ஸ்டெம் செல் மாற்று அறுவை சிகிச்சைக்கான முதல் தண்டு இரத்த தயாரிப்பை FDA அங்கீகரிக்கிறது.

ஹெமகார்டு என்று அழைக்கப்படும் இந்த தயாரிப்பு, ஹெமாட்டோபாய்டிக் (இரத்தத்தை உருவாக்கும்) அமைப்பின் நோய்கள், அதாவது சில வகையான இரத்த புற்றுநோய், பரம்பரை வளர்சிதை மாற்றக் கோளாறுகள் மற்றும் நோயெதிர்ப்பு மண்டலக் கோளாறுகள் உள்ள நோயாளிகளுக்கு ஹெமாட்டோபாய்டிக் ஸ்டெம் செல் மாற்று அறுவை சிகிச்சையின் போது பயன்படுத்த வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.

"ஹீமாடோபாய்டிக் ஸ்டெம் செல் மாற்று அறுவை சிகிச்சைகளில் தண்டு ரத்தத்தைப் பயன்படுத்துவது இந்த நோய்களால் பாதிக்கப்பட்ட பல நோயாளிகளின் உயிரைக் காப்பாற்றும்" என்று FDA இன் நோய் கட்டுப்பாடு மற்றும் தடுப்பு மையத்தின் இயக்குனர் டாக்டர் கரேன் மிட்துன் கூறினார்.

ஹெமகார்டில் மனித தண்டு ரத்தத்திலிருந்து பெறப்பட்ட ஹீமாடோபாய்டிக் முன்னோடி செல்கள் உள்ளன. கடந்த ஆண்டு வெளியிடப்பட்ட ஒரு ஆய்வில், பெரியவர்களுக்கு கடுமையான லுகேமியாவுக்கு சிகிச்சையளிப்பதில் தண்டு ரத்தம் பயனுள்ளதாக இருந்தது கண்டறியப்பட்டது.

2009 ஆம் ஆண்டில், உற்பத்தியாளர்கள் தண்டு இரத்த தயாரிப்புகளுக்கான உரிமங்களைப் பெறுவதற்கு உதவுவதற்காக நிறுவனம் முறையான வழிகாட்டுதலை வெளியிட்டது. அந்தக் கட்டமைப்பின் கீழ், உற்பத்தியாளர்களிடமிருந்து தரவுகளையும் மருந்து குறித்த புதிய ஆய்வுகளையும் மதிப்பாய்வு செய்ய FDA இரண்டு ஆண்டுகள் செலவிட்டது.

மருத்துவ பரிசோதனைகளால் ஆதரிக்கப்படும் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் தரவை அடிப்படையாகக் கொண்டு ஹெமகார்டின் ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டது.

இந்த தயாரிப்பில் ஒட்டு-எதிர்-ஹோஸ்ட் நோய், மாற்று அறுவை சிகிச்சை நிராகரிப்பு மற்றும் மரணத்திற்கு கூட வழிவகுக்கும் பிற விளைவுகள் குறித்து எச்சரிக்கும் வழிமுறைகள் இருக்கும் என்று நிறுவனம் தெரிவித்துள்ளது.

"ஹெமகார்டைப் பெறும் நோயாளிகள், ஹெமாட்டோபாய்டிக் ஸ்டெம் செல் மாற்று அறுவை சிகிச்சையில் அனுபவம் வாய்ந்த ஒரு மருத்துவரால் ஆபத்து/பயன் மதிப்பீட்டுடன் நெருக்கமாகக் கண்காணிக்கப்பட வேண்டும்" என்று FDA குறிப்பிட்டது.

ஹேமகார்டு நியூயார்க் நகரில் அமைந்துள்ள நியூ பிளட்-யார்க் சென்டர் என்ற நிறுவனத்தால் தயாரிக்கப்படுகிறது.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]