.சி.டி., ஜெஃப்ரி கம்மிங்ஸ் மற்றும் இணை ஆசிரியர்கள், அல்சைமர்ஸ் அண்ட் டிமென்ஷியா: டிரான்ஸ்லேஷனல் ரிசர்ச் அண்ட் கிளினிக்கல் இன்டர்வென்ஷன்ஸ் என்ற இதழில் வெளியிடப்பட்ட மதிப்பீட்டு ஆய்வில், 2024 ஆம் ஆண்டில், சிகிச்சைக் குழாயில் 164 செயலில் உள்ள சோதனைகள் மற்றும் 127 தனித்துவமான சிகிச்சைகள் இருந்ததாகவும், இது 2023 உடன் ஒப்பிடும்போது சுமார் 10% குறைவு என்றும் தெரிவித்தனர்.

2024 ஆம் ஆண்டில், குழாய்வழியில் 88 புதிய இரசாயன நிறுவனங்கள் இருந்தன, இது முந்தைய ஆண்டை விட 13% குறைவு என்று ஆராய்ச்சியாளர்கள் தெரிவித்தனர். ஒட்டுமொத்தமாக, 2024 குழாய்வழியில் 39 சிகிச்சைகள் 2023 ஐப் போலவே பிற நோய்களுக்கு அங்கீகரிக்கப்பட்ட மறுபயன்பாட்டு முகவர்கள்.

மத்திய அரசின் நிதி பற்றாக்குறை மற்றும் உயிரி மருந்துத் துறையின் தனியார் முதலீடு சரிவு ஆகியவையே இந்த சரிவுக்குக் காரணம் என்று கம்மிங்ஸ் கூறினார். "எளிமையாகச் சொன்னால், குறைந்து வரும் மருத்துவ பரிசோதனைகளின் போக்கை எதிர்த்துப் போராடுவதற்கு அரசு மற்றும் மருந்து நிறுவனங்களிடமிருந்து நமக்கு அதிக முதலீடு தேவை," என்று அவர் கூறினார்.

ஆராய்ச்சியாளர்கள் சர்வதேச அல்சைமர் மற்றும் தொடர்புடைய டிமென்ஷியா ஆராய்ச்சி போர்ட்ஃபோலியோ (IADRP) மற்றும் அதன் வகைப்படுத்தப்பட்ட அமைப்பான பொதுவான அல்சைமர் மற்றும் தொடர்புடைய டிமென்ஷியா ஆராய்ச்சி ஆன்டாலஜி (CADRO) மூலம் ClinicalTrials.gov இல் பதிவுசெய்யப்பட்ட ஆய்வுகளின் தரவைப் பெற்றனர்.

2024 ஆம் ஆண்டில், அமிலாய்டு மற்றும் டௌ இலக்குகள் போர்ட்ஃபோலியோவில் உள்ள அனைத்து சிகிச்சை முகவர்களில் 24% ஐ பிரதிநிதித்துவப்படுத்தின - அமிலாய்டுக்கு 16% மற்றும் டௌவுக்கு 8%. ஒட்டுமொத்தமாக, போர்ட்ஃபோலியோவில் உள்ள முகவர்களில் 19% நரம்பு அழற்சியை குறிவைத்தனர்.

மருந்தியல் இயக்கவியல் சேர்க்கைகள், மருந்தியக்கவியல் சேர்க்கைகள் மற்றும் இரத்த-மூளைத் தடை ஊடுருவலை மேம்படுத்துவதை நோக்கமாகக் கொண்ட சேர்க்கைகள் உள்ளிட்ட கூட்டு சிகிச்சைகள் 2024 போர்ட்ஃபோலியோவில் இருந்தன என்று ஆராய்ச்சியாளர்கள் குறிப்பிட்டனர்.

"மூளையில் மிகவும் மாறுபட்ட விளைவுகளை ஏற்படுத்தும் மருந்துகள் போர்ட்ஃபோலியோவில் அதிக எண்ணிக்கையில் உள்ளன," என்று கம்மிங்ஸ் கூறினார்.

