தொப்பை கொழுப்பை நீக்கும் மருந்து FDA ஒப்புதலுக்கு முன் இறுதி கட்டத்தை கடந்துவிட்டது.

உங்கள் வயிறு போன்ற ஒரு "பிரச்சனை நிறைந்த பகுதியில்" நேரடியாக ஒரு மருந்தை செலுத்தி, கொழுப்பு செல்களைக் கொன்று, அந்த குறிப்பிட்ட பகுதியில் உள்ள கொழுப்பு படிவுகளைக் குறைக்க முடிந்தால் என்ன செய்வது? தைவானின் கலிவே பார்மாசூட்டிகல்ஸின் புதிய மருந்து இதைத்தான் வழங்குகிறது: உலகின் முதல் ஊசி, உங்கள் வயிறு அல்லது தொடைகள் போன்ற இலக்கு பகுதியில் திட்டமிடப்பட்ட செல் இறப்பை ஏற்படுத்துகிறது.

CBL-514 எனப்படும் இந்த மருந்து, ஒரு சிறிய மூலக்கூறு கலவை ஆகும், இது அடிபோசைட்டுகளின் (கொழுப்பு செல்கள்) அப்போப்டோசிஸைத் தூண்டுகிறது, அவற்றை "பட்டினி கிடப்பதற்கு" பதிலாகக் கொன்று, ஒரு டோஸுக்குப் பிறகு சில வாரங்களில் குறிப்பிட்ட பகுதிகளில் தோலடி கொழுப்பு படிவுகளை விரைவாகக் குறைக்க அனுமதிக்கிறது. இது தற்போது மூன்று வழிகளில் சோதிக்கப்படுகிறது:

• அறுவை சிகிச்சை அல்லாத கொழுப்பு குறைப்பு,
• டெர்கம் நோய்க்கான சிகிச்சை (இதில் உடல் முழுவதும் வலிமிகுந்த கொழுப்பு கட்டிகள் உருவாகின்றன),
• செல்லுலைட் சிகிச்சை.

"தோலடி முறையில் நிர்வகிக்கப்படும் போது, CBL-514 ஒரு சாதகமான பாதுகாப்பு மற்றும் சகிப்புத்தன்மை சுயவிவரத்தை நிரூபித்தது, அறுவை சிகிச்சை இல்லாமல் குறிப்பிடத்தக்க உள்ளூர் கொழுப்பு குறைப்பை வழங்கியது மற்றும் லிபோசக்ஷனுக்கு சமமான முடிவுகளை உருவாக்கியது" என்று கலிவே கூறினார்.

இந்த மருந்தின் பல்வேறு பயன்பாடுகளுக்காக ஆய்வு செய்யப்பட்டு வரும் நிலையில், முக்கிய கவனம் - மற்றும் முதலில் சந்தைக்கு வரும் என்று எதிர்பார்க்கப்படும் ஒன்று - அறுவை சிகிச்சை இல்லாமல் வயிற்று கொழுப்பைக் குறைப்பதாகும்.

CBL-514 ஏற்கனவே இரண்டு கட்ட 2 ஆய்வுகளை (CBL-0204 மற்றும் CBL-0205) வெற்றிகரமாக முடித்துள்ளது மற்றும் 2025 ஆம் ஆண்டின் இரண்டாம் பாதியில் இரண்டு முக்கிய உலகளாவிய கட்ட 3 மருத்துவ பரிசோதனைகளை நடத்த தயாராகி வருகிறது.

CBL-0205 இன் சமீபத்திய கட்டம் 2 ஆய்வில், 75% பங்கேற்பாளர்கள் ஒரே ஊசி போட்ட 4 வாரங்களுக்குப் பிறகு வயிற்று கொழுப்பு மதிப்பீட்டு அளவுகோலில் (AFRS) வயிற்று கொழுப்பில் குறைந்தது ஒரு புள்ளி குறைப்பைக் கொண்டிருந்தனர். இது முந்தைய ஆய்வில் பாதுகாப்பு மற்றும் சகிப்புத்தன்மை நிரூபிக்கப்பட்ட போதிலும், மருந்து FDA இன் செயல்திறனுக்கான வரம்பைக் கடக்க அனுமதித்தது.

இன்றுவரை, உள்ளூர் கொழுப்பு குறைப்புக்கு அங்கீகரிக்கப்பட்ட ஒரே மருந்து ATX-101 (டியோக்ஸிகோலிக் அமில ஊசி) ஆகும், இது சிறிய பகுதிகளில் கொழுப்பை நீக்குவதில் பயனுள்ளதாக இருப்பதாகக் காட்டப்பட்டுள்ளது, ஆனால் தோல் நெக்ரோசிஸ், புண்கள், நரம்பு சேதம் மற்றும் தொற்று போன்ற கடுமையான பக்க விளைவுகளுடன் தொடர்புடையது. உடலின் மிகப் பெரிய பகுதிகளில் பல அளவுகள் செலுத்தப்பட்டாலும் கூட, CBL-514 இந்த சிக்கல்களில் எதையும் ஏற்படுத்துவதாகக் காட்டப்படவில்லை.

