புதிய வெளியீடுகள்
லுகேமியா சிகிச்சையில் Obe-cel அதிக செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பை நிரூபிக்கிறது.
கடைசியாக மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்டது: 03.07.2025
அனைத்து iLive உள்ளடக்கம் மருத்துவ ரீதியாக மதிப்பாய்வு செய்யப்படும் அல்லது முடிந்தவரை உண்மையான துல்லியத்தை உறுதி செய்ய உண்மையில் சரிபார்க்கப்படுகிறது.
நாம் கடுமையான ஆதார வழிகாட்டுதல்களை கொண்டிருக்கிறோம் மற்றும் மரியாதைக்குரிய ஊடக தளங்கள், கல்வி ஆராய்ச்சி நிறுவனங்கள் மற்றும் சாத்தியமான போதெல்லாம், மருத்துவ ரீதியாக மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்ட படிப்புகளை மட்டுமே இணைக்கிறோம். அடைப்புக்களில் உள்ள எண்கள் ([1], [2], முதலியன) இந்த ஆய்வுகள் தொடர்பான கிளிக் செய்யக்கூடியவை என்பதை நினைவில் கொள்க.
எங்கள் உள்ளடக்கத்தில் எதையாவது தவறாக, காலதாமதமாக அல்லது சந்தேகத்திற்குரியதாகக் கருதினால், தயவுசெய்து அதைத் தேர்ந்தெடுத்து Ctrl + Enter ஐ அழுத்தவும்.
நியூ இங்கிலாந்து ஜர்னல் ஆஃப் மெடிசினில் வெளியிடப்பட்ட ஒரு ஆய்வில், புதிய CAR T-செல் சிகிச்சையான obecabtagene autoleucel (obe-cel) மறுபிறப்பு அல்லது பயனற்ற CD19-பாசிட்டிவ் B-செல் அக்யூட் லிம்போபிளாஸ்டிக் லுகேமியா (B-ALL) நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதில் மிகவும் பயனுள்ளதாக இருந்தது என்பதை நிரூபித்தது. பெரும்பாலான நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சைக்குப் பிறகு ஸ்டெம் செல் மாற்று அறுவை சிகிச்சை (SCT) தேவையில்லை.
ஆய்வின் முக்கிய முடிவுகள்
- ஒட்டுமொத்த மறுமொழி விகிதம்: 127 மதிப்பீடு செய்யக்கூடிய நோயாளிகளில் 76.6%.
- முழுமையான நிவாரணம்: 55.3% நோயாளிகளில் அடையப்பட்டது.
- சராசரி நிகழ்வு இல்லாத உயிர்வாழ்வு (EFS): 11.9 மாதங்கள்.
- 6 மாத நிகழ்வு இல்லாத உயிர்வாழ்வு: 65.4%.
- 12 மாத நிகழ்வு இல்லாத உயிர்வாழ்வு: 49.5%.
- சராசரி ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு (OS): 15.6 மாதங்கள்.
- 6 மாத OS: 80.3%.
- 12 மாத OS: 61.1%.
FDA ஒப்புதல் மற்றும் ஆய்வு விவரங்கள்
இந்தத் தரவுகளின் அடிப்படையில், நவம்பர் 2024 இல், அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA), மறுபிறப்பு அல்லது பயனற்ற B-ALL உள்ள பெரியவர்களுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக ob-cel ஐ அங்கீகரித்தது.
சர்வதேச, பல மைய FELIX ஆய்வில் 47 வயதுடைய சராசரி வயதுடைய 127 வயது வந்த நோயாளிகள் அடங்குவர். ஒபெ-செல் உட்செலுத்தலுக்கு முன், நோயாளிகள் CAR T-செல் சிகிச்சைக்கு ஒரு "தெளிவான இடத்தை" உருவாக்க லிம்போடெப்ளேஷனுக்கு உட்படுத்தப்பட்டனர்.
- ஆய்வு மக்கள் தொகை: 74% வெள்ளையர்கள், 12.6% ஆசியர்கள், 1.6% கருப்பர்கள், மற்றும் 11.8% இனம் தெரியாதவர்கள்.
- நச்சுத்தன்மை: CAR T சிகிச்சைகளில் பொதுவாகக் காணப்படும் சைட்டோகைன் வெளியீட்டு நோய்க்குறி (CRS) மற்றும் நியூரோடாக்சிசிட்டியின் குறைந்த அளவுகள் காணப்பட்டன. CRS தரம் 3 அல்லது அதற்கு மேற்பட்டவை மூன்று நோயாளிகளிலும், நியூரோடாக்சிசிட்டி ஒன்பது நோயாளிகளிலும் காணப்பட்டன.
முடிவுகள் மற்றும் நீண்டகால செயல்திறன்
ஒபெ-செல் சிகிச்சைக்கு பதிலளித்த 99 நோயாளிகளில், 18 பேர் மட்டுமே ஸ்டெம் செல் மாற்று அறுவை சிகிச்சைக்கு உட்படுத்தப்பட்டனர், ஆனால் இந்த குழுவிற்கும் SCT இல்லாத நோயாளிகளுக்கும் இடையில் EFS அல்லது OS இல் எந்த வித்தியாசமும் காணப்படவில்லை, இது சிகிச்சைக்கான பதிலின் நீடித்த தன்மையை உறுதிப்படுத்துகிறது.
- குறைந்தபட்ச எஞ்சிய நோய் (MRD) நீக்குதல்:
- 68 உயர்-ஆபத்து நோயாளிகள் (எலும்பு மஜ்ஜையில் 5% க்கும் அதிகமான வெடிப்புகள்) முழுமையான நிவாரணத்தை அடைந்தனர்.
- கிடைக்கக்கூடிய MRD தரவுகளைக் கொண்ட 62 நோயாளிகளில் 58 பேர் ஒபெ-செல் உட்செலுத்தலுக்குப் பிறகு MRD-எதிர்மறையாக மாறினர்.
முடிவுகள் மற்றும் எதிர்கால பயன்பாடுகள்
குறைந்த நச்சுத்தன்மையுடன் B-ALL சிகிச்சையளிப்பதில் obe-cel சக்திவாய்ந்த மற்றும் நீடித்த செயல்திறனை வழங்குகிறது என்று ஆய்வு காட்டுகிறது. அமெரிக்கன் சொசைட்டி ஆஃப் ஹெமாட்டாலஜி (ASH) ஆண்டு கூட்டத்தில் வரவிருக்கும் விளக்கக்காட்சி, MRD-எதிர்மறை நிவாரணத்தின் ஆழத்திற்கும் மருத்துவ விளைவுகளுக்கும் இடையிலான தொடர்பை மேலும் எடுத்துக்காட்டுகிறது.
"மீண்டும் மீண்டும் வரும் B-ALL நோயாளிகளுக்கு ஒபெ-செல் சிகிச்சை ஒரு தரநிலையாக மாறி வருவதை இந்த முடிவுகள் உறுதிப்படுத்துகின்றன," என்று அமெரிக்காவில் இந்த ஆய்வின் முன்னணி ஆய்வாளரான பேராசிரியர் எலியாஸ் ஜாபர் கூறினார்.
மருத்துவ நடைமுறைக்கான தாக்கங்கள்
குறைந்த சிகிச்சை விருப்பங்கள் உள்ள நோயாளிகளுக்கு Obecabtagene autoleucel புதிய விருப்பங்களைத் திறந்து, அவர்களின் வாழ்க்கைத் தரம் மற்றும் ஆயுட்காலத்தை மேம்படுத்துகிறது.