மருத்துவ பரிசோதனைகள் நடத்தும் விதிகள் எளிதாக்க ஐரோப்பிய ஒன்றியம் திட்டமிட்டுள்ளது

ஜூலை 2012 தொடக்கத்தில், ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தின் தலைவர் அடுத்த வாரம் புதிய விதிகளை சமர்ப்பிப்பதற்கான எண்ணத்தை அறிவித்தார், இது பல்வேறு ஐரோப்பிய ஒன்றிய உறுப்பு நாடுகளில் உள்ள மருந்து நிறுவனங்கள் மற்றும் விஞ்ஞானிகளால் மருத்துவ ஆராய்ச்சியை ஒழுங்குபடுத்துவதை எளிதாக்குகிறது. இந்த கண்டுபிடிப்புக்கான நோக்கம் செலவினங்களையும் அதிகாரத்துவ தாமதங்களையும் தங்கள் நடத்தையில் குறைப்பதாகும்.

ஐரோப்பிய ஆணையத்தின் பிரதிநிதிகள் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் நடத்தப்பட்ட மருத்துவ ஆய்வுகள் கடந்த சில ஆண்டுகளில் 15% குறைந்துவிட்டன, அதே நேரத்தில் அதிகாரத்துவ தாமதங்களின் நீளமும் இரட்டிப்பாகியுள்ளது.

நோயாளியின் பாதுகாப்பை மேம்படுத்துவதற்காக ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் உள்ள மருந்துகளின் மருத்துவ சோதனைகளுக்கு இன்னும் கடுமையான கண்காணிப்பு மற்றும் அறிக்கை கட்டுப்பாடுகளை அறிமுகப்படுத்த வடிவமைக்கப்பட்ட புதிய விதிகளின் 2001 ஆம் ஆண்டில் தத்தெடுப்புடன் ஆவணப்படுத்த தேவையான நிதி மற்றும் நேர செலவுகள் ஆராய்ச்சியாளர்கள் இணைக்கின்றனர்.

தற்போதைய விதிகளின் படி, ஒன்றுக்கும் மேற்பட்ட ஐரோப்பிய ஒன்றிய உறுப்பு நாடுகளில் மருத்துவ பரிசோதனைகள் நடத்த விரும்பும் நிறுவனங்கள் மற்றும் ஆராய்ச்சியாளர்கள் ஒவ்வொரு நாடுகளிலும் அங்கீகாரத்திற்கான தனி விண்ணப்பங்களை நிராகரிக்க நிர்பந்திக்கப்படுகிறார்கள்.

ஜூலை 17 ம் திகதி புதிய விதிமுறைகளை ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் மருத்துவ பரிசோதனைகள் நடத்தும் ஒரு இணக்கமான அமைப்பை உருவாக்கும் நோக்கில் இருக்கும் என்று சுகாதார மற்றும் நுகர்வோர் கொள்கைக்கான ஐரோப்பிய ஆணையர் ஜான் டல்லி குறிப்பிட்டார். எனவே, பல ஐரோப்பிய ஒன்றிய உறுப்பு நாடுகளில் ஆராய்ச்சி நடத்த இது ஒரு முறை மட்டுமே ஒரு அனுமதி ஒரு அனுமதியை பெற ஆவணங்களை தாக்கல் போதுமானதாக இருக்கும்.

அநேக நாடுகளில் மருத்துவ பரிசோதனைகள் நடத்தும் சாத்தியம் அரிதான நோய்களுக்கான சிகிச்சையைப் போக்கும் நோக்கில் குறிப்பாக முக்கியமானது, ஏனெனில் ஒரு நாட்டில் வாழும் நோயாளர்களின் எண்ணிக்கை அவற்றின் செயல்பாட்டிற்கு போதுமானதாக இல்லை. ஐரோப்பிய ஆணையத்தின் படி, ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் நடத்தப்பட்ட அனைத்து மருத்துவ சோதனைகளிலும் சுமார் 25% நோயாளிகள் 3-5 நாடுகளில் உள்ள நோயாளிகளாக உள்ளனர்.

வெளியீட்டிற்குப் பிறகு, புதிய விதிகள் ஐரோப்பிய ஒன்றிய உறுப்பு நாடுகள் மற்றும் ஐரோப்பிய பாராளுமன்றங்களின் தேசிய அரசாங்கங்களுடன் உடன்பட வேண்டும். இந்த நடைமுறை 2 ஆண்டுகள் வரை ஆகலாம்.

ஜேர்மனிய பாராளுமன்ற உறுப்பினரான பீட்டர் லீசே கூறுகையில், மருத்துவ சோதனைகளை நடத்துவதற்கான நடப்பு விதிகள் மற்ற நாடுகளுக்கு மாற்றுவதை எளிதாக்குகின்றன, உதாரணமாக, இந்தியாவில், அவற்றை நடத்துவதற்கான செலவு மிகவும் குறைவாக உள்ளது. தற்போதைய விதிகள் படி, ஐரோப்பிய ஒன்றியத்திற்கு வெளியே நடத்தப்பட்ட மருத்துவ ஆய்வுகளில் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் பின்பற்றப்பட்டவர்களுக்கு சமமான தரநிலைகளுக்கு ஏற்ப நடத்தப்பட வேண்டும். இந்த வழக்கில் மட்டுமே அவர்களின் முடிவுகள் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் மருத்துவ தயாரிப்பு ஒப்புதலுக்கான அடிப்படையாக மாறும்.