சமீபத்திய ஆய்வில், பங்கேற்பாளர்களில் 75% க்கும் அதிகமானோர் ஒன்று அல்லது இரண்டு ஊசிகளுக்குப் பிறகு கொழுப்பு குறைப்புக்கான இலக்கை அடைந்தனர், மேலும் சராசரி கொழுப்பு குறைப்பு இரண்டு மடங்கு அதிகமாக இருந்தது. இந்த முடிவுகள் டிசம்பர் 2024 இல் வெளியிடப்பட்ட முதல் கட்டம் 2 ஆய்வின் முடிவுகளுடன் ஒத்துப்போகின்றன, இது 107 பங்கேற்பாளர்களில் 76.7% பேர் ஐந்து-புள்ளி AFRS அளவில் குறைந்தது ஒரு புள்ளியால் தங்கள் மதிப்பெண்களை மேம்படுத்தியதாகத் தெரிவித்தது. மேலும் அந்த பங்கேற்பாளர்களில் முக்கால்வாசி பேர் ஒரே ஒரு ஊசி மூலம் முடிவை அடைந்தனர்.

"CBL-514 என்பது ஒரு புதிய வகை லிப்போலிசிஸ்-தூண்டும் மருந்தாகும், இது அடிபோசைட் அப்போப்டோசிஸ் மற்றும் லிப்போலிசிஸைத் தூண்டி சிகிச்சைப் பகுதியில் உள்ள தோலடி கொழுப்பைக் குறைக்க மத்திய நரம்பு மண்டலம், இருதய அமைப்பு மற்றும் சுவாச அமைப்பில் எந்த முறையான பக்க விளைவுகளும் இல்லாமல் தூண்டுகிறது," என்று நிறுவனம் குறிப்பிட்டது. "CBL-514 அப்போப்டொசிஸ் மத்தியஸ்தர்களான காஸ்பேஸ்-3 மற்றும் பாக்ஸ்/பிஎல்சி-2 விகிதத்தை செயல்படுத்துகிறது, பின்னர் விவோ மற்றும் இன் விட்ரோவில் அடிபோசைட் அப்போப்டோசிஸைத் தூண்டுகிறது என்பதை எங்கள் முன் மருத்துவ ஆய்வுகள் காட்டுகின்றன."

இந்த மருந்து ஒரு அழகியல் பயன்பாட்டைக் கொண்டிருந்தாலும் - அறுவை சிகிச்சை அல்லாத உடல் சிற்பம் - இது பரந்த நன்மைகளையும் கொண்டிருக்கலாம். வயிற்று கொழுப்பு, குறிப்பாக நடுத்தர வயது மற்றும் வயதானவர்களில், நாள்பட்ட வலி, பக்கவாதம் மற்றும் இருதய நோய் உள்ளிட்ட பல கடுமையான உடல்நலப் பிரச்சினைகளுடன் தொடர்புடையது. CBL-514 இந்த பகுதியில் உள்ள ஆழமான உள்ளுறுப்பு கொழுப்பை நேரடியாக குறிவைக்கவில்லை என்றாலும், இது தோலடி கொழுப்பை 25% க்கும் அதிகமாகக் குறைக்கும், நாள்பட்ட நோயின் அபாயத்தைக் குறைக்கும் மற்றும் சிகிச்சையளிப்பது கடினம் உள்ளுறுப்பு கொழுப்பை சாதகமாக பாதிக்கும்.

இதுவரை, உடல் கொழுப்பைக் குறைப்பதற்கு பாதுகாப்பான, உள்ளூர்மயமாக்கப்பட்ட, அறுவை சிகிச்சை அல்லாத முறை எதுவும் இல்லை.

2023 ஆம் ஆண்டில், FDA CBL-514 ஐ ஒரு புதிய ஆராய்ச்சி மருந்தாக (IND) அங்கீகரித்தது. ஒரு வருடம் கழித்து, ஐரோப்பிய மருந்துகள் நிறுவனமும் (EMA) அதை அங்கீகரித்து, டெர்கம் நோய்க்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கான அனாதை மருந்து அந்தஸ்தை வழங்கியது.

மே மாதத்தில், நிறுவனம் மருத்துவ பரிசோதனைகளின் இறுதி கட்டத்திற்குச் செல்ல ஒப்புதல் பெற்றது; கட்டம் 3 இன் முதல் கட்டம் அமெரிக்கா மற்றும் கனடாவில் நடைபெறும், இரண்டாம் கட்டம் அமெரிக்கா, கனடா மற்றும் ஆஸ்திரேலியாவில் நடைபெறும். இரண்டு ஆய்வுகளும் ஏற்கனவே பங்கேற்பாளர்களைச் சேர்த்து வருகின்றன. கட்டம் 3 இன் முதல் குழுவில் வட அமெரிக்காவில் கிட்டத்தட்ட 30 மருத்துவ தளங்களில் சுமார் 300 பங்கேற்பாளர்கள் இருப்பார்கள்.

"ஆய்வு வடிவமைப்பு மற்றும் அறிகுறி குறித்து FDA உடன் உடன்பாட்டை எட்டியதில் நாங்கள் மகிழ்ச்சியடைகிறோம்," என்று கலிவேயின் தலைமை நிர்வாக அதிகாரி விவியன் லின் கூறினார். "'வயிற்று கொழுப்பு குறைப்பு' என்ற அறிகுறி CBL-514 இன் தனித்துவமான மதிப்பு மற்றும் அழகியல் மருத்துவத்தில் பராமரிப்பு தரத்தை மாற்றும் அதன் திறன் குறித்த எங்கள் நம்பிக்கையை வலுப்படுத்துகிறது என்று நிறுவனம் ஒப்புக்கொண்டது."

இந்த பெரிய ஆய்வுகளில் மருந்து பயனுள்ளதாக நிரூபிக்கப்பட்டால், அது 12 மாதங்களுக்குள் சந்தைக்கு வரக்கூடும்.

சமீபத்திய இரண்டாம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனையின் முடிவுகள் அழகியல் அறுவை சிகிச்சை இதழில் வெளியிடப்பட்டன.