ஸ்டெம் செல் மாற்று அறுவை சிகிச்சையின் முதல் தண்டு இரத்தம் உற்பத்தியை FDA அங்கீகரித்தது

தயாரிப்பு, Hemacord என்றழைக்கப்படும் ஹெமடோபோயிஎடிக் (இரத்த -உருவாக்கும்) அமைப்பு, இரத்த புற்றுநோய், பரம்பரை வளர்சிதை மாற்ற கோளாறுகள் மற்றும் நோய் எதிர்ப்பு அமைப்பு அதாவது சில வகை நோய்கள் நோயாளிகளுக்கு ஹேமடோபொயடிக் உயிரணு மாற்று உள்ள உபயோகத்திற்கானவை.

"ஹேமடோபொயடிக் உயிரணு மாற்று வழிமுறைகளை உள்ள தண்டு இரத்த பயன்படுத்தி இந்த நோய்கள் பல நோயாளிகள் உயிர்களை காப்பாற்ற முடியும்," - டாக்டர் கரேன் Midtun, FDA வின் மையத்தின் இயக்குனர் கூறினார்.

Hemacord மனித மூளை இரத்தத்தில் இருந்து ஹெமாட்டோபாய்டிக் பிறப்பு உயிரணுக்களை கொண்டுள்ளது. கடந்த ஆண்டு வெளியிடப்பட்ட ஒரு ஆய்வில் பெரியவர்கள் கடுமையான லுகேமியா சிகிச்சையில் தண்டு இரத்தம் பயன்படுத்த பயனுள்ளதாக இருக்கும் என்று காட்டியது.

2009 ஆம் ஆண்டில், நிறுவனம் தண்டு இரத்த தயாரிப்புகளுக்கான உரிமம் பெறுவதற்கு உற்பத்தியாளர்களுக்கு உதவுவதற்காக அதிகாரப்பூர்வ வழிகாட்டலை வெளியிட்டது. இந்த கட்டமைப்பிற்குள், FDA 2 வருடங்கள் உற்பத்தியாளர்களிடமிருந்தும், புதிய ஆய்வுகள் பற்றியும் ஆய்வு செய்ததின் மூலம் தரவை ஆய்வு செய்தது.

மருத்துவ சோதனைகளால் உறுதிசெய்யப்பட்ட பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் தரவுகளின் அடிப்படையில் ஹெமாக்கர்ட் ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டது.

தயாரிப்பு ஆபத்து தடுப்பு "ஒட்டுக்கு ஹோஸ்ட் எதிராக", மாற்று நிராகரிப்பு எதிர்வினைகள் மற்றும் இது கூட மரணத்தையும் ஏற்படுத்தலாம் பிற விளைவுகள், எதிர்வினை இருக்கும் வழிமுறைகள், கொண்டிருக்கும், நிறுவனம் தெரிவித்துள்ளது.

"Hemacord பெறும் நோயாளிகள் ஆபத்து / நன்மை மதிப்பீடு மூலம் ஹெமொட்டோபாய்டிக் ஸ்டெம் செல்கள் transplanting அனுபவம் ஒரு மருத்துவர் கவனமாக கண்காணிக்கப்பட வேண்டும்," FDA குறிப்பிட்டது.

நியூ ஹோம்-நியூயார்க் மையத்தில் ஹெமாக்கர்ட் தயாரிக்கப்படுகிறது, இது நியூயார்க்கில் அமைந்துள்ளது.

[1], [2], [3], [4], [5]