"புற்றுநோய் சிகிச்சைகளைப் போலவே, நரம்பு வழியாக செலுத்தப்படும் சிகிச்சை மற்றும் பக்க விளைவுகளை கவனமாகக் கண்காணிக்க வேண்டிய மிகவும் சிக்கலான உயிரியல் சிகிச்சைகளை நாம் காண்போம் என்று கருதுவது பாதுகாப்பானது," என்று அவர் மேலும் கூறினார்.

2024 ஆம் ஆண்டில், அல்சைமர் நோய்க்கான மூன்றாம் கட்ட சோதனைகளில் 32 மருந்துகளை மதிப்பிடும் 48 ஆய்வுகள் நடத்தப்பட்டன. இவற்றில், 37% சிறிய மூலக்கூறு நோய்-மாற்றும் முகவர்கள், 28% நோய்-மாற்றும் உயிரியல், 22% நரம்பியல் மனநல முகவர்கள் மற்றும் 12% அறிவாற்றல் மேம்பாட்டாளர்கள்.

கட்டம் III சோதனைகளில் உள்ள சிகிச்சைகளில், 34% நரம்பியக்கடத்தி அமைப்புகளை இலக்காகக் கொண்டன, 22% அமிலாய்டு தொடர்பான செயல்முறைகளை இலக்காகக் கொண்டன, மற்றும் 12% சினாப்டிக் பிளாஸ்டிசிட்டி அல்லது நியூரோப்ரொடெக்ஷனை மதிப்பிடுகின்றன. வளர்சிதை மாற்ற மற்றும் உயிரியல் ஆற்றல் இலக்குகள், வீக்கம் அல்லது புரோட்டியோஸ்டாஸிஸ் பற்றிய ஆய்வுகள் ஒவ்வொன்றும் 6% சோதனைகளைக் கொண்டிருந்தன. குறைவான கட்டம் III ஆய்வுகள் டௌ, நியூரோஜெனிசிஸ், வளர்ச்சி காரணிகள் மற்றும் ஹார்மோன்கள் அல்லது சர்க்காடியன் ரிதம் தொடர்பான செயல்முறைகளைக் குறிப்பிட்டன.

2024 ஆம் ஆண்டுக்கான இலாகா, 81 மருந்துகளை மதிப்பிடும் 90 கட்ட II ஆய்வுகளையும், 25 முகவர்களை சோதிக்கும் 26 கட்ட I ஆய்வுகளையும் உள்ளடக்கியது.

"இந்த ஆண்டு இரண்டாம் கட்டத் தரவைப் புகாரளிக்கும் எட்டு மருந்துகளும் அழற்சி எதிர்ப்பு மருந்துகள், மேலும் ஆய்வுகளில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள உயிரியல் குறிப்பான்கள் வீக்கத்தின் தனிப்பட்ட அம்சங்களின் முக்கியத்துவத்தை விரிவாகப் படிக்க அனுமதிக்கும்" என்று கம்மிங்ஸ் குறிப்பிட்டார்.

ஒரு பரிசோதனை மருந்தை முதல் கட்டத்திலிருந்து இரண்டாம் கட்டத்திற்கு முன்னேற்ற ஒரு தசாப்தம் ஆகும், மேலும் FDA மதிப்பாய்வுக்கு கிட்டத்தட்ட இரண்டு ஆண்டுகள் ஆகும் என்று கம்மிங்ஸ் குறிப்பிட்டார். "பெரும்பாலான மருந்துகள் தோல்வியடைகின்றன என்பது எங்களுக்குத் தெரியும், ஆனால் அவை அனைத்தும் இல்லை," என்று அவர் கூறினார், மருத்துவ பரிசோதனைகளில் தோல்வியடையும் மருந்துகள் கூட "நமக்கு நிறைய சொல்ல முடியும்" என்று கூறினார்.