சுவாச ஒத்திசைவு வைரஸுக்கு எதிரான முதல் mRNA தடுப்பூசியை FDA அங்கீகரிக்கிறது
கடைசியாக மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்டது: 14.06.2024
அனைத்து iLive உள்ளடக்கம் மருத்துவ ரீதியாக மதிப்பாய்வு செய்யப்படும் அல்லது முடிந்தவரை உண்மையான துல்லியத்தை உறுதி செய்ய உண்மையில் சரிபார்க்கப்படுகிறது.
நாம் கடுமையான ஆதார வழிகாட்டுதல்களை கொண்டிருக்கிறோம் மற்றும் மரியாதைக்குரிய ஊடக தளங்கள், கல்வி ஆராய்ச்சி நிறுவனங்கள் மற்றும் சாத்தியமான போதெல்லாம், மருத்துவ ரீதியாக மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்ட படிப்புகளை மட்டுமே இணைக்கிறோம். அடைப்புக்களில் உள்ள எண்கள் ([1], [2], முதலியன) இந்த ஆய்வுகள் தொடர்பான கிளிக் செய்யக்கூடியவை என்பதை நினைவில் கொள்க.
எங்கள் உள்ளடக்கத்தில் எதையாவது தவறாக, காலதாமதமாக அல்லது சந்தேகத்திற்குரியதாகக் கருதினால், தயவுசெய்து அதைத் தேர்ந்தெடுத்து Ctrl + Enter ஐ அழுத்தவும்.
FDA ஆனது உலகின் முதல் mRNA-1345 தடுப்பூசியை (mRESVIA) சுவாச ஒத்திசைவு வைரஸுக்கு (RSV) எதிராக 60 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்டவர்களுக்கு குறைந்த சுவாசக்குழாய் நோயிலிருந்து பாதுகாப்பதற்காக அங்கீகரித்துள்ளது என்று Moderna ஒரு செய்திக்குறிப்பில் தெரிவித்துள்ளது.
“FDA ஒப்புதல்... எங்கள் எம்ஆர்என்ஏ இயங்குதளத்தின் வலிமை மற்றும் பல்துறைத்திறனை அடிப்படையாகக் கொண்டது,” என்று மாடர்னாவின் தலைமை நிர்வாக அதிகாரி ஸ்டீபன் பான்செல் ஒரு செய்திக்குறிப்பில் கூறினார், இது முதல் முறையாக எம்ஆர்என்ஏ தடுப்பூசிக்கு ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டுள்ளது என்று குறிப்பிட்டார். COVID-19 இலிருந்து வேறுபட்ட நோய்.
SARS-CoV-2 mRNA தடுப்பூசியுடன் (Spikevax) இந்த தடுப்பூசி மாடர்னாவின் இரண்டாவது வணிகத் தயாரிப்பாகும்.
MRNA-1345 தடுப்பூசியின் FDA ஒப்புதல், கட்டம் 3 ConquerRSV ஆய்வின் முடிவுகளின் அடிப்படையில் அமைந்துள்ளது. 60 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதுடைய சுமார் 37,000 பெரியவர்களை உள்ளடக்கிய இந்த ஆய்வில், mRNA-1345 தடுப்பூசி 83.7% (95.88% CI 66%-92.2%) குறைந்த பட்சம் இரண்டு அறிகுறிகள் அல்லது அறிகுறிகள் இருக்கும் போது RSV உடன் தொடர்புடைய குறைந்த சுவாசக்குழாய் நோயைத் தடுப்பதில் பயனுள்ளதாக இருந்தது. தற்போது. குறைந்தபட்சம் மூன்று அறிகுறிகள் அல்லது அறிகுறிகளுடன் (96.36% CI 34.8%-95.3%) குறைந்த சுவாசக்குழாய் நோய்க்கு எதிராக தடுப்பூசி சமமாக பயனுள்ளதாக இருந்தது (82.4%).
மருந்துப்போலி குழுவோடு (47.7% எதிராக 32.9%) தடுப்பூசி பெற்றவர்களில் முறையான பாதகமான எதிர்விளைவுகள் மிகவும் பொதுவானவை, சோர்வு, தலைவலி, மயால்ஜியா மற்றும் ஆர்த்ரால்ஜியா போன்றவை. இரு குழுக்களிலும் 2.8% பங்கேற்பாளர்களுக்கு கடுமையான பாதகமான நிகழ்வுகள் நிகழ்ந்தன. பெரும்பாலான எதிர்வினைகள் லேசான அல்லது மிதமான தீவிரத்தன்மை கொண்டவை மற்றும் தற்காலிகமானவை. 0.1% க்கும் குறைவான எதிர்வினைகள் தடுப்பூசியுடன் தொடர்புடையவை என தீர்மானிக்கப்பட்டது.
FDA மதிப்பாய்வின் போது நடத்தப்பட்ட ஆய்வின் முதன்மை முடிவுப் புள்ளியின் பின்தொடர்தல் பகுப்பாய்வின் முடிவுகள், முதன்மைப் பகுப்பாய்வோடு ஒத்துப்போனதாக செய்திக்குறிப்பில் தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது. கூடுதல் நீண்ட கால பகுப்பாய்வு RSV-தொடர்புடைய கீழ் சுவாசக்குழாய் நோய்க்கு எதிராக 8.6 மாதங்கள் சராசரியான பின்தொடர்தல் காலத்தில் தொடர்ச்சியான பாதுகாப்பைக் காட்டியது.
எம்ஆர்என்ஏ-1345 தடுப்பூசியானது 2024-2025 சுவாச வைரஸ் பருவத்தில் அமெரிக்காவில் கிடைக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது, தயாரிப்பாளரின் கூற்றுப்படி, நிர்வாகத்தை எளிதாக்குவதற்கும் நிர்வாகத்தின் அபாயத்தைக் குறைப்பதற்கும் முன் நிரப்பப்பட்ட சிரிஞ்சில் கிடைக்கும். பிழைகள்.
தடுப்பூசியானது ஒரு mRNA வரிசையை ஒரு நிலைப்படுத்தப்பட்ட முன்கூட்டிய F கிளைகோபுரோட்டீனை குறியீடாகக் கொண்டுள்ளது, ஏனெனில் முன்கூட்டிய F கிளைகோபுரோட்டீன் ஆன்டிபாடிகளை நடுநிலையாக்குவதற்கான முதன்மை இலக்காகும், மேலும் RSV-A மற்றும் RSV-B ஆகிய இரண்டு துணை வகைகளுக்கும் இடையில் மிகவும் பாதுகாக்கப்படுகிறது. மாடர்னா-1273 எம்ஆர்என்ஏ தடுப்பூசியைப் போன்ற லிப்பிட் நானோ துகள்களையே தடுப்பூசியும் பயன்படுத்துகிறது.
2023 ஆம் ஆண்டில், FDA ஆனது mRNA அல்லாத இரண்டு தடுப்பூசிகளை அங்கீகரித்தது—ஒன்று Pfizer (Abrysvo) மற்றும் GSK (Arexvy) ஆகியவற்றிலிருந்து ஒன்று—அவை வயதானவர்களிடமும் பயன்படுத்தப்படலாம். புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளை வைரஸிலிருந்து பாதுகாக்க கர்ப்பிணிப் பெண்களுக்கும் ஃபைசர் தடுப்பூசி அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